Mappatura di attivazione tardiva elettroanatomica funzionale per l'attivazione della VT Empir (FACILE-VT)

Criteri

Per partecipare a questa indagine clinica, i soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Il paziente ha ≥18 anni.
2. In grado e disposto a conformarsi a tutti i requisiti di studio.
3. Almeno un episodio documentato di MMVT sostenuto (> 30 sec) di EGM o ECG (incluso Holter o Registratore di Loop) nei 6 mesi precedenti l'iscrizione.
4. Informato della natura dello studio, concordato con le sue disposizioni e ha fornito il consenso informato scritto come approvato dal comitato di revisione istituzionale/comitato etico (IRB/EC) del rispettivo sito di studio clinico.
5. Refrattario (cioè non efficace, non tollerato o non desiderato) per almeno un farmaco anti-arritmico (inclusi, ma non limitato a beta bloccante, mexiletina, amiodarone o sotalolo) per il trattamento di MMVT.

6. Maject Saglier Saglier (ischemic o non ischemic) con uno dei seguenti (A, B o C):

   1. Prove di cicatrici miocardiche mediante ecocardiografia (movimento della parete segmentale o diradamento delle pareti), CT (diradamento delle pareti) e /o risonanza magnetica (presenza di miglioramento ritardato /miglioramento del gadolinio tardivo). CT o risonanza magnetica con cicatrice è obbligatoria per l'inclusione di Nicm.
   2. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (EF) <50% [documentata negli ultimi 6 mesi tramite ecocardiogramma tranhoracico (TTE), risonanza magnetica] con presenza di cicatrice, o
   3. Cardiomiopatia/displasia aritmogenica RV (ai criteri della task force ARVC/D del 2010)

Criteri di esclusione

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione devono essere esclusi dall'indagine clinica:

1. Infezione attiva (emocoltura positiva).
2. Il paziente è incinta o allattante.
3. La chirurgia cardiaca tramite sternotomia (riparazione/sostituzione della CABG o della valvola) entro 30 giorni prima dell'iscrizione.
4. Controindicazione all'anticoagulazione sistemica (cioè eparina, warfarin o un inibitore della trombina diretta).
5. Attualmente riceve supporto tramite ossigenazione della membrana extracorporea (ECMO) o dispositivo di assistenza ventricolare (VAD).
6. Frazione di eiezione di ventriclar sinistra <15%.
7. Ictus entro 30 giorni o presenza di trombo LV entro 1 mese prima dell'iscrizione.
8. VT idiopatico o imaging preprocedurale senza cicatrice (risonanza magnetica o CT).
9. Aspettativa di vita limitata di 1 anno o meno.
10. Presenza di valvole mitraliche e aortiche entrambe meccaniche.
11. Tachicardia ventricolare secondaria allo squilibrio degli elettroliti o qualsiasi altra causa reversibile o non cardiaca.
12. Stenosi aortica grave o valvola mitrale flaguga con rigurgito mitrale interrotto.
13. Trombocitopenia (definita come conta piastrinica <50.000/μl) o coagulopatia.
14. Aritmie ventricolari secondarie a canaleopatie sottostanti (LQTS, Sindrome di Brugada).
15. Iscritti a uno studio sperimentale che valuta un altro dispositivo o farmaco che confonderà i risultati di questo studio.
16. Altre condizioni anatomiche o comorbose che, secondo l'investigatore, potrebbero limitare la capacità del paziente di partecipare allo studio o di soddisfare i requisiti di follow-up di 1 anno o influire sull'integrità scientifica dei risultati dello studio.