¿La aplicación Betwixt es efectiva y aceptable?

La información de antecedentes del estudio y los problemas de salud mental son una de las principales causas de la carga general de la enfermedad a nivel mundial (7,4%) (más que el VIH/SIDA y la tuberculosis, la diabetes y las lesiones de transporte), y su prevalencia continúa aumentando. A nivel mundial, 792 millones de personas (10.7%) experimentan problemas de salud mental, y la ansiedad es la más frecuente (284 millones/3.8%), seguido de depresión (264 millones/3.4%). Uno de cada seis adultos en Inglaterra tiene un trastorno mental común (depresión o ansiedad), que es aproximadamente una mujer de cinco o un hombre en ocho. Por lo tanto, los problemas de salud mental tienen un importante impacto en la salud pública, a nivel nacional y global.

El contexto nacional dentro del Reino Unido, el Plan a largo plazo del NHS (NHSLTP) describió un nuevo modelo de servicio para superar las preocupaciones de financiación, personal, mayores desigualdades y presiones, al proporcionar más opciones, un mejor apoyo y atención coordinada en el momento adecuado, en el entorno óptimo. El Plan de Implementación de Salud Mental Asociada (NHSMhip) describió las prioridades del NHSLTP en la salud mental, incluida la atención de salud mental habilitada digitalmente. Esto involucró la mejora del NHS Inglaterra y el NHS que respalda el desarrollo de aplicaciones ("aplicaciones"), modelos de terapia habilitados digitalmente y recursos en línea para apoyar la salud mental y la recuperación. Se ha encontrado que las intervenciones digitales de salud mental son medios efectivos y aceptables para brindar apoyo de salud mental a gran escala.

El NHS anteriormente tenía una biblioteca de aplicaciones aprobadas que cerró en 2021 y ahora solo recomiendan la aplicación NHS y la aplicación Covid-19. Como resultado, NHS England creó los criterios de evaluación de tecnología digital para la salud y la atención social, una herramienta de evaluación para garantizar las tecnologías de salud digitales cumplen con los estándares de legislación y las buenas prácticas. Actualmente no existe una base de datos de aplicaciones recomendadas y hay una responsabilidad sobre las organizaciones de atención médica para evaluar cada aplicación en el punto de adquisición. El proyecto Mental Health Million encuestó a más de 45,000 encuestados y descubrió que el 50% de las personas con un nivel clínico de riesgo de salud mental no buscaron ayuda. Las razones no sabían qué tipo de ayuda buscar, pensando que no marcaría la diferencia y una preferencia por la autoayuda. Por lo tanto, las personas pueden necesitar apoyo para identificar qué ayuda está disponible, incluidas las opciones facilitadas y de autoayuda.

El NHS Cinco Year Forward View primero hizo referencia a la importancia de 'empoderar a los pacientes' y 'atención personalizada' y la NHSLTP enfatizó la 'atención personalizada'. Un estudio reciente señaló desafíos significativos en las intervenciones de salud mental digital, particularmente con respecto a la falta de personalización. En resumen, existe la necesidad de una atención de salud mental habilitada digitalmente que sea personalizada, incluya autoayuda y está respaldada por la buena calidad, la evidencia contemporánea y, aunque el NHS tiene criterios para evaluar la tecnología digital, ya no tienen la provisión para recomendar aplicaciones al público.

Tecnología de la regulación de emociones (ER) ER se define como: "configurando qué emociones tiene, cuando uno los tiene y cómo uno experimenta o expresa estas emociones". Implica regular las emociones positivas y negativas, dependiendo de los objetivos. Desde la década de 1990, ha habido una gran investigación en el campo de la sala de emergencias, por ejemplo, se propuso que ER sea necesario para el funcionamiento diario. También se ha encontrado que los déficits en ER parecen ser relevantes para el desarrollo, el mantenimiento y el tratamiento de las afecciones de salud mental (como la depresión, el trastorno límite de la personalidad, el uso de sustancias, los trastornos alimentarios, el trastorno de la somatoformo y otros síntomas), por lo tanto, ER es transdiagnóstico. Se ha esbozado la importancia de la reevaluación cognitiva en ER.

Numerosos estudios han investigado la tecnología digital y la sala de emergencias, como un metanálisis que describió la necesidad de aprender ER como un proceso experimental. Se ha enfatizado la importancia de estudios de teoría rigurosamente diseñados en tecnologías digitales que ofrecen intervenciones personalizadas y oportunas. Se ha deducido que existe "evidencia alentadora de que las tecnologías digitales pueden ser beneficiosas para mejorar las habilidades de ER y brindar atención personalizada de forma remota". Finalmente, una revisión sistemática de aplicaciones de salud mental y concluyó que tienen "resultados prometedores", sin embargo, pocas aplicaciones promocionan específicamente.

Por lo tanto, hay evidencia de que ER es un factor transdiagnóstico en el desarrollo, el tratamiento y el mantenimiento de diversas afecciones de salud mental. La investigación ha encontrado que ER se puede aprender experimentalmente, que la tecnología digital personalizada y oportuna puede respaldar ER, pero se requieren más estudios basados ​​en la teoría, y las aplicaciones de salud mental tienen "resultados prometedores", pero pocas aplicaciones específicamente se dirigen a ER.

Betwixt Betwixt es un juego narrativo que tiene como objetivo mejorar la sala de emergencias. Se ha argumentado que las herramientas digitales se están desarrollando actualmente sin tener en cuenta la teoría. Sin embargo, Betwixt está basado en la teoría y se basa en los fundamentos de la teoría de la autodeterminación (motivación humana, volición y personalidad en contextos sociales) y teoría cognitiva social (aprendiendo dentro de un contexto social, las personas son agentes activos que pueden influir e influir en su entorno). También se basa en dos habilidades ER: reevaluación cognitiva y autocompasión, características destacadas de la terapia cognitiva conductual (TCC) e intervenciones basadas en la atención plena respectivamente. La reevaluación cognitiva y la autocompasión son procesos centrales que sustentan varias intervenciones basadas en evidencia, como la TCC y la terapia centrada en la compasión. Betwixt fue financiado en privado y el Instituto Nacional de Investigación de Salud (NIHR) enfatizó la importancia de que las industrias creen sus propias innovaciones para mejorar el sistema de salud y atención, ahorrando así dinero y mejorando la calidad dentro del NHS.

Una prueba de concepto/estudio de aceptabilidad de Betwixt encontró resultados positivos en una muestra de población general, como el 73.1% de los participantes encontrados BetwIXT informaron su forma de pensar. Vale la pena señalar que este estudio tenía un tamaño de muestra pequeño (n = 26) y, por lo tanto, los resultados pueden no ser generalizables. Se completó un ensayo de control aleatorizado de población general (ECA) de Betwixt y encontró reducciones significativas y grandes en la depresión, el estrés y la autorreflexión. Sin embargo, se requiere más investigación de Betwixt, ya que la literatura anterior estudió una población general (no una población clínica).

En resumen, Betwixt es una aplicación impulsada por la teoría con fundamentos en ER, TCC y atención plena. Se basa en tratamientos recomendados que han demostrado ser efectivos. En la investigación, se ha encontrado que Betwixt es efectivo y posiblemente aceptable en una población general.

Resumen y liquidación de estudio En conclusión, existe la necesidad de una atención de salud mental habilitada digitalmente que sea personalizada, incluya autoayuda y está respaldada por evidencia contemporánea de buena calidad. ER es un factor transdiagnóstico en diversas condiciones de salud mental y ER se puede aprender experimentalmente. La tecnología digital personalizada y oportuna puede respaldar la sala de emergencias, y las aplicaciones de salud mental tienen "resultados prometedores", sin embargo, pocas aplicaciones se dirigen específicamente a ER. Para superar esto, Betwixt es una aplicación impulsada por la teoría con fundaciones en ER, TCC y atención plena y se basa en tratamientos recomendados que han demostrado ser efectivos. Tiene indicios de aceptabilidad y efectividad comprobada en una población general. Además, se ha argumentado que la importancia del alcance: una intervención a la que puede acceder una gran cantidad de personas (por ejemplo, una aplicación) (incluso si tiene un tamaño de efecto menor) tiene un mayor impacto en la salud pública que en una intervención con un gran tamaño de efecto que está disponible para menos personas.

La brecha en el conocimiento que esta investigación abordará es si la aplicación Betwixt mejora la ER en una población clínica y si es aceptable para los usuarios del servicio. Con respecto al impacto dentro de la psicología clínica, si Betwixt es efectivo y aceptable, podría ser una intervención independiente o de la lista de espera que podría tener beneficios económicos de salud para el NHS, y podría aumentar la mentalidad/preparación psicológica para la terapia o mejorar la sintomatología. Este estudio también puede deducir información sobre la mejora de Betwixt o informar la viabilidad para un ECA de Betwixt en una población clínica. Esta investigación propuesta también tiene como objetivo probar los procesos subyacentes de Betwixt para apoyar la salud psicológica y el bienestar: como Betwixt se basa en la teoría y tiene mecanismos de acción subyacentes, evaluar la aplicación también permite preguntas más amplias sobre el valor de sus fundaciones.

Objetivos de estudio

Al considerar la aplicabilidad clínica de una aplicación de regulación de emociones basada en la teoría (Betwixt) para las personas que esperan el tratamiento para dificultades comunes de salud mental, este estudio tiene tres objetivos:

R: Evalúe la efectividad de la intervención Betwixt en la regulación de las emociones, la autocompasión y la reevaluación cognitiva en una población clínica.

B: Investigue si los cambios en los procesos dirigidos por Betwixt dan como resultado mejoras en los resultados clínicos.

C: Explore la aceptabilidad y los procesos supuestos de Betwixt dentro de un contexto clínico.

Al abordar estos tres objetivos, se integrarán los datos cuantitativos y cualitativos, a través de un diseño experimental único de métodos mixtos (SCED) (descritos a continuación).

La intervención Betwixt es un juego de salud mental, diseñado para mejorar la regulación de las emociones. Consiste en diferentes historias, que se muestran al usuario en un formato narrativo, con sonido de fondo. Se muestra al usuario porciones de la narrativa, antes de recibir opciones para continuar (por ejemplo, 'Cubra sus oídos', 'Mire el cielo' o 'Mire hacia abajo'). La narración continúa, teniendo en cuenta la opción elegida, y se proporcionan más narraciones y opciones.

Los participantes deberán descargar la aplicación Betwixt desde su tienda de aplicaciones de teléfono. Luego necesitarán crear un inicio de sesión, antes de comenzar a usar la aplicación.

Betwixt no está diseñado para proporcionar asesoramiento médico, diagnóstico o tratamiento médico. Es puramente un juego narrativo, diseñado para mejorar la regulación de las emociones.

Epistemología del diseño del estudio Este estudio se abordará desde la posición epistemológica del pragmatismo, que se desarrolló debido a la insatisfacción con los paradigmas polarizados y el deseo de combinarlos. El pragmatismo permite que se empleen diseños de métodos mixtos, que incluyen elementos cuantitativos y cualitativos, por lo tanto, esta es la posición de la que se abordará el estudio actual.

Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad y la aceptabilidad de Bewtixt dentro de una población clínica. La investigación de efectividad (objetivos de estudio A y B) se investiga comparando datos numéricos (a menudo medidas de resultado psicométricas) para cuantificar los efectos de una intervención. La investigación de aceptabilidad (AIM del estudio C) se investiga a través de datos narrativos de entrevistas semiestructuradas (por un entrevistador independiente), debido al alcance y la profundidad de comprensión de este método (y la apertura para ser dirigido por la experiencia, en lugar de liderados por supuestos). Los enfoques semiestructurados para comprender la aceptabilidad permiten una apreciación más matizada de cualquier problema y es probable que sean más completos (en comparación con las preguntas estructuradas basadas en las expectativas a priori de los investigadores con respecto a los problemas que podrían surgir). Por lo tanto, la investigación de métodos mixtos es el paradigma más apropiado para investigar esto y este estudio implicará un diseño explicativo secuencial (fases cuantitativas y cualitativas).

Configuración del estudio Para investigar la efectividad de Betwixt (elemento cuantitativo de este estudio, relacionado con los objetivos del estudio A y B), se llevará a cabo una serie SCED. Los datos cualitativos de las entrevistas semiestructuradas de retroalimentación posterior a la intervención también se utilizarán para obtener una descripción profunda de los cambios informados por los participantes y las atribuciones de cambio, que se integrarán con datos cuantitativos SCED (puntos de identificación de convergencia, divergencia y contexto elaborativo). SCEDS evalúa la efectividad de la intervención caso por caso y cada participante actúa como su propia condición de control. Los SCED proporcionan información valiosa sobre los mecanismos de cambio terapéutico, la efectividad de las intervenciones (a través de la manipulación sistemática de la variable independiente) y permiten que los enfoques empíricos se traduzcan en entornos clínicos naturalistas.

Este estudio implicará un diseño AB (comparando la línea de base y la intervención entre), con múltiples líneas de base entre los participantes. Esto implica la medición sistemática y repetida de variables dependientes (medidas de proceso de regulación de la emoción, autocompasión y reevaluación cognitiva) contra la variable independiente (medición del uso de Betwixt, de los datos de la APP). Los diseños ABA (línea de base, intervención, línea de base) son más estadísticamente robustos; Sin embargo, esto implicaría olvidar todo el aprendizaje de Betwixt y existiría la consideración ética de retirar una intervención. Para hacer inferencias a partir de los datos, se requiere una línea de base estable, sin embargo, esto puede retrasar el tratamiento. Dadas las preocupaciones prácticas y éticas, la intervención no se retrasará en caso de una línea de base inestable; Sin embargo, las tendencias de línea de base se ajustarán en el análisis.

Se realizarán entrevistas semiestructuradas cualitativas con el doble propósito de comprender el cambio (hallazgos trianguladores de los estudios cuantitativos, los objetivos A y B) y explorar la aceptabilidad de la intervención (AIM C). El análisis de marco se utilizará para estructurar el análisis de datos cualitativos.

En conclusión, este diseño de estudio es el más apropiado y pragmático, con respecto a la epistemología, la metodología, el tiempo, el dinero y los recursos.

Gestión del estudio El investigador principal tiene la responsabilidad general del estudio y supervisará toda la gestión del estudio. El custodio de datos será el investigador principal.

Victoria Harper (estudiante) emprenderá los aspectos prácticos del estudio e informará a Jacob Andrews (investigador jefe), Nima Moghaddam y Sam Malins.

Duración del estudio y participación de los participantes Duración del estudio: 24 meses. Duración del participante: de seis a siete semanas para cada participante. Ocho meses en total.

Fin del estudio: el final del estudio será la entrevista o encuesta del último participante.

Selección y retirada del reclutamiento de participantes. Los participantes serán adultos en la lista de espera para una mejora específica de acceso al servicio de terapias psicológicas (IAPT). Se eligió un servicio de IAPT, ya que este es el primer estudio sobre el uso de Betwixt en una población clínica y estos servicios respaldan el nivel más bajo de gravedad y riesgo de salud mental. Además, un estudio de prueba de concepto/aceptabilidad en Betwixt y los participantes informaron que la aplicación tiene el potencial de influir positivamente en aquellos que tienen "problemas de salud mental leve".

Betwixt se entregará como una intervención en la lista de espera, debido a consideraciones éticas, para no retrasar el tratamiento para las personas en una población clínica. La estrategia de reclutamiento implica médicos/guardianes dentro del servicio IApt que ofrece la intervención a personas elegibles durante su nombramiento de evaluación. El clínico proporcionará información al posible participante sobre el estudio (Hoja de información del participante (PIS)) y si desean participar, el clínico verificará la elegibilidad y obtendrá su permiso para aprobar su información al equipo de investigación. Luego, el equipo de investigación se comunicará con el participante sobre el estudio, explicará qué implica la participación y discutirá el consentimiento (formulario de consentimiento). El equipo de investigación también brindará capacitación y apoyo continuo a los médicos para permitirles abordar posibles participantes y no colocar una carga innecesaria para los médicos de IApt. Los participantes que participan en el estudio recibirán la intervención Betwixt mientras esperan su intervención con IAPT.

Se explicará al participante potencial que la entrada en el juicio es completamente voluntaria y que su tratamiento y atención no se verán afectados por su decisión. También se explicará que pueden retirarse en cualquier momento, pero se harán intentos para evitar este hecho. En el caso de su retiro, se explicará que sus datos recopilados hasta ahora no pueden borrarse y buscaremos el consentimiento para usar los datos en los análisis finales cuando sea apropiado.

Duración esperada de la participación de los participantes. Los participantes del estudio participarán en el estudio durante seis a siete semanas cada uno.

Eliminación de participantes/retiro de participantes. Los participantes pueden retirarse del juicio, ya sea a su propia solicitud o a discreción del investigador. Los participantes serán conscientes de que esto no afectará su atención futura. Los participantes serán informados (a través de la hoja de información y el formulario de consentimiento) que si retiran los datos recopilados hasta la fecha no se pueden borrar y aún se pueden usar en el análisis final.

Consentimiento informado. El clínico del servicio IApt compartirá información sobre el estudio en la cita de evaluación programada del participante. El clínico proporcionará información al posible participante sobre el estudio (Hoja de información del participante (PIS)) y si desean participar, el clínico verificará la elegibilidad y tomará su consentimiento para aprobar su información al equipo de investigación. Luego, el equipo de investigación se comunicará con el participante sobre el estudio, explicará qué implica la participación y discutirá el consentimiento (formulario de consentimiento).

Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito. El proceso de consentimiento informado implicará a los posibles participantes que interactúan con Victoria Harper a través de la videollamada (equipos de Microsoft), para explicar aún más el estudio y abordar cualquier consulta, asegurando que el participante tenga suficiente tiempo para considerar la participación o no. Victoria compartirá su pantalla durante esta videollamada para recibir el consentimiento, y también se pondrá en contacto con cada participante durante todo el estudio (en forma de llamadas semanales de check-in) para verificar la participación continua de la persona que consintió. El investigador responderá cualquier pregunta que el participante tenga con respecto a la participación del estudio. Esto también será rastreable y verificable al clínico de referencia ya que Victoria habrá establecido la entrevista de consentimiento utilizando la información de contacto compartida por este clínico. El formulario de consentimiento informado será firmado y fechado por el participante antes de ingresar al juicio.

El consentimiento informado se recopilará de cada participante antes de que se sometan a intervenciones relacionadas con el estudio. El participante mantendrá una copia digital de esto, y el investigador mantendrá una copia en papel.

Si hay alguna enmienda posterior al protocolo final, que podría afectar la participación de un participante en el ensayo, se obtendrá el consentimiento continuo utilizando un formulario de consentimiento enmendado que será firmado por el participante.

Tamaño de muestra y justificación. La guía publicada recomienda un mínimo de tres casos para SCEDS para lograr datos suficientes y el promedio publicado es seis. Se considera que ocho participantes es un tamaño de muestra suficiente (con los participantes de reemplazo si no contribuyen con datos suficientes a la fase de intervención), para permitir el desgaste. Debido a la naturaleza de los pequeños tamaños de muestra, el desgaste puede tener un efecto significativo, por lo tanto, se reclutarán más participantes que el mínimo recomendado y el promedio publicado para mitigar esto. Además, se les pedirá a los participantes que abandonen que complete una entrevista/encuesta de salida semiestructurada para proporcionar comentarios adicionales sobre la aceptabilidad y la usabilidad. Como resultado del pequeño tamaño de la muestra en SCEDS, la replicación con el mismo sujeto y en múltiples sujetos mejora la validez externa de dichos estudios. Por lo tanto, un tamaño de muestra de ocho (con participantes de reemplazo si no contribuyen con datos suficientes a la fase de intervención) será suficiente y factible dentro del plazo del estudio y para permitir la replicación de los efectos medidos. Este tamaño de muestra también debe permitir la saturación en el elemento de entrevista del estudio.

Los datos para la fase SCED del estudio, los datos cuantitativos se capturarán en función de las medidas de proceso a lo largo del SCED, y puntajes de medidas de resultados previas/posteriores a la intervención, a través de QuestionPro. Estos datos se almacenarán en un formulario de Microsoft Excel protegido con contraseña, en sistemas universitarios seguros. Los participantes también serán seudonimitarán, de modo que el investigador pueda identificar los datos del estudio (resultados y medidas de proceso), pero no por otros. El archivo cifrado protegido con contraseña incluirá una clave de seudonimación.

Para las entrevistas semiestructuradas, los datos cualitativos se registrarán en línea y guardados y almacenados en un formulario de Microsoft Excel protegido con contraseña, en sistemas universitarios seguros. Estos datos se codificarán en función de los temas (consulte la sección de análisis de datos para obtener más detalles). Las entrevistas serán realizadas por un entrevistador independiente (estudiante de la Universidad de Nottingham, no involucrado en este estudio) y tendrá lugar en línea, a través de equipos de Microsoft. Estas entrevistas se grabarán en video y/o audio, dependiendo de las preferencias de cada participante en cuanto a si desean ser grabados en video. Las entrevistas se transcribirán utilizando el servicio de transcripción automatizada de la Universidad de Nottingham. Luego, el investigador revisará cada grabación y transcripción para garantizar la precisión.

Preparación del régimen de estudio Antes de que se recluten a los participantes, el equipo de investigación brindará capacitación a los médicos dentro del servicio IApt para informarles sobre el estudio y su justificación, y para capacitarlos en cómo evaluar a los participantes adecuados, describir el estudio a los participantes, obtener permiso para transmitir detalles de contacto y el proceso para transmitir detalles.

Reclutamiento de recopilación de datos. Los médicos del IAPT liderarán en la primera parte del estudio por el cual se identificarán los participantes adecuados y sus detalles se transmitirán al investigador. Al comienzo del estudio, a cada participante se le asignará un número de identificación para la seudonimación. Una vez que hayan consentido y iniciado el estudio, todos sus datos cuantitativos se almacenarán en una hoja de cálculo titulada con su número y sus datos cualitativos se almacenarán en un archivo digital titulado con su número.

Luego, el equipo de investigación contactará a los posibles participantes, proporcionará información y recibirá su consentimiento informado. El investigador apoyará a los participantes para completar las medidas, participar en la fase de referencia y la fase de intervención del SCED. Esta investigación incluirá una intervención asombrosa participante (línea de base múltiple concurrente) para evitar un evento en el tiempo que afecte los resultados. Asombrar la intervención para diferentes participantes también es más naturalista considerando cómo se hacen las referencias a los servicios de IApt. Esta es una intervención de la lista de espera, por lo que no retrasará la intervención del individuo con IAPT.

Fase sced (seis o siete semanas). La longitud de la fase de referencia será variable en dos o tres semanas para fortalecer el diseño experimental (para mitigar los efectos del tiempo/instrumentación como una explicación para el cambio de fase). Durante la fase de referencia, los participantes completarán medidas cada segundo día. Esto está en consonancia con el hallazgo de que el número mínimo de puntos de datos requeridos para una fase de referencia es de tres a doce (número modal de tres a cuatro). Todos los participantes estarán en la fase de intervención durante cuatro semanas (por lo que completarán un sueño o un capítulo (20-60 minutos) en Betwixt y completarán medidas cada dos días); Por lo tanto, la mitad de los participantes serán asignados al azar para pasar seis semanas en la línea de base SCED (línea de base de dos semanas) y la mitad a siete semanas (línea de base de tres semanas).

El investigador completará las llamadas de check-in semanalmente para solucionar problemas técnicos, superar los obstáculos y como una señal para que los participantes participen en Betwixt. Se mantendrá un registro de llamadas de check-in, se registrarán llamadas y se completará una verificación de adherencia, que se incluirá en el informe final. Se reconoce que proporcionar llamadas de check-in semanales podría complicar la comprensión de cualquier proceso de cambio específico de Betwixt, ya que los participantes interactuarán con el investigador y la intervención será guiada por autoayuda (no autodirigida). Se documentará si el contenido de las llamadas fue un registro/orientación a la aplicación o pseudo-terapia. Este andamio se implementará para apoyar la participación y en la implementación en un servicio del NHS, los usuarios del servicio pueden recibir llamadas semanales de check-in de psicólogos asistentes, por ejemplo. Hay evidencia de que el cumplimiento aumenta con las llamadas de check-in. Además, este estudio tiene un tamaño de muestra relativamente pequeño y el desgaste podría tener un impacto significativo. Las entrevistas también pueden proporcionar información sobre la implementación del mundo real y si estas llamadas fueron útiles. No se requerirá cegamiento para este estudio, ya que todos los participantes participarán en la intervención.

Fase de entrevista. Luego, el investigador organizará la aceptabilidad semiestructurada y cambiará entrevistas que deberían tomar 30 minutos. Estos serán llevados a cabo a través de equipos de Microsoft por un entrevistador independiente (estudiante de la Universidad de Nottingham, no involucrado en este estudio). Para permitir que los participantes se sientan cómodos para ser completamente abiertos y honestos sobre su experiencia de Betwixt. Si un participante se retira en cualquier momento, el entrevistador independiente realizará una entrevista de salida semiestructurada con el participante. Si no responden a la solicitud de entrevista, se enviará una encuesta. Si no completan la encuesta en cuatro semanas, la participación de su estudio terminará.

El estudio finalizará cuando ocho participantes hayan completado el estudio. Si los participantes no cumplen con el protocolo en cualquier momento, esto se discutirá en la llamada semanal de check-in. Si esto continúa, se ofrecerá que puedan retirarse.

Datos de la aplicación. Elitsa Dermendzhiyska (Directora, Mind Monster Games Limited y cocreadora de Betwixt) es colaboradora en este estudio. Ella puede acceder a la actividad de la aplicación/datos de uso general a través de la dirección de correo electrónico de un individuo o la identificación de usuario. Los datos de Feed de actividad disponibles incluyen si el participante se ha registrado en la aplicación, ha abierto la aplicación, comprometida con la aplicación o recibió una notificación. Un usuario elige cómo llamarse en la aplicación, por lo que Betwixt no tiene acceso al nombre del participante, a menos que lo proporcione. Otros datos recopilados incluyen ID de usuario; historial de compra; Los usuarios de contenido escriben en la aplicación; y registros de bloqueo. Los datos se enviarán de Ellie a Victoria Harper, a través del correo electrónico protegido por contraseña y se almacenan en Secure University Systems.

Difusión después del análisis, los resultados se escribirán en un informe y se presentarán a una revista para su publicación. Los resultados también se compartirán con el equipo IAPT involucrado, el NHS Trust local y con las conferencias regionales. El informe puede resaltar áreas para futuras investigaciones. Habrá participación del usuario y cuidador a lo largo de este proyecto de investigación.

Medidas cuantitativas, consulte la sección de medidas de resultado.

Cualitativo existe una guía de temas (tanto para las entrevistas de cambio como para la salida) y una encuesta de salida (contingencia para los participantes que se retiran y no responden a la solicitud de entrevista de salida).

Para estructurar las entrevistas semiestructuradas de cambio y salida, se han amalgamado el marco teórico de aceptabilidad (TFA) y el Programa de entrevistas con cambio de cliente (CCIS). Para deducir el aspecto de aceptabilidad del estudio, las construcciones de TFA (actitud afectiva, carga, efectividad percibida, ética, coherencia de intervención, costos de oportunidad y autoeficacia) y las secciones CCIS (preguntas generales, cambios, calificaciones de cambios, aspectos útiles, atribuciones, recursos, aspectos problemáticos, limitaciones y sugerencias) se han combinado. Para estructurar el aspecto centrado en el cambio, se han utilizado los procesos de cambio putativos que sustentan Betwixt (esbozados en el Apéndice C). Además, se recopilarán comentarios sobre el impacto de las llamadas de check-in semanales. Estas entrevistas están destinadas a ser semiestructuradas.