Czy aplikacja Betwixt jest skuteczna i akceptowalna?

Informacje dotyczące badań i uzasadnienie problemów ze zdrowiem psychicznym są jedną z głównych przyczyn ogólnego obciążenia chorobami na całym świecie (7,4%) (więcej niż HIV/AIDS i gruźlicy, cukrzycy i obrażeń transportowych), a ich rozpowszechnienie stale rośnie. Globalnie 792 miliony ludzi (10,7%) ma problemy ze zdrowiem psychicznym, a lęk jest najbardziej powszechny (284 miliony/3,8%), a następnie depresja (264 miliony/3,4%). Jeden na sześciu dorosłych w Anglii ma wspólne zaburzenie psychiczne (depresja lub lęk), które jest około jedną kobietą na pięciu lub jednego mężczyzny na osiem. Dlatego problemy ze zdrowiem psychicznym mają znaczący wpływ na zdrowie publiczne, w kraju i na całym świecie.

Krajowy kontekst w Wielkiej Brytanii, długoterminowy plan NHS (NHSLTP) przedstawił nowy model usług w celu przezwyciężenia obaw związanych z finansowaniem, personelem, zwiększonymi nierównościami i presją, poprzez zapewnienie większej liczby opcji, lepszego wsparcia i koordynowanej opieki we właściwym czasie, w optymalnym otoczeniu. Powiązany plan wdrażania zdrowia psychicznego (NHSMHip) nakreślił priorytety NHSLTP w zakresie zdrowia psychicznego, w tym cyfrowo obsługującą opiekę zdrowia psychicznego. Obejmowało to NHS England i NHS Ulepszenia wspierające opracowanie aplikacji („aplikacje”), cyfrowo włączone modele terapii oraz zasoby internetowe w celu wsparcia zdrowia psychicznego i odzyskiwania. Stwierdzono, że cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego są skutecznym i akceptowalnym sposobem zapewnienia wsparcia zdrowia psychicznego na dużą skalę.

NHS miał wcześniej bibliotekę zatwierdzonych aplikacji, która została zamknięta w 2021 r., A teraz zalecają aplikację NHS i aplikację Covid-19. W rezultacie NHS England stworzył kryteria oceny technologii cyfrowej dla zdrowia i opieki społecznej, narzędzie oceny zapewniające cyfrowe technologie zdrowia spełniają standardy przepisów i dobrej praktyki. Obecnie nie ma bazy danych zalecanych aplikacji, a organizacje opieki zdrowotnej znajduje się ciężar, aby ocenić każdą aplikację w punkcie zamówień. Projekt Mental Health Million ankietował ponad 45 000 respondentów i stwierdził, że 50% osób z klinicznym poziomem zagrożenia zdrowia psychicznego nie szukało pomocy. Przyczyną nie polegało na tym, jakiej pomocy szuka, myśląc, że nie zrobi to różnicy i preferencji dla samopomocy. Dlatego osoby mogą potrzebować wsparcia w określeniu, jaka jest dostępna pomoc, w tym zarówno opcje ułatwione, jak i samopomocy.

Pięcioletni pogląd NHS po raz pierwszy odniósł się do znaczenia „wzmocnienia pozycji pacjentów” i „spersonalizowanej opieki”, a następnie NHSLTP podkreślił „spersonalizowaną opiekę”. Ostatnie badanie odnotowano znaczące wyzwania w zakresie cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, szczególnie w odniesieniu do braku personalizacji. Podsumowując, istnieje zapotrzebowanie na spersonalizowaną opiekę zdrowotną psychiczną, która jest spersonalizowana, obejmuje samopomoc i jest wspierana przez dobrej jakości, współczesne dowody, i chociaż NHS ma kryteria oceny technologii cyfrowej, nie mają już oferowania zalecenia aplikacji publicznie.

Regulacja emocji (ER) Technologia jest zdefiniowana jako: „Kształtowanie, które emocje mają, kiedy je mają, i jak doświadcza się lub wyraża te emocje”. Pociąga za sobą regulację pozytywnych i negatywnych emocji, zależnych od celów. Od lat 90. XX wieku przeprowadzono szerokie badania w dziedzinie ER, na przykład zaproponowano, aby ER jest konieczne do codziennego funkcjonowania. Stwierdzono również, że deficyty w ER wydają się istotne dla rozwoju, utrzymania i leczenia chorób psychicznych (takich jak depresja, zaburzenie osobowości graniczne, używanie substancji, zaburzenia odżywiania, zaburzenie somatoformu i inne objawy), stąd ER jest transdiagnostyka. Zostało przedstawione znaczenie ponownej oceny poznawczej w ER.

Liczne badania badały technologię cyfrową i ER, takie jak metaanaliza, która nakreśliła potrzebę uczenia się ER jako procesu empirycznego. Podkreślono znaczenie rygorystycznie zaprojektowanych badań teorii dotyczące technologii cyfrowych oferujących spersonalizowane, terminowe interwencje. Wydrowpowiono, że istnieje „zachęcające dowody na to, że technologie cyfrowe mogą być korzystne dla zwiększania umiejętności ER i zdalnego zapewnienia spersonalizowanej opieki”. Wreszcie, systematyczny przegląd aplikacji na zdrowie psychiczne i stwierdził, że mają one „obiecujące wyniki”, jednak niewiele aplikacji promuje ER.

Dlatego istnieją dowody, że ER jest czynnikiem transdiagnostycznym w rozwoju, leczeniu i utrzymaniu różnych stanów zdrowia psychicznego. Badania wykazały, że ER można doświadczyć eksperymentowo, że spersonalizowana i terminowa technologia cyfrowa może wspierać ER, ale wymagane są więcej badań opartych na teorii, a aplikacje na zdrowie psychiczne mają „obiecujące wyniki”, a jednak niewiele aplikacji są ukierunkowane na ER.

Betwixt Betwixt to gra oparta na narracji, której celem jest poprawa ER. Argumentowano, że narzędzia cyfrowe są obecnie opracowywane bez uwzględnienia teorii. Jednak Betwixt jest oparty na teorii i oparty na podstawach teorii samostanowienia (motywacja ludzka, woli i osobowość w kontekstach społecznych) i społecznej teorii poznawczej (ucząc się w kontekście społecznym, ludzie są aktywnymi agentami, którzy mogą wpływać i wpływać na ich otoczenie). Opiera się również na dwóch umiejętnościach ER: ponownej oceny poznawczej i współczucia, znaczących cechach terapii poznawczej (CBT) i interwencji opartych na uważności. Ponowna ocena poznawcza i współczucia są podstawowymi procesami, które leżą u podstaw różnych interwencji opartych na dowodach, takich jak CBT i terapia skoncentrowana na współczuciu. Betwixt został finansowany ze środków prywatnych, a National Institute for Health Research (NIHR) podkreślił znaczenie branż tworzących własne innowacje w celu poprawy systemu zdrowia i opieki, oszczędzając pieniądze i poprawę jakości w NHS.

Badanie dowodu koncepcji/akceptowalności Betwixt wykazało pozytywne wyniki w ogólnej próbie populacji, takich jak 73,1% uczestników stwierdziło, że Betwixt poinformowało ich sposób myślenia. Warto zauważyć, że to badanie miało niewielką wielkość próby (n = 26), a zatem wyniki mogą nie być uogólnione. Randomizowane badanie kontrolne populacji (RCT) BETWIXT zostało zakończone i wykazało znaczne i duże zmniejszenie depresji, stresu i autorefleksji. Wymagane są jednak dalsze badania Betwixt, ponieważ poprzednia literatura badała populację ogólną (nie populację kliniczną).

Podsumowując, Betwixt jest aplikacją opartą na teorii z fundamentami w ER, CBT i uważności. Opiera się na zalecanych zabiegach, które okazały się skuteczne. W badaniach stwierdzono, że Betwixt jest skuteczny i prawdopodobnie dopuszczalny w populacji ogólnej.

Podsumowanie i uzasadnienie badań Podsumowując, istnieje zapotrzebowanie na spersonalizowaną opiekę zdrowotną psychiczną, która jest spersonalizowana, obejmuje samopomoc i jest poparta dobrą jakością, współczesnymi dowodami. ER jest czynnikiem transdiagnostycznym w różnych warunkach zdrowia psychicznego i ER można się wyciągnąć eksperymentowo. Spersonalizowana i terminowa technologia cyfrowa może wspierać ER, a aplikacje do zdrowia psychicznego mają „obiecujące wyniki”, a jednak niewiele aplikacji jest skierowane do ER. Aby potencjalnie to przezwyciężyć, Betwixt jest aplikacją opartą na teorii z fundamentami w ER, CBT i uważności i opiera się na zalecanych zabiegach, które okazały się skuteczne. Wskazuje na akceptowalność i udowodnioną skuteczność w populacji ogólnej. Ponadto argumentowano, że znaczenie zasięgu: interwencja, do której można uzyskać dostęp do dużej liczby osób (np. Aplikacji) (nawet jeśli ma mniejszy rozmiar efektu) ma większy wpływ na zdrowie publiczne niż interwencja o dużym rozmiarze efektu, która jest dostępna dla mniejszej liczby osób.

Różnica w wiedzy, badanie, które zostaną rozwiązane, jest to, czy aplikacja BETWIXT poprawia ER w populacji klinicznej i czy jest dopuszczalne dla użytkowników usług. Jeśli chodzi o wpływ w psychologii klinicznej, jeśli okaże się, że Betwixt jest skuteczny i akceptowalny, może to być samodzielna lub interwencja oczekujących, która może przynieść korzyści ekonomiczne dla NHS dla zdrowia, i może zwiększyć psychologiczną umysł/gotowość do terapii lub poprawić objawy. To badanie może również wywnioskować informacje na temat poprawy między Betwixt lub informować o wykonalności RCT Betwixt w populacji klinicznej. To proponowane badania mają również na celu przetestowanie podstawowych procesów Betwixt w celu wspierania zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia: ponieważ Betwixt jest oparty na teorii i ma podstawowe mechanizmy działania, ocena aplikacji umożliwia również szersze pytania dotyczące wartości jej fundamentów.

Cele badań

Rozważając kliniczne zastosowanie aplikacji regulacji emocji opartej na teorii (Betwixt) dla osób oczekujących na leczenie wspólnych trudności w zdrowiu psychicznym, badanie to ma trzy cele:

Odp.: Oceń skuteczność interwencji między regulacją emocji, współczucia i ponownej oceny poznawczej w populacji klinicznej.

B: Zbadaj, czy zmiany procesów ukierunkowane na Betwixt powodują poprawę wyników klinicznych.

C: Zbadaj akceptowalność i przypuszczalne procesy między punktami w kontekście klinicznym.

Zajmując się tymi trzema celami, dane ilościowe i jakościowe zostaną zintegrowane, poprzez jednoczesną konstrukcję eksperymentalną metody mieszanych (SCED) (opisane poniżej).

Interwencja Betwixt to gra zdrowia psychicznego, zaprojektowana w celu poprawy regulacji emocji. Składa się z różnych historii, które są wyświetlane użytkownikowi w formacie narracyjnym, z dźwiękiem tła. Użytkownik jest pokazywany części narracji, zanim otrzymał opcje dalszego postępowania (np. „Zakryj uszy”, „patrz w niebo” lub „patrz w dół”). Następnie narracja trwa, biorąc pod uwagę wybraną opcję, a dalsze narracje i opcje.

Uczestnicy będą musieli pobrać aplikację Betwixt ze swojego sklepu z aplikacjami telefonicznymi. Następnie będą musieli utworzyć logowanie, zanim zacznie korzystać z aplikacji.

Betwixt nie ma na celu udzielania porad medycznych, diagnozy ani leczenia. Jest to czysto oparta na narracji gra, zaprojektowana w celu poprawy regulacji emocji.

Epistemologia projektowania badań, do tego badań zostanie zbliżone do epistemologicznej pozycji pragmatyzmu, która rozwinęła się z powodu niezadowolenia z spolaryzowanych paradygmatów i chęci ich połączenia. Pragmatyzm umożliwia zastosowanie projektów mieszanych metod, które obejmują elementy ilościowe i jakościowe, dlatego jest to pozycja, z której zbliża się bieżące badanie.

Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności i akceptowalności BEWTIXT w populacji klinicznej. Badania skuteczności (badania A i B) są badane poprzez porównanie danych numerycznych (często miar wyników psychometrycznych) w celu oszacowania skutków interwencji. Badania akceptowalności (cel CIM C) są badane za pomocą danych narracyjnych z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (przez niezależnego ankietera), ze względu na zakres i głębokość zrozumienia tej metody (i otwartość na prowadzenie doświadczenia, w przeciwieństwie do założenia LED). Podejście częściowo ustrukturyzowane do zrozumienia akceptowalności pozwalają na bardziej dopracowane uznanie dla wszelkich problemów i prawdopodobnie będą bardziej kompleksowe (w porównaniu z ustrukturyzowanymi pytaniami opartymi na oczekiwaniach badaczy dotyczące problemów, które mogą się pojawić). Stąd badania metody mieszanej są najbardziej odpowiednim paradygmatem do zbadania tego, a badanie to pociąga za sobą sekwencyjny projekt objaśniający (fazy ilościowe, a następnie jakościowe).

Konfiguracja badań W celu zbadania skuteczności Betwixt (element ilościowy tego badania, związany z celami badań A i B), zostanie przeprowadzona seria SCED. Dane jakościowe z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów po interwencji zostaną również wykorzystane do uzyskania dogłębnego opisu zmian i atrybunków zgłaszanych przez uczestników, które zostaną zintegrowane z ilościowymi danymi SCED (identyfikacja punktów konwergencji, rozbieżności i kontekstu opisowego). SCEDS oceniają skuteczność interwencji w poszczególnych przypadkach, a każdy uczestnik działa jako własny warunek kontroli. SCEDS dostarczają cennych informacji o mechanizmach zmiany terapeutycznej, skuteczności interwencji (poprzez systematyczną manipulację zmienną niezależną) i umożliwiają tłumaczenie podejść empirycznych na naturalistyczne warunki kliniczne.

To badanie będzie pociągnąć za sobą projekt AB (porównujący interwencję wyjściową i międzynarodową), z wieloma linii podstawowych u uczestników. Obejmuje to systematyczny i powtarzający się pomiar zmiennych zależnych (miary procesu regulacji emocji, współczucia i ponownej oceny poznawczej) przeciwko zmiennej niezależnej (pomiar użycia Betwixt, z danych APP). Projekty ABA (linia bazowa, interwencja, linia bazowa) są bardziej statystycznie solidne; Obejmowałoby to jednak zapomnienie o całej nauce z między punktem i istniałoby etyczne rozważenie wycofania interwencji. Aby wyciągnąć wnioski z danych, wymagana jest stabilna linia bazowa, może to opóźnić leczenie. Biorąc pod uwagę praktyczne i etyczne obawy, interwencja nie będzie opóźniona w przypadku niestabilnej linii bazowej; Jednak trendy wyjściowe zostaną dostosowane do analizy.

Zostaną przeprowadzone jakościowe częściowo ustrukturyzowane wywiady z podwójnym celem zrozumienia zmiany (triangowe wyniki badań ilościowych, celów A i B) i badanie akceptowalności interwencji (AIM C). Analiza ramowa zostanie wykorzystana do struktury jakościowej analizy danych.

Podsumowując, ten projekt badania jest najbardziej odpowiedni i pragmatyczny, w odniesieniu do epistemologii, metodologii, czasu, pieniędzy i zasobów.

Zarządzanie badaniem Główny badacz ponosi ogólną odpowiedzialność za badanie i nadzoruje wszelkie zarządzanie badaniami. Data Pustodian będzie głównym badaczem.

Victoria Harper (student) podejmie praktyczne aspekty badania i zgłosi Jacoba Andrews (głównego śledczego), Nima Moghaddam i Sama Malinsa.

Czas trwania badania i zaangażowania uczestników Czas trwania: 24 miesiące. Czas trwania uczestnika: od sześciu do siedmiu tygodni dla każdego uczestnika. W sumie osiem miesięcy.

Koniec badania: Koniec badania będzie wywiad lub badanie ostatniego uczestnika.

Wybór i wycofanie rekrutacji uczestników. Uczestnikami będą dorośli na liście oczekujących na konkretny ulepszający dostęp do usług terapii psychologicznych (IAPT). Wybrano usługę IAPT, ponieważ jest to pierwsze badanie wykorzystania BETWIXT w populacji klinicznej, a usługi te wspierają najniższy poziom ciężkości i ryzyka zdrowia psychicznego. Ponadto badanie dowodu koncepcji/akceptowalności dla Betwixt i uczestników stwierdziło, że aplikacja może pozytywnie wpłynąć na te, które mają „łagodne obawy dotyczące zdrowia psychicznego”.

Betwixt zostanie dostarczony jako interwencja listy oczekujących, ze względu na względy etyczne, aby nie opóźniać leczenia osób w populacji klinicznej. Strategia rekrutacyjna pociąga za sobą klinicystów/strażników w służbie IAPT oferującej interwencję kwalifikującym się osobom podczas ich oceny. Klinicysta dostarczy informacji potencjalnemu uczestnikowi na temat badania (arkusz informacyjny uczestnika (PIS)), a jeśli chcą wziąć udział, klinicysta sprawdzi uprawnienia i uzyska zgodę na przekazanie informacji na rzecz zespołu badawczego. Zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikiem w sprawie badania, wyjaśni, jakie uczestnictwo wiąże się i omówi zgodę (formularz zgody). Zespół badawczy zapewni również szkolenia i ciągłe wsparcie dla klinicystów, aby umożliwić im podejście do potencjalnych uczestników i nie nakładać niepotrzebnego obciążenia klinicystom IAPT. Uczestnicy, którzy biorą udział w badaniu, otrzymają następnie interwencję Betwixt, czekając na ich interwencję z IAPT.

Zostanie to wyjaśnione potencjalnemu uczestnikowi, że wejście do badania jest całkowicie dobrowolne i że ich decyzja nie będzie miała wpływu na ich leczenie i opiekę. Zostanie również wyjaśnione, że mogą wycofać się w dowolnym momencie, ale zostaną podjęte próby uniknięcia tego zdarzenia. W przypadku ich wycofania zostanie wyjaśnione, że ich danych zebranych do tej pory nie można usunąć i będziemy szukać zgody na wykorzystanie danych w końcowych analizach w stosownych przypadkach.

Oczekiwany czas trwania uczestnictwa uczestników. Uczestnicy badania będą uczestniczyć w badaniu przez sześć do siedmiu tygodni każdy.

Usunięcie wycofania uczestników/uczestników. Uczestnicy mogą zostać wycofani z procesu na własny wniosek lub według uznania śledczego. Uczestnicy zostaną uświadomie, że nie wpłynie to na ich przyszłą opiekę. Uczestnicy zostaną uświadomieni (za pomocą arkusza informacyjnego i formularza zgody), aby w przypadku wycofania danych zebranych do tej pory nie mogą zostać usunięte i nadal mogą być używane w końcowej analizie.

Świadoma zgoda. Klinicysta z usługi IAPT podzieli się informacjami o badaniu podczas zaplanowanej wizyty oceny uczestnika. Klinicysta dostarczy informacji potencjalnemu uczestnikowi na temat badania (arkusz informacyjny uczestnika (PIS)), a jeśli chcą wziąć udział, klinicysta sprawdzi uprawnienia i wyraża zgodę na przekazanie informacji na rzecz zespołu badawczego. Zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikiem w sprawie badania, wyjaśni, jakie uczestnictwo wiąże się i omówi zgodę (formularz zgody).

Wszyscy uczestnicy dostarczy pisemną świadomą zgodę. Proces świadomej zgody będzie pociągnął za sobą potencjalnych uczestników w interakcji z Victoria Harper za pośrednictwem połączenia wideo (zespoły Microsoft), aby dalej wyjaśnić badanie i zająć się wszelkimi zapytaniami, zapewniając, że uczestnik ma wystarczającą ilość czasu na rozważenie uczestnictwa lub nie. Victoria podzieli się ekranem podczas tej rozmowy wideo, aby otrzymać zgodę, a ona będzie również w kontakcie z każdym uczestnikiem podczas badania (w formie cotygodniowych połączeń odprawy) w celu zweryfikowania dalszego uczestnictwa osoby, która się wyraziła. Badacz odpowie na wszelkie pytania dotyczące uczestnictwa w badaniu. Będzie to również możliwe do identyfikowania i weryfikowalne z powrotem do klinicystów, jako Victoria, utworzy wywiad zgodny z wykorzystaniem danych kontaktowych udostępnionych przez tego klinicystę. Formularz świadomej zgody zostanie podpisany i datowany przez uczestnika przed wejściem na proces.

Poinformowana zgoda zostanie zebrana od każdego uczestnika, zanim ulegnie one jakichkolwiek interwencji związanych z badaniem. Uczestnik utrzyma cyfrową kopię tego, a śledczy będzie przechowywał kopię papierową.

Jeśli nastąpi jakakolwiek późniejsza zmiana do ostatecznego protokołu, która może wpłynąć na udział uczestnika w badaniu, kontynuacyjna zgoda zostanie uzyskana przy użyciu zmieniającej się formularza zgody, który zostanie podpisany przez uczestnika.

Wielkość próbki i uzasadnienie. Opublikowane wytyczne zaleca co najmniej trzy przypadki dla SCED w celu uzyskania wystarczającej liczby danych, a opublikowana średnia wynosi sześć. Ośmiu uczestników jest uważane za wystarczającą wielkość próby (z uczestnikami zastępczy, jeśli nie przyczyniają się do wystarczających danych do fazy interwencji), aby umożliwić ścieranie. Ze względu na charakter małych wielkości próbek, ścieranie może mieć znaczący wpływ, stąd więcej uczestników zostanie rekrutowanych niż zalecana minimum i opublikowana średnia w celu złagodzenia tego. Ponadto uczestnicy, którzy porzucili, zostaną poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu/ankiety wyjściowej, aby udzielić dodatkowych informacji zwrotnych na temat akceptowalności i użyteczności. W wyniku niewielkiej wielkości próby w SCEDS replikacja z tym samym przedmiotem i wielu osób poprawia zewnętrzną ważność takich badań. W związku z tym wielkość próby ośmiu (z uczestnikami zastępcze, jeśli nie przyczynią się do wystarczającej liczby danych do fazy interwencji) będzie wystarczająca i wykonalna w ramach czasowych badania oraz umożliwić replikację mierzonych efektów. Ta wielkość próby powinna również umożliwić nasycenie w elemencie wywiadu badania.

Dane dotyczące fazy SCED badania dane ilościowe zostaną przechwycone w oparciu o miary procesu w całym SCED oraz wyniki pomiaru pomiaru wyniku przed/po interwencji za pośrednictwem zapytania. Dane te będą przechowywane w formularzu chronionym hasłem Microsoft Excel, w bezpiecznych systemach uniwersyteckich. Uczestnicy będą również pseudonijnicze, aby badacz mogą być zidentyfikowane przez dane badań (wyniki i miary procesu), ale nie przez innych. Plik chroniony hasłem, zaszyfrowany plik będzie zawierał klucz pseudonimizacji.

W przypadku wywiadów częściowo ustrukturyzowanych dane jakościowe będą rejestrowane online, zapisane i przechowywane w formularzu chronionym hasłem Microsoft Excel w Secure University Systems. Dane te zostaną zakodowane na podstawie tematów (więcej szczegółów w sekcji analiz danych). Wywiady zostaną przeprowadzone przez niezależnego ankietera (student z University of Nottingham, nie zaangażowany w to badanie) i odbywają się online za pośrednictwem zespołów Microsoft. Te wywiady będą nagrane wideo i/lub audio, w zależności od preferencji każdego uczestnika, czy chcą być nagrane wideo. Wywiady zostaną przepisane przy użyciu zautomatyzowanej usługi transkrypcyjnej University of Nottingham. Następnie badacz dokona przeglądu każdego zapisu i transkrypcji, aby zapewnić dokładność.

Przygotowanie schematu badań Przed rekrutowaniem uczestników zespół badawczy zapewni szkolenie klinicystom w służbie IAPT w celu poinformowania ich o badaniu i jego uzasadnieniu oraz do wyszkolenia ich w zakresie oceny odpowiednich uczestników, opisania badania uczestnikom, uzyskaniu pozwolenia na przekazanie danych kontaktowych oraz procesu przekazania szczegółów.

Rekrutacja gromadzenia danych. Klinicyści IAPT poprowadzą pierwszą część badania, w której zostaną zidentyfikowani odpowiednini uczestnicy, a ich szczegóły zostaną przekazane badaczowi. Na początku badania każdego uczestnika otrzyma numer identyfikacyjny do pseudonimizacji. Po zgodzie i rozpoczęciu badania wszystkie ich dane ilościowe zostaną przechowywane w arkuszu kalkulacyjnym zatytułowanym ich liczbą, a ich dane jakościowe będą przechowywane w pliku cyfrowym zatytułowanym ich numer.

Zespół badawczy skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami, dostarcza informacji i otrzyma świadomą zgodę. Badacz będzie wspierać uczestników w celu uzupełnienia środków, zaangażowania się w fazę wyjściową i fazę interwencyjną SCED. Badania to obejmie rozłożoną interwencję uczestnika (równoczesne wielokrotne linię bazową), aby zapobiec zdarzeniu w czasie wpływającym na wyniki. Zachęcanie interwencji dla różnych uczestników jest również bardziej naturalistyczne, biorąc pod uwagę, w jaki sposób skierowane są do usług IAPT. Jest to interwencja listy oczekujących, więc nie opóźni interwencji jednostki z IAPT.

Faza SCED (sześć lub siedem tygodni). Długość fazy wyjściowej będzie zmienna po dwóch lub trzech tygodniach w celu wzmocnienia projektu eksperymentalnego (w celu złagodzenia efektów czasu/oprzyrządowania jako wyjaśnienia zmiany fazy). Podczas fazy wyjściowej uczestnicy wykonują środki co drugi dzień. Jest to zgodne z ustaleniem, że minimalna liczba punktów danych wymaganych dla fazy wyjściowej wynosi od trzech do dwunastu (modalna liczba trzech do czterech). Wszyscy uczestnicy będą w fazie interwencji przez cztery tygodnie (w których ukończą marzenie lub rozdział (20-60 minut) na BETWIXT i wypełnianie miar co dwa dni); W związku z tym połowa uczestników zostanie losowo przydzielona na spędzenie sześciu tygodni w SCED (dwutygodniowe linia bazowa) i pół do siedmiu tygodni (trzytygodniowa linia bazowa).

Cotygodniowe połączenia odprawy zostaną zakończone przez badacz w celu rozwiązywania problemów technicznych, pokonania przeszkód i jako wskazówki dla uczestników, którzy mogliby zaangażować się w BETWIXT. Zostanie przechowywane dziennik połączeń odpraw, połączenia zostaną zarejestrowane, a kontrola przylegania zostanie zakończona, co zostanie uwzględnione w raporcie końcowym. Uznaje się, że dostarczanie cotygodniowych połączeń odprawy może komplikować zrozumienie wszelkich procesów zmian specyficznych dla Betwixt, ponieważ uczestnicy będą wchodzić w interakcje z badaczem, a interwencja będzie kierowana samopomocą (nie samodzielną). It will be documented whether the content of the calls was a check-in/orienting to the app or pseudo-therapy. To rusztowanie zostanie wprowadzone w celu wspierania zaangażowania i wdrażania w usłudze NHS, użytkownicy usług mogą na przykład otrzymywać cotygodniowe połączenia odprawy od asystentów psychologów. There is evidence that compliance increases with check-in calls. In addition, this study has a relatively small sample size and attrition could have a significant impact. The interviews may also provide information about real world implementation and whether these calls were helpful. No blinding will be required for this study as all participants will be taking part in the intervention.

Faza wywiadu. Badacz zorganizuje następnie częściowo ustrukturyzowaną akceptowalność i zmieni wywiady, które powinny zająć 30 minut. Zostaną one przeprowadzone za pośrednictwem zespołów Microsoft przez niezależnego ankietera (student z University of Nottingham, nie zaangażowany w to badanie). Aby umożliwić uczestnikom czuć się komfortowo, aby być w pełni otwartym i uczciwym w odniesieniu do ich doświadczenia między Betwixt. Jeśli uczestnik wycofa się w dowolnym momencie, niezależny ankieter przeprowadzi częściowo ustrukturyzowany wywiad wyjściowy z uczestnikiem. Jeśli nie odpowiedzą na prośbę o rozmowę kwalifikacyjną, zostanie wysłana ankieta. Jeśli nie ukończą ankiety w ciągu czterech tygodni, ich zaangażowanie w badanie się skończy.

Badanie zostanie zakończone, gdy ośmiu uczestników zakończy badanie. Jeśli uczestnicy nie przestrzegają protokołu w dowolnym momencie, zostanie to omówione podczas cotygodniowego połączenia odprawy. Jeśli to będzie kontynuowane, zostanie zaproponowane, że mogą się wycofać.

Dane aplikacji. Elitsa Dermendzhiyska (reżyser, Mind Monster Games Limited i współtwórca Betwixt) jest współpracownikiem w tym badaniu. Jest w stanie uzyskać dostęp do aktywności aplikacji/ogólnego użytkowania danych za pośrednictwem adresu e -mail lub identyfikatora użytkownika. Dostępne dane dotyczące kanału aktywności obejmują to, czy uczestnik zapisał się do aplikacji, otworzył aplikację, zaangażował się w aplikację, czy otrzymał powiadomienie. Użytkownik wybiera, jak należy nazwać w aplikacji, więc Betwixt nie ma dostępu do nazwy uczestnika, chyba że go dostarczy. Inne zebrane dane obejmują identyfikator użytkownika; Historia zakupu; Użytkownicy treści piszą w aplikacji; i dzienniki awarii. Dane zostaną wysłane z Ellie do Victoria Harper za pośrednictwem e-maila chronionego hasłem i przechowywane w bezpiecznych systemach uniwersyteckich.

Rozpowszechnianie po analizie wyniki zostaną zapisane w raporcie i przesłane do czasopisma w celu publikacji. Wyniki zostaną również udostępnione z zaangażowanym zespołem IAPT, lokalnym Trustem NHS i na konferencjach regionalnych. Raport może podkreślić obszary dalszych badań. W tym projekcie badawczym będzie zaangażowanie użytkowników usług i opiekunów.

Środki ilościowe Prosimy o zapoznanie się z sekcją pomiarów wyników.

Jakościowe istnieje przewodnik tematyczny (zarówno dla wywiadów zmian, jak i wyjściowych) oraz ankieta wyjściowa (awaryjność dla uczestników, którzy wycofują się i nie odpowiadają na żądanie wywiadu).

Aby ustrukturyzować częściowo ustrukturyzowane wywiady zmian i wyjścia, teoretyczne ramy akceptowalności (TFA) i harmonogram wywiadów zmianowych (CCIS) zostały połączone. Aby wywnioskować aspekt akceptowalności badania, konstrukty TFA (postawa afektywna, obciążenie, postrzegana skuteczność, etyka, spójność interwencji, koszty alternatywne i własna skuteczność) oraz sekcje CCIS (ogólne pytania, zmiany, oceny zmiany, pomocne aspekty, zasoby, zasoby, problematyczne aspekty, ograniczenia i sugestie). Aby ustrukturyzować aspekt ukierunkowany na zmianę, zastosowano przypuszczalne procesy zmian leżące u podstaw BETWIXT (opisane w załączniku C). Ponadto zostaną zebrane informacje zwrotne dotyczące wpływu cotygodniowych połączeń odpraw. Wywiady te mają być częściowo ustrukturyzowane.