- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06939621
Bane til aktiv og sund aldring
Bane for aktiv og sund aldring (adfærdsmæssige og psykologiske determinanter)
Formålet med den nuværende undersøgelse er at identificere, hvilke psykologiske og motiverende faktorer der kan hjælpe med at fremme virtual reality (VR) -baserede interventioner. Specifikt er det vigtigste spørgsmål:
-Påvirker kombinationen af VR-baserede interventioner og motiverende meddelelser, der er baseret på selvbestemmelsesteori (SDT), ældre voksnes motivation for fysisk aktivitet og deres fysiologiske indikatorer relateret til træning? Ældre voksne vil deltage i en 4 ugers intervention, hvor de har TI engageret i et fysisk aktivitetsprogram under forskellige forhold: med og uden VR, med og uden motiverende meddelelser.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00185
- Sapienza University of Rome
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 65 år gammel
- at være flydende på italiensk
- At have en informant fortrolig med deres daglige funktion
- skulle være tilgængelig for den fulde varighed af undersøgelsen
- At være fri for en historie med alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse), nervesysteminfektioner eller lidelser (f.eks. Epilepsi, hjernesvulst, storkar, slagtilfælde, større hovedtraume) eller aktuelle metaboliske eller systemiske tilstande (f.eks. B12-mangel, nyresvigt, kræft), kræft)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige sensoriske eller motoriske svækkelser, der ville hindre opgavens ydeevne (f.eks. Blindhed, total høretab, alvorlige deformiteter i øvre ekstremiteter eller lammelse)
- Modtagelighed for bevægelsessygdom (som bekræftet af spørgeskemaet for bevægelsessyge følsomhedsspørgeskema)
- Intellektuel handicap (som vurderet af MMSE).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe 1: VR-baseret intervention med motiverende meddelelser
Deltagerne vil modtage en VR-baseret fysisk træningsintervention med en virtuel coach (en ældre voksen peer), der leverer både instruktioner og motiverende meddelelser baseret på selvbestemmelsesteori (SDT) under sessionen.
|
Deltagerne gennemgår fire ugentlige overvågede VR-baserede træningssessioner, der hver varer ca. 35 minutter, over fire uger. Hver session inkluderer:
Deltagerne modtog motiverende meddelelser fra en virtuel coach designet til at forbedre de tre psykologiske behov, der er beskrevet i selvbestemmelsesteori: kompetence, autonomi og tilknytning. |
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe 2: VR-baseret intervention uden motiverende meddelelser
Deltagerne vil modtage en VR-baseret fysisk træningsintervention med en virtuel coach (en ældre voksen peer), der leverer både instruktioner og informative meddelelser under sessionen.
|
Deltagerne gennemgår fire ugentlige overvågede VR-baserede træningssessioner, der hver varer ca. 35 minutter, over fire uger. Hver session inkluderer:
I denne tilstand, i stedet for motiverende stimuli, modtog deltagerne neutrale oplysninger om aktiviteten (f.eks. "Denne øvelse er god for dine ben"). |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 1: Standard fysisk aktivitetsintervention med motiverende meddelelser
Deltagerne vil deltage i en standard fysisk aktivitetsintervention ledet af en rigtig coach, der leverer både instruktioner og motiverende meddelelser baseret på SDT.
|
Deltagerne vil deltage i fire individuelle træningssessioner, overvåget af en træner, der er planlagt en gang om ugen i en samlet varighed på fire uger. Each session will last approximately 35 minutes and include: 5 minutes of warm-up and stretching, 10 minutes of aerobic and balance exercises (walking in place, heel raises, knee lifts, leg curls), 10 minutes of lower-body exercises (squats), and 10 minutes of upper-body exercises (shoulder abduction 180°, shoulder flexion 180°, shoulder external rotation 90°, bending 35°, trunk extensions 80 °). Deltagerne modtog motiverende meddelelser fra en rigtig coach designet til at forbedre de tre psykologiske behov, der er beskrevet i selvbestemmelsesteori: kompetence, autonomi og tilknytning. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2: Standard fysisk aktivitetsintervention uden motiverende meddelelser
Deltagerne vil deltage i en standard fysisk aktivitetsintervention ledet af en rigtig coach, der leverer både instruktioner og informative meddelelser.
|
Deltagerne vil deltage i fire individuelle træningssessioner, overvåget af en træner, der er planlagt en gang om ugen i en samlet varighed på fire uger.
Each session will last approximately 35 minutes and include: 5 minutes of warm-up and stretching, 10 minutes of aerobic and balance exercises (walking in place, heel raises, knee lifts, leg curls), 10 minutes of lower-body exercises (squats), and 10 minutes of upper-body exercises (shoulder abduction 180°, shoulder flexion 180°, shoulder external rotation 90°, bending 35°, trunk extensions 80 °).
I denne tilstand, i stedet for motiverende stimuli, modtog deltagerne neutrale oplysninger om aktiviteten (f.eks. "Denne øvelse er god for dine ben").
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire.
GSLTPAQ omfatter tre genstande, der hver repræsenterer en anden træningsintensitet: anstrengende (f.eks. Kørsel), moderat (f.eks. Hurtig gang) og mild (f.eks. Yoga).
Deltagerne rapporterer antallet af gange om ugen, de deltager i 20 minutters anstrengende, moderat og mild øvelse i løbet af deres fritid.
For at beregne Leisure Score Index (LSI) ganges den ugentlige varighed af hver aktivitetstype med dens respektive metaboliske ækvivalent opgave (Met) -værdi: 3 for mild, 5 for moderat og 9 for anstrengende.
Større værdier indikerer højere niveauer af engagement i fysisk aktivitet.
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Det psykologiske behovstilfredshed i træningsskalaen (PNSE) blev brugt til at vurdere SDT -grundlæggende psykologiske behov.
PNSE består af 18 poster, der er vurderet på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 = "falsk" til 6 = "sand").
Større værdier indikerer større tilfredshed med grundlæggende psykologiske behov.
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Motivation for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
De adfærdsmæssige regler i træningsspørgeskemaet (BREQ-3) blev brugt til at vurdere motivation for fysisk aktivitet, som det var klar over selvbestemmelsesteorien.
Det består af 18 varer, der er klassificeret på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("ikke sandt for mig") til 4 ("meget sandt for mig").
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Generel fysisk sundhed
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Fysisk sundhed blev vurderet ved hjælp af den 12-punkts korte formundersøgelse (SF-12), der omfatter 12 poster.
Rå score omdannes til T-scoringer, med højere score, der indikerer bedre fysisk sundhed.
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Generel mental sundhed
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Mental sundhed blev vurderet ved hjælp af den 12-punkts korte formundersøgelse (SF-12), der omfatter 12 poster.
Rå score omdannes til T-scoringer med højere score, der indikerer bedre mental sundhed.
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Variabilitet
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Variabilitet i ildstedet blev målt gennem SmartWatch Empatica EmplegaPlus.
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Galvanisk ledningsevne
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Galvanisk ledningsevne blev målt gennem Smartwatch Empatica EmplegaPlus.
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire.
GSLTPAQ omfatter tre genstande, der hver repræsenterer en anden træningsintensitet: anstrengende (f.eks. Kørsel), moderat (f.eks. Hurtig gang) og mild (f.eks. Yoga).
Deltagerne rapporterer antallet af gange om ugen, de deltager i 20 minutters anstrengende, moderat og mild øvelse i løbet af deres fritid.
For at beregne Leisure Score Index (LSI) ganges den ugentlige varighed af hver aktivitetstype med dens respektive metaboliske ækvivalent opgave (Met) -værdi: 3 for mild, 5 for moderat og 9 for anstrengende.
Større værdier indikerer højere niveauer af engagement i fysisk aktivitet.
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Det psykologiske behovstilfredshed i træningsskalaen (PNSE) blev brugt til at vurdere SDT -grundlæggende psykologiske behov.
PNSE består af 18 poster, der er vurderet på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 = "falsk" til 6 = "sand").
Større værdier indikerer større tilfredshed med grundlæggende psykologiske behov.
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Motivation for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
De adfærdsmæssige regler i træningsspørgeskemaet (BREQ-3) blev brugt til at vurdere motivation for fysisk aktivitet, som det var klar over selvbestemmelsesteorien.
Det består af 18 varer, der er klassificeret på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("ikke sandt for mig") til 4 ("meget sandt for mig").
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Generel fysisk sundhed
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Fysisk sundhed blev vurderet ved hjælp af den 12-punkts korte formundersøgelse (SF-12), der omfatter 12 poster.
Rå score omdannes til T-scoringer, med højere score, der indikerer bedre fysisk sundhed.
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Generel mental sundhed
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Mental sundhed blev vurderet ved hjælp af den 12-punkts korte formundersøgelse (SF-12), der omfatter 12 poster.
Rå score omdannes til T-scoringer med højere score, der indikerer bedre mental sundhed.
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Variabilitet
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Variabilitet i ildstedet blev målt gennem SmartWatch Empatica EmplegaPlus.
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Galvanisk ledningsevne
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Galvanisk ledningsevne blev målt gennem Smartwatch Empatica EmplegaPlus.
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire.
GSLTPAQ omfatter tre genstande, der hver repræsenterer en anden træningsintensitet: anstrengende (f.eks. Kørsel), moderat (f.eks. Hurtig gang) og mild (f.eks. Yoga).
Deltagerne rapporterer antallet af gange om ugen, de deltager i 20 minutters anstrengende, moderat og mild øvelse i løbet af deres fritid.
For at beregne Leisure Score Index (LSI) ganges den ugentlige varighed af hver aktivitetstype med dens respektive metaboliske ækvivalent opgave (Met) -værdi: 3 for mild, 5 for moderat og 9 for anstrengende.
Større værdier indikerer højere niveauer af engagement i fysisk aktivitet.
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Det psykologiske behovstilfredshed i træningsskalaen (PNSE) blev brugt til at vurdere SDT -grundlæggende psykologiske behov.
PNSE består af 18 poster, der er vurderet på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 = "falsk" til 6 = "sand").
Større værdier indikerer større tilfredshed med grundlæggende psykologiske behov.
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Motivation for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
De adfærdsmæssige regler i træningsspørgeskemaet (BREQ-3) blev brugt til at vurdere motivation for fysisk aktivitet, som det var klar over selvbestemmelsesteorien.
Det består af 18 varer, der er klassificeret på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("ikke sandt for mig") til 4 ("meget sandt for mig").
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Generel fysisk sundhed
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Fysisk sundhed blev vurderet ved hjælp af den 12-punkts korte formundersøgelse (SF-12), der omfatter 12 poster.
Rå score omdannes til T-scoringer, med højere score, der indikerer bedre fysisk sundhed.
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Generel mental sundhed
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Mental sundhed blev vurderet ved hjælp af den 12-punkts korte formundersøgelse (SF-12), der omfatter 12 poster.
Rå score omdannes til T-scoringer med højere score, der indikerer bedre mental sundhed.
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Variabilitet
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Variabilitet i ildstedet blev målt gennem SmartWatch Empatica EmplegaPlus.
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Galvanisk ledningsevne
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Galvanisk ledningsevne blev målt gennem Smartwatch Empatica EmplegaPlus.
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire.
GSLTPAQ omfatter tre genstande, der hver repræsenterer en anden træningsintensitet: anstrengende (f.eks. Kørsel), moderat (f.eks. Hurtig gang) og mild (f.eks. Yoga).
Deltagerne rapporterer antallet af gange om ugen, de deltager i 20 minutters anstrengende, moderat og mild øvelse i løbet af deres fritid.
For at beregne Leisure Score Index (LSI) ganges den ugentlige varighed af hver aktivitetstype med dens respektive metaboliske ækvivalent opgave (Met) -værdi: 3 for mild, 5 for moderat og 9 for anstrengende.
Større værdier indikerer højere niveauer af engagement i fysisk aktivitet.
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Det psykologiske behovstilfredshed i træningsskalaen (PNSE) blev brugt til at vurdere SDT -grundlæggende psykologiske behov.
PNSE består af 18 poster, der er vurderet på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 = "falsk" til 6 = "sand").
Større værdier indikerer større tilfredshed med grundlæggende psykologiske behov.
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Motivation for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
De adfærdsmæssige regler i træningsspørgeskemaet (BREQ-3) blev brugt til at vurdere motivation for fysisk aktivitet, som det var klar over selvbestemmelsesteorien.
Det består af 18 varer, der er klassificeret på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("ikke sandt for mig") til 4 ("meget sandt for mig").
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Generel fysisk sundhed
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Fysisk sundhed blev vurderet ved hjælp af den 12-punkts korte formundersøgelse (SF-12), der omfatter 12 poster.
Rå score omdannes til T-scoringer, med højere score, der indikerer bedre fysisk sundhed.
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Generel mental sundhed
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Mental sundhed blev vurderet ved hjælp af den 12-punkts korte formundersøgelse (SF-12), der omfatter 12 poster.
Rå score omdannes til T-scoringer med højere score, der indikerer bedre mental sundhed.
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Galvanisk ledningsevne
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Galvanisk ledningsevne blev målt gennem Smartwatch Empatica EmplegaPlus.
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Variabilitet
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Variabilitet i ildstedet blev målt gennem SmartWatch Empatica EmplegaPlus.
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Den subjektive vitalitet/udtømningsskala blev anvendt til at vurdere trivsel.
Dette selvrapporteringsspørgeskema består af seks poster, der er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = "slet ikke sandt" til 7 = "meget sandt").
Højere score er tegn på højere velvære.
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Selveffektiviteten til træningsskala (se) er et selvrapporteringsspørgeskema, der er sammensat af ni poster til vurdering af selveffektivitet til træning, specifikt designet til ældre voksne.
Hver vare er klassificeret i en 11-punkts skala (fra 0 = "ikke selvsikker" til 10 = "meget selvsikker").
Resultater spænder fra mindst 0 til maksimalt 90.
Større værdier afspejler højere grad af tillid, som en ældre har til at deltage i træning i nærvær af specifikke barrierer.
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Virtual Reality Experience: Fysiske symptomer
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Virtual reality -symptomer spørgeskema.
Dette selvrapporteringsspørgeskema omfatter 13 poster opdelt i to dimensioner: fysiske symptomer (8 poster) og øjenrelaterede symptomer (5 poster).
Hvert element er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (lige fra 0 = "ingen" til 6 = "svær").
Resultater for fysiske symptomer varierer fra 0 til 48.
Højere score indikerer større ubehag.
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Virtual Reality Experience: Øjenrelaterede symptomer
Tidsramme: Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Virtual reality -symptomer spørgeskema.
Dette selvrapporteringsspørgeskema omfatter 13 poster opdelt i to dimensioner: fysiske symptomer (8 poster) og øjenrelaterede symptomer (5 poster).
Hvert element er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (lige fra 0 = "ingen" til 6 = "svær").
Resultater for øjenrelaterede symptomer spænder fra 0 til 40.
Højere score indikerer større ubehag.
|
Uge 1, dag 1 (træningssession 1). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Trivsel
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Den subjektive vitalitet/udtømningsskala blev anvendt til at vurdere trivsel.
Dette selvrapporteringsspørgeskema består af seks poster, der er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = "slet ikke sandt" til 7 = "meget sandt").
Højere score er tegn på højere velvære.
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Selveffektiviteten til træningsskala (se) er et selvrapporteringsspørgeskema, der er sammensat af ni poster til vurdering af selveffektivitet til træning, specifikt designet til ældre voksne.
Hver vare er klassificeret i en 11-punkts skala (fra 0 = "ikke selvsikker" til 10 = "meget selvsikker").
Resultater spænder fra mindst 0 til maksimalt 90.
Større værdier afspejler højere grad af tillid, som en ældre har til at deltage i træning i nærvær af specifikke barrierer.
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Virtual Reality Experience: Fysiske symptomer
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Virtual reality -symptomer spørgeskema.
Dette selvrapporteringsspørgeskema omfatter 13 poster opdelt i to dimensioner: fysiske symptomer (8 poster) og øjenrelaterede symptomer (5 poster).
Hvert element er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (lige fra 0 = "ingen" til 6 = "svær").
Resultater for fysiske symptomer varierer fra 0 til 48.
Højere score indikerer større ubehag.
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Virtual Reality Experience: Øjenrelaterede symptomer
Tidsramme: Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Virtual reality -symptomer spørgeskema.
Dette selvrapporteringsspørgeskema omfatter 13 poster opdelt i to dimensioner: fysiske symptomer (8 poster) og øjenrelaterede symptomer (5 poster).
Hvert element er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (lige fra 0 = "ingen" til 6 = "svær").
Resultater for øjenrelaterede symptomer spænder fra 0 til 40.
Højere score indikerer større ubehag.
|
Uge 2, dag 2 (træningssession 2). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Trivsel
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Den subjektive vitalitet/udtømningsskala blev anvendt til at vurdere trivsel.
Dette selvrapporteringsspørgeskema består af seks poster, der er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = "slet ikke sandt" til 7 = "meget sandt").
Højere score er tegn på højere velvære.
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Selveffektiviteten til træningsskala (se) er et selvrapporteringsspørgeskema, der er sammensat af ni poster til vurdering af selveffektivitet til træning, specifikt designet til ældre voksne.
Hver vare er klassificeret i en 11-punkts skala (fra 0 = "ikke selvsikker" til 10 = "meget selvsikker").
Resultater spænder fra mindst 0 til maksimalt 90.
Større værdier afspejler højere grad af tillid, som en ældre har til at deltage i træning i nærvær af specifikke barrierer.
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Virtual Reality Experience: Fysiske symptomer
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Virtual reality -symptomer spørgeskema.
Dette selvrapporteringsspørgeskema omfatter 13 poster opdelt i to dimensioner: fysiske symptomer (8 poster) og øjenrelaterede symptomer (5 poster).
Hvert element er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (lige fra 0 = "ingen" til 6 = "svær").
Resultater for fysiske symptomer varierer fra 0 til 48.
Højere score indikerer større ubehag.
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Virtual Reality Experience: Øjenrelaterede symptomer
Tidsramme: Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Virtual reality -symptomer spørgeskema.
Dette selvrapporteringsspørgeskema omfatter 13 poster opdelt i to dimensioner: fysiske symptomer (8 poster) og øjenrelaterede symptomer (5 poster).
Hvert element er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (lige fra 0 = "ingen" til 6 = "svær").
Resultater for øjenrelaterede symptomer spænder fra 0 til 40.
Højere score indikerer større ubehag.
|
Uge 3, dag 3 (træningssession 3). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Trivsel
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Den subjektive vitalitet/udtømningsskala blev anvendt til at vurdere trivsel.
Dette selvrapporteringsspørgeskema består af seks poster, der er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = "slet ikke sandt" til 7 = "meget sandt").
Højere score er tegn på højere velvære.
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Selveffektiviteten til træningsskala (se) er et selvrapporteringsspørgeskema, der er sammensat af ni poster til vurdering af selveffektivitet til træning, specifikt designet til ældre voksne.
Hver vare er klassificeret i en 11-punkts skala (fra 0 = "ikke selvsikker" til 10 = "meget selvsikker").
Resultater spænder fra mindst 0 til maksimalt 90.
Større værdier afspejler højere grad af tillid, som en ældre har til at deltage i træning i nærvær af specifikke barrierer.
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Virtual Reality Experience: Fysiske symptomer
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Virtual reality -symptomer spørgeskema.
Dette selvrapporteringsspørgeskema omfatter 13 poster opdelt i to dimensioner: fysiske symptomer (8 poster) og øjenrelaterede symptomer (5 poster).
Hvert element er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (lige fra 0 = "ingen" til 6 = "svær").
Resultater for fysiske symptomer varierer fra 0 til 48.
Højere score indikerer større ubehag.
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
|
Virtual Reality Experience: Øjenrelaterede symptomer
Tidsramme: Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Virtual reality -symptomer spørgeskema.
Dette selvrapporteringsspørgeskema omfatter 13 poster opdelt i to dimensioner: fysiske symptomer (8 poster) og øjenrelaterede symptomer (5 poster).
Hvert element er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (lige fra 0 = "ingen" til 6 = "svær").
Resultater for øjenrelaterede symptomer spænder fra 0 til 40.
Højere score indikerer større ubehag.
|
Uge 4, dag 4 (træningssession 4). Målingen finder sted efter og inden træningssessionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabio Lucidi, University of Roma La Sapienza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CERT_1908372DCC2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .