- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06939621
Bane for aktiv og sunn aldring
Bane for aktiv og sunn aldring (atferds- og psykologiske determinanter)
Målet med denne studien er å identifisere hvilke psykologiske og motiverende faktorer som kan bidra til å fremme virtual reality (VR) -baserte intervensjoner. Spesifikt er hovedspørsmålet:
-Påvirker kombinasjonen av VR-baserte intervensjoner og motivasjonsmeldinger som er forankret i selvbestemmelsesteori (SDT) eldre voksnes motivasjon for fysisk aktivitet og deres fysiologiske indikatorer relatert til trening? Eldre voksne vil delta i en 4 ukers intervensjon der de har TI engasjerer seg i et fysisk aktivitetsprogram under forskjellige forhold: med og uten VR, med og uten motiverende meldinger.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00185
- Sapienza University of Rome
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 65 år gammel
- å være flytende italiensk
- å ha en informant kjent med deres daglige funksjon
- måtte være tilgjengelig for full varighet av studien
- å være fri for en historie med alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. Schizofreni, bipolar lidelse), infeksjoner i nervesystem
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige sensoriske eller motoriske svekkelser som vil hindre oppgaveutførelsen (f.eks. Blindhet, total hørselstap, alvorlig deformiteter i øvre ekstremiteter eller lammelse)
- mottakelighet for bevegelsessyke (som bekreftet av Motion Sickness Sementibility Questionnaire)
- Intellektuell funksjonshemming (som vurdert av MMSE).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe 1: VR-basert intervensjon med motivasjonsmeldinger
Deltakerne vil motta et VR-basert fysisk treningsintervensjon med en virtuell coach (en eldre voksenperson) som gir både instruksjoner og motivasjonsmeldinger basert på selvbestemmelsesteori (SDT) under økten.
|
Deltakerne vil gjennomgå fire ukentlige veiledede VR-baserte treningsøkter, som hver varer i omtrent 35 minutter, over fire uker. Hver økt inkluderer:
Deltakerne mottok motiverende meldinger fra en virtuell trener designet for å forbedre de tre psykologiske behovene som er skissert i selvbestemmelsesteori: kompetanse, autonomi og beslektethet. |
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe 2: VR-basert intervensjon uten motiverende meldinger
Deltakerne vil motta et VR-basert fysisk treningsintervensjon med en virtuell trener (en eldre voksenperson) som gir både instruksjoner og informative meldinger i løpet av økten.
|
Deltakerne vil gjennomgå fire ukentlige veiledede VR-baserte treningsøkter, som hver varer i omtrent 35 minutter, over fire uker. Hver økt inkluderer:
I denne tilstanden, i stedet for motiverende stimuli, fikk deltakerne nøytral informasjon om aktiviteten (f.eks. "Denne øvelsen er bra for beina"). |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 1: Standard fysisk aktivitetsinngrep med motivasjonsmeldinger
Deltakerne vil delta i en standard fysisk aktivitetsinngrep ledet av en ekte trener som gir både instruksjoner og motivasjonsmeldinger basert på SDT.
|
Deltakerne vil delta i fire individuelle treningsøkter, overvåket av en trener, planlagt en gang per uke for en total varighet på fire uker. Hver økt vil vare cirka 35 minutter og inkluderer: 5 minutters oppvarming og strekk, 10 minutter med aerobe og balanseøvelser (gå på plass, hælhevinger, kneheiser, benkrøller), 10 minutter med underkroppsøvelser (knebøy) og 10 minutters øvre kroppsøvelser (skulder abduksjon 180 °, skulderen. 80 °). Deltakerne mottok motiverende meldinger fra en ekte trener designet for å forbedre de tre psykologiske behovene som er skissert i selvbestemmelsesteori: kompetanse, autonomi og beslektethet. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 2: Standard fysisk aktivitetsinngrep uten motiverende meldinger
Deltakerne vil delta i en standard fysisk aktivitetsinngrep ledet av en ekte trener som gir både instruksjoner og informative meldinger.
|
Deltakerne vil delta i fire individuelle treningsøkter, overvåket av en trener, planlagt en gang per uke for en total varighet på fire uker.
Hver økt vil vare cirka 35 minutter og inkluderer: 5 minutters oppvarming og strekk, 10 minutter med aerobe og balanseøvelser (gå på plass, hælhevinger, kneheiser, benkrøller), 10 minutter med underkroppsøvelser (knebøy) og 10 minutters øvre kroppsøvelser (skulder abduksjon 180 °, skulderen. 80 °).
I denne tilstanden, i stedet for motiverende stimuli, fikk deltakerne nøytral informasjon om aktiviteten (f.eks. "Denne øvelsen er bra for beina").
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Godin-Shephard fritid-spørreskjema for fysisk aktivitet.
GSLTPAQ består av tre elementer, som hver representerer en annen intensitet av trening: anstrengende (f.eks. Løping), moderat (f.eks. Fast walking) og mild (f.eks. Yoga).
Deltakerne rapporterer om antall ganger per uke de driver med 20 minutters anstrengende, moderat og mild trening i løpet av fritiden.
For å beregne fritidsscoreindeksen (LSI), multipliseres den ukentlige varigheten av hver aktivitetstype med dens respektive metabolske ekvivalente oppgave (MET) verdi: 3 for mild, 5 for moderat og 9 for anstrengende.
Større verdier indikerer høyere nivåer av engasjement i fysisk aktivitet.
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Den psykologiske behovets tilfredshet i treningsskala (PNSE) ble brukt til å vurdere SDT -grunnleggende psykologiske behov.
PNSE består av 18 elementer, vurdert på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 = "falsk" til 6 = "True").
Større verdier indikerer høyere tilfredshet med grunnleggende psykologiske behov.
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Atferdsbestemmelsene i utøvelsesspørreskjema (BREQ-3) ble brukt til å vurdere motivasjon for fysisk aktivitet som klar av selvbestemmelsesteorien.
Den består av 18 elementer vurdert på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 ("Ikke sant for meg") til 4 ("Veldig sant for meg").
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Generell fysisk helse
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Fysisk helse ble vurdert ved bruk av 12-elements Short Form Survey (SF-12), som omfatter 12 elementer.
Rå score blir transformert til T-scores, med høyere score som indikerer bedre fysisk helse.
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Generell mental helse
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Psykisk helse ble vurdert ved bruk av 12-elements kortformsundersøkelse (SF-12), som omfatter 12 elementer.
Rå score blir transformert til T-scores, med høyere score som indikerer bedre mental helse.
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysiologiske målinger av fysisk aktivitet: Hjertemålvariabilitet
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Hearthastighetsvariabilitet ble målt gjennom smartwatch Empatica EmbracePlus.
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Galvanisk ledning
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Galvanisk konduktans ble målt gjennom smartwatch Empatica EmbracePlus.
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Godin-Shephard fritid-spørreskjema for fysisk aktivitet.
GSLTPAQ består av tre elementer, som hver representerer en annen intensitet av trening: anstrengende (f.eks. Løping), moderat (f.eks. Fast walking) og mild (f.eks. Yoga).
Deltakerne rapporterer om antall ganger per uke de driver med 20 minutters anstrengende, moderat og mild trening i løpet av fritiden.
For å beregne fritidsscoreindeksen (LSI), multipliseres den ukentlige varigheten av hver aktivitetstype med dens respektive metabolske ekvivalente oppgave (MET) verdi: 3 for mild, 5 for moderat og 9 for anstrengende.
Større verdier indikerer høyere nivåer av engasjement i fysisk aktivitet.
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Den psykologiske behovets tilfredshet i treningsskala (PNSE) ble brukt til å vurdere SDT -grunnleggende psykologiske behov.
PNSE består av 18 elementer, vurdert på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 = "falsk" til 6 = "True").
Større verdier indikerer høyere tilfredshet med grunnleggende psykologiske behov.
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Atferdsbestemmelsene i utøvelsesspørreskjema (BREQ-3) ble brukt til å vurdere motivasjon for fysisk aktivitet som klar av selvbestemmelsesteorien.
Den består av 18 elementer vurdert på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 ("Ikke sant for meg") til 4 ("Veldig sant for meg").
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Generell fysisk helse
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Fysisk helse ble vurdert ved bruk av 12-elements Short Form Survey (SF-12), som omfatter 12 elementer.
Rå score blir transformert til T-scores, med høyere score som indikerer bedre fysisk helse.
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Generell mental helse
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Psykisk helse ble vurdert ved bruk av 12-elements kortformsundersøkelse (SF-12), som omfatter 12 elementer.
Rå score blir transformert til T-scores, med høyere score som indikerer bedre mental helse.
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysiologiske målinger av fysisk aktivitet: Hjertemålvariabilitet
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Hearthastighetsvariabilitet ble målt gjennom smartwatch Empatica EmbracePlus.
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Galvanisk ledning
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Galvanisk konduktans ble målt gjennom smartwatch Empatica EmbracePlus.
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Godin-Shephard fritid-spørreskjema for fysisk aktivitet.
GSLTPAQ består av tre elementer, som hver representerer en annen intensitet av trening: anstrengende (f.eks. Løping), moderat (f.eks. Fast walking) og mild (f.eks. Yoga).
Deltakerne rapporterer om antall ganger per uke de driver med 20 minutters anstrengende, moderat og mild trening i løpet av fritiden.
For å beregne fritidsscoreindeksen (LSI), multipliseres den ukentlige varigheten av hver aktivitetstype med dens respektive metabolske ekvivalente oppgave (MET) verdi: 3 for mild, 5 for moderat og 9 for anstrengende.
Større verdier indikerer høyere nivåer av engasjement i fysisk aktivitet.
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Den psykologiske behovets tilfredshet i treningsskala (PNSE) ble brukt til å vurdere SDT -grunnleggende psykologiske behov.
PNSE består av 18 elementer, vurdert på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 = "falsk" til 6 = "True").
Større verdier indikerer høyere tilfredshet med grunnleggende psykologiske behov.
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Atferdsbestemmelsene i utøvelsesspørreskjema (BREQ-3) ble brukt til å vurdere motivasjon for fysisk aktivitet som klar av selvbestemmelsesteorien.
Den består av 18 elementer vurdert på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 ("Ikke sant for meg") til 4 ("Veldig sant for meg").
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Generell fysisk helse
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Fysisk helse ble vurdert ved bruk av 12-elements Short Form Survey (SF-12), som omfatter 12 elementer.
Rå score blir transformert til T-scores, med høyere score som indikerer bedre fysisk helse.
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Generell mental helse
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Psykisk helse ble vurdert ved bruk av 12-elements kortformsundersøkelse (SF-12), som omfatter 12 elementer.
Rå score blir transformert til T-scores, med høyere score som indikerer bedre mental helse.
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysiologiske målinger av fysisk aktivitet: Hjertemålvariabilitet
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Hearthastighetsvariabilitet ble målt gjennom smartwatch Empatica EmbracePlus.
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Galvanisk ledning
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Galvanisk konduktans ble målt gjennom smartwatch Empatica EmbracePlus.
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Godin-Shephard fritid-spørreskjema for fysisk aktivitet.
GSLTPAQ består av tre elementer, som hver representerer en annen intensitet av trening: anstrengende (f.eks. Løping), moderat (f.eks. Fast walking) og mild (f.eks. Yoga).
Deltakerne rapporterer om antall ganger per uke de driver med 20 minutters anstrengende, moderat og mild trening i løpet av fritiden.
For å beregne fritidsscoreindeksen (LSI), multipliseres den ukentlige varigheten av hver aktivitetstype med dens respektive metabolske ekvivalente oppgave (MET) verdi: 3 for mild, 5 for moderat og 9 for anstrengende.
Større verdier indikerer høyere nivåer av engasjement i fysisk aktivitet.
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Den psykologiske behovets tilfredshet i treningsskala (PNSE) ble brukt til å vurdere SDT -grunnleggende psykologiske behov.
PNSE består av 18 elementer, vurdert på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 = "falsk" til 6 = "True").
Større verdier indikerer høyere tilfredshet med grunnleggende psykologiske behov.
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Atferdsbestemmelsene i utøvelsesspørreskjema (BREQ-3) ble brukt til å vurdere motivasjon for fysisk aktivitet som klar av selvbestemmelsesteorien.
Den består av 18 elementer vurdert på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 ("Ikke sant for meg") til 4 ("Veldig sant for meg").
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Generell fysisk helse
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Fysisk helse ble vurdert ved bruk av 12-elements Short Form Survey (SF-12), som omfatter 12 elementer.
Rå score blir transformert til T-scores, med høyere score som indikerer bedre fysisk helse.
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Generell mental helse
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Psykisk helse ble vurdert ved bruk av 12-elements kortformsundersøkelse (SF-12), som omfatter 12 elementer.
Rå score blir transformert til T-scores, med høyere score som indikerer bedre mental helse.
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysiologiske mål for fysisk aktivitet: Galvanisk ledning
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Galvanisk konduktans ble målt gjennom smartwatch Empatica EmbracePlus.
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Fysiologiske målinger av fysisk aktivitet: Hjertemålvariabilitet
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Hearthastighetsvariabilitet ble målt gjennom smartwatch Empatica EmbracePlus.
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Den subjektive vitaliteten/uttømmingsskalaen ble brukt til å vurdere velvære.
Dette selvrapport-spørreskjemaet er sammensatt av seks elementer som er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = "Ikke i det hele tatt sant" til 7 = "veldig sant").
Høyere score er en indikasjon på høyere velvære.
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Egeneffektivitet for trening
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Selveffektiviteten for treningsskala (SEE) er et selvrapport-spørreskjema sammensatt av ni elementer for vurdering av egeneffektivitet for trening, spesielt designet for eldre voksne.
Hvert element er vurdert på en 11-punkts skala (fra 0 = "Ikke selvsikker" til 10 = "veldig selvsikker").
Poengene varierer fra minimum 0 til maksimalt 90.
Større verdier gjenspeiler høyere grad av selvtillit som en eldste har å delta i trening i nærvær av spesifikke barrierer.
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Virtual reality -opplevelse: Fysiske symptomer
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Virtual reality symptomer spørreskjema.
Dette spørreskjemaet for egenrapport inneholder 13 elementer fordelt på to dimensjoner: fysiske symptomer (8 elementer) og øyelaterte symptomer (5 elementer).
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (alt fra 0 = "Ingen" til 6 = "alvorlig").
Poeng for fysiske symptomer varierer fra 0 til 48.
Høyere score indikerer større ubehag.
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Virtual reality-opplevelse: Øyerelaterte symptomer
Tidsramme: Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Virtual reality symptomer spørreskjema.
Dette spørreskjemaet for egenrapport inneholder 13 elementer fordelt på to dimensjoner: fysiske symptomer (8 elementer) og øyelaterte symptomer (5 elementer).
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (alt fra 0 = "Ingen" til 6 = "alvorlig").
Poeng for øyarelaterte symptomer varierer fra 0 til 40.
Høyere score indikerer større ubehag.
|
Uke 1, dag 1 (treningsøkt 1). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Velvære
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Den subjektive vitaliteten/uttømmingsskalaen ble brukt til å vurdere velvære.
Dette selvrapport-spørreskjemaet er sammensatt av seks elementer som er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = "Ikke i det hele tatt sant" til 7 = "veldig sant").
Høyere score er en indikasjon på høyere velvære.
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Egeneffektivitet for trening
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Selveffektiviteten for treningsskala (SEE) er et selvrapport-spørreskjema sammensatt av ni elementer for vurdering av egeneffektivitet for trening, spesielt designet for eldre voksne.
Hvert element er vurdert på en 11-punkts skala (fra 0 = "Ikke selvsikker" til 10 = "veldig selvsikker").
Poengene varierer fra minimum 0 til maksimalt 90.
Større verdier gjenspeiler høyere grad av selvtillit som en eldste har å delta i trening i nærvær av spesifikke barrierer.
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Virtual reality -opplevelse: Fysiske symptomer
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Virtual reality symptomer spørreskjema.
Dette spørreskjemaet for egenrapport inneholder 13 elementer fordelt på to dimensjoner: fysiske symptomer (8 elementer) og øyelaterte symptomer (5 elementer).
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (alt fra 0 = "Ingen" til 6 = "alvorlig").
Poeng for fysiske symptomer varierer fra 0 til 48.
Høyere score indikerer større ubehag.
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Virtual reality-opplevelse: Øyerelaterte symptomer
Tidsramme: Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Virtual reality symptomer spørreskjema.
Dette spørreskjemaet for egenrapport inneholder 13 elementer fordelt på to dimensjoner: fysiske symptomer (8 elementer) og øyelaterte symptomer (5 elementer).
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (alt fra 0 = "Ingen" til 6 = "alvorlig").
Poeng for øyarelaterte symptomer varierer fra 0 til 40.
Høyere score indikerer større ubehag.
|
Uke 2, dag 2 (treningsøkt 2). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Velvære
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Den subjektive vitaliteten/uttømmingsskalaen ble brukt til å vurdere velvære.
Dette selvrapport-spørreskjemaet er sammensatt av seks elementer som er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = "Ikke i det hele tatt sant" til 7 = "veldig sant").
Høyere score er en indikasjon på høyere velvære.
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Egeneffektivitet for trening
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Selveffektiviteten for treningsskala (SEE) er et selvrapport-spørreskjema sammensatt av ni elementer for vurdering av egeneffektivitet for trening, spesielt designet for eldre voksne.
Hvert element er vurdert på en 11-punkts skala (fra 0 = "Ikke selvsikker" til 10 = "veldig selvsikker").
Poengene varierer fra minimum 0 til maksimalt 90.
Større verdier gjenspeiler høyere grad av selvtillit som en eldste har å delta i trening i nærvær av spesifikke barrierer.
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Virtual reality -opplevelse: Fysiske symptomer
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Virtual reality symptomer spørreskjema.
Dette spørreskjemaet for egenrapport inneholder 13 elementer fordelt på to dimensjoner: fysiske symptomer (8 elementer) og øyelaterte symptomer (5 elementer).
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (alt fra 0 = "Ingen" til 6 = "alvorlig").
Poeng for fysiske symptomer varierer fra 0 til 48.
Høyere score indikerer større ubehag.
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Virtual reality-opplevelse: Øyerelaterte symptomer
Tidsramme: Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Virtual reality symptomer spørreskjema.
Dette spørreskjemaet for egenrapport inneholder 13 elementer fordelt på to dimensjoner: fysiske symptomer (8 elementer) og øyelaterte symptomer (5 elementer).
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (alt fra 0 = "Ingen" til 6 = "alvorlig").
Poeng for øyarelaterte symptomer varierer fra 0 til 40.
Høyere score indikerer større ubehag.
|
Uke 3, dag 3 (treningsøkt 3). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Velvære
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Den subjektive vitaliteten/uttømmingsskalaen ble brukt til å vurdere velvære.
Dette selvrapport-spørreskjemaet er sammensatt av seks elementer som er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = "Ikke i det hele tatt sant" til 7 = "veldig sant").
Høyere score er en indikasjon på høyere velvære.
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Egeneffektivitet for trening
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Selveffektiviteten for treningsskala (SEE) er et selvrapport-spørreskjema sammensatt av ni elementer for vurdering av egeneffektivitet for trening, spesielt designet for eldre voksne.
Hvert element er vurdert på en 11-punkts skala (fra 0 = "Ikke selvsikker" til 10 = "veldig selvsikker").
Poengene varierer fra minimum 0 til maksimalt 90.
Større verdier gjenspeiler høyere grad av selvtillit som en eldste har å delta i trening i nærvær av spesifikke barrierer.
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Virtual reality -opplevelse: Fysiske symptomer
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Virtual reality symptomer spørreskjema.
Dette spørreskjemaet for egenrapport inneholder 13 elementer fordelt på to dimensjoner: fysiske symptomer (8 elementer) og øyelaterte symptomer (5 elementer).
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (alt fra 0 = "Ingen" til 6 = "alvorlig").
Poeng for fysiske symptomer varierer fra 0 til 48.
Høyere score indikerer større ubehag.
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
|
Virtual reality-opplevelse: Øyerelaterte symptomer
Tidsramme: Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Virtual reality symptomer spørreskjema.
Dette spørreskjemaet for egenrapport inneholder 13 elementer fordelt på to dimensjoner: fysiske symptomer (8 elementer) og øyelaterte symptomer (5 elementer).
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (alt fra 0 = "Ingen" til 6 = "alvorlig").
Poeng for øyarelaterte symptomer varierer fra 0 til 40.
Høyere score indikerer større ubehag.
|
Uke 4, dag 4 (treningsøkt 4). Målingen vil finne sted etter og før treningsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabio Lucidi, University of Roma La Sapienza
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CERT_1908372DCC2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .