Ist die zwischen der App effektiv und akzeptabel?

Hintergrundinformationen für Studien und Begründung psychische Gesundheitsprobleme sind eine der Hauptursachen für die allgemeine Krankheitsbelastung weltweit (7,4%) (mehr als HIV/AIDS und Tuberkulose, Diabetes und Transportverletzungen), und ihre Prävalenz steigt weiter. Weltweit haben 792 Millionen Menschen (10,7%) psychische Gesundheitsprobleme, und die Angst ist am häufigsten (284 Millionen/3,8%). gefolgt von Depressionen (264 Millionen/3,4%). Jeder sechste Erwachsene in England hat eine gemeinsame psychische Störung (Depression oder Angst), die ungefähr eine Frau in fünf oder einem Mann mit acht Jahren ist. Daher haben psychische Gesundheitsprobleme national und weltweit erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit.

Der nationale Kontext in Großbritannien, der NHS Langzeitplan (NHSLTP), erläuterte ein neues Servicemodell, um Bedenken hinsichtlich der Finanzierung, des Personals, der erhöhten Ungleichheiten und des Drucks zu überwinden, indem sie zum richtigen Zeitpunkt mehr Optionen, bessere Unterstützung und koordinierte Versorgung im optimalen Umfeld bereitstellen. Der Associated Mental Health Implementierungsplan (NHSMHIP) erläuterte die Prioritäten des NHSLTP in der psychischen Gesundheit, einschließlich der digital fähigen psychischen Gesundheitsversorgung. Dies beinhaltete die Verbesserung der NHS England und der NHS, die die Entwicklung von Anwendungen ("Apps"), digital ermöglichte Modelle der Therapie und Online -Ressourcen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit und Genesung unterstützte. Es wurde festgestellt, dass Interventionen für digitale psychische Gesundheit wirksame und akzeptable Mittel zur Unterstützung der psychischen Gesundheit in großem Maßstab darstellen.

Der NHS hatte zuvor eine Bibliothek mit genehmigten Apps, die 2021 geschlossen wurden, und empfehlen nun nur die NHS-App und die Covid-19-App. Infolgedessen erstellte NHS England die Kriterien für die Bewertung der digitalen Technologie für Gesundheits- und Sozialversorgung, ein Bewertungsinstrument zur Sicherstellung, dass digitale Gesundheitstechnologien Standards für Gesetzgebung und gute Praxis entsprechen. Derzeit gibt es keine Datenbank mit empfohlenen Apps und es gibt eine Verantwortung für Gesundheitsorganisationen, um jede App zum Zeitpunkt der Beschaffung zu bewerten. Das Projekt für psychische Gesundheit von Million machte über 45.000 Befragte untersucht und ergaben, dass 50% der Personen mit einem klinischen Maß an psychischem Gesundheitsrisiko keine Hilfe suchten. Die Gründe waren nicht zu wissen, welche Art von Hilfe zu suchen, zu denken, dass es keinen Unterschied machen würde, und eine Präferenz für Selbsthilfe. Daher benötigen Einzelpersonen möglicherweise Unterstützung bei der Ermittlung, welche Hilfe verfügbar ist, einschließlich der Optionen für erleichterte und selbsthelpe.

Auf die NHS -Ansicht von NHS wurde zunächst auf die Bedeutung von "stärkeren Patienten" und "personalisierte Versorgung" und auf den NHSLTP verwiesen, dann betonte sie dann "personalisierte Pflege". In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde erhebliche Herausforderungen bei Interventionen für digitale psychische Gesundheit festgestellt, insbesondere in Bezug auf mangelnde Personalisierung. Zusammenfassend ist eine digital fähige psychische Gesundheitsversorgung erforderlich, die personalisiert ist, Selbsthilfe beinhaltet und durch gute Qualität und zeitgemäße Beweise unterstützt wird. Obwohl das NHS Kriterien für die Beurteilung der digitalen Technologie hat, haben sie keine Vorsorge mehr für die Empfehlung von Apps für die Öffentlichkeit.

ERMOTION REGULATION (ER) -Technologie ER ist definiert als: "Gestalten Sie die Emotionen, die man hat, wenn man sie hat und wie man diese Emotionen erlebt oder ausdrückt". Es beinhaltet die Regulierung positiver und negativer Emotionen, abhängig von Zielen. Seit den 1990er Jahren wurde beispielsweise eine große Erforschung des ER -Gebiets untersucht, und es wurde vorgeschlagen, dass ER für die tägliche Funktionsweise notwendig ist. Es wurde auch festgestellt, dass Defizite in ER für die Entwicklung, Aufrechterhaltung und Behandlung von psychischen Erkrankungen (wie Depressionen, Grenzpersönlichkeitsstörungen, Substanzkonsum, Essstörungen, somatoforme Störung und anderen Symptomen) relevant zu sein scheinen, daher ist er transdiagnostisch. Es wurde dargelegt, wie wichtig die kognitive Neubewertung in ER ist.

Zahlreiche Studien haben digitale Technologie und ER untersucht, wie z. Die Bedeutung von streng gestalteten theoretischen Studien zu digitalen Technologien, die personalisierte, zeitnahe Interventionen anbieten, wurde hervorgehoben. Es wurde abgeleitet, dass es "ermutigende Beweise dafür gibt, dass digitale Technologien für die Verbesserung der ER -Fähigkeiten und die Bereitstellung personalisierter Pflege remote von Vorteil sein können". Schließlich kam eine systematische Überprüfung von Apps für psychische Gesundheit und zu dem Schluss, dass sie "vielversprechende Ergebnisse" haben, aber nur wenige Apps fördern speziell ER.

Daher gibt es Hinweise darauf, dass ER ein transdiagnostischer Faktor für die Entwicklung, Behandlung und Aufrechterhaltung verschiedener psychischer Erkrankungen ist. Untersuchungen haben ergeben, dass ER experimentell gelernt werden kann, dass personalisierte und zeitnahe digitale Technologien ER unterstützen können, aber theoretische Studien erforderlich sind, und Apps für psychische Gesundheit haben "vielversprechende Ergebnisse", doch nur wenige Apps richten sich ausdrücklich an ER.

Betwixt betwixt ist ein narratives Spiel, das die ER verbessern soll. Es wurde argumentiert, dass derzeit digitale Tools ohne Berücksichtigung der Theorie entwickelt werden. Betwixt ist jedoch theoretisch gesteuert und basiert auf den Grundlagen der Selbstbestimmungstheorie (menschliche Motivation, Wille und Persönlichkeit in sozialen Kontexten) und soziale kognitive Theorie (Lernen in einem sozialen Kontext sind Menschen aktive Agenten, die beeinflussen können und von ihrer Umwelt beeinflusst werden können). Es basiert auch auf zwei ER-Fähigkeiten: kognitive Neubewertung und Selbstmitgefühl, herausragende Merkmale der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bzw. Achtsamkeitsinterventionen. Die kognitive Neubewertung und das Selbstmitgefühl sind Kernprozesse, die verschiedene evidenzbasierte Interventionen wie CBT und mitfühlende Therapie untermauern. Betwixt wurde privat finanziert, und das National Institute for Health Research (NIHR) betonte, wie wichtig es ist, ihre eigenen Innovationen zur Verbesserung des Gesundheits- und Pflegesystems zu schaffen, damit Geld zu sparen und die Qualität innerhalb des NHS zu verbessern.

Eine Proof of Concept/Akzeptanzstudie von Betwixt fand positive Ergebnisse in einer allgemeinen Bevölkerungsstichprobe, wie beispielsweise 73,1% der Teilnehmer zwischen der Denkweise mitteilten. Es ist erwähnenswert, dass diese Studie eine kleine Stichprobengröße (n = 26) aufwies, und daher sind die Ergebnisse möglicherweise nicht verallgemeinert. Eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) der Allgemeinbevölkerung von Betwixt wurde abgeschlossen und fand eine signifikante und große Verringerung der Depression, Stress und Selbstreflexion. Weitere Untersuchungen von Betwixt sind jedoch erforderlich, da die vorherige Literatur eine Allgemeinbevölkerung (keine klinische Bevölkerung) untersuchte.

Zusammenfassend ist Betwixt eine theoretische App mit Grundlagen in ER, CBT und Achtsamkeit. Es basiert auf empfohlenen Behandlungen, die sich als wirksam erwiesen haben. In der Forschung wurde in einer Allgemeinbevölkerung als wirksam und wohl akzeptabel erwiesen.

Zusammenfassung und Studiengründe Abschließend besteht ein digital ermöglichter psychischer Versorgung, der personalisiert ist, Selbsthilfe umfasst und durch gute Qualität und zeitgenössische Beweise unterstützt wird. ER ist ein transdiagnostischer Faktor bei verschiedenen psychischen Erkrankungen und er kann experimentell gelernt werden. Personalisierte und zeitnahe digitale Technologie können ER unterstützen, und Apps für psychische Gesundheit haben "vielversprechende Ergebnisse", aber nur wenige Apps zielen speziell auf ER. Um dies möglicherweise zu überwinden, ist Betwixt eine theoretische App mit Fundamenten in ER, CBT und Achtsamkeit und basiert auf empfohlenen Behandlungen, die sich als wirksam erwiesen haben. Es hat Anzeichen für Akzeptanz und nachgewiesene Wirksamkeit in einer allgemeinen Bevölkerung. Darüber hinaus wurde argumentiert, wie wichtig Reichweite ist: eine Intervention, auf die eine große Anzahl von Menschen (z. B. eine App) zugegriffen werden kann (auch wenn sie eine geringere Effektgröße hat), hat einen größeren Einfluss auf die öffentliche Gesundheit als eine Intervention mit einer großen Effektgröße, die weniger Menschen zur Verfügung steht.

Die Wissenslücke in dieser Forschung wird angesprochen, ob die Betwixt -App die ER in einer klinischen Population verbessert und ob sie für Service -Benutzer akzeptabel ist. In Bezug auf die Auswirkungen in der klinischen Psychologie könnte es sich um eine eigenständige oder Warteliste handelt, die für den NHS eine eigenständige Intervention oder eine Wartelistenintervention haben könnte, wenn es sich um eine eigenständige Warteliste handelt, und es könnte die psychologische Denkweise/Bereitschaft zur Therapie erhöhen oder die Symptomatik verbessern. Diese Studie kann auch Informationen über die Verbesserung zwischen der Verbesserung zwischen einem RCT von Betwixt in einer klinischen Bevölkerung leiten. Diese vorgeschlagene Forschung zielt auch darauf ab, die zugrunde liegenden Prozesse von Betwixt zur Unterstützung der psychologischen Gesundheit und des Wohlbefindens zu testen: Da zwischen Theorie theoretisch ist und die zugrunde liegenden Wirkungsmechanismen aufweist, ermöglicht die Bewertung der App auch breitere Fragen zum Wert seiner Grundlagen.

Studienziele

Bei der Berücksichtigung der klinischen Anwendbarkeit einer theoretischen Emotion Regulation App (Betwixt) für Personen, die auf die Behandlung auf häufige Schwierigkeiten der psychischen Gesundheit warten, hat diese Studie drei Ziele:

A: Bewerten Sie die Wirksamkeit der Betwixt-Intervention in Bezug auf Emotionsregulierung, Selbstmitgefühl und kognitive Neubewertung in einer klinischen Population.

B: Untersuchen Sie, ob Änderungen in Prozessen, die von Betwixt abzielen, zu Verbesserungen der klinischen Ergebnisse führen.

C: Erforschen Sie die Akzeptanz und die mutmaßlichen Prozesse von Betwixt in einem klinischen Kontext.

Bei der Ansprache dieser drei Ziele werden quantitative und qualitative Daten durch ein experimentelles Einzelfalldesign mit gemischten Methoden (SCED) integriert (siehe unten).

Intervention zwischen einem psychiatrischen Spiel, das zur Verbesserung der Emotionsregulierung entwickelt wurde. Es besteht aus verschiedenen Geschichten, die dem Benutzer in einem narrativen Format mit Hintergrund -Sound angezeigt werden. Dem Benutzer wird Teile der Erzählung angezeigt, bevor es Optionen zur weiteren Weitergabe erhält (z. B. "Ihre Ohren", "Sehen Sie sich den Himmel an" oder "nach unten"). Die Erzählung wird dann fortgesetzt und die gewählte Option berücksichtigt, und weitere Erzählungen und Optionen werden bereitgestellt.

Die Teilnehmer müssen die Betwixt -App aus ihrem Telefon -App Store herunterladen. Sie müssen dann ein Anmeldung erstellen, bevor sie mit der Verwendung der App beginnen.

Betwixt ist nicht so konzipiert, dass sie medizinische Beratung, Diagnose oder medizinische Behandlung anbieten. Es ist ein rein narratives Spiel, das die Regulierung der Emotionen verbessern soll.

Erkenntnistheorie für Studiendesign Diese Studie wird aus der erkenntnistheoretischen Position des Pragmatismus angegangen, die sich aufgrund von Unzufriedenheit mit polarisierten Paradigmen und dem Wunsch nach Kombination entwickelte. Mit Pragmatismus können gemischte Methodenentwürfe verwendet werden, darunter quantitative und qualitative Elemente. Daher ist dies die Position, aus der die aktuelle Studie angegangen wird.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Akzeptanz von BEWTIXT innerhalb einer klinischen Bevölkerung zu untersuchen. Effektivitätsforschung (Studie AIMS A und B) wird untersucht, indem numerische Daten (häufig psychometrische Ergebnismaße) verglichen werden, um die Auswirkungen einer Intervention zu quantifizieren. Die Akzeptanzforschung (Studie AIM C) wird durch narrative Daten aus semi-strukturierten Interviews (von einem unabhängigen Interviewer) aufgrund des Umfangs und der Tiefe des Verständnisses dieser Methode (und der Offenheit für Erfahrung, geführt, im Gegensatz zu vermutlich geführt) untersucht. Semi-strukturierte Ansätze zum Verständnis der Akzeptanz ermöglichen eine differenziertere Wertschätzung von Problemen und sind wahrscheinlich umfassender (im Vergleich zu strukturierten Fragen, die auf den Erwartungen der Forscher a priori in Bezug auf Probleme beruhen, die möglicherweise auftreten). Daher ist die Forschung mit gemischter Methoden das am besten geeignete Paradigma, um dies zu untersuchen, und diese Studie wird ein sequentielles Erklärungsdesign (quantitative, dann qualitative Phasen) mit sich bringen.

Studienkonfiguration zur Untersuchung der Wirksamkeit von Betwixt (quantitatives Element dieser Studie, die mit den Studienzielen A und B) wird eine SCED -Serie durchgeführt. Qualitative Daten aus semi-strukturierten Interviews nach der Intervention feedback werden auch verwendet, um eine eingehende Darstellung von Teilnehmern gemeldeten Änderungen und Änderungen zu erhalten, die in quantitative SCED-Daten integriert werden (Identifizierung von Konvergenzpunkten, Divergenz und ausführlicher Kontext). SCEDs bewerten die Interventionswirksamkeit von Fall zu Fall und jeder Teilnehmer wirkt als eigene Kontrollbedingung. SCEDs liefern wertvolle Informationen über die Mechanismen des therapeutischen Wandels, die Wirksamkeit von Interventionen (durch systematische Manipulation der unabhängigen Variablen) und ermöglichen es, dass empirische Ansätze in naturalistische klinische Umgebungen übersetzt werden.

Diese Studie umfasst ein AB -Design (verglichen die Basislinie und die Betwixt -Intervention) mit mehreren Basislinien zwischen den Teilnehmern. Dies beinhaltet die systematische und wiederholte Messung abhängiger Variablen (Prozessmessungen der Emotionsregulation, Selbstverdiener und kognitiver Neubewertung) gegen die unabhängige Variable (Messung der Nutzung von Betwixt, aus App-Daten). ABA -Designs (Grundlinie, Intervention, Grundlinie) sind statistisch robuster; Dies würde jedoch das Vergessen des gesamten Lernens von Betwixt bedeuten, und es würde die ethische Berücksichtigung des Rückzugs einer Intervention geben. Um Ausschlüsse aus den Daten zu ziehen, ist eine stabile Basis erforderlich. Dies kann jedoch die Behandlung verzögern. Bei praktischen und ethischen Bedenken wird die Intervention im Falle einer instabilen Basislinie nicht verzögert. Die Baseline -Trends werden jedoch in der Analyse angepasst.

Qualitative semi-strukturierte Interviews werden mit dem doppelten Zweck des Verständnisses von Veränderungen (Triangulation der Ergebnisse aus den quantitativen Studien, Zielen A und B) und der Erforschung der Akzeptanz der Intervention (AIM C) durchgeführt. Die Framework -Analyse wird verwendet, um die qualitative Datenanalyse zu strukturieren.

Zusammenfassend ist dieses Studiendesign in Bezug auf Erkenntnistheorie, Methodik, Zeit, Geld und Ressourcen am besten und pragmatisch.

Studienmanagement Der Chief Investigator hat die Gesamtverantwortung für die Studie und überwacht das gesamte Studienmanagement. Der Datenwächter wird der Chefuntersucher sein.

Victoria Harper (Student) wird die praktischen Aspekte der Studie durchführen und Jacob Andrews (Chief Investigator), Nima Moghaddam und Sam Malins berichten.

Dauer der Studie und Teilnehmerbeteiligung Studie Dauer: 24 Monate. Teilnehmerdauer: Sechs bis sieben Wochen für jeden Teilnehmer. Insgesamt acht Monate.

Ende der Studie: Das Ende der Studie wird das Interview oder die Umfrage des letzten Teilnehmers sein.

Auswahl und Rückzug der Rekrutierung der Teilnehmer. Die Teilnehmer werden Erwachsene auf der Warteliste für einen spezifischen Verbesserung des Zugangs zu psychologischen Therapien (IAPT) sein. Ein IAPT -Dienst wurde ausgewählt, da dies die erste Studie zur Verwendung von Betwixt in einer klinischen Population ist, und diese Dienstleistungen unterstützen das niedrigste Schweregrad und Risiko der psychischen Gesundheit. Darüber hinaus berichtete eine Proof of Concept/Acquordability -Studie in Betwixt und die Teilnehmer, dass die App das Potenzial hat, diejenigen, die "leichte psychische Gesundheitsprobleme" aufweisen, positiv zu beeinflussen.

Betwixt wird aufgrund ethischer Überlegungen als Wartelistenintervention geliefert, um die Behandlung von Personen in einer klinischen Population nicht zu verzögern. Die Rekrutierungsstrategie beinhaltet Kliniker/Gatekeeper innerhalb des IAPT -Dienstes, das während ihres Ernennungsberechtigte die Intervention angerechtigte Personen anbietet. Der Kliniker wird dem potenziellen Teilnehmer Informationen über die Studie (Teilnehmerinformationsblatt (PIS)) zur Verfügung stellen. Wenn er teilnehmen möchte, überprüft der Kliniker die Berechtigung und erhält seine Erlaubnis, ihre Informationen an das Forschungsteam weiterzugeben. Das Forschungsteam wird dann den Teilnehmer über die Studie kontaktieren, erläutern, welche Teilnahme mit sich bringt, und die Einwilligung (Zustimmungsformular) zu erörtern. Das Forschungsteam wird den Klinikern auch Schulungen und kontinuierliche Unterstützung bieten, damit sie sich an potenzielle Teilnehmer wenden und IAPT -Kliniker nicht unnötig belasten können. Die Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, erhalten dann die Betwixt -Intervention, während sie auf ihre Intervention mit IAPT warten.

Dem potenziellen Teilnehmer wird es erklärt, dass der Eintritt in den Versuch völlig freiwillig ist und dass ihre Behandlung und Pflege von ihrer Entscheidung nicht beeinträchtigt wird. Es wird auch erklärt, dass sie sich jederzeit zurückziehen können, aber es werden Versuche unternommen, dieses Ereignis zu vermeiden. Im Falle ihres Rückzugs wird erklärt, dass ihre bisher gesammelten Daten nicht gelöscht werden können, und wir werden die Zustimmung zur Verwendung der Daten in den endgültigen Analysen gegebenenfalls einholen.

Erwartete Dauer der Teilnehmerbeteiligung. Die Studienteilnehmer werden jeweils sechs bis sieben Wochen an der Studie teilnehmen.

Entfernung von Teilnehmern/Entzug der Teilnehmer. Die Teilnehmer können entweder auf eigene Anfrage oder nach Ermessen des Ermittlers aus dem Prozess zurückgezogen werden. Die Teilnehmer werden sich bewusst gemacht, dass dies ihre zukünftige Versorgung nicht beeinträchtigen wird. Die Teilnehmer werden (über das Informationsblatt und das Einverständnisformular) beachtet, die die bisher gesammelten Daten nicht gelöscht werden können und können letztendlich weiterhin verwendet werden.

Einverständniserklärung. Der Kliniker des IAPT -Dienstes wird Informationen über die Studie zum geplanten Bewertungstermin des Teilnehmers ausgeben. Der Kliniker wird dem potenziellen Teilnehmer Informationen über die Studie (Teilnehmerinformationsblatt (PIS)) zur Verfügung stellen. Wenn er teilnehmen möchte, überprüft der Kliniker die Berechtigung und stellt seine Einwilligung ein, um ihre Informationen an das Forschungsteam weiterzugeben. Das Forschungsteam wird dann den Teilnehmer über die Studie kontaktieren, erläutern, welche Teilnahme mit sich bringt, und die Einwilligung (Zustimmungsformular) zu erörtern.

Alle Teilnehmer geben eine schriftliche Einverständniserklärung ein. Der Prozess der Einverständniserklärung beinhaltet potenzielle Teilnehmer, die mit Victoria Harper per Videoanruf (Microsoft -Teams) interagieren, um die Studie weiter zu erklären und alle Abfragen anzugehen, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer ausreichend Zeit hat, um die Teilnahme zu berücksichtigen oder nicht. Victoria wird ihren Bildschirm während dieses Videoanrufs teilen, um die Zustimmung zu erhalten, und sie wird auch während der gesamten Studie (in Form der wöchentlichen Check-in-Anrufe) mit jedem Teilnehmer in Kontakt stehen, um die fortgesetzte Teilnahme der zustimmenden Person zu überprüfen. Der Ermittler wird alle Fragen beantworten, die der Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie hat. Dies ist auch nachvollziehbar und überprüfbar an den überweisenden Kliniker, da Victoria das Einverständniserklärung mit den von diesem Klinikern geteilten Kontaktinformationen eingerichtet hat. Das Formular zur Einverständniserklärung wird vom Teilnehmer vor dem Eintritt in die Testversion unterzeichnet und datiert.

Die Einverständniserklärung wird von jedem Teilnehmer erfasst, bevor er alle Interventionen im Zusammenhang mit der Studie unterzogen wird. Eine digitale Kopie davon wird vom Teilnehmer aufbewahrt, und eine Papierkopie wird vom Ermittler aufbewahrt.

Sollte es eine nachfolgende Änderung des endgültigen Protokolls geben, das die Teilnahme eines Teilnehmers an der Versuch beeinflussen könnte, wird die Einverständniserklärung unter Verwendung eines geänderten Einverständnisformulars eingeholt, das vom Teilnehmer unterzeichnet wird.

Stichprobengröße und Rechtfertigung. Veröffentlichte Leitlinien empfehlen mindestens drei Fälle für SCEDs, um ausreichende Daten zu erreichen, und der veröffentlichte Durchschnitt beträgt sechs. Acht Teilnehmer gilt als eine ausreichende Stichprobengröße (mit Ersatzteilnehmern, wenn sie nicht ausreichende Daten in die Interventionsphase beitragen), um Abnutzung zu ermöglichen. Aufgrund der Art kleiner Stichprobengrößen kann Abnutzung einen signifikanten Effekt haben. Daher werden mehr Teilnehmer rekrutiert als das empfohlene Minimum und den Durchschnitt, um dies zu mildern. Darüber hinaus werden Teilnehmer, die aussteigen, gebeten, ein halbstrukturiertes Ausstiegsinterview/eine semi-strukturierte Umfrage zu absolvieren, um zusätzliches Feedback zu Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit zu geben. Infolge der kleinen Stichprobengröße in SCEDs verbessert die Replikation mit demselben Thema und über mehrere Probanden die externe Gültigkeit solcher Studien. Daher ist eine Stichprobengröße von acht (mit Ersatzteilnehmern, wenn sie keine ausreichenden Daten in die Interventionsphase beitragen) ausreichend und machbar innerhalb des Zeitrahmens der Studie und die Replikation von gemessenen Effekten zu ermöglichen. Diese Stichprobengröße sollte auch eine Sättigung im Interviewelement der Studie ermöglichen.

Daten für die SCED-Phase der Studie, quantitative Daten werden auf der Grundlage von Prozessmaßen im gesamten SCED und den Ergebnissen vor/nach der Intervention über FragePro erfasst. Diese Daten werden in einem passwortgeschützten Microsoft Excel -Formular auf sicheren Universitätssystemen gespeichert. Die Teilnehmer werden auch pseudonymisiert, sodass die Studiendaten (Ergebnis- und Prozessmessungen) vom Forscher, jedoch nicht von anderen, identifiziert werden können. Die verschlüsselte kennwortgeschützte, verschlüsselte Datei enthält einen Pseudonymisierungsschlüssel.

Für die semi-strukturierten Interviews werden die qualitativen Daten online aufgezeichnet und in einem passwortgeschützten Microsoft Excel-Formular auf sicheren Universitätssystemen gespeichert und gespeichert. Diese Daten werden basierend auf Themen codiert (siehe Abschnitt Datenanalysen für weitere Details). Die Interviews werden von einem unabhängigen Interviewer (Student an der Universität von Nottingham, nicht an dieser Studie) durchgeführt und finden online über Microsoft -Teams statt. Diese Interviews werden Video und/oder Audio aufgezeichnet, abhängig von den Vorlieben jedes Teilnehmers, ob sie Video aufgenommen werden möchten. Die Interviews werden mit dem automatisierten Transkriptionsdienst der Universität von Nottingham transkribiert. Der Forscher überprüft dann jede Aufzeichnung und Transkription, um die Genauigkeit zu gewährleisten.

Die Vorbereitung des Studienregimes Vor den Teilnehmern, die eingestellt werden, wird das Forschungsteam Klinikern innerhalb des IAPT -Dienstes eine Schulung anbieten, um sie über die Studie und seine Gründe zu informieren und sie bei der Beurteilung geeigneter Teilnehmer zu schulen, die Studie den Teilnehmern zu beschreiben, die Erlaubnis zur Weitergabe von Kontaktdaten und den Prozess für die Weitergabe von Details zu erhalten.

Rekrutierung der Datenerfassung. Die IAPT -Kliniker werden im ersten Teil der Studie führen, in dem geeignete Teilnehmer identifiziert werden und ihre Details an den Forscher weitergegeben werden. Zu Beginn der Studie wird jedem Teilnehmer eine Identifikationsnummer für die Pseudonymisierung zugewiesen. Sobald sie die Studie zugestimmt und begonnen haben, werden alle ihre quantitativen Daten in einer Tabelle mit dem Titel ihrer Nummer gespeichert und ihre qualitativen Daten werden in einer digitalen Datei mit dem Titel ihrer Nummer gespeichert.

Das Forschungsteam wird sich dann an potenzielle Teilnehmer wenden, Informationen bereitstellen und eine Einverständniserklärung erhalten. Der Forscher wird die Teilnehmer dabei unterstützen, Maßnahmen zu erfüllen, sich in der Basisphase und der Interventionsphase des SCED einzusetzen. Diese Untersuchung wird eine gestaffelte Teilnehmerintervention (gleichzeitige Mehrfachbasis) umfassen, um ein Ereignis zeitlich zu verhindern, der die Ergebnisse beeinflusst. Die Intervention für verschiedene Teilnehmer zu erstaunen ist auch naturalistischer, wenn man bedenkt, wie Empfehlungen an IAPT -Dienste gemacht werden. Dies ist eine Wartelistenintervention, sodass die Intervention des Einzelnen mit IAPT nicht verzögert wird.

SCED -Phase (sechs oder sieben Wochen). Die Länge der Basisphase ist nach zwei oder drei Wochen variabel, um das experimentelle Design zu stärken (um Zeit-/Instrumentierungseffekte als Erklärung für die Phasenänderung zu mildern). Während der Basisphase werden die Teilnehmer jeden zweiten Tag Maßnahmen abschließen. Dies steht im Einklang mit der Feststellung, dass die für eine Grundlinienphase erforderliche Mindestanzahl von Datenpunkten drei bis zwölf beträgt (modale Anzahl von drei bis vier). Alle Teilnehmer werden vier Wochen lang in der Interventionsphase sein (wobei sie einen Traum oder ein Kapitel (20-60 Minuten) auf Betwixt und alle zwei Tage vollständige Maßnahmen vervollständigen). Daher wird die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip für sechs Wochen im SCED (zweiwöchige Grundlinie) und die Hälfte bis sieben Wochen (dreiwöchige Grundlinie) verbringen.

Wöchentliche Check-in-Anrufe werden vom Forscher abgeschlossen, um technische Probleme zu beheben, Hindernisse zu überwinden und als ein Hinweis für die Teilnehmer, die sich an Betwixt befassen. Ein Protokoll der Check-in-Anrufe wird aufbewahrt, Anrufe werden aufgezeichnet, und eine Einhaltungsprüfung wird abgeschlossen, die im Abschlussbericht enthalten ist. Es wird anerkannt, dass die Bereitstellung wöchentlicher Check-in-Anrufe das Verständnis der zwischen den Betwixt-spezifischen Veränderungsprozessen komplizieren könnte, da die Teilnehmer mit dem Forscher interagieren und die Intervention selbsthelp (nicht selbstgesteuert) geführt wird. Es wird dokumentiert, ob der Inhalt der Anrufe ein Check-in/Orienting an der App oder der Pseudo-Therapie war. Dieses Gerüst wird eingerichtet, um das Engagement zu unterstützen, und bei der Implementierung in einem NHS-Dienst erhalten Servicebenutzer beispielsweise wöchentliche Check-in-Anrufe von stellvertretenden Psychologen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Einhaltung der Einstiegsanrufe zunimmt. Darüber hinaus hat diese Studie eine relativ geringe Stichprobengröße und Abnutzung könnte einen signifikanten Einfluss haben. Die Interviews können auch Informationen über die Implementierung der realen Welt liefern und ob diese Anrufe hilfreich waren. Für diese Studie ist keine Blindging erforderlich, da alle Teilnehmer an der Intervention teilnehmen werden.

Interviewphase. Der Forscher organisiert dann eine halbstrukturierte Akzeptanz und wechselt die Interviews, die 30 Minuten dauern sollten. Diese werden über Microsoft -Teams von einem unabhängigen Interviewer (Student an der Universität von Nottingham, nicht an dieser Studie) durchgeführt. Damit sich die Teilnehmer wohl fühlen können, um sich voll und ehrlich über ihre Erfahrungen mit Betwixt zu fühlen. Wenn sich ein Teilnehmer jederzeit zurückzieht, führt der unabhängige Interviewer ein halbstrukturiertes Ausstiegsinterview mit dem Teilnehmer durch. Wenn sie nicht auf die Interviewanfrage antworten, wird eine Umfrage gesendet. Wenn sie die Umfrage nicht innerhalb von vier Wochen abschließen, endet ihre Studienbeteiligung.

Die Studie wird beendet, wenn acht Teilnehmer die Studie abgeschlossen haben. Wenn die Teilnehmer das Protokoll zu irgendeinem Zeitpunkt nicht einhalten, wird dies im wöchentlichen Check-in-Anruf erörtert. In diesem Fall wird angeboten, dass sie sich zurückziehen können.

App -Daten. Elitsa Dermendzhiyska (Regisseurin, Mind Monster Games Limited und Co-Creator von Betwixt) ist ein Mitarbeiter in dieser Studie. Sie kann über die E -Mail -Adresse oder die Benutzer -ID einer Person auf App -Aktivität/allgemeine Nutzungsdaten zugreifen. Die verfügbaren Aktivitäts -Feed -Daten umfassen, ob sich der Teilnehmer bei der App angemeldet hat, die App geöffnet, mit der App beschäftigt oder eine Benachrichtigung erhalten hat. Ein Benutzer wählt, wie in der App aufgerufen werden soll. Betwixt hat also keinen Zugriff auf den Namen des Teilnehmers, es sei denn, er gibt es an. Andere gesammelte Daten umfassen die Benutzer -ID. Geschichte kaufen; Die Inhaltsbenutzer schreiben in die App; und Absturzprotokolle. Die Daten werden von Ellie über passwortgeschützte E-Mail an Victoria Harper gesendet und auf sicheren Universitätssystemen gespeichert.

Verbreitung Nach der Analyse werden die Ergebnisse in einen Bericht geschrieben und zur Veröffentlichung in ein Journal eingereicht. Die Ergebnisse werden auch mit dem beteiligten IAPT -Team, dem lokalen NHS -Trust und auf regionalen Konferenzen geteilt. Der Bericht kann Bereiche für die weitere Forschung hervorheben. Während dieses Forschungsprojekts wird es in diesem Forschungsprojekt eine Beteiligung von Service -Nutzern und Betreuern einnehmen.

Messungen quantitativ Bitte beziehen Sie sich auf den Abschnitt "Ergebnismaße".

Qualitativ Es gibt einen Themenhandbuch (sowohl für Änderungs- als auch für die Ausstiegsinterviews) und eine Exit -Umfrage (Notfall für Teilnehmer, die sich zurückziehen und nicht auf die Anfrage des Exit -Interviews reagieren).

Um die semi-strukturierten Veränderungs- und Ausstiegsinterviews zu strukturieren, wurde der theoretische Rahmen für die Akzeptanz (TFA) und der CCIS-Interviewplan für Kundenwechsel (CCIS) zusammengefasst. Um den Akzeptanzaspekt der Studie, die Konstrukte der TFA (affektive Einstellung, Belastung, wahrgenommene Wirksamkeit, Ethik, Interventionskohärenz, Opportunitätskosten und Selbstwirksamkeit) und die CCIS-Abschnitte (allgemeine Fragen, Änderungen, Änderungen, Änderungen, Hilfsbewertungen, hilfreiche Aspekte, Zuschreibungen, Ressourcen, problematische Aspekte, Grenzen und Vorschläge) abzuleiten, wurden kombiniert. Um den veränderungsorientierten Aspekt zu strukturieren, wurden die mutmaßlichen Veränderungsprozesse verwendet, die zwischen (in Anhang C) zugrunde liegen. Darüber hinaus wird Feedback zu den Auswirkungen der wöchentlichen Check-in-Anrufe gesammelt. Diese Interviews sollen halbstrukturiert sein.