Is Betwixt -app effectief en acceptabel?

Studie -achtergrondinformatie en rationale geestelijke gezondheidsproblemen zijn een van de belangrijkste oorzaken van de totale ziektelast wereldwijd (7,4%) (meer dan HIV/AIDS en tuberculose, diabetes en transportletsels), en hun prevalentie blijft stijgen. Wereldwijd ervaren 792 miljoen mensen (10,7%) psychische problemen en angst is de meest voorkomende (284 miljoen/3,8%), gevolgd door depressie (264 miljoen/3,4%). Een op de zes volwassenen in Engeland heeft een gemeenschappelijke psychische stoornis (depressie of angst), die ongeveer één vrouw in vijf of één man in acht is. Daarom hebben psychische problemen een aanzienlijke impact van de volksgezondheid, nationaal en wereldwijd.

Nationale context binnen het VK schetste het NHS Long Term Plan (NHSLTP) een nieuw servicemodel om de bezorgdheid over financiering, personeel, toegenomen ongelijkheden en druk te overwinnen, door meer opties, betere ondersteuning en gecoördineerde zorg op het juiste moment, in de optimale setting te bieden. Het Associated Mental Health Implementation Plan (NHSMHIP) schetste de prioriteiten van de NHSLTP in de geestelijke gezondheid, inclusief digitaal ingeschakelde geestelijke gezondheidszorg. Dit omvatte NHS Engeland en NHS -verbetering ter ondersteuning van de ontwikkeling van applicaties ("Apps"), digitaal ingeschakeld modellen van therapie en online bronnen ter ondersteuning van geestelijke gezondheid en herstel. Digitale interventies voor geestelijke gezondheidszorg zijn op grote schaal effectieve en acceptabele middelen gebleken om ondersteuning voor geestelijke gezondheid te bieden.

De NHS had eerder een bibliotheek met goedgekeurde apps die in 2021 werden gesloten en nu bevelen ze alleen de NHS-app en de COVID-19-app aan. Als gevolg hiervan heeft NHS Engeland de criteria voor digitale technologie voor gezondheid en sociale zorg opgesteld, een beoordelingsinstrument om ervoor te zorgen dat digitale gezondheidstechnologieën voldoen aan de normen voor wetgeving en goede praktijken. Er is momenteel geen database met aanbevolen apps en er is een verantwoordelijkheid voor organisaties in de gezondheidszorg om elke app te beoordelen op het punt van inkoop. Het Million Million Million Project in de geestelijke gezondheidszorg ondervroeg meer dan 45.000 respondenten en ontdekte dat 50% van de personen met een klinisch niveau van geestelijke gezondheidsrisico's geen hulp zocht. De redenen waren niet weten wat voor soort hulp te zoeken, denkend dat het geen verschil zou maken en een voorkeur voor zelfhulp. Daarom kunnen individuen ondersteuning nodig hebben om te identificeren welke hulp beschikbaar is, inclusief zowel gefaciliteerde als zelfhulpopties.

De NHS Five Year Forward -weergave verwees voor het eerst naar het belang van 'empowerment van patiënten' en 'gepersonaliseerde zorg' en de NHSLTP benadrukte vervolgens 'gepersonaliseerde zorg'. Een recente studie merkte belangrijke uitdagingen op bij digitale geestelijke gezondheidsinterventies, met name met betrekking tot een gebrek aan personalisatie. Samenvattend is er behoefte aan digitaal ingeschakelde geestelijke gezondheidszorg die gepersonaliseerd is, zelfhulp omvat en wordt ondersteund door goede kwaliteit, gelijktijdig bewijs, en hoewel de NHS criteria heeft voor het beoordelen van digitale technologie, hebben ze niet langer een voorziening voor het aanbevelen van apps bij het publiek.

Emotion Regulation (ER) Technology ER wordt gedefinieerd als: "vormgeven welke emoties men heeft, wanneer men ze heeft en hoe men deze emoties ervaart of uitdrukt". Het houdt in dat het reguleren van positieve en negatieve emoties, afhankelijk van doelen. Sinds de jaren negentig is er bijvoorbeeld enorm onderzoek gedaan naar het gebied van ER, bijvoorbeeld, werd voorgesteld dat ER noodzakelijk is voor dagelijks functioneren. Er is ook gebleken dat tekorten in ER relevant lijken te zijn voor de ontwikkeling, het onderhoud en de behandeling van psychische aandoeningen (zoals depressie, borderline persoonlijkheidsstoornis, middelengebruik, eetstoornissen, somatoformstoornis en andere symptomen), daarom is er transdiagnostisch. Het is geschetst het belang van cognitieve herwaardering in ER.

Talrijke studies hebben onderzocht op digitale technologie en ER, zoals een meta-analyse die de noodzaak van het leren van ER als een ervaringsproces schetste. Het belang van rigoureus ontworpen theoriegedreven studies naar digitale technologieën die gepersonaliseerde, tijdige interventies aanbieden, is benadrukt. Er is afgeleid dat er "bemoedigend bewijs is dat digitale technologieën gunstig kunnen zijn voor het verbeteren van ER -vaardigheden en het bieden van gepersonaliseerde zorg op afstand". Ten slotte, een systematische review van apps voor geestelijke gezondheid en concludeerde dat ze "veelbelovende resultaten" hebben, maar weinig apps bevorderen specifiek ER.

Daarom zijn er aanwijzingen dat ER een transdiagnostische factor is bij de ontwikkeling, behandeling en onderhoud van verschillende psychische aandoeningen. Uit onderzoek is gebleken dat ER ervaringsgericht kan worden geleerd, dat gepersonaliseerde en tijdige digitale technologie ER kan ondersteunen, maar meer theoriegedreven studies zijn vereist, en apps voor geestelijke gezondheid hebben "veelbelovende resultaten", maar weinig apps zijn specifiek gericht op ER.

Betwixt Betwixt is een op de verhalen gebaseerde game die tot doel heeft ER te verbeteren. Er is betoogd dat digitale tools momenteel worden ontwikkeld zonder aandacht voor theorie. Betwixt is echter theoriegedreven en gebouwd op de grondslagen van zelfbeschikkingstheorie (menselijke motivatie, willekeurigheid en persoonlijkheid in sociale contexten) en sociale cognitieve theorie (leren binnen een sociale context zijn mensen actieve agenten die kunnen beïnvloeden en worden beïnvloed door hun omgeving). Het is ook gebaseerd op twee ER-vaardigheden: cognitieve herwaardering en zelfcompassie, prominente kenmerken van cognitieve gedragstherapie (CBT) en op mindfulness gebaseerde interventies respectievelijk. Cognitieve herwaardering en zelfcompassie zijn kernprocessen die verschillende evidence-based interventies ten grondslag liggen, zoals CBT en Compassion-gerichte therapie. Betwixt werd particulier gefinancierd en het National Institute for Health Research (NIHR) benadrukte het belang van industrieën die hun eigen innovaties creëren om het gezondheids- en zorgsysteem te verbeteren, waardoor geld wordt bespaard en de kwaliteit binnen de NHS verbetert.

Een proof of concept/aanvaardbaarheidsonderzoek van Betwixt vond positieve resultaten in een algemene populatie -steekproef, zoals 73,1% van de deelnemers ontdekte dat Betwixt hun manier van denken op de hoogte bracht. Het is vermeldenswaard dat deze studie een kleine steekproefomvang had (n = 26), en daarom zijn de resultaten mogelijk niet generaliseerbaar. Een algemene populatie gerandomiseerde controle-studie (RCT) van tussendoor werd voltooid en vond significante en grote verminderingen van depressie, stress en zelfreflectie. Verder onderzoek van tussendoor is echter vereist omdat de vorige literatuur een algemene bevolking bestudeerde (geen klinische populatie).

Samenvattend is Betwixt een theoriegedreven app met stichtingen in ER, CBT en mindfulness. Het is gebaseerd op aanbevolen behandelingen waarvan bewezen is dat ze effectief zijn. In onderzoek is Betwixt in een algemene bevolking effectief en aantoonbaar acceptabel gebleken.

Samenvatting en studie Rationale tot conclusie, er is behoefte aan digitaal ingeschakelde geestelijke gezondheidszorg die gepersonaliseerd is, zelfhulp omvat en wordt ondersteund door van goede kwaliteit, gelijktijdig bewijs. ER is een transdiagnostische factor in verschillende psychische aandoeningen en kan ervaringsgericht worden geleerd. Gepersonaliseerde en tijdige digitale technologie kan ER ondersteunen, en apps voor geestelijke gezondheid hebben "veelbelovende resultaten", maar weinig apps zijn specifiek gericht op ER. Om dit mogelijk te overwinnen, is Betwixt een theoriegedreven app met stichtingen in ER, CBT en mindfulness en het is gebaseerd op aanbevolen behandelingen waarvan bewezen is dat ze effectief zijn. Het heeft aanwijzingen voor aanvaardbaarheid en bewezen effectiviteit bij een algemene bevolking. Bovendien is betoogd het belang van bereik: een interventie die toegankelijk is voor een groot aantal mensen (bijvoorbeeld een app) (zelfs als het een kleinere effectgrootte heeft) heeft een grotere invloed op de volksgezondheid dan een interventie met een grote effectgrootte die beschikbaar is voor minder mensen.

De kloof in kennis die dit onderzoek zal aanpakken, is of de Betwixt -app ER verbetert in een klinische populatie, en of het acceptabel is voor servicegebruikers. Wat betreft de impact binnen de klinische psychologie, als tussen Betwixt effectief en acceptabel wordt gevonden, kan dit een op zichzelf staande interventie zijn, of wachtlijst die gezondheidseconomische voordelen voor de NHS kan hebben, en het kan psychologische geest/gereedheid voor therapie vergroten of de symptomatologie verbeteren. Deze studie kan ook informatie afleiden over het verbeteren van Betwixt of de haalbaarheid voor een RCT van Betwixt in een klinische populatie informeren. Dit voorgestelde onderzoek is ook gericht op het testen van de onderliggende processen van Betwixt om de psychologische gezondheid en het welzijn te ondersteunen: aangezien Betwixt theoriegedreven is en onderliggende actiemechanismen heeft, maakt het evalueren van de app ook bredere vragen over de waarde van haar grondslagen.

Studie -doelen

Bij het overwegen van de klinische toepasbaarheid van een theorie-gebaseerde emotieregulatie-app (Betwixt) voor personen die in afwachting zijn van een behandeling voor gemeenschappelijke problemen met de geestelijke gezondheid, heeft deze studie drie doelen:

A: Evalueer de effectiviteit van de tussenkomst van de tussentijd van emotieregulatie, zelfcompassie en cognitieve herwaardering in een klinische populatie.

B: onderzoek of veranderingen in processen die zijn gericht op Betwixt resulteren in verbeteringen in klinische resultaten.

C: Verken de aanvaardbaarheid en vermeende processen van tussendoor in een klinische context.

Bij het aanpakken van deze drie doelen zullen kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden geïntegreerd, via een gemengde methoden met één case experimenteel ontwerp (SCED) (hieronder beschreven).

Interventie tussen spel is een spel voor geestelijke gezondheidszorg, ontworpen om de emotieregulatie te verbeteren. Het bestaat uit verschillende verhalen, die aan de gebruiker worden weergegeven in een verhalende indeling, met achtergrondgeluid. De gebruiker wordt delen van het verhaal getoond, voordat ze opties krijgen om verder te gaan (bijvoorbeeld 'bedek je oren', 'kijk naar de hemel' of 'kijk naar beneden'). Het verhaal gaat vervolgens verder en neemt rekening met de gekozen optie en verdere verhalen en opties worden verstrekt.

De deelnemers moeten de Betwixt -app downloaden van hun telefoon -app store. Ze moeten dan een inloggen maken voordat ze de app beginnen te gebruiken.

Betwixt is niet ontworpen om medisch advies, diagnose of medische behandeling te bieden. Het is puur een op de verhalen gebaseerde game, ontworpen om de emotieregulatie te verbeteren.

Studieontwerp epistemologie Deze studie zal worden benaderd vanuit de epistemologische positie van pragmatisme, die zich ontwikkelde vanwege ontevredenheid met gepolariseerde paradigma's en een verlangen om ze te combineren. Pragmatisme maakt het mogelijk dat gemengde-methode ontwerpen kunnen worden gebruikt, waaronder kwantitatieve en kwalitatieve elementen, vandaar dat dit de positie is waaruit de huidige studie zal worden benaderd.

Deze studie heeft als doel de effectiviteit en aanvaardbaarheid van Bewtixt binnen een klinische populatie te onderzoeken. Effectiviteitsonderzoek (onderzoeksdoelen A en B) wordt onderzocht door numerieke gegevens (vaak psychometrische uitkomstmaten) te vergelijken om de effecten van een interventie te kwantificeren. Acceptability Research (Study Doel C) wordt onderzocht door verhalende gegevens van semi-gestructureerde interviews (door een onafhankelijke interviewer), vanwege de reikwijdte en diepte van het begrip van deze methode (en openheid om ervaren te worden, in tegenstelling tot aanname-geleid). Semi-gestructureerde benaderingen voor het begrijpen van de aanvaardbaarheid zorgen voor meer genuanceerde waardering voor eventuele problemen en zullen waarschijnlijk uitgebreider zijn (in vergelijking met het hebben van gestructureerde vragen op basis van de onderzoekers a priori verwachtingen met betrekking tot kwesties die zich kunnen voordoen). Daarom is onderzoek naar gemengd methode het meest geschikte paradigma om dit te onderzoeken en deze studie zal een sequentieel verklarende ontwerp met zich meebrengen (kwantitatieve dan kwalitatieve fasen).

Studieconfiguratie Om de effectiviteit van tussendoor Betwixt te onderzoeken (kwantitatief element van deze studie, gerelateerd aan studie -doelen A en B), zal een SCED -serie worden uitgevoerd. Kwalitatieve gegevens van feedback na de interventie semi-gestructureerde interviews zullen ook worden gebruikt om een ​​diepgaand verslag te krijgen van door deelnemers gerapporteerde wijzigingen en wijzigingsattributies, die zullen worden geïntegreerd met kwantitatieve SCED-gegevens (het identificeren van punten van convergentie, divergentie en uitvoerige context). SCED's evalueren de effectiviteit van interventie per geval en elke deelnemer fungeert als zijn eigen controleconditie. SiCE's bieden waardevolle informatie over de mechanismen van therapeutische verandering, de effectiviteit van interventies (via systematische manipulatie van de onafhankelijke variabele) en maken empirische benaderingen mogelijk te vertalen in naturalistische klinische omgevingen.

Deze studie zal een AB -ontwerp met zich meebrengen (het vergelijken van de basislijn- en tussentijdse interventie), met meerdere basislijnen tussen deelnemers. Dit omvat de systematische en herhaalde meting van afhankelijke variabelen (procesmetingen van emotieregulatie, zelfcompassie en cognitieve herwaardering) tegen de onafhankelijke variabele (meting van het gebruik van betwixt, van app-gegevens). ABA -ontwerpen (basislijn, interventie, basislijn) zijn statistischer robuuster; Dit zou echter inhoudt dat al het leren van Betwixt wordt vergeten en er zou de ethische overweging zijn om een ​​interventie in te trekken. Om conclusies te trekken uit de gegevens, is een stabiele basislijn vereist, maar dit kan de behandeling vertragen. Gezien de praktische en ethische zorgen, zal de interventie niet worden uitgesteld in het geval van een onstabiele basislijn; Baseline -trends worden echter aangepast in analyse.

Kwalitatieve semi-gestructureerde interviews zullen worden uitgevoerd met het dubbele doel van het begrijpen van verandering (triangulerende bevindingen van de kwantitatieve studies, doelen A en B) en het onderzoeken van de aanvaardbaarheid van de interventie (AIM C). Kaderanalyse zal worden gebruikt om de kwalitatieve gegevensanalyse te structureren.

Concluderend is dit onderzoeksontwerp het meest geschikte en pragmatisch, met betrekking tot epistemologie, methodologie, tijd, geld en middelen.

Studiebeheer De hoofdonderzoeker heeft de algemene verantwoordelijkheid voor het onderzoek en houdt toezicht op alle studiebeheer. De data -bewaarder zal de hoofdonderzoeker zijn.

Victoria Harper (student) zal de praktische aspecten van het onderzoek uitvoeren en rapporteren aan Jacob Andrews (hoofdonderzoeker), Nima Moghaddam en Sam Malins.

Duur van het onderzoek en de betrokkenheid van de deelnemersstudie: 24 maanden. Deelnemersduur: zes tot zeven weken voor elke deelnemer. Acht maanden in totaal.

Einde van de studie: het einde van het onderzoek zal het interview of onderzoek van de laatste deelnemer zijn.

Selectie en terugtrekking van de werving van deelnemers. Deelnemers zullen volwassenen zijn op de wachtlijst voor een specifieke verbetering van de Psychological Therapies (IAPT) -dienst. Een IAPT -service werd gekozen omdat dit de eerste studie is naar het gebruik van tussendoor Betwixt in een klinische populatie en deze diensten ondersteunen het laagste niveau van de ernst en het risico van geestelijke gezondheid. Bovendien meldde een proof of concept/aanvaardbaarheidsonderzoek naar tussendoor en deelnemers dat de app het potentieel heeft om de mensen die "milde psychische problemen hebben" positief te beïnvloeden.

Betwixt zal worden geleverd als een wachtlijstinterventie, vanwege ethische overwegingen, om de behandeling voor personen in een klinische populatie niet uit te stellen. De wervingsstrategie omvat clinici/poortwachters binnen de IAPT -dienst die de interventie aanbiedt aan in aanmerking komende personen tijdens hun beoordelingsafspraak. De arts zal informatie verstrekken aan de potentiële deelnemer over het onderzoek (deelnemer informatieblad (PIS)) en als ze willen deelnemen, zal de arts de subsidiabiliteit controleren en zijn toestemming krijgen om hun informatie door te geven aan het onderzoeksteam. Het onderzoeksteam zal vervolgens contact opnemen met de deelnemer over het onderzoek, legt uit welke participatie inhoudt en bespreken toestemming (toestemmingsformulier). Het onderzoeksteam zal ook training en voortdurende ondersteuning bieden aan de clinici om hen in staat te stellen potentiële deelnemers te benaderen en geen onnodige last te leggen voor IAPT -clinici. De deelnemers die deelnemen aan de studie ontvangen dan de tussenkomst van Betwixt terwijl ze wachten op hun interventie met IAPT.

Aan de potentiële deelnemer zal worden uitgelegd dat toegang tot de proef volledig vrijwillig is en dat hun behandeling en zorg niet door hun beslissing zal worden beïnvloed. Er zal ook worden uitgelegd dat ze zich op elk gewenst moment kunnen terugtrekken, maar er zullen pogingen worden gedaan om dit optreden te voorkomen. In het geval van hun terugtrekking zal worden uitgelegd dat hun verzamelde gegevens niet kunnen worden gewist en we zullen toestemming vragen om de gegevens in de uiteindelijke analyses te gebruiken waar nodig.

Verwachte duur van deelnemersparticipatie. Deelnemers aan de studie zullen elk zes tot zeven weken deelnemen aan het onderzoek.

Verwijdering van deelnemers/intrekking van de deelnemers. Deelnemers kunnen op hun eigen verzoek of naar goeddunken van de onderzoeker worden ingetrokken uit het proces. De deelnemers zullen zich ervan bewust worden gemaakt dat dit geen invloed heeft op hun toekomstige zorg. Deelnemers worden op de hoogte gebracht (via het informatieblad en het toestemmingsformulier) dat als ze de tot nu toe verzamelde gegevens intrekken, niet kunnen worden gewist en nog steeds in de uiteindelijke analyse kunnen worden gebruikt.

Geïnformeerde toestemming. De arts van de IAPT -service zal informatie delen over het onderzoek bij de geplande beoordelingsafspraak van de deelnemer. De arts zal informatie verstrekken aan de potentiële deelnemer over het onderzoek (deelnemer informatieblad (PIS)) en als ze willen deelnemen, zal de arts de subsidiabiliteit controleren en hun toestemming nemen om hun informatie door te geven aan het onderzoeksteam. Het onderzoeksteam zal vervolgens contact opnemen met de deelnemer over het onderzoek, legt uit welke participatie inhoudt en bespreken toestemming (toestemmingsformulier).

Alle deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Het geïnformeerde toestemmingsproces zal potentiële deelnemers met zich meebrengen die met Victoria Harper communiceren via videogesprek (Microsoft Teams), om de studie verder uit te leggen en vragen te bespreken, waardoor de deelnemer voldoende tijd heeft om te overwegen om deel te nemen of niet. Victoria zal haar scherm delen tijdens deze video-oproep om toestemming te ontvangen, en ze zal ook in contact zijn met elke deelnemer gedurende de studie (in de vorm van de wekelijkse check-in calls) om voortdurende deelname te verifiëren van de persoon die toestemming gaf. De onderzoeker zal alle vragen beantwoorden die de deelnemer heeft over de deelname van de studie. Dit zal ook traceerbaar en verifieerbaar zijn naar de verwijzende arts, omdat Victoria het interview met toestemmingen heeft opgezet met behulp van contactgegevens die door deze arts worden gedeeld. Het geïnformeerde toestemmingsformulier wordt ondertekend en gedateerd door de deelnemer voordat ze het proces betreden.

Geïnformeerde toestemming zal van elke deelnemer worden verzameld voordat ze interventies met betrekking tot het onderzoek ondergaan. Een digitale kopie hiervan wordt bewaard door de deelnemer en een papieren exemplaar wordt bewaard door de onderzoeker.

Als er een daaropvolgende wijziging van het uiteindelijke protocol is, dat de deelname van een deelnemer aan de proef kan beïnvloeden, wordt de voortdurende toestemming verkregen met behulp van een gewijzigde toestemmingsformulier die door de deelnemer zal worden ondertekend.

Steekproefomvang en rechtvaardiging. Gepubliceerde richtlijnen beveelt minimaal drie gevallen aan voor SCED's om voldoende gegevens te bereiken en het gepubliceerde gemiddelde is zes. Acht deelnemers worden beschouwd als een voldoende steekproefgrootte (met vervangende deelnemers als ze niet voldoende gegevens bijdragen aan de interventiefase), om uitloop mogelijk te maken. Vanwege de aard van kleine steekproefgroottes kan het verloop een aanzienlijk effect hebben, daarom zullen meer deelnemers worden aangeworven dan het aanbevolen minimum en gepubliceerde gemiddelde om dit te verminderen. Bovendien zal deelnemers die stoppen worden gevraagd om een ​​semi-gestructureerd exit-interview/onderzoek te voltooien om extra feedback te geven over acceptatie en bruikbaarheid. Als gevolg van de kleine steekproefgrootte in SCED's, verbetert replicatie met hetzelfde onderwerp en over meerdere proefpersonen de externe validiteit van dergelijke onderzoeken. Daarom zal een steekproefgrootte van acht (met vervangende deelnemers als ze niet voldoende gegevens bijdragen aan de interventiefase) voldoende en haalbaar zijn binnen het tijdsbestek van het onderzoek en om replicatie van gemeten effecten mogelijk te maken. Deze steekproefomvang moet ook verzadiging in het interviewelement van de studie mogelijk maken.

Gegevens voor de gesced fase van het onderzoek, kwantitatieve gegevens zullen worden vastgelegd op basis van procesmaatregelen gedurende de SCED, en pre-/post-interventie-uitkomstmaatscores, via QuestionPro. Deze gegevens worden opgeslagen in een wachtwoord beveiligd Microsoft Excel -formulier, op beveiligde universitaire systemen. Deelnemers zullen ook pseudoniem worden, zodat studiegegevens (uitkomst- en procesmaatregelen) door de onderzoeker kunnen worden geïdentificeerd, maar niet door anderen. Het door het wachtwoord beveiligde, gecodeerde bestand bevat een pseudonimiseringssleutel.

Voor de semi-gestructureerde interviews worden de kwalitatieve gegevens online vastgelegd en opgeslagen op en opgeslagen in een wachtwoord beveiligd Microsoft Excel-formulier, op beveiligde universitaire systemen. Deze gegevens worden gecodeerd op basis van thema's (zie sectie Data Analyses voor meer informatie). De interviews worden afgenomen door een onafhankelijke interviewer (student aan de Universiteit van Nottingham, niet betrokken bij deze studie) en vinden online plaats via Microsoft -teams. Deze interviews zijn video en/of audio opgenomen, afhankelijk van de voorkeuren van elke deelnemer of ze video willen worden opgenomen. De interviews worden getranscribeerd met behulp van de geautomatiseerde transcriptieservice van de Universiteit van Nottingham. De onderzoeker zal vervolgens elke opname en transcriptie beoordelen om de nauwkeurigheid te garanderen.

Studieregime voorbereiding Voordat deelnemers worden aangeworven, zal het onderzoeksteam training geven aan clinici binnen de IAPT -service om hen te informeren over de studie en de reden ervan en om hen te trainen in het beoordelen van geschikte deelnemers, de studie beschrijven aan deelnemers, toestemming krijgen om contactgegevens door te geven en het proces voor het doorgeven van details.

Werving van gegevensverzameling. De IAPT -clinici zullen leiden in het eerste deel van de studie waarbij geschikte deelnemers worden geïdentificeerd en hun details aan de onderzoeker worden doorgegeven. Aan het begin van het onderzoek krijgt elke deelnemer een identificatienummer toegewezen voor pseudonimisatie. Zodra ze zijn ingestemd en de studie zijn begonnen, worden al hun kwantitatieve gegevens opgeslagen op een spreadsheet met de titel met hun nummer en zullen hun kwalitatieve gegevens worden opgeslagen in een digitaal bestand met hun nummer.

Het onderzoeksteam zal vervolgens contact opnemen met potentiële deelnemers, informatie verstrekken en geïnformeerde toestemming ontvangen. De onderzoeker zal deelnemers ondersteunen om maatregelen te voltooien, deel te nemen aan de basisfase en de interventiefase van de SCED. Dit onderzoek zal een gespreide interventie van deelnemers (gelijktijdige multiple baseline) omvatten om een ​​evenement in de tijd te voorkomen die de resultaten beïnvloedt. De interventie voor verschillende deelnemers wankelen is ook naturalistischer, gezien hoe verwijzingen naar IAPT -diensten worden gemaakt. Dit is een interventie voor wachtlijst, dus het zal de interventie van het individu niet uitstellen met IAPT.

Gesced fase (zes of zeven weken). De lengte van de basislijnfase zal na twee of drie weken variabel zijn om het experimentele ontwerp te versterken (om tijd/instrumentatie -effecten te verminderen als een verklaring voor faseverandering). Tijdens de basisfase zullen deelnemers elke tweede dag maatregelen voltooien. Dit is in overeenstemming met de bevinding dat het minimum aantal gegevenspunten dat nodig is voor een basisfase drie tot twaalf is (modaal nummer van drie tot vier). Alle deelnemers zullen zich vier weken in de interventiefase bevinden (waarbij ze om de twee dagen een droom of een hoofdstuk (20-60 minuten) zullen voltooien op Betwixt en volledige maatregelen); Daarom zal de helft van de deelnemers willekeurig worden toegewezen om zes weken door te brengen in de SCED (twee weken durende basislijn) en halve tot zeven weken (drie weken durende basislijn).

Wekelijkse check-in calls worden door de onderzoeker voltooid om problemen op te lossen op het gebied van technische problemen, obstakels te overwinnen en als een signaal voor deelnemers om Betwixt aan te gaan. Er wordt een logboek van incheck-oproepen bijgehouden, oproepen worden vastgelegd en er wordt een therapietrouw voltooid, die in het eindrapport zal worden opgenomen. Erkent dat het aanbieden van wekelijkse check-in-oproepen het begrip van eventuele tussendoor Betwixt-specifieke veranderingsprocessen kan bemoeilijken, omdat de deelnemers met de onderzoeker zullen communiceren en de interventie zelfhulp wordt geleid (niet zelfgestuurd). Het zal worden gedocumenteerd of de inhoud van de oproepen een incheck/oriëntatie was op de app of pseudotherapie. Deze steiger zal worden ingevoerd om betrokkenheid en in de implementatie in een NHS-service te ondersteunen, kunnen servicegebruikers bijvoorbeeld wekelijkse check-in-oproepen ontvangen van assistent-psychologen. Er zijn aanwijzingen dat de naleving toeneemt met incheck-oproepen. Bovendien heeft deze studie een relatief kleine steekproefomvang en kan uitputting een significante impact hebben. De interviews kunnen ook informatie bieden over de implementatie van de echte wereld en of deze oproepen nuttig waren. Voor dit onderzoek is geen verblindende nodig, omdat alle deelnemers aan de interventie zullen deelnemen.

Interviewfase. De onderzoeker zal vervolgens semi-gestructureerde aanvaardbaarheid organiseren en interviews veranderen die 30 minuten zouden moeten duren. Deze zullen worden uitgevoerd via Microsoft -teams door een onafhankelijke interviewer (student aan de Universiteit van Nottingham, niet betrokken bij deze studie). Om deelnemers in staat te stellen zich op hun gemak te voelen om volledig open en eerlijk te zijn over hun ervaring met Betwixt. Als een deelnemer zich op elk gewenst moment terugtrekt, zal de onafhankelijke interviewer een semi-gestructureerd exit-interview met de deelnemer afleggen. Als ze niet reageren op het interviewverzoek, wordt een enquête verzonden. Als ze de enquête niet binnen vier weken voltooien, zal hun onderzoeksbetrokkenheid eindigen.

De studie zal worden beëindigd wanneer acht deelnemers het onderzoek hebben voltooid. Als deelnemers het protocol op elk moment niet naleven, wordt dit besproken in de wekelijkse incheck-oproep. Als dit doorgaat, wordt aangeboden dat ze zich kunnen terugtrekken.

App -gegevens. Elitsa Dermendzhiyska (regisseur, Mind Monster Games Limited en mede-maker van Betwixt) is een medewerker in deze studie. Ze heeft toegang tot APP -activiteit/algemene gebruiksgegevens via het e -mailadres of gebruikers -ID van een persoon. Beschikbare activiteitsinvoergegevens omvatten of de deelnemer zich heeft aangemeld bij de app, de app heeft geopend, betrokken bij de app of een melding heeft ontvangen. Een gebruiker kiest wat hij in de app moet worden genoemd, dus Betwixt heeft geen toegang tot de naam van de deelnemer, tenzij hij deze verstrekt. Andere verzamelde gegevens omvatten gebruikers -ID; aankoopgeschiedenis; De contentgebruikers schrijven in de app; en crashlogboeken. De gegevens worden verzonden van Ellie naar Victoria Harper, via een wachtwoord beveiligde e-mail, en opgeslagen op beveiligde universitaire systemen.

Verspreiding na analyse zullen de resultaten in een rapport worden geschreven en worden ingediend bij een tijdschrift voor publicatie. De resultaten zullen ook worden gedeeld met het betrokken IAPT -team, de lokale NHS Trust en op regionale conferenties. Het rapport kan gebieden voor verder onderzoek benadrukken. Er zal servicegebruiker en verzorger betrokkenheid zijn tijdens dit onderzoeksproject.

Maatregelen Kwantitatief Raadpleeg de sectie Uitkomstmaten.

Kwalitatief is er een onderwerpgids (voor zowel de wijzigings- als exit -interviews) en een exit -onderzoek (onvoorziene gebeurtenissen voor deelnemers die zich terugtrekken en niet reageren op het exit -interviewverzoek).

Om de semi-gestructureerde verandering en exit-interviews te structureren, zijn het theoretische kader van acceptatie (TFA) en clientverandering interviewschema (CCIS) samengevoegd. Om het aanvaardbaarheidsaspect van de studie af te leiden, zijn de constructen van TFA (affectieve houding, last, waargenomen effectiviteit, ethicaliteit, interventiecoherentie, opportunitykosten en zelfeffectiviteit) en de CCIS-secties (algemene vragen, veranderingen, wijzigingen, ratings, nuttige aspecten, attributies, middelen, beperkingen, beperkingen, beperkingen, en suggesties) zijn gecombineerd. Om het wijzigingsgerichte aspect te structureren, zijn de vermeende veranderingsprocessen die Betwixt (beschreven in bijlage C) ten grondslag liggen. Bovendien zal feedback worden verzameld over de impact van de wekelijkse incheck-oproepen. Deze interviews zijn bedoeld als semi-gestructureerd.