Funkcjonalne elektroanatomiczne mapowanie późnej aktywacji do empirycznego próby ablacji VT (FACILE-VT)
23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Roderick Tung, University of Arizona
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, równoległe, randomizowane kontrolowane badanie do przetestowania nie-inferii z ablacją VT pod przewodnictwem ILAM w porównaniu z konwencjonalną ablacją opartą na napięciu. Badanie ma dwa ramiona leczenia: konwencjonalne mapowanie napięcia i ablacja (ramię kontrolne). W ramieniu badawczym strategia ablacyjna kieruje się przez ILAM w celu celowania w strefy opóźnienia, zaślepiona na mapowanie napięcia. W ramieniu kontrolnym ablacja zostanie przeprowadzona w celu szerokiego ablacji wszystkich obszarów niskiego napięcia (<1,5 mV) podczas rytmu zatokowego, stymulacji prawej komory (RV) lub stymulacji lewej komory (LV), z uznaniowym zastosowaniem mapowania pacemporowania i aktywacji. W obu ramionach mapowanie za pomocą cewnika Multielelektrody (siatka HD) i ablacja będzie wykonywana przy użyciu nawadnianego cewnika końcówki (elastyczność SE lub cewniki taktyfleksowe).
W kontrolnym wyświetlacze mapowania napięcia zostaną wykorzystane (zaślepione do funkcjonalnego ILAM i frakcjonowania). Mapowanie o wysokiej gęstości z zautomatyzowaną adnotacją ostatniego odchylenia (enite X) zostanie wykonane u wszystkich pacjentów losowo przy podejściu do ILAM podczas rytmu zatokowego lub stymulacji RV.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Priyanka Sharma
- Numer telefonu: 602-521-3090
- E-mail: priyankasharma1@arizona.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dalise Shatz
- Numer telefonu: 602-839-4540
- E-mail: daliseshatz@arizona.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Rekrutacyjny
- Banner University Medical Center Phoenix
-
Kontakt:
- Elena Young
- Numer telefonu: 602-255-7553
- E-mail: elenay@arizona.edu
-
Główny śledczy:
- Peter Weiss, MD
-
Kontakt:
- Crystal Gonzalez, MSW
- Numer telefonu: 602-255-7553
- E-mail: crgonzalez4@arizona.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria
Aby wziąć udział w tym badaniu klinicznym, badani muszą spełniać wszystkie następujące kryteria włączenia:
- Pacjent ma ≥18 lat.
- Zdolne i chętne do przestrzegania wszystkich wymagań badawczych.
- Co najmniej jeden udokumentowany odcinek trwałego MMVT (> 30 sekund) przez EGM lub EKG (w tym Holter lub rejestrator pętli) w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.
- Poinformowany o charakterze badania, zgodził się na jego postanowienia i wyraził pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez instytucjonalną komisję ds. Przeglądu/Komitet Etyki (IRB/EC) z odpowiedniego miejsca badań klinicznych.
- Oporne (tj. Nie skuteczne, nie tolerowane lub nie pożądane) do co najmniej jednego leku przeciwhytmicznego (w tym między innymi blokera beta, mexiletyny, amiodaronu lub sotalolu) w leczeniu MMVT.
Strukturalna choroba serca (niedokrwienna lub nieizchemiczna) z jedną z następujących (A, B lub C):
- Dowody blizny mięśnia sercowego za pomocą echokardiografii (ruch segmentowy lub przerzedzenie ściany), CT (przerzedzenie ściany) i /lub MRI (obecność opóźnionego wzmocnienia /późne wzmocnienie gadolinu). CT lub MRI z blizną jest obowiązkowe do włączenia NICM, lub
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (EF) <50% [udokumentowana w ciągu ostatnich 6 miesięcy za pośrednictwem Echokardiogramu (TTE), MRI] z obecnością blizny, lub
- Arytmogeniczna kardiomiopatia/dysplazja (na 2010 r. Kryteria grupy zadaniowej ARVC/D)
Kryteria wykluczenia
Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów wykluczenia muszą być wykluczone z badania klinicznego:
- Aktywna infekcja (dodatnia hodowla krwi).
- Pacjent jest w ciąży lub pielęgnacja.
- Chirurgia serca za pomocą mostki (CABG lub naprawa/wymiana zaworu) w ciągu 30 dni przed zapisaniem się.
- Przeciwwskazanie do układowego antykoagulacji (tj. Heparyna, warfaryna lub bezpośredni inhibitor trombiny).
- Obecnie otrzymuje wsparcie za pośrednictwem pozakorporowego natleniania membranowej (ECMO) lub urządzenia wspomagającego komorę (VAD).
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <15%.
- Udar w ciągu 30 dni lub obecność zakrzepu LV w ciągu 1 miesiąca przed zapisaniem się.
- Idiopatyczne obrazowanie VT lub wstępne przetwarzanie bez blizny (MRI lub CT).
- Ograniczona długość życia 1 rok lub mniej.
- Obecność zaworów mitralnych i aorty zarówno mechanicznych.
- Ostacka komorowa wtórna do nierównowagi elektrolitu lub innej odwracalnej lub niekardiologicznej przyczyny.
- Ciężkie zwężenie aorty lub zastawka mitralna z odciętą niedomykalnością mitralną.
- Trombocytopenia (zdefiniowana jako liczba płytek krwi <50 000/μl) lub koagulopatia.
- Arytmia komorowa wtórna do leżących u podstaw kanałów (LQTS, zespół Brugady).
- Zapisał się na badanie badawcze oceniające inne urządzenie lub lek, które zakłóciłyby wyniki tego badania.
- Inne warunki anatomiczne lub współistniejące, które, zdaniem badacza, mogą ograniczyć zdolność pacjenta do uczestnictwa w badaniu lub przestrzegania wymogu następczego 1 roku lub wpłynięcia na integralność naukową wyników badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mapowanie napięcia o wysokiej gęstości
Mapowanie napięcia o dużej gęstości będzie służyć jako metoda wyświetlania podłoża elektroanatomicznego dla rozległej i rozproszonej ablacji w obszarze niskiego napięcia (<1,5 mV)
|
Mapowanie napięcia o dużej gęstości będzie służyć jako metoda wyświetlania podłoża elektroanatomicznego w celu rozległej i rozproszonej ablacji w obszarze niskiego napięcia (
|
|
Eksperymentalny: Izochronalne mapowanie późnej aktywacji (ILAM)
Wyświetlacz do późnej aktywacji izochronalnej (ILAM) z zautomatyzowaną adnotacją ostatniego odchylenia (ensite X ™) zostanie wykorzystany do identyfikacji regionów izochronalnego zatłoczenia wokół linii bloku przewodnictwa dla ukierunkowanej terapii ablacyjnej przy użyciu standardowego nawadnianego cewnika końcówki (elastyczność SE i cewniki taktyfleksowe).
|
Izochronalny wyświetlacz do późnej aktywacji (ILAM) z zautomatyzowaną adnotacją ostatniego odchylenia (Ensite X ™) zostanie wykorzystany do identyfikacji regionów izochronalnego zatłoczenia wokół linii bloku przewodnictwa dla ukierunkowanego leczenia ablacyjnego przy użyciu standardowego nawadnianego cewnika końcówki (elastyczność SE i cewniki taktyfleksowe)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indukowalność dla Vt
Ramy czasowe: Po początkowych 25 minutach ablacji (minuty częstotliwości radiowej)
|
Indukowalność VT po początkowych 25 minutach ablacji (protokoły częstotliwości radiowej)
|
Po początkowych 25 minutach ablacji (minuty częstotliwości radiowej)
|
|
Nawracający Vt
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
|
Powtarzający się VT o 1 rok
|
1 rok po procedurze
|
|
Hospitalizacja CV
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
|
Hospitalizacja z powodu powikłań sercowo -naczyniowych związanych z niewydolnością serca lub arytmią po 1 roku
|
1 rok po procedurze
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
|
Śmiertelność po 1 roku
|
1 rok po procedurze
|
|
Bezpieczeństwo związane z procedurą
Ramy czasowe: Czas trwania hospitalizacji (do 7 dni)
|
krwiak wymagający transfuzji, perforacji serca, udaru mózgu, krwotoku, wysięku osierdziowego
|
Czas trwania hospitalizacji (do 7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualna ocena czterech punktów końcowych obejmujących główny punkt końcowy.
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
|
Indywidualna ocena czterech indywidualnych punktów końcowych obejmujących główny punkt końcowy.
|
1 rok po procedurze
|
|
Całkowity czas radiowy i czas proceduralny.
Ramy czasowe: Czas trwania procedury
|
Czas trwania procedury
|
|
|
Zmniejszenie obciążenia VT
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
|
1 rok po procedurze
|
|
|
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok po procedurze
|
Ogólna jakość życia zostanie oceniona za pomocą instrumentu SF-36, który obejmuje 36 elementów ocenianych w 4-punktowej skali Likerta.
We wszystkich dziewięciu podskalach niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki w różnych obszarach, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia społeczne z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym, wyzwania związane z pracą lub codziennymi czynnościami oraz poczucie nerwowości, depresji, zmęczenia, wyczerpania i bólu.
|
1 rok po procedurze
|
|
Komplikacje proceduralne
Ramy czasowe: Czas trwania hospitalizacji (do 7 dni)
|
tamponada, krwiak wymagający transfuzji, udaru mózgu, chirurgii wschodzącej
|
Czas trwania hospitalizacji (do 7 dni)
|
|
Długość pobytu w szpitalu z procedury indeksu
Ramy czasowe: Czas trwania hospitalizacji (do 7 dni)
|
Czas trwania hospitalizacji (do 7 dni)
|
|
|
Wskaźnik ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Procedura 1 dnia
|
Liczba uczestników z ostrym urazem nerek, zweryfikowana przez kreatyninę, sprawdzała dzień po ablacji.
|
Procedura 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roderick Tung, MD, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2013 Oct 15;128(16):1810-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829e8807. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Sapp JL, Wells GA, Parkash R, Stevenson WG, Blier L, Sarrazin JF, Thibault B, Rivard L, Gula L, Leong-Sit P, Essebag V, Nery PB, Tung SK, Raymond JM, Sterns LD, Veenhuyzen GD, Healey JS, Redfearn D, Roux JF, Tang AS. Ventricular Tachycardia Ablation versus Escalation of Antiarrhythmic Drugs. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):111-21. doi: 10.1056/NEJMoa1513614. Epub 2016 May 5.
- Reddy VY, Reynolds MR, Neuzil P, Richardson AW, Taborsky M, Jongnarangsin K, Kralovec S, Sediva L, Ruskin JN, Josephson ME. Prophylactic catheter ablation for the prevention of defibrillator therapy. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2657-65. doi: 10.1056/NEJMoa065457.
- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
- Vergara P, Trevisi N, Ricco A, Petracca F, Baratto F, Cireddu M, Bisceglia C, Maccabelli G, Della Bella P. Late potentials abolition as an additional technique for reduction of arrhythmia recurrence in scar related ventricular tachycardia ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 Jun;23(6):621-7. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02246.x. Epub 2012 Apr 4.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Connolly SJ, Dorian P, Roberts RS, Gent M, Bailin S, Fain ES, Thorpe K, Champagne J, Talajic M, Coutu B, Gronefeld GC, Hohnloser SH; Optimal Pharmacological Therapy in Cardioverter Defibrillator Patients (OPTIC) Investigators. Comparison of beta-blockers, amiodarone plus beta-blockers, or sotalol for prevention of shocks from implantable cardioverter defibrillators: the OPTIC Study: a randomized trial. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):165-71. doi: 10.1001/jama.295.2.165.
- Marcus FI, McKenna WJ, Sherrill D, Basso C, Bauce B, Bluemke DA, Calkins H, Corrado D, Cox MG, Daubert JP, Fontaine G, Gear K, Hauer R, Nava A, Picard MH, Protonotarios N, Saffitz JE, Sanborn DM, Steinberg JS, Tandri H, Thiene G, Towbin JA, Tsatsopoulou A, Wichter T, Zareba W. Diagnosis of arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy/dysplasia: proposed modification of the task force criteria. Circulation. 2010 Apr 6;121(13):1533-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.840827. Epub 2010 Feb 19.
- Irie T, Yu R, Bradfield JS, Vaseghi M, Buch EF, Ajijola O, Macias C, Fujimura O, Mandapati R, Boyle NG, Shivkumar K, Tung R. Relationship between sinus rhythm late activation zones and critical sites for scar-related ventricular tachycardia: systematic analysis of isochronal late activation mapping. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):390-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002637. Epub 2015 Mar 4.
- Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, Della Bella P, Hindricks G, Jais P, Josephson ME, Kautzner J, Kay GN, Kuck KH, Lerman BB, Marchlinski F, Reddy V, Schalij MJ, Schilling R, Soejima K, Wilber D; European Heart Rhythm Association (EHRA); Registered Branch of the European Society of Cardiology (ESC); Heart Rhythm Society (HRS); American College of Cardiology (ACC); American Heart Association (AHA). EHRA/HRS Expert Consensus on Catheter Ablation of Ventricular Arrhythmias: developed in a partnership with the European Heart Rhythm Association (EHRA), a Registered Branch of the European Society of Cardiology (ESC), and the Heart Rhythm Society (HRS); in collaboration with the American College of Cardiology (ACC) and the American Heart Association (AHA). Heart Rhythm. 2009 Jun;6(6):886-933. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.04.030. No abstract available.
- Pacifico A, Hohnloser SH, Williams JH, Tao B, Saksena S, Henry PD, Prystowsky EN. Prevention of implantable-defibrillator shocks by treatment with sotalol. d,l-Sotalol Implantable Cardioverter-Defibrillator Study Group. N Engl J Med. 1999 Jun 17;340(24):1855-62. doi: 10.1056/NEJM199906173402402.
- Calkins H, Epstein A, Packer D, Arria AM, Hummel J, Gilligan DM, Trusso J, Carlson M, Luceri R, Kopelman H, Wilber D, Wharton JM, Stevenson W. Catheter ablation of ventricular tachycardia in patients with structural heart disease using cooled radiofrequency energy: results of a prospective multicenter study. Cooled RF Multi Center Investigators Group. J Am Coll Cardiol. 2000 Jun;35(7):1905-14. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00615-x.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Natale A, Raviele A, Al-Ahmad A, Alfieri O, Aliot E, Almendral J, Breithardt G, Brugada J, Calkins H, Callans D, Cappato R, Camm JA, Della Bella P, Guiraudon GM, Haissaguerre M, Hindricks G, Ho SY, Kuck KH, Marchlinski F, Packer DL, Prystowsky EN, Reddy VY, Ruskin JN, Scanavacca M, Shivkumar K, Soejima K, Stevenson WJ, Themistoclakis S, Verma A, Wilber D; Venice Chart members. Venice Chart International Consensus document on ventricular tachycardia/ventricular fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010 Mar;21(3):339-79. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01686.x. Epub 2010 Jan 15. No abstract available.
- Seiler J, Roberts-Thomson KC, Raymond JM, Vest J, Delacretaz E, Stevenson WG. Steam pops during irrigated radiofrequency ablation: feasibility of impedance monitoring for prevention. Heart Rhythm. 2008 Oct;5(10):1411-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2008.07.011. Epub 2008 Jul 10.
- Jiang R, Beaser AD, Aziz Z, Upadhyay GA, Nayak HM, Tung R. High-Density Grid Catheter for Detailed Mapping of Sinus Rhythm and Scar-Related Ventricular Tachycardia: Comparison With a Linear Duodecapolar Catheter. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Mar;6(3):311-323. doi: 10.1016/j.jacep.2019.11.007. Epub 2020 Jan 29.
- Raiman M, Tung R. Automated isochronal late activation mapping to identify deceleration zones: Rationale and methodology of a practical electroanatomic mapping approach for ventricular tachycardia ablation. Comput Biol Med. 2018 Nov 1;102:336-340. doi: 10.1016/j.compbiomed.2018.07.012. Epub 2018 Jul 18.
- Tung R, Josephson ME, Bradfield JS, Shivkumar K. Directional Influences of Ventricular Activation on Myocardial Scar Characterization: Voltage Mapping With Multiple Wavefronts During Ventricular Tachycardia Ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2016 Aug;9(8):e004155. doi: 10.1161/CIRCEP.116.004155.
- Tung R, Kim S, Yagishita D, Vaseghi M, Ennis DB, Ouadah S, Ajijola OA, Bradfield JS, Mahapatra S, Finn P, Shivkumar K. Scar voltage threshold determination using ex vivo magnetic resonance imaging integration in a porcine infarct model: Influence of interelectrode distances and three-dimensional spatial effects of scar. Heart Rhythm. 2016 Oct;13(10):1993-2002. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.07.003. Epub 2016 Jul 5.
- Nakahara S, Tung R, Ramirez RJ, Michowitz Y, Vaseghi M, Buch E, Gima J, Wiener I, Mahajan A, Boyle NG, Shivkumar K. Characterization of the arrhythmogenic substrate in ischemic and nonischemic cardiomyopathy implications for catheter ablation of hemodynamically unstable ventricular tachycardia. J Am Coll Cardiol. 2010 May 25;55(21):2355-65. doi: 10.1016/j.jacc.2010.01.041.
- Tung R, Nakahara S, Ramirez R, Gui D, Magyar C, Lai C, Fishbein M, Shivkumar K. Accuracy of combined endocardial and epicardial electroanatomic mapping of a reperfused porcine infarct model: a comparison of electrofield and magnetic systems with histopathologic correlation. Heart Rhythm. 2011 Mar;8(3):439-47. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.10.044. Epub 2010 Nov 4.
- Tung R, Nakahara S, Maccabelli G, Buch E, Wiener I, Boyle NG, Carbucicchio C, Bella PD, Shivkumar K. Ultra high-density multipolar mapping with double ventricular access: a novel technique for ablation of ventricular tachycardia. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Jan;22(1):49-56. doi: 10.1111/j.1540-8167.2010.01859.x.
- Al-Khatib SM, Daubert JP, Anstrom KJ, Daoud EG, Gonzalez M, Saba S, Jackson KP, Reece T, Gu J, Pokorney SD, Granger CB, Hess PL, Mark DB, Stevenson WG. Catheter ablation for ventricular tachycardia in patients with an implantable cardioverter defibrillator (CALYPSO) pilot trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 Feb;26(2):151-7. doi: 10.1111/jce.12567. Epub 2014 Nov 30.
- Xie J, Weil MH, Sun S, Tang W, Sato Y, Jin X, Bisera J. High-energy defibrillation increases the severity of postresuscitation myocardial dysfunction. Circulation. 1997 Jul 15;96(2):683-8. doi: 10.1161/01.cir.96.2.683.
- Epstein AE, Kay GN, Plumb VJ, Dailey SM, Anderson PG. Gross and microscopic pathological changes associated with nonthoracotomy implantable defibrillator leads. Circulation. 1998 Oct 13;98(15):1517-24. doi: 10.1161/01.cir.98.15.1517.
- Bilge AK, Ozben B, Demircan S, Cinar M, Yilmaz E, Adalet K. Depression and anxiety status of patients with implantable cardioverter defibrillator and precipitating factors. Pacing Clin Electrophysiol. 2006 Jun;29(6):619-26. doi: 10.1111/j.1540-8159.2006.00409.x.
- Kamphuis HC, de Leeuw JR, Derksen R, Hauer RN, Winnubst JA. Implantable cardioverter defibrillator recipients: quality of life in recipients with and without ICD shock delivery: a prospective study. Europace. 2003 Oct;5(4):381-9. doi: 10.1016/s1099-5129(03)00078-3.
- Sears SE Jr, Conti JB. Understanding implantable cardioverter defibrillator shocks and storms: medical and psychosocial considerations for research and clinical care. Clin Cardiol. 2003 Mar;26(3):107-11. doi: 10.1002/clc.4960260303.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003834
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .