- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06939621
Trajektorien für aktives und gesundes Altern
Trajektorien für aktives und gesundes Altern (Verhaltens- und psychologische Determinanten)
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, festzustellen, welche psychologischen und motivierenden Faktoren dazu beitragen können, die Eingriffe auf die virtuelle Realität (VR) zu fördern. Insbesondere ist die Hauptfrage:
-Wirkt sich die Kombination aus VR-basierten Interventionen und Motivationsbotschaften aus, die auf der Selbstbestimmungstheorie (SDT) beruht, die Motivation der älteren Erwachsenen für körperliche Aktivität und deren physiologischen Indikatoren im Zusammenhang mit dem Training? Ältere Erwachsene nehmen an einer 4 -wöchigen Intervention teil, bei der sie unter verschiedenen Bedingungen ein Programm für körperliche Aktivität betreiben: mit und ohne VR, mit und ohne Motivationsbotschaften.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rome, Italien, 00185
- Sapienza University of Rome
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 65 Jahre alt
- Italienisch fließend sein
- einen Informanten zu haben, der mit seiner täglichen Funktionen vertraut ist
- musste für die volle Dauer der Studie verfügbar sein
- frei von einer Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolarer Störung), Infektionen oder Erkrankungen des Nervensystems (z. B. Epilepsie, Hirntumor, großer Gefäß-Schlaganfall, MAGRE-Kopf-Trauma) oder aktuellen Stoffwechsel- oder systemischen Bedingungen (z.
Ausschlusskriterien:
- Schwere sensorische oder motorische Beeinträchtigungen, die die Aufgabenleistung behindern (z. B. Blindheit, Gesamthörverlust, schwere Deformitäten der oberen Extremitäten oder Lähmung)
- Anfälligkeit für Bewegungskrankheit (wie durch den Anfälligkeitsfragebogen der Bewegungskrankheit bestätigt)
- Intellektuelle Behinderung (wie die MMSE bewertet).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe 1: VR-basierte Intervention mit Motivationsbotschaften
Die Teilnehmer erhalten eine VR-basierte Intervention für körperliche Übungen mit einem virtuellen Coach (einem älteren Erwachsenen-Peer), der sowohl Anweisungen als auch Motivationsbotschaften basiert, die auf der Selbstbestimmungstheorie (SDT) während der Sitzung basieren.
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Die Teilnehmer werden vier wöchentlich beaufsichtigte VR-basierte Trainingseinheiten unterziehen, die über vier Wochen jeweils ungefähr 35 Minuten dauern. Jede Sitzung enthält:
Die Teilnehmer erhielten Motivationsbotschaften von einem virtuellen Coach, der die drei psychologischen Bedürfnisse in der Selbstbestimmungstheorie verbessert hat: Kompetenz, Autonomie und Verwandtschaft. |
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Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe 2: VR-basierte Intervention ohne Motivationsbotschaften
Die Teilnehmer erhalten eine VR-basierte Intervention für körperliche Übungen mit einem virtuellen Trainer (einem älteren Erwachsenen-Peer), der während der Sitzung sowohl Anweisungen als auch informative Nachrichten bereitstellt.
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Die Teilnehmer werden vier wöchentlich beaufsichtigte VR-basierte Trainingseinheiten unterziehen, die über vier Wochen jeweils ungefähr 35 Minuten dauern. Jede Sitzung enthält:
In diesem Zustand erhielten die Teilnehmer anstelle von motivierenden Reizen neutrale Informationen über die Aktivität (z. B. "Diese Übung ist gut für Ihre Beine"). |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 1: Standard -Intervention für körperliche Aktivität mit Motivationsnachrichten
Die Teilnehmer werden an einer standardmäßigen Intervention für körperliche Aktivität teilnehmen, die von einem realen Trainer geleitet wird, der sowohl Anweisungen als auch Motivationsbotschaften basierend auf SDT liefert.
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Die Teilnehmer werden vier individuelle Trainingseinheiten durchführen, die von einem Trainer beaufsichtigt und einmal pro Woche für eine Gesamtdauer von vier Wochen geplant sind. Jede Sitzung dauert ungefähr 35 Minuten und umfasst: 5 Minuten Aufwärmen und Dehnung, 10 Minuten aerobische und Balance-Übungen (an Ort und Stelle, Fersenhöhungen, Knieaufleitungen, Beinlöcken), 10 Minuten Unterkörperübungen (Kniebeugen) und 10 Minuten Oberkörperübungen (Schulterabbau 180 °, Schulterbeugung 180 °, Schulter-Ohrfähren, Stuhlbauten, Stuhlwächter 180 °, Stuhlwächter, Stuhlwächter 180 °, Trick, Trick, Stuhlwächter, Stuhlweiter, Trick, Trick, Stuhlweiterleiter, Stuhlbing 180 °, Stuhlweiterleiter, Stuhlweiter, Stuhlbing 180 °. 80 °). Die Teilnehmer erhielten Motivationsbotschaften von einem realen Trainer, der die drei psychologischen Bedürfnisse in der Selbstbestimmungstheorie verbessert hat: Kompetenz, Autonomie und Verwandtschaft. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 2: Standard -Intervention zur körperlichen Aktivität ohne Motivationsbotschaften
Die Teilnehmer nehmen an einer standardmäßigen Intervention zur körperlichen Aktivität teil, die von einem realen Trainer geleitet wird, der sowohl Anweisungen als auch informative Nachrichten bereitstellt.
|
Die Teilnehmer werden vier individuelle Trainingseinheiten durchführen, die von einem Trainer beaufsichtigt und einmal pro Woche für eine Gesamtdauer von vier Wochen geplant sind.
Jede Sitzung dauert ungefähr 35 Minuten und umfasst: 5 Minuten Aufwärmen und Dehnung, 10 Minuten aerobische und Balance-Übungen (an Ort und Stelle, Fersenhöhungen, Knieaufleitungen, Beinlöcken), 10 Minuten Unterkörperübungen (Kniebeugen) und 10 Minuten Oberkörperübungen (Schulterabbau 180 °, Schulterbeugung 180 °, Schulter-Ohrfähren, Stuhlbauten, Stuhlwächter 180 °, Stuhlwächter, Stuhlwächter 180 °, Trick, Trick, Stuhlwächter, Stuhlweiter, Trick, Trick, Stuhlweiterleiter, Stuhlbing 180 °, Stuhlweiterleiter, Stuhlweiter, Stuhlbing 180 °. 80 °).
In diesem Zustand erhielten die Teilnehmer anstelle von motivierenden Reizen neutrale Informationen über die Aktivität (z. B. "Diese Übung ist gut für Ihre Beine").
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Godin-Shephard.
Der GSLTPAQ umfasst drei Elemente, die jeweils eine andere Übungsintensität darstellen: anstrengend (z. B. Laufen), moderat (z. B. schnelles Gehen) und mild (z. B. Yoga).
Die Teilnehmer berichten, dass sie in ihrer Freizeit 20 Minuten lang anstrengend, mittelschwer und milder Bewegung betreiben.
Um den Freizeit -Score -Index (LSI) zu berechnen, wird die wöchentliche Dauer jedes Aktivitätstyps mit seinem jeweiligen Stoffwechseläquivalent -Aufgabe (MET) multipliziert: 3 für mild, 5 für mittelschwere und 9 für anstrengende.
Größere Werte weisen auf ein höheres Maß an Auseinandersetzung mit körperlicher Aktivität hin.
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Grundlegende psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die psychologische Bedürfniszufriedenheit in der Trainingsskala (PNSE) wurde verwendet, um die psychologischen SDT -Bedürfnisse zu bewerten.
Die PNSE besteht aus 18 Elementen, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (von 1 = "Falsch" bis 6 = "True").
Größere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse hin.
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Verhaltensvorschriften im Übungsfragebogen (BREQ-3) wurden verwendet, um die Motivation für körperliche Aktivität zu bewerten, wie sie durch die Selbstbestimmungstheorie angegeben war.
Es besteht aus 18 Elementen, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden und von 0 ("nicht wahr für mich") bis 4 ("sehr wahr für mich").
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Allgemeine körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die körperliche Gesundheit wurde anhand der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) bewertet, die 12 Elemente umfasst.
Rohwerte werden in T-Scores umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Gesundheit hinweisen.
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Allgemeine psychische Gesundheit
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die psychische Gesundheit wurde anhand der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) bewertet, die 12 Elemente umfasst.
Rohwerte werden in T-Scores umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere psychische Gesundheit hinweisen.
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Physiologische Messungen der körperlichen Aktivität: Variabilität der Herde Rate
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Variabilität der Herdrate wurde durch die Smartwatch Empatica EmbracePlus gemessen.
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Physiologische Maßnahmen der körperlichen Aktivität: galvanische Leitfähigkeit
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die galvanische Leitfähigkeit wurde durch die Smartwatch Empatica Embraceplus gemessen.
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Godin-Shephard.
Der GSLTPAQ umfasst drei Elemente, die jeweils eine andere Übungsintensität darstellen: anstrengend (z. B. Laufen), moderat (z. B. schnelles Gehen) und mild (z. B. Yoga).
Die Teilnehmer berichten, dass sie in ihrer Freizeit 20 Minuten lang anstrengend, mittelschwer und milder Bewegung betreiben.
Um den Freizeit -Score -Index (LSI) zu berechnen, wird die wöchentliche Dauer jedes Aktivitätstyps mit seinem jeweiligen Stoffwechseläquivalent -Aufgabe (MET) multipliziert: 3 für mild, 5 für mittelschwere und 9 für anstrengende.
Größere Werte weisen auf ein höheres Maß an Auseinandersetzung mit körperlicher Aktivität hin.
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Grundlegende psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die psychologische Bedürfniszufriedenheit in der Trainingsskala (PNSE) wurde verwendet, um die psychologischen SDT -Bedürfnisse zu bewerten.
Die PNSE besteht aus 18 Elementen, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (von 1 = "Falsch" bis 6 = "True").
Größere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse hin.
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Verhaltensvorschriften im Übungsfragebogen (BREQ-3) wurden verwendet, um die Motivation für körperliche Aktivität zu bewerten, wie sie durch die Selbstbestimmungstheorie angegeben war.
Es besteht aus 18 Elementen, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden und von 0 ("nicht wahr für mich") bis 4 ("sehr wahr für mich").
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Allgemeine körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die körperliche Gesundheit wurde anhand der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) bewertet, die 12 Elemente umfasst.
Rohwerte werden in T-Scores umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Gesundheit hinweisen.
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Allgemeine psychische Gesundheit
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die psychische Gesundheit wurde anhand der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) bewertet, die 12 Elemente umfasst.
Rohwerte werden in T-Scores umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere psychische Gesundheit hinweisen.
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Physiologische Messungen der körperlichen Aktivität: Variabilität der Herde Rate
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Variabilität der Herdrate wurde durch die Smartwatch Empatica EmbracePlus gemessen.
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Physiologische Maßnahmen der körperlichen Aktivität: galvanische Leitfähigkeit
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die galvanische Leitfähigkeit wurde durch die Smartwatch Empatica Embraceplus gemessen.
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Godin-Shephard.
Der GSLTPAQ umfasst drei Elemente, die jeweils eine andere Übungsintensität darstellen: anstrengend (z. B. Laufen), moderat (z. B. schnelles Gehen) und mild (z. B. Yoga).
Die Teilnehmer berichten, dass sie in ihrer Freizeit 20 Minuten lang anstrengend, mittelschwer und milder Bewegung betreiben.
Um den Freizeit -Score -Index (LSI) zu berechnen, wird die wöchentliche Dauer jedes Aktivitätstyps mit seinem jeweiligen Stoffwechseläquivalent -Aufgabe (MET) multipliziert: 3 für mild, 5 für mittelschwere und 9 für anstrengende.
Größere Werte weisen auf ein höheres Maß an Auseinandersetzung mit körperlicher Aktivität hin.
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Grundlegende psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die psychologische Bedürfniszufriedenheit in der Trainingsskala (PNSE) wurde verwendet, um die psychologischen SDT -Bedürfnisse zu bewerten.
Die PNSE besteht aus 18 Elementen, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (von 1 = "Falsch" bis 6 = "True").
Größere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse hin.
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Verhaltensvorschriften im Übungsfragebogen (BREQ-3) wurden verwendet, um die Motivation für körperliche Aktivität zu bewerten, wie sie durch die Selbstbestimmungstheorie angegeben war.
Es besteht aus 18 Elementen, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden und von 0 ("nicht wahr für mich") bis 4 ("sehr wahr für mich").
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Allgemeine körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die körperliche Gesundheit wurde anhand der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) bewertet, die 12 Elemente umfasst.
Rohwerte werden in T-Scores umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Gesundheit hinweisen.
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Allgemeine psychische Gesundheit
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die psychische Gesundheit wurde anhand der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) bewertet, die 12 Elemente umfasst.
Rohwerte werden in T-Scores umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere psychische Gesundheit hinweisen.
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Physiologische Messungen der körperlichen Aktivität: Variabilität der Herde Rate
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Variabilität der Herdrate wurde durch die Smartwatch Empatica EmbracePlus gemessen.
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Physiologische Maßnahmen der körperlichen Aktivität: galvanische Leitfähigkeit
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die galvanische Leitfähigkeit wurde durch die Smartwatch Empatica Embraceplus gemessen.
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Godin-Shephard.
Der GSLTPAQ umfasst drei Elemente, die jeweils eine andere Übungsintensität darstellen: anstrengend (z. B. Laufen), moderat (z. B. schnelles Gehen) und mild (z. B. Yoga).
Die Teilnehmer berichten, dass sie in ihrer Freizeit 20 Minuten lang anstrengend, mittelschwer und milder Bewegung betreiben.
Um den Freizeit -Score -Index (LSI) zu berechnen, wird die wöchentliche Dauer jedes Aktivitätstyps mit seinem jeweiligen Stoffwechseläquivalent -Aufgabe (MET) multipliziert: 3 für mild, 5 für mittelschwere und 9 für anstrengende.
Größere Werte weisen auf ein höheres Maß an Auseinandersetzung mit körperlicher Aktivität hin.
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Grundlegende psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die psychologische Bedürfniszufriedenheit in der Trainingsskala (PNSE) wurde verwendet, um die psychologischen SDT -Bedürfnisse zu bewerten.
Die PNSE besteht aus 18 Elementen, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (von 1 = "Falsch" bis 6 = "True").
Größere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse hin.
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Verhaltensvorschriften im Übungsfragebogen (BREQ-3) wurden verwendet, um die Motivation für körperliche Aktivität zu bewerten, wie sie durch die Selbstbestimmungstheorie angegeben war.
Es besteht aus 18 Elementen, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden und von 0 ("nicht wahr für mich") bis 4 ("sehr wahr für mich").
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Allgemeine körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die körperliche Gesundheit wurde anhand der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) bewertet, die 12 Elemente umfasst.
Rohwerte werden in T-Scores umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Gesundheit hinweisen.
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Allgemeine psychische Gesundheit
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die psychische Gesundheit wurde anhand der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) bewertet, die 12 Elemente umfasst.
Rohwerte werden in T-Scores umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere psychische Gesundheit hinweisen.
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Physiologische Maßnahmen der körperlichen Aktivität: galvanische Leitfähigkeit
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die galvanische Leitfähigkeit wurde durch die Smartwatch Empatica Embraceplus gemessen.
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Physiologische Messungen der körperlichen Aktivität: Variabilität der Herde Rate
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Variabilität der Herdrate wurde durch die Smartwatch Empatica EmbracePlus gemessen.
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die subjektive Vitalität/Depletion-Skala wurde verwendet, um das Wohlbefinden zu bewerten.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht besteht aus sechs Elementen, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (von 1 = "überhaupt nicht wahr" bis 7 = "sehr wahr").
Höhere Werte weist auf ein höheres Wohlbefinden hin.
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
|
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Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
|
Die Selbstwirksamkeit für die Trainingsskala (siehe) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus neun Elementen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit für das Training besteht, speziell für ältere Erwachsene entwickelt.
Jeder Artikel wird auf einer 11-Punkte-Skala bewertet (von 0 = "Nicht zuversichtlich" bis 10 = "sehr selbstbewusst").
Die Werte reicht von mindestens 0 bis maximal 90.
Größere Werte spiegeln ein höheres Vertrauensgrad wider, den ein Ältester bei der Ausübung spezifischer Hindernisse in Anspruch genommen hat.
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
|
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Virtual -Reality -Erfahrung: körperliche Symptome
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
|
Virtual -Reality -Symptome Fragebogen.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht umfasst 13 in zwei Dimensionen unterteilte Elemente: physikalische Symptome (8 Elemente) und Augenbezogene Symptome (5 Elemente).
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (von 0 = "Keine" bis 6 = "schwer").
Die Ergebnisse für körperliche Symptome reichen von 0 bis 48.
Höhere Werte weisen auf größere Beschwerden hin.
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtuelle Realitätserfahrung: Augenbezogene Symptome
Zeitfenster: Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
|
Virtual -Reality -Symptome Fragebogen.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht umfasst 13 in zwei Dimensionen unterteilte Elemente: physikalische Symptome (8 Elemente) und Augenbezogene Symptome (5 Elemente).
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (von 0 = "Keine" bis 6 = "schwer").
Die Ergebnisse für Augensymptome reichen von 0 bis 40.
Höhere Werte weisen auf größere Beschwerden hin.
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Woche 1, Tag 1 (Übungssitzung 1). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die subjektive Vitalität/Depletion-Skala wurde verwendet, um das Wohlbefinden zu bewerten.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht besteht aus sechs Elementen, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (von 1 = "überhaupt nicht wahr" bis 7 = "sehr wahr").
Höhere Werte weist auf ein höheres Wohlbefinden hin.
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Selbstwirksamkeit für die Trainingsskala (siehe) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus neun Elementen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit für das Training besteht, speziell für ältere Erwachsene.
Jeder Artikel wird auf einer 11-Punkte-Skala bewertet (von 0 = "Nicht zuversichtlich" bis 10 = "sehr selbstbewusst").
Die Werte reicht von mindestens 0 bis maximal 90.
Größere Werte spiegeln ein höheres Vertrauensgrad wider, den ein Ältester bei der Ausübung spezifischer Hindernisse in Anspruch genommen hat.
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtual -Reality -Erfahrung: körperliche Symptome
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtual -Reality -Symptome Fragebogen.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht umfasst 13 in zwei Dimensionen unterteilte Elemente: physikalische Symptome (8 Elemente) und Augenbezogene Symptome (5 Elemente).
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (von 0 = "Keine" bis 6 = "schwer").
Die Ergebnisse für körperliche Symptome reichen von 0 bis 48.
Höhere Werte weisen auf größere Beschwerden hin.
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtuelle Realitätserfahrung: Augenbezogene Symptome
Zeitfenster: Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtual -Reality -Symptome Fragebogen.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht umfasst 13 in zwei Dimensionen unterteilte Elemente: physikalische Symptome (8 Elemente) und Augenbezogene Symptome (5 Elemente).
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (von 0 = "Keine" bis 6 = "schwer").
Die Ergebnisse für Augensymptome reichen von 0 bis 40.
Höhere Werte weisen auf größere Beschwerden hin.
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Woche 2, Tag 2 (Übungssitzung 2). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die subjektive Vitalität/Depletion-Skala wurde verwendet, um das Wohlbefinden zu bewerten.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht besteht aus sechs Elementen, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (von 1 = "überhaupt nicht wahr" bis 7 = "sehr wahr").
Höhere Werte weist auf ein höheres Wohlbefinden hin.
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Selbstwirksamkeit für die Trainingsskala (siehe) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus neun Elementen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit für das Training besteht, speziell für ältere Erwachsene entwickelt.
Jeder Artikel wird auf einer 11-Punkte-Skala bewertet (von 0 = "Nicht zuversichtlich" bis 10 = "sehr selbstbewusst").
Die Werte reicht von mindestens 0 bis maximal 90.
Größere Werte spiegeln ein höheres Vertrauensgrad wider, den ein Ältester bei der Ausübung spezifischer Hindernisse in Anspruch genommen hat.
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtual -Reality -Erfahrung: körperliche Symptome
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtual -Reality -Symptome Fragebogen.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht umfasst 13 in zwei Dimensionen unterteilte Elemente: physikalische Symptome (8 Elemente) und Augenbezogene Symptome (5 Elemente).
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (von 0 = "Keine" bis 6 = "schwer").
Die Ergebnisse für körperliche Symptome reichen von 0 bis 48.
Höhere Werte weisen auf größere Beschwerden hin.
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtuelle Realitätserfahrung: Augenbezogene Symptome
Zeitfenster: Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtual -Reality -Symptome Fragebogen.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht umfasst 13 in zwei Dimensionen unterteilte Elemente: physikalische Symptome (8 Elemente) und Augenbezogene Symptome (5 Elemente).
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (von 0 = "Keine" bis 6 = "schwer").
Die Ergebnisse für Augensymptome reichen von 0 bis 40.
Höhere Werte weisen auf größere Beschwerden hin.
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Woche 3, Tag 3 (Übungssitzung 3). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die subjektive Vitalität/Depletion-Skala wurde verwendet, um das Wohlbefinden zu bewerten.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht besteht aus sechs Elementen, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (von 1 = "überhaupt nicht wahr" bis 7 = "sehr wahr").
Höhere Werte weist auf ein höheres Wohlbefinden hin.
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Die Selbstwirksamkeit für die Trainingsskala (siehe) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus neun Elementen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit für das Training besteht, speziell für ältere Erwachsene entwickelt.
Jeder Artikel wird auf einer 11-Punkte-Skala bewertet (von 0 = "Nicht zuversichtlich" bis 10 = "sehr selbstbewusst").
Die Werte reicht von mindestens 0 bis maximal 90.
Größere Werte spiegeln ein höheres Vertrauensgrad wider, den ein Ältester bei der Ausübung spezifischer Hindernisse in Anspruch genommen hat.
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtual -Reality -Erfahrung: körperliche Symptome
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtual -Reality -Symptome Fragebogen.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht umfasst 13 in zwei Dimensionen unterteilte Elemente: physikalische Symptome (8 Elemente) und Augenbezogene Symptome (5 Elemente).
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (von 0 = "Keine" bis 6 = "schwer").
Die Ergebnisse für körperliche Symptome reichen von 0 bis 48.
Höhere Werte weisen auf größere Beschwerden hin.
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtuelle Realitätserfahrung: Augenbezogene Symptome
Zeitfenster: Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Virtual -Reality -Symptome Fragebogen.
Dieser Fragebogen zur Selbstbericht umfasst 13 in zwei Dimensionen unterteilte Elemente: physikalische Symptome (8 Elemente) und Augenbezogene Symptome (5 Elemente).
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (von 0 = "Keine" bis 6 = "schwer").
Die Ergebnisse für Augensymptome reichen von 0 bis 40.
Höhere Werte weisen auf größere Beschwerden hin.
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Woche 4, Tag 4 (Übungssitzung 4). Die Messung erfolgt nach und vor der Übungssitzung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fabio Lucidi, University of Roma La Sapienza
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CERT_1908372DCC2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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