- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06939621
Trajecten voor actieve en gezonde veroudering
Trajecten voor actieve en gezonde veroudering (gedrags- en psychologische determinanten)
Het doel van de huidige studie is om te bepalen welke psychologische en motiverende factoren kunnen helpen bij het bevorderen van virtual reality (VR) -gebaseerde interventies. In het bijzonder is de belangrijkste vraag:
-Heeft de combinatie van op VR gebaseerde interventies en motiverende berichten gebaseerd op zelfbeschikkingstheorie (SDT) de motivatie van oudere volwassenen voor fysieke activiteit en hun fysiologische indicatoren met betrekking tot lichaamsbeweging? Oudere volwassenen zullen deelnemen aan een interventie van 4 weken waar ze een fysiek activiteitsprogramma onder verschillende omstandigheden hebben: met en zonder VR, met en zonder motiverende berichten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00185
- Sapienza University of Rome
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 65 jaar oud
- om vloeiend Italiaans te zijn
- om een informant te hebben die bekend is met hun dagelijkse functioneren
- moest beschikbaar zijn voor de volledige duur van de studie
- om vrij te zijn van een geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. Schizofrenie, bipolaire stoornis), infecties of aandoeningen van zenuwstelsels (bijv. Epilepsie, hersentumor, grote vat beroerte, grote hoofdtrauma), of huidige metabolische of systeemstoornissen (bijv. B12-deficiëntie, renaal falen, kanker)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige sensorische of motorische beperkingen die de taakprestaties zouden belemmeren (bijv. Blindheid, totaal gehoorverlies, ernstige misvormingen van de bovenste extremiteit of verlamming)
- Gevoeligheid voor bewegingsziekte (zoals bevestigd door de VRAAG VRAGEN VRACHTIGING VAN DE MOTIE ZIEKTEN)
- intellectuele handicap (zoals beoordeeld door de MMSE).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep 1: op VR gebaseerde interventie met motiverende berichten
Deelnemers ontvangen een op VR gebaseerde fysieke oefeninterventie met een virtuele coach (een oudere volwassen peer) die tijdens de sessie zowel instructies als motiverende berichten biedt op basis van zelfbeschikkingstheorie (SDT).
|
Deelnemers zullen vier wekelijkse begeleide VR-gebaseerde trainingssessies ondergaan, elk met ongeveer 35 minuten, gedurende vier weken. Elke sessie omvat:
Deelnemers ontvingen motiverende berichten van een virtuele coach die was ontworpen om de drie psychologische behoeften te verbeteren die zijn beschreven in zelfbeschikkingstheorie: competentie, autonomie en verwantschap. |
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep 2: op VR gebaseerde interventie zonder motiverende berichten
Deelnemers ontvangen een op VR gebaseerde lichaamsinterventie met een virtuele coach (een oudere volwassen peer) die tijdens de sessie zowel instructies als informatieve berichten verstrekt.
|
Deelnemers zullen vier wekelijkse begeleide VR-gebaseerde trainingssessies ondergaan, elk met ongeveer 35 minuten, gedurende vier weken. Elke sessie omvat:
In deze toestand ontvingen deelnemers in plaats van motiverende stimuli neutrale informatie over de activiteit (bijv. "Deze oefening is goed voor uw benen"). |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep 1: standaard fysieke activiteitsinterventie met motiverende berichten
Deelnemers nemen deel aan een standaard fysieke activiteitsinterventie onder leiding van een echte coach die zowel instructies als motiverende berichten biedt op basis van SDT.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan vier individuele trainingssessies, onder toezicht van een trainer, eenmaal per week gepland gedurende een totale duur van vier weken. Elke sessie duurt ongeveer 35 minuten en omvat: 5 minuten warming-up en stretchen, 10 minuten aerobe en balansoefeningen (op hun plaats lopen, hielverhogingen, knieklees, been krullen), 10 minuten lagere lichaamsoefeningen (squats) en 10 minuten van de bovenlichaam-extensies (schouderafhankelijkheid 180 °, schouderflexie 180 °, schouderbuik 180 °, schouder externe rotatie 90 °. 80 °). Deelnemers ontvingen motiverende berichten van een echte coach die was ontworpen om de drie psychologische behoeften te verbeteren die zijn beschreven in de zelfbeschikkingstheorie: competentie, autonomie en verwantschap. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep 2: standaard fysieke activiteitsinterventie zonder motiverende berichten
Deelnemers nemen deel aan een standaard fysieke activiteitsinterventie onder leiding van een echte coach die zowel instructies als informatieve berichten geeft.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan vier individuele trainingssessies, onder toezicht van een trainer, eenmaal per week gepland gedurende een totale duur van vier weken.
Elke sessie duurt ongeveer 35 minuten en omvat: 5 minuten warming-up en stretchen, 10 minuten aerobe en balansoefeningen (op hun plaats lopen, hielverhogingen, knieklees, been krullen), 10 minuten lagere lichaamsoefeningen (squats) en 10 minuten van de bovenlichaam-extensies (schouderafhankelijkheid 180 °, schouderflexie 180 °, schouderbuik 180 °, schouder externe rotatie 90 °. 80 °).
In deze toestand ontvingen deelnemers in plaats van motiverende stimuli neutrale informatie over de activiteit (bijv. "Deze oefening is goed voor uw benen").
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De vragenlijst van de Godin-Shephard-vrijetijdstijd fysieke activiteit.
De GSLTPAQ bestaat uit drie items, die elk een andere intensiteit van oefening vertegenwoordigen: inspannend (bijv. Lopend), matig (bijvoorbeeld snel lopen) en mild (bijv. Yoga).
Deelnemers melden het aantal keren per week dat ze tijdens hun vrije tijd 20 minuten inspannende, matige en milde oefening aangaan.
Om de vrijetijdsscore -index (LSI) te berekenen, wordt de wekelijkse duur van elk activiteitstype vermenigvuldigd met de respectieve metabole equivalente taak (MET) waarde: 3 voor mild, 5 voor matig en 9 voor inspannend.
Grotere waarden duiden op hogere niveaus van betrokkenheid bij fysieke activiteit.
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fundamentele psychologische behoeften
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De tevredenheid van de psychologische behoefte in oefenschaal (PNSE) werd gebruikt om SDT -basispsychologische behoeften te beoordelen.
De PNSE bestaat uit 18 items, beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (van 1 = "false" tot 6 = "true").
Grotere waarden duiden op een hogere tevredenheid van de basispsychologische behoeften.
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De gedragsvoorschriften in de oefenvragenlijst (BREQ-3) werden gebruikt om de motivatie voor fysieke activiteit te beoordelen zoals klaar door de zelfbeschermingstheorie.
Het bestaat uit 18 items die zijn beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 0 ("niet waar voor mij") tot 4 ("zeer waar voor mij").
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Algemene lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Fysieke gezondheid werd beoordeeld met behulp van de 12-item Short Form Survey (SF-12), die 12 items omvat.
Rauwe scores worden omgezet in T-scores, waarbij hogere scores een betere lichamelijke gezondheid aangeven.
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Algemene geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Geestelijke gezondheid werd beoordeeld met behulp van de 12-item Short Form Survey (SF-12), die 12 items omvat.
Rauwe scores worden omgezet in T-scores, met hogere scores die een betere geestelijke gezondheid aangeven.
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fysiologische maatregelen van fysieke activiteit: variabiliteit van de haardsnelheid
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De variabiliteit van de haard tarief werd meet door de smartwatch empatica EmbracePlus.
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fysiologische maatregelen van fysieke activiteit: galvanische geleidbaarheid
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Galvanic Conductance werd meten door de smartwatch empatica EmbracePlus.
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De vragenlijst van de Godin-Shephard-vrijetijdstijd fysieke activiteit.
De GSLTPAQ bestaat uit drie items, die elk een andere intensiteit van oefening vertegenwoordigen: inspannend (bijv. Lopend), matig (bijvoorbeeld snel lopen) en mild (bijv. Yoga).
Deelnemers melden het aantal keren per week dat ze tijdens hun vrije tijd 20 minuten inspannende, matige en milde oefening aangaan.
Om de vrijetijdsscore -index (LSI) te berekenen, wordt de wekelijkse duur van elk activiteitstype vermenigvuldigd met de respectieve metabole equivalente taak (MET) waarde: 3 voor mild, 5 voor matig en 9 voor inspannend.
Grotere waarden duiden op hogere niveaus van betrokkenheid bij fysieke activiteit.
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fundamentele psychologische behoeften
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De tevredenheid van de psychologische behoefte in oefenschaal (PNSE) werd gebruikt om SDT -basispsychologische behoeften te beoordelen.
De PNSE bestaat uit 18 items, beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (van 1 = "false" tot 6 = "true").
Grotere waarden duiden op een hogere tevredenheid van de basispsychologische behoeften.
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De gedragsvoorschriften in de oefenvragenlijst (BREQ-3) werden gebruikt om de motivatie voor fysieke activiteit te beoordelen zoals klaar door de zelfbeschermingstheorie.
Het bestaat uit 18 items die zijn beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 0 ("niet waar voor mij") tot 4 ("zeer waar voor mij").
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Algemene lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Fysieke gezondheid werd beoordeeld met behulp van de 12-item Short Form Survey (SF-12), die 12 items omvat.
Rauwe scores worden omgezet in T-scores, waarbij hogere scores een betere lichamelijke gezondheid aangeven.
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Algemene geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Geestelijke gezondheid werd beoordeeld met behulp van de 12-item Short Form Survey (SF-12), die 12 items omvat.
Rauwe scores worden omgezet in T-scores, met hogere scores die een betere geestelijke gezondheid aangeven.
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fysiologische maatregelen van fysieke activiteit: variabiliteit van de haardsnelheid
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De variabiliteit van de haard tarief werd meet door de smartwatch empatica EmbracePlus.
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fysiologische maatregelen van fysieke activiteit: galvanische geleidbaarheid
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Galvanic Conductance werd meten door de smartwatch empatica EmbracePlus.
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De vragenlijst van de Godin-Shephard-vrijetijdstijd fysieke activiteit.
De GSLTPAQ bestaat uit drie items, die elk een andere intensiteit van oefening vertegenwoordigen: inspannend (bijv. Lopend), matig (bijvoorbeeld snel lopen) en mild (bijv. Yoga).
Deelnemers melden het aantal keren per week dat ze tijdens hun vrije tijd 20 minuten inspannende, matige en milde oefening aangaan.
Om de vrijetijdsscore -index (LSI) te berekenen, wordt de wekelijkse duur van elk activiteitstype vermenigvuldigd met de respectieve metabole equivalente taak (MET) waarde: 3 voor mild, 5 voor matig en 9 voor inspannend.
Grotere waarden duiden op hogere niveaus van betrokkenheid bij fysieke activiteit.
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fundamentele psychologische behoeften
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De tevredenheid van de psychologische behoefte in oefenschaal (PNSE) werd gebruikt om SDT -basispsychologische behoeften te beoordelen.
De PNSE bestaat uit 18 items, beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (van 1 = "false" tot 6 = "true").
Grotere waarden duiden op een hogere tevredenheid van de basispsychologische behoeften.
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De gedragsvoorschriften in de oefenvragenlijst (BREQ-3) werden gebruikt om de motivatie voor fysieke activiteit te beoordelen zoals klaar door de zelfbeschermingstheorie.
Het bestaat uit 18 items die zijn beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 0 ("niet waar voor mij") tot 4 ("zeer waar voor mij").
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Algemene lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Fysieke gezondheid werd beoordeeld met behulp van de 12-item Short Form Survey (SF-12), die 12 items omvat.
Rauwe scores worden omgezet in T-scores, waarbij hogere scores een betere lichamelijke gezondheid aangeven.
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Algemene geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Geestelijke gezondheid werd beoordeeld met behulp van de 12-item Short Form Survey (SF-12), die 12 items omvat.
Rauwe scores worden omgezet in T-scores, met hogere scores die een betere geestelijke gezondheid aangeven.
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fysiologische maatregelen van fysieke activiteit: variabiliteit van de haardsnelheid
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De variabiliteit van de haard tarief werd meet door de smartwatch empatica EmbracePlus.
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fysiologische maatregelen van fysieke activiteit: galvanische geleidbaarheid
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Galvanic Conductance werd meten door de smartwatch empatica EmbracePlus.
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De vragenlijst van de Godin-Shephard-vrijetijdstijd fysieke activiteit.
De GSLTPAQ bestaat uit drie items, die elk een andere intensiteit van oefening vertegenwoordigen: inspannend (bijv. Lopend), matig (bijvoorbeeld snel lopen) en mild (bijv. Yoga).
Deelnemers melden het aantal keren per week dat ze tijdens hun vrije tijd 20 minuten inspannende, matige en milde oefening aangaan.
Om de vrijetijdsscore -index (LSI) te berekenen, wordt de wekelijkse duur van elk activiteitstype vermenigvuldigd met de respectieve metabole equivalente taak (MET) waarde: 3 voor mild, 5 voor matig en 9 voor inspannend.
Grotere waarden duiden op hogere niveaus van betrokkenheid bij fysieke activiteit.
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fundamentele psychologische behoeften
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De tevredenheid van de psychologische behoefte in oefenschaal (PNSE) werd gebruikt om SDT -basispsychologische behoeften te beoordelen.
De PNSE bestaat uit 18 items, beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (van 1 = "false" tot 6 = "true").
Grotere waarden duiden op een hogere tevredenheid van de basispsychologische behoeften.
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De gedragsvoorschriften in de oefenvragenlijst (BREQ-3) werden gebruikt om de motivatie voor fysieke activiteit te beoordelen zoals klaar door de zelfbeschermingstheorie.
Het bestaat uit 18 items die zijn beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 0 ("niet waar voor mij") tot 4 ("zeer waar voor mij").
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Algemene lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Fysieke gezondheid werd beoordeeld met behulp van de 12-item Short Form Survey (SF-12), die 12 items omvat.
Rauwe scores worden omgezet in T-scores, waarbij hogere scores een betere lichamelijke gezondheid aangeven.
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Algemene geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Geestelijke gezondheid werd beoordeeld met behulp van de 12-item Short Form Survey (SF-12), die 12 items omvat.
Rauwe scores worden omgezet in T-scores, met hogere scores die een betere geestelijke gezondheid aangeven.
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fysiologische maatregelen van fysieke activiteit: galvanische geleidbaarheid
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Galvanic Conductance werd meten door de smartwatch empatica EmbracePlus.
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Fysiologische maatregelen van fysieke activiteit: variabiliteit van de haardsnelheid
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De variabiliteit van de haard tarief werd meet door de smartwatch empatica EmbracePlus.
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De subjectieve vitaliteit/uitputtingschaal werd gebruikt om het welzijn te beoordelen.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit zes items die zijn beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (van 1 = "helemaal niet waar" tot 7 = "zeer waar").
Hogere scores zijn een indicatie voor een hoger welzijn.
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De zelfeffectiviteit voor trainingsschaal (zie) is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit negen items voor de beoordeling van zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging, specifiek ontworpen voor oudere volwassenen.
Elk item wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal (van 0 = "niet zelfverzekerd" tot 10 = "zeer zelfverzekerd").
Scores variëren van minimaal 0 tot een maximum van 90.
Grotere waarden weerspiegelen een hogere mate van vertrouwen dat een ouderling zich bezighoudt met oefening in aanwezigheid van specifieke barrières.
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Virtual reality -ervaring: fysieke symptomen
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Virtual Reality Symptoms vragenlijst.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items verdeeld in twee dimensies: fysieke symptomen (8 items) en ooggerelateerde symptomen (5 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (variërend van 0 = "geen" tot 6 = "ernstig").
Scores voor fysieke symptomen variëren van 0 tot 48.
Hogere scores duiden op meer ongemak.
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Virtual reality-ervaring: ooggerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Virtual Reality Symptoms vragenlijst.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items verdeeld in twee dimensies: fysieke symptomen (8 items) en ooggerelateerde symptomen (5 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (variërend van 0 = "geen" tot 6 = "ernstig").
Scores voor ooggerelateerde symptomen variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op meer ongemak.
|
Week 1, dag 1 (trainingssessie 1). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De subjectieve vitaliteit/uitputtingschaal werd gebruikt om het welzijn te beoordelen.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit zes items die zijn beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (van 1 = "helemaal niet waar" tot 7 = "zeer waar").
Hogere scores zijn een indicatie voor een hoger welzijn.
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De zelfeffectiviteit voor trainingsschaal (zie) is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit negen items voor de beoordeling van zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging, specifiek ontworpen voor oudere volwassenen.
Elk item wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal (van 0 = "niet zelfverzekerd" tot 10 = "zeer zelfverzekerd").
Scores variëren van minimaal 0 tot een maximum van 90.
Grotere waarden weerspiegelen een hogere mate van vertrouwen dat een ouderling zich bezighoudt met oefening in aanwezigheid van specifieke barrières.
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Virtual reality -ervaring: fysieke symptomen
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Virtual Reality Symptoms vragenlijst.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items verdeeld in twee dimensies: fysieke symptomen (8 items) en ooggerelateerde symptomen (5 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (variërend van 0 = "geen" tot 6 = "ernstig").
Scores voor fysieke symptomen variëren van 0 tot 48.
Hogere scores duiden op meer ongemak.
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Virtual reality-ervaring: ooggerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Virtual Reality Symptoms vragenlijst.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items verdeeld in twee dimensies: fysieke symptomen (8 items) en ooggerelateerde symptomen (5 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (variërend van 0 = "geen" tot 6 = "ernstig").
Scores voor ooggerelateerde symptomen variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op meer ongemak.
|
Week 2, dag 2 (trainingssessie 2). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De subjectieve vitaliteit/uitputtingschaal werd gebruikt om het welzijn te beoordelen.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit zes items die zijn beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (van 1 = "helemaal niet waar" tot 7 = "zeer waar").
Hogere scores zijn een indicatie voor een hoger welzijn.
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De zelfeffectiviteit voor trainingsschaal (zie) is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit negen items voor de beoordeling van zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging, specifiek ontworpen voor oudere volwassenen.
Elk item wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal (van 0 = "niet zelfverzekerd" tot 10 = "zeer zelfverzekerd").
Scores variëren van minimaal 0 tot een maximum van 90.
Grotere waarden weerspiegelen een hogere mate van vertrouwen dat een ouderling zich bezighoudt met oefening in aanwezigheid van specifieke barrières.
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Virtual reality -ervaring: fysieke symptomen
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Virtual Reality Symptoms vragenlijst.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items verdeeld in twee dimensies: fysieke symptomen (8 items) en ooggerelateerde symptomen (5 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (variërend van 0 = "geen" tot 6 = "ernstig").
Scores voor fysieke symptomen variëren van 0 tot 48.
Hogere scores duiden op meer ongemak.
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Virtual reality-ervaring: ooggerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Virtual Reality Symptoms vragenlijst.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items verdeeld in twee dimensies: fysieke symptomen (8 items) en ooggerelateerde symptomen (5 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (variërend van 0 = "geen" tot 6 = "ernstig").
Scores voor ooggerelateerde symptomen variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op meer ongemak.
|
Week 3, dag 3 (trainingssessie 3). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De subjectieve vitaliteit/uitputtingschaal werd gebruikt om het welzijn te beoordelen.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit zes items die zijn beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (van 1 = "helemaal niet waar" tot 7 = "zeer waar").
Hogere scores zijn een indicatie voor een hoger welzijn.
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
De zelfeffectiviteit voor trainingsschaal (zie) is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit negen items voor de beoordeling van zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging, specifiek ontworpen voor oudere volwassenen.
Elk item wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal (van 0 = "niet zelfverzekerd" tot 10 = "zeer zelfverzekerd").
Scores variëren van minimaal 0 tot een maximum van 90.
Grotere waarden weerspiegelen een hogere mate van vertrouwen dat een ouderling zich bezighoudt met oefening in aanwezigheid van specifieke barrières.
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Virtual reality -ervaring: fysieke symptomen
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Virtual Reality Symptoms vragenlijst.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items verdeeld in twee dimensies: fysieke symptomen (8 items) en ooggerelateerde symptomen (5 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (variërend van 0 = "geen" tot 6 = "ernstig").
Scores voor fysieke symptomen variëren van 0 tot 48.
Hogere scores duiden op meer ongemak.
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
|
Virtual reality-ervaring: ooggerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Virtual Reality Symptoms vragenlijst.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items verdeeld in twee dimensies: fysieke symptomen (8 items) en ooggerelateerde symptomen (5 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (variërend van 0 = "geen" tot 6 = "ernstig").
Scores voor ooggerelateerde symptomen variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op meer ongemak.
|
Week 4, dag 4 (trainingssessie 4). De meting vindt plaats na en vóór de trainingssessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabio Lucidi, University of Roma La Sapienza
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CERT_1908372DCC2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .