Er Betwixt -app effektiv og acceptabel?

Undersøgelsesbaggrundsinformation og rationale mentale sundhedsmæssige problemer er en af ​​de vigtigste årsager til den samlede sygdomsbyrde globalt (7,4%) (mere end HIV/AIDS og tuberkulose, diabetes og transportskader), og deres udbredelse fortsætter med at stige. Globalt oplever 792 millioner mennesker (10,7%) psykiske problemer, og angst er den mest udbredte (284 millioner/3,8%), efterfulgt af depression (264 millioner/3,4%). En ud af seks voksne i England har en almindelig mental forstyrrelse (depression eller angst), som er cirka en kvinde på fem eller en mand i otte. Derfor har psykiske problemer en betydelig indflydelse på folkesundheden, nationalt og globalt.

National kontekst i Storbritannien, NHS Long Term Plan (NHSLTP) skitserede en ny servicemodel for at overvinde bekymringerne for finansiering, personale, øgede uligheder og pres ved at give flere muligheder, bedre støtte og koordineret pleje på det rigtige tidspunkt i den optimale indstilling. Den tilknyttede plan for implementering af mental sundhed (NHSMHIP) skitserede prioriteterne for NHSLTP i mental sundhed, herunder digitalt aktiveret mental sundhedspleje. Dette involverede NHS England og NHS -forbedringer, der understøtter udviklingen af ​​applikationer ("apps"), digitalt aktiverede modeller af terapi og online ressourcer til støtte for mental sundhed og bedring. Det har vist sig, at digitale mentale sundhedsinterventioner er effektive og acceptable midler til at levere mental sundhedsstøtte i stor skala.

NHS havde tidligere et bibliotek med godkendte apps, der lukkede i 2021, og nu anbefaler de kun NHS-appen og Covid-19-appen. Som et resultat oprettede NHS England de digitale teknologiske vurderingskriterier for sundhed og social pleje, et vurderingsværktøj til at sikre digitale sundhedsteknologier opfylder standarder for lovgivning og god praksis. Der er i øjeblikket ingen database med anbefalede apps, og der er en onus om sundhedsorganisationer til at vurdere hver app på tidspunktet for indkøb. Projektet Mental Health Million undersøgte over 45.000 respondenter og fandt, at 50% af personer med et klinisk niveau af mental sundhedsrisiko ikke søgte hjælp. Årsagerne var ikke at vide, hvilken slags hjælp at søge, og tænkte, at det ikke ville gøre en forskel og en præference for selvhjælp. Derfor kan enkeltpersoner have brug for støtte med at identificere, hvilken hjælp der er tilgængelig, herunder både lette og selvhjælpsmuligheder.

NHS -fem -årige udsigten henviste først til vigtigheden af ​​'at styrke patienter' og 'personlig pleje', og NHSLTP understregede derefter 'personlig pleje'. En nylig undersøgelse bemærkede betydelige udfordringer i digitale mentale sundhedsinterventioner, især med hensyn til en mangel på personalisering. Sammenfattende er der et behov for digitalt aktiveret mental sundhedspleje, der er personlig, inkluderer selvhjælp og understøttes af god kvalitet, samtidigt bevis, og selvom NHS har kriterier for vurdering af digital teknologi, har de ikke længere bestemmelser om at anbefale apps til offentligheden.

Følelsesregulering (ER) teknologi er defineret som: "Forme hvilke følelser man har, når man har dem, og hvordan man oplever eller udtrykker disse følelser". Det indebærer regulering af positive og negative følelser, afhængig af mål. Siden 1990'erne har der for eksempel været enorm forskning inden for området ER, at det blev foreslået, at ER er nødvendig for daglig funktion. Det har også vist sig, at underskud i ER ser ud til at være relevant for udvikling, vedligeholdelse og behandling af mentale sundhedsmæssige tilstande (såsom depression, grænsepersonlighedsforstyrrelse, stofbrug, spiseforstyrrelser, somatoform lidelse og andre symptomer), og derfor er ER transdiagnostisk. Det er beskrevet vigtigheden af ​​kognitiv omvurdering i ER.

Talrige undersøgelser har undersøgt digital teknologi og ER, såsom en metaanalyse, der skitserede behovet for at lære ER som en oplevelsesproces. Betydningen af ​​strengt designede teoridrevne undersøgelser af digitale teknologier, der tilbyder personlige, rettidige interventioner, er blevet fremhævet. Det er blevet udledt, at der er "opmuntrende bevis for, at digitale teknologier kan være gavnlige for at forbedre ER -færdigheder og give personlig pleje eksternt". Endelig konkluderede en systematisk gennemgang af apps for mental sundhed og konkluderede, at de har "lovende resultater", men få apps fremmer specifikt ER.

Derfor er der bevis for, at ER er en transdiagnostisk faktor i udvikling, behandling og vedligeholdelse af forskellige mentale sundhedsmæssige forhold. Forskning har fundet, at ER kan læres erfaringsmæssigt, at personaliserede og rettidige digitale teknologi kan understøtte ER, men flere teoridrevne undersøgelser er påkrævet, og mental sundhedsapps har "lovende resultater", men alligevel er få apps specifikt målrettet mod ER.

Betwixt Betwixt er et fortællingsbaseret spil, der sigter mod at forbedre ER. Det er blevet argumenteret for, at der i øjeblikket udvikles digitale værktøjer uden hensyntagen til teori. Imidlertid er Betwixt teoridrevet og bygget på grundlaget for selvbestemmelsesteori (menneskelig motivation, vilje og personlighed i sociale sammenhænge) og social kognitiv teori (læring inden for en social kontekst, folk er aktive agenter, der kan påvirke og blive påvirket af deres miljø). Det er også baseret på to ER-færdigheder: kognitiv omvurdering og selvmedfølelse, fremtrædende træk ved henholdsvis kognitiv adfærdsterapi (CBT) og mindfulness-baserede interventioner. Kognitiv omvurdering og selvmedfølelse er kerneprocesser, der understøtter forskellige evidensbaserede interventioner, såsom CBT og medfølelsesfokuseret terapi. Betwixt blev privat finansieret, og National Institute for Health Research (NIHR) understregede vigtigheden af, at industrier skabte deres egne innovationer for at forbedre sundheds- og plejesystemet og derved spare penge og forbedre kvaliteten inden for NHS.

Et bevis på koncept/acceptabilitetsundersøgelse af mellemlovede fandt positive resultater i en generel befolkningsprøve, såsom 73,1% af deltagerne fandt, at de var betænket deres tankegang. Det er værd at bemærke, at denne undersøgelse havde en lille prøvestørrelse (n = 26), og derfor kan resultaterne muligvis ikke generaliseres. En generel populationsrandomiseret kontrolforsøg (RCT) af Betwixt blev afsluttet og fandt betydelige og store reduktioner i depression, stress og selvreflektion. Imidlertid kræves yderligere forskning af Betwixt, da den tidligere litteratur studerede en generel befolkning (ikke en klinisk population).

Sammenfattende er Betwixt en teoridrevet app med fundamenter i ER, CBT og Mindfulness. Det er baseret på anbefalede behandlinger, der har vist sig at være effektive. I forskning har betwixt vist sig at være effektiv og uden tvivl acceptabel i en generel befolkning.

Sammendrag og undersøgelse Begrundelse I konklusionen er der et behov for digitalt aktiveret mental sundhedspleje, der er personlig, inkluderer selvhjælp og understøttes af god kvalitet, samtidigt bevis. ER er en transdiagnostisk faktor i forskellige mentale sundhedsmæssige forhold, og ER kan læres erfaringsmæssigt. Personlige og rettidige digitale teknologi kan understøtte ER, og apps til mental sundhed har "lovende resultater", men alligevel er få apps specifikt målrettet mod ER. For potentielt at overvinde dette er Betwixt en teoridrevet app med fundamenter i ER, CBT og mindfulness, og det er baseret på anbefalede behandlinger, der har vist sig at være effektive. Det har indikationer på acceptabilitet og bevist effektivitet i en generel befolkning. Derudover er det blevet argumenteret for betydningen af ​​rækkevidde: en intervention, der kan fås adgang til af et stort antal mennesker (f.eks. En app) (selvom den har en mindre effektstørrelse) har en større indflydelse på folkesundheden end en intervention med en stor effektstørrelse, der er tilgængelig for færre mennesker.

Kløften i viden, som denne forskning vil tackle, er, om Betwixt -appen forbedres ER i en klinisk befolkning, og hvis den er acceptabel for servicebrugere. Med hensyn til påvirkning inden for klinisk psykologi, hvis betwixt viser sig at være effektiv og acceptabel, kan det være en selvstændig eller ventelisteindgreb, der kan have sundhedsøkonomiske fordele for NHS, og det kan øge psykologisk sindethed/beredskab til terapi eller forbedre symptomatologien. Denne undersøgelse kan også udlede oplysninger om forbedring af mellem eller informere gennemførligheden for en RCT af mellem i en klinisk population. Denne foreslåede forskning har også til formål at teste de underliggende processer for mellemlov til støtte for psykologisk sundhed og velvære: da mellem er teoridrevet og har underliggende handlingsmekanismer, hvilket evaluerer appen muliggør også bredere spørgsmål om værdien af ​​dens fundamenter.

Undersøgelsesmål

Når man overvejer den kliniske anvendelighed af en teoribaseret følelsesreguleringsapp (BETWIXT) for personer, der afventer behandling af almindelige mentale sundhedsmæssige vanskeligheder, har denne undersøgelse tre mål:

A: Evaluer effektiviteten af ​​melleminterventionen på følelsesregulering, selvmedfølelse og kognitiv omvurdering i en klinisk population.

B: Undersøg, om ændringer i processer, der er målrettet af mellem, resulterer i forbedringer i kliniske resultater.

C: Udforsk acceptabiliteten og formodede processer mellem mellem inden for en klinisk kontekst.

Ved at tackle disse tre mål vil kvantitative og kvalitative data blive integreret gennem en blandet-metoder enkelt-case eksperimentel design (SCED) (beskrevet nedenfor).

Intervention Betwixt er et mentalt sundhedsspil, designet til at forbedre følelsesreguleringen. Det består af forskellige historier, der vises for brugeren i et narrativt format med baggrundslyd. Brugeren vises dele af fortællingen, før han får muligheder for at gå videre (f.eks. 'Dæk dine ører', 'se på himlen' eller 'se ned'). Fortællingen fortsætter derefter med at tage hensyn til den valgte mulighed, og yderligere fortællinger og muligheder leveres.

Deltagerne bliver nødt til at downloade Betwixt -appen fra deres telefon App Store. De bliver derefter nødt til at oprette en log-in, inden de begynder at bruge appen.

Betwixt er ikke designet til at give medicinsk rådgivning, diagnose eller medicinsk behandling. Det er rent et fortællingsbaseret spil, designet til at forbedre følelsesreguleringen.

Undersøgelsesdesign epistemologi Denne undersøgelse vil blive kontaktet fra den epistemologiske position af pragmatisme, der udviklede sig på grund af utilfredshed med polariserede paradigmer og et ønske om at kombinere dem. Pragmatisme gør det muligt at anvendes blandede metoddesign, som inkluderer kvantitative og kvalitative elementer, derfor er dette den position, som den aktuelle undersøgelse vil blive kontaktet fra.

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten og acceptabiliteten af ​​Bewtixt inden for en klinisk population. Effektivitetsforskning (undersøgelse Mål A og B) undersøges ved at sammenligne numeriske data (ofte psykometriske resultatmål) for at kvantificere virkningerne af en intervention. Acceptabilitetsforskning (undersøgelsesmål C) undersøges gennem fortællingsdata fra semistrukturerede interviews (af en uafhængig interviewer) på grund af omfanget og dybden af ​​forståelsen af ​​denne metode (og åbenhed for at være oplevelsesledet, i modsætning til antagelsesledet). Semistrukturerede tilgange til forståelse af acceptabilitet giver mulighed for mere nuanceret påskønnelse af eventuelle problemer og er sandsynligvis mere omfattende (sammenlignet med at have strukturerede spørgsmål baseret på forskernes a priori forventninger til spørgsmål, der måtte opstå). Derfor er forskning med blandet-metode det mest passende paradigme til at undersøge dette, og denne undersøgelse vil medføre et sekventielt forklarende design (kvantitative derefter kvalitative faser).

Undersøgelseskonfiguration For at undersøge effektiviteten af ​​Betwixt (kvantitativt element i denne undersøgelse, der er relateret til undersøgelse Mål A og B), vil der blive gennemført en SCED -serie. Kvalitative data fra feedback efter interventions feedback semistrukturerede interviews vil også blive brugt til at få en dybdegående redegørelse for deltagerrapporterede ændringer og ændringer attributioner, som vil blive integreret med kvantitative SCED-data (identificering af convergenspunkter, divergens og detaljeret kontekst). SCED'er vurderer interventionseffektivitet fra sag til sag, og hver deltager fungerer som deres egen kontroltilstand. SCED'er giver værdifulde oplysninger om mekanismerne til terapeutisk ændring, effektiviteten af ​​interventioner (via systematisk manipulation af den uafhængige variabel) og muliggør empiriske tilgange at blive oversat til naturalistiske kliniske omgivelser.

Denne undersøgelse vil medføre et AB -design (sammenligne basislinjen og melleminterventionen) med flere baselinjer på tværs af deltagere. Dette involverer den systematiske og gentagne måling af afhængige variabler (procesmålinger af følelsesregulering, selvmedfølelse og kognitiv omvurdering) mod den uafhængige variabel (måling af brug af mellem, fra appdata). ABA -design (baseline, intervention, baseline) er mere statistisk robuste; Dette ville dog medføre at glemme al læring fra mellem, og der ville være den etiske overvejelse af at trække en intervention tilbage. For at foretage konklusioner fra dataene kræves en stabil baseline, men dette kan forsinke behandlingen. I betragtning af praktiske og etiske bekymringer vil interventionen ikke blive forsinket i tilfælde af en ustabil baseline; Imidlertid vil baseline -tendenser blive justeret til analyse.

Kvalitative semistrukturerede interviews vil blive gennemført med det dobbelte formål at forstå ændringer (triangulering af fund fra de kvantitative undersøgelser, mål A og B) og udforske acceptabiliteten af ​​interventionen (AIM C). Rammeanalyse vil blive brugt til at strukturere den kvalitative dataanalyse.

Afslutningsvis er dette undersøgelsesdesign det mest passende og pragmatiske med hensyn til epistemologi, metodologi, tid, penge og ressourcer.

Undersøgelsesstyring Chief Investigator har det overordnede ansvar for undersøgelsen og fører tilsyn med al undersøgelsesstyring. Dataforvalteren vil være den største efterforsker.

Victoria Harper (studerende) vil påtage sig de praktiske aspekter af undersøgelsen og rapportere til Jacob Andrews (Chief Investigator), Nima Moghaddam og Sam Malins.

Varigheden af ​​undersøgelsen og deltagernes involvering af undersøgelse varighed: 24 måneder. Deltagerens varighed: seks til syv uger for hver deltager. Otte måneder i alt.

Undersøgelsens afslutning: Undersøgelsens afslutning vil være interviewet eller undersøgelsen af ​​den sidste deltager.

Udvælgelse og tilbagetrækning af rekruttering af deltagere. Deltagerne vil være voksne på ventelisten for en specifik forbedring af adgangen til psykologiske terapier (IAPT) service. En IAPT -tjeneste blev valgt, da dette er den første undersøgelse af brugen af ​​mellem i en klinisk population, og disse tjenester understøtter det laveste niveau af mental sundhedsgrad og risiko. Derudover rapporterede et bevis på koncept/acceptabilitetsundersøgelse i mellem og deltagere, at appen har potentialet til at påvirke dem, der har "milde psykiske sundhedsmæssige bekymringer".

Betwixt vil blive leveret som en venteliste -intervention på grund af etiske overvejelser for ikke at forsinke behandlingen af ​​personer i en klinisk population. Rekrutteringsstrategien indebærer klinikere/portvagtere inden for IAPT -tjenesten, der tilbyder interventionen til støtteberettigede personer under deres vurderingsaftale. Klinikeren vil give information til den potentielle deltager om undersøgelsen (deltagerinformationsark (PIS)), og hvis de ønsker at deltage, vil klinikeren kontrollere berettigelsen og få deres tilladelse til at videregive deres oplysninger til forskerteamet. Forskerteamet vil derefter kontakte deltageren om undersøgelsen, forklare, hvad deltagelse indebærer og diskuterer samtykke (samtykkeformular). Forskerteamet vil også give uddannelse og løbende støtte til klinikerne for at gøre det muligt for dem at henvende sig til potentielle deltagere og ikke at placere unødvendig byrde for IAPT -klinikere. Deltagerne, der deltager i undersøgelsen, vil derefter modtage den mellemintervention, mens de venter på deres indgriben med IAPT.

Det vil blive forklaret til den potentielle deltager, at indrejse i retssagen er helt frivillig, og at deres behandling og pleje ikke vil blive påvirket af deres beslutning. Det vil også blive forklaret, at de kan trække sig tilbage når som helst, men der vil blive gjort forsøg på at undgå denne forekomst. I tilfælde af deres tilbagetrækning vil det blive forklaret, at deres data, der hidtil er indsamlet, ikke kan slettes, og vi vil søge samtykke til at bruge dataene i de endelige analyser, hvor det er relevant.

Forventet varighed af deltagernes deltagelse. Undersøgelsesdeltagere deltager i undersøgelsen i seks til syv uger hver.

Fjernelse af deltagere/deltager tilbagetrækning. Deltagerne kan trækkes tilbage fra retssagen enten på deres egen anmodning eller efter efterforskerens skøn. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på, at dette ikke vil påvirke deres fremtidige pleje. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme (via informationsarket og samtykkeformularen), som hvis de trækker de indsamlede data tilbage, kan ikke slettes og kan stadig bruges i den endelige analyse.

Informeret samtykke. Klinikeren fra IAPT -tjenesten vil dele information om undersøgelsen ved deltagerens planlagte vurderingsaftale. Klinikeren vil give information til den potentielle deltager om undersøgelsen (deltagerinformationsark (PIS)), og hvis de ønsker at deltage, vil klinikeren kontrollere berettigelsen og tage deres samtykke til at videregive deres oplysninger til forskerteamet. Forskerteamet vil derefter kontakte deltageren om undersøgelsen, forklare, hvad deltagelse indebærer og diskuterer samtykke (samtykkeformular).

Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke. Den informerede samtykkeproces vil medføre potentielle deltagere, der interagerer med Victoria Harper via videoopkald (Microsoft -teams), for yderligere at forklare undersøgelsen og adressere eventuelle spørgsmål og sikre, at deltageren har tilstrækkelig tid til at overveje at deltage eller ej. Victoria vil dele sin skærm under dette videoopkald for at modtage samtykke, og hun vil også være i kontakt med hver deltager i hele undersøgelsen (i form af de ugentlige indtjekningsopkald) for at verificere fortsat deltagelse fra den person, der accepterede. Undersøgeren vil besvare eventuelle spørgsmål, som deltageren har om undersøgelsesdeltagelse. Dette vil også være sporbar og verificerbar tilbage til den henvisende kliniker, da Victoria vil have oprettet samtykkeinterviewet ved hjælp af kontaktoplysninger, der deles af denne kliniker. Den informerede samtykkeformular vil blive underskrevet og dateret af deltageren, før de går ind i retssagen.

Informeret samtykke indsamles fra hver deltager, før de gennemgår interventioner relateret til undersøgelsen. En digital kopi af dette vil blive opbevaret af deltageren, og en papirkopi vil blive opbevaret af efterforskeren.

Hvis der er nogen efterfølgende ændring af den endelige protokol, som kan påvirke en deltagers deltagelse i forsøget, opnås fortsat samtykke ved hjælp af en ændret samtykkeformular, der vil blive underskrevet af deltageren.

Prøvestørrelse og begrundelse. Offentliggjort vejledning anbefaler mindst tre sager for SCED'er til at opnå tilstrækkelige data, og det offentliggjorte gennemsnit er seks. Otte deltagere anses for at være en tilstrækkelig prøvestørrelse (med udskiftningsdeltagere, hvis de ikke bidrager til tilstrækkelige data til interventionsfasen) til at muliggøre slid. På grund af arten af ​​små prøvestørrelser kan slid have en betydelig effekt, og derfor vil flere deltagere blive rekrutteret end det anbefalede minimum og offentliggjorte gennemsnit for at afbøde dette. Derudover vil deltagere, der slipper ud, blive bedt om at gennemføre et semistruktureret exit-interview/undersøgelse for at give yderligere feedback om acceptabilitet og anvendelighed. Som et resultat af den lille prøvestørrelse i SCED'er forbedrer replikation med det samme emne og på tværs af flere personer den eksterne gyldighed af sådanne undersøgelser. Derfor vil en prøvestørrelse på otte (med udskiftningsdeltagere, hvis de ikke bidrager med tilstrækkelige data til interventionsfasen) være tilstrækkelig og gennemførlig inden for undersøgelsens tidsramme og for at muliggøre replikation af målte effekter. Denne prøvestørrelse skal også muliggøre mætning i undersøgelseselementet i undersøgelsen.

Data for SCED-fasen af ​​undersøgelsen, kvantitative data vil blive indfanget baseret på procesmålinger i hele SCED og resultatet af resultatet af resultatet for/efter intervention, via SPØRGSMÅL. Disse data gemmes i en adgangskodebeskyttet Microsoft Excel -form på sikre universitetssystemer. Deltagerne vil også blive pseudonymiseret, så undersøgelsesdata (resultat- og procesforanstaltninger) kan identificeres af forskeren, men ikke af andre. Den adgangskodebeskyttede, krypterede fil vil omfatte en pseudonymiseringstast.

For de semistrukturerede interviews registreres de kvalitative data online og gemmes på og gemmes i en adgangskodebeskyttet Microsoft Excel-form, på sikre universitetssystemer. Disse data kodes baseret på temaer (se afsnittet Dataanalyser for mere detaljeret). Interviewene vil blive gennemført af en uafhængig interviewer (studerende ved University of Nottingham, der ikke er involveret i denne undersøgelse) og finder sted online via Microsoft -teams. Disse interviews vil være video og/eller lydoptaget, afhængig af hver deltagers præferencer for, om de ønsker at blive optaget video. Interviewene vil blive transkribert ved hjælp af University of Nottinghams automatiserede transkriptionstjeneste. Forskeren gennemgår derefter hver optagelse og transkription for at sikre nøjagtighed.

Undersøgelsesregimeforberedelse, inden deltagerne rekrutteres, vil forskerteamet give uddannelse til klinikere inden for IAPT -tjenesten for at informere dem om undersøgelsen og dens begrundelse og at uddanne dem i, hvordan man vurderer passende deltagere, beskriver undersøgelsen til deltagerne, få tilladelse til at videregive kontaktoplysninger og processen til at videregive detaljer.

Rekruttering af dataindsamling. IAPT -klinikerne vil føre på den første del af undersøgelsen, hvorved der vil blive identificeret passende deltagere, og deres detaljer overføres til forskeren. I starten af ​​undersøgelsen tildeles hver deltager et identifikationsnummer til pseudonymisering. Når de har accepteret og startet undersøgelsen, gemmes alle deres kvantitative data på et regneark med titlen med deres nummer, og deres kvalitative data gemmes i en digital fil med titlen med deres nummer.

Forskerteamet vil derefter kontakte potentielle deltagere, give information og modtage informeret samtykke. Forskeren vil støtte deltagerne til at gennemføre foranstaltninger, deltage i baseline -fasen og interventionsfasen af ​​SCED. Denne forskning vil omfatte en forskudt deltagerintervention (samtidig multiple baseline) for at forhindre en begivenhed i tide, der påvirker resultaterne. At svimle interventionen for forskellige deltagere er også mere naturalistisk i betragtning af, hvordan der henvises til IAPT -tjenester. Dette er en ventelisteintervention, så den ikke forsinker den enkeltes indgriben med IAPT.

SCED -fase (seks eller syv uger). Længden af ​​baseline -fasen vil være variabel på enten to eller tre uger for at styrke det eksperimentelle design (for at afbøde tids-/instrumenteringseffekter som en forklaring på faseændring). I baseline -fasen vil deltagerne gennemføre foranstaltninger hver anden dag. Dette er i overensstemmelse med en konstatering af, at det mindste antal datapunkter, der kræves til en basisliniefase, er tre til tolv (modalt antal på tre til fire). Alle deltagere vil være i interventionsfasen i fire uger (hvorved de afslutter en drøm eller et kapitel (20-60 minutter) på mellem og komplette foranstaltninger hver anden dag); Derfor tildeles halvdelen af ​​deltagerne tilfældigt til at tilbringe seks uger i SCED (to-ugers baseline) og halv til syv uger (tre ugers baseline).

Ugentlige indtjekningsopkald afsluttes af forskeren for at fejlfinde tekniske problemer, overvinde hindringer og som en signal for deltagerne at deltage i mellem. En log over indtjekningsopkald vil blive opbevaret, opkald registreres, og en adhæsionskontrol vil blive afsluttet, som vil blive inkluderet i den endelige rapport. Det anerkendes, at levering af ugentlige indtjekningsopkald kan komplicere forståelsen af ​​enhver mellemspecifikke ændringsprocesser, da deltagerne vil interagere med forskeren, og interventionen vil blive styret selvhjælp (ikke selvstyret). Det vil blive dokumenteret, om indholdet af opkaldene var en check-in/orientering til appen eller pseudo-terapien. Denne stillads vil blive sat på plads for at støtte engagement og i implementering i en NHS-service, kan servicebrugere muligvis modtage ugentlige indtjekningsopkald fra assistentpsykologer, for eksempel. Der er bevis for, at overholdelse stiger med indtjekningsopkald. Derudover har denne undersøgelse en relativt lille prøvestørrelse, og slid kan have en betydelig indflydelse. Interviewene kan også give information om implementering af den virkelige verden, og om disse opkald var nyttige. Der kræves ingen blinding til denne undersøgelse, da alle deltagere vil deltage i interventionen.

Interviewfase. Forskeren vil derefter organisere semistruktureret acceptabilitet og ændre interviews, der skal tage 30 minutter. Disse vil blive gennemført via Microsoft -teams af en uafhængig interviewer (studerende ved University of Nottingham, ikke involveret i denne undersøgelse). At gøre det muligt for deltagerne at føle sig godt tilpas med at være helt åbne og ærlige om deres oplevelse af mellem. Hvis en deltager til enhver tid trækker sig tilbage, vil den uafhængige interviewer gennemføre et semistruktureret exit-interview med deltageren. Hvis de ikke svarer på interviewanmodningen, sendes en undersøgelse. Hvis de ikke afslutter undersøgelsen inden for fire uger, slutter deres undersøgelsesinddragelse.

Undersøgelsen afsluttes, når otte deltagere har afsluttet undersøgelsen. Hvis deltagerne ikke overholder protokollen på ethvert tidspunkt, vil dette blive drøftet i det ugentlige indtjekningsopkald. Hvis dette fortsætter, vil det blive tilbudt, at de kan trække sig tilbage.

Appdata. Elitsa Dermendzhiyska (instruktør, Mind Monster Games Limited og medskaber af Betwixt) er en samarbejdspartner i denne undersøgelse. Hun er i stand til at få adgang til appaktivitet/generelle brugsdata via en persons e -mail -adresse eller bruger -ID. Tilgængelige aktivitetsfeeddata inkluderer, om deltageren har tilmeldt sig appen, åbnet appen, beskæftiget med appen eller modtaget en anmeldelse. En bruger vælger, hvad der skal kaldes i appen, så Betwixt har ikke adgang til deltagerens navn, medmindre de leverer det. Andre indsamlede data inkluderer bruger -ID; købshistorik; Indholdsbrugere skriver i appen; og crash logfiler. Dataene sendes fra Ellie til Victoria Harper via adgangskodebeskyttet e-mail og gemmes på sikre universitetssystemer.

Formidling efter analyse, vil resultaterne blive skrevet til en rapport og forelagt en tidsskrift til offentliggørelse. Resultaterne vil også blive delt med det involverede IAPT -team, den lokale NHS -tillid og på regionale konferencer. Rapporten kan fremhæve områder for yderligere forskning. Der vil være servicebruger- og plejerinddragelse i hele dette forskningsprojekt.

Foranstaltninger Kvantitativ henvises til afsnittet om udfaldsmål.

Kvalitativ er der en emnevejledning (til både ændringer og exit -interviews) og en exit -undersøgelse (beredskab for deltagere, der trækker sig tilbage og ikke svarer på anmodningen om exit -interview).

For at strukturere den semistrukturerede ændring og exit-interviews er de teoretiske rammer for acceptabilitet (TFA) og Client Change Interview Plan (CCIS) blevet samlet. For at udlede acceptabilitetsaspektet af undersøgelsen er konstruktionerne af TFA (affektiv holdning, byrde, opfattet effektivitet, etikalitet, interventionskohærens, mulighedsomkostninger og selveffektivitet) og CCIS-sektionerne (generelle spørgsmål, ændringer, ændringsvurderinger, nyttige aspekter, attributioner, ressourcer, problematiske aspekter, begrænsninger og forslag) blevet kombineret. For at strukturere det ændringsfokuserede aspekt er de formodede ændringsprocesser, der ligger til grund for Betwixt (skitseret i tillæg C), blevet anvendt. Derudover indsamles feedback om virkningen af ​​de ugentlige indtjekningsopkald. Disse interviews er beregnet til at være semistrukturerede.