Funksjonell elektroanatomisk isokron sen aktiveringskartlegging for empirisk VT -ablasjonsforsøk (FACILE-VT)

Kriterier

For å delta i denne kliniske undersøkelsen, må forsøkspersonene oppfylle alle følgende inkluderingskriterier:

1. Pasienten er ≥ 18 år.
2. I stand til å oppfylle alle studiekrav.
3. Minst en dokumentert episode av vedvarende MMVT (> 30 sek) av enten EGM eller EKG (inkludert Holter, eller Loop Recorder) i de 6 månedene før påmelding.
4. Informert om studiens art, gikk med på bestemmelsene, og har gitt skriftlig informert samtykke som godkjent av Institutional Review Board/Ethics Committee (IRB/EC) på det respektive kliniske studiestedet.
5. Ildfast (dvs. ikke effektiv, ikke tolerert eller ikke ønsket) til minst en anti-arytmisk medisinering (inkludert, men ikke begrenset til betablokker, mexiletin, amiodaron eller sotalol) for behandling av MMVT.

6. Strukturell hjertesykdom (iskemisk eller ikke-iskemisk) med ett av følgende (A, B eller C):

   1. Bevis for myocardial arr ved ekkokardiografi (segmental veggbevegelse eller veggfortynning), CT (veggfortynning) og /eller MR (tilstedeværelse av forsinket forbedring /sen gadoliniumforbedring). CT eller MR med arr er obligatorisk for inkludering av Nicm., Eller
   2. Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (EF) <50% [dokumentert i løpet av de siste 6 månedene via transthoracic ekkokardiogram (TTE), MRI] med tilstedeværelse av arr, eller
   3. Arytmogen RV -kardiomyopati/dysplasi (per 2010 ARVC/D Task Force Criteria)

Eksklusjonskriterier

Personer som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier, må utelukkes fra den kliniske undersøkelsen:

1. Aktiv infeksjon (positiv blodkultur).
2. Pasienten er gravid eller sykepleie.
3. Hjertekirurgi via sternotomi (CABG eller ventilreparasjon/erstatning) innen 30 dager før påmelding.
4. Kontraindikasjon for systemisk antikoagulasjon (dvs. heparin, warfarin eller en direkte trombininhibitor).
5. Mottar for øyeblikket støtte via ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) eller ventrikulær assistanseenhet (VAD).
6. Venstre ventriclar utkastingsfraksjon <15%.
7. Hjerneslag innen 30 dager eller tilstedeværelse av LV -trombe innen 1 måned før påmelding.
8. Idiopatisk VT eller preprocedural avbildning uten arr (MRI eller CT).
9. Begrenset forventet levealder på 1 år eller mindre.
10. Tilstedeværelse av mitral og aortaklaffer begge mekaniske.
11. Ventrikulær takykardi sekundært til elektrolyttubalanse eller annen reversibel eller ikke-hjertelig årsak.
12. Alvorlig aortastenose eller flail -mitralventil med avskåret mitral oppstøt.
13. Trombocytopeni (definert som blodplateantall <50 000/μL) eller koagulopati.
14. Ventrikulære arytmier sekundært til underliggende kanalelopatier (LQTS, Brugada syndrom).
15. Påmeldt i en undersøkelsesstudie som evaluerer en annen enhet eller medikament som vil forvirre resultatene av denne studien.
16. Andre anatomiske eller co-morbide forhold som etter etterforskerens mening kan begrense pasientens evne til å delta i studien eller å oppfylle oppfølgingskravet på 1 år, eller påvirke den vitenskapelige integriteten til studieresultatene.