Er Betwixt -app effektiv og akseptabel?

Studie bakgrunnsinformasjon og begrunnelse mentale helseproblemer er en av hovedårsakene til den generelle sykdomsbyrden globalt (7,4%) (mer enn HIV/AIDS og tuberkulose, diabetes og transportskader), og deres utbredelse fortsetter å øke. Globalt opplever 792 millioner mennesker (10,7%) psykiske helseproblemer, og angst er den mest utbredte (284 millioner/3,8%), etterfulgt av depresjon (264 millioner/3,4%). Én av seks voksne i England har en felles mental lidelse (depresjon eller angst), som er omtrent en kvinne i fem eller en mann i åtte. Derfor har psykiske helseproblemer en betydelig folkehelsepåvirkning, nasjonalt og globalt.

Nasjonal kontekst i Storbritannia, NHS Long Term Plan (NHSLTP) skisserte en ny tjenestemodell for å overvinne bekymring for finansiering, bemanning, økte ulikheter og press, ved å gi flere alternativer, bedre støtte og koordinert omsorg til rett tid, i optimal setting. Den tilhørende implementeringsplanen for mental helse (NHSMHIP) skisserte prioriteringene til NHSLTP i mental helse, inkludert digitalt aktivert psykisk helsevern. Dette involverte NHS England og NHS -forbedring som støtter utviklingen av applikasjoner ("Apps"), digitalt aktiverte behandlingsmodeller og online ressurser for å støtte mental helse og utvinning. Digitale psykiske helseinngrep har vist seg å være effektive og akseptable måter å levere mental helse støtte i stor skala.

NHS hadde tidligere et bibliotek med godkjente apper som stengte i 2021, og nå anbefaler de bare NHS-appen og Covid-19-appen. Som et resultat opprettet NHS England kriterier for digital teknologi for helse og sosial omsorg, et vurderingsverktøy for å sikre at digitale helseteknologier oppfyller standarder for lovgivning og god praksis. Det er foreløpig ingen database med anbefalte apper, og det er en onus på helseorganisasjoner for å vurdere hver app på anskaffelsespunktet. Mental Health Million -prosjektet undersøkte over 45 000 respondenter og fant at 50% av individer med klinisk nivå av mental helse risiko ikke søkte hjelp. Årsakene var ikke å vite hva slags hjelp til å søke, og tenkte at det ikke ville gjøre en forskjell, og en preferanse for selvhjelp. Derfor kan enkeltpersoner trenge støtte med å identifisere hvilken hjelp som er tilgjengelig, inkludert både tilretteleggede og selvhjelpsmuligheter.

NHS fem års fremover synet refererte først til viktigheten av å "styrke pasienter" og "personlig pleie", og NHSLTP understreket deretter 'personlig pleie'. En fersk studie bemerket betydelige utfordringer i digitale mentale helseinngrep, spesielt når det gjelder mangel på personalisering. Oppsummert er det behov for digitalt aktivert psykisk helsevern som er personlig, inkluderer selvhjelp og støttes av god kvalitet, samtidige bevis, og selv om NHS har kriterier for å vurdere digital teknologi, har de ikke lenger tilbud om å anbefale apper til publikum.

Følelsesregulering (ER) -teknologi er definert som: "Forme hvilke følelser man har, når man har dem, og hvordan man opplever eller uttrykker disse følelsene". Det innebærer å regulere positive og negative følelser, avhengig av mål. Siden 1990 -tallet har det vært enormt forskning på området ER, for eksempel ble det foreslått at ER er nødvendig for daglig funksjon. Det har også blitt funnet at underskudd i ER ser ut til å være relevant for utvikling, vedlikehold og behandling av psykiske helsemessige forhold (for eksempel depresjon, borderline personlighetsforstyrrelse, stoffbruk, spiseforstyrrelser, somatoform lidelse og andre symptomer), og er derfor transdiagnostisk. Det er skissert viktigheten av kognitiv omprøving i ER.

Tallrike studier har forsket på digital teknologi og ER, for eksempel en metaanalyse som skisserte behovet for å lære ER som en erfaringsprosess. Betydningen av strengt designet teoridrevne studier på digitale teknologier som tilbyr personaliserte, rettidige intervensjoner, har blitt vektlagt. Det er blitt utledet at det er "oppmuntrende bevis på at digitale teknologier kan være fordelaktig for å styrke ER -ferdigheter og gi personlig pleie eksternt". Til slutt, en systematisk gjennomgang av psykiske helse -apper og konkluderte med at de har "lovende utfall", men få apper spesielt fremmer ER.

Derfor er det bevis på at ER er en transdiagnostisk faktor i utvikling, behandling og vedlikehold av forskjellige psykiske helsemessige forhold. Forskning har funnet at ER kan læres erfaringsmessig, at personalisert og rettidig digital teknologi kan støtte ER, men mer teoridrevne studier er påkrevd, og apper for mental helse har "lovende utfall", men likevel få apper som er målrettet.

Betwixt Betwixt er et fortellerbasert spill som tar sikte på å forbedre ER. Det har blitt hevdet at digitale verktøy for øyeblikket utvikles uten hensyn til teori. Betwixt er imidlertid teoridrevet og bygd på grunnlaget for selvbestemmelsesteori (menneskelig motivasjon, vilje og personlighet i sosiale sammenhenger) og sosial kognitiv teori (læring i en sosial kontekst, mennesker er aktive agenter som kan påvirke og bli påvirket av miljøet). Det er også basert på to ER-ferdigheter: kognitiv revurdering og selvmedfølelse, fremtredende trekk ved kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-baserte intervensjoner. Kognitiv vurdering og selvmedfølelse er kjerneprosesser som understøtter forskjellige evidensbaserte intervensjoner, for eksempel CBT og medfølelsesfokusert terapi. Betwixt ble privat finansiert og National Institute for Health Research (NIHR) understreket viktigheten av at bransjer skaper sine egne nyvinninger for å forbedre helse- og omsorgssystemet, dermed spare penger og forbedre kvaliteten i NHS.

Et bevis på konsept/akseptabilitetsstudie av Betwixt fant positive resultater i en generell befolkningsutvalg, for eksempel 73,1% av deltakerne fant at Betwixt informerte om deres måte å tenke på. Det er verdt å merke seg at denne studien hadde en liten prøvestørrelse (n = 26), og at resultatene derfor ikke kan være generaliserbare. En generell populasjons randomisert kontrollforsøk (RCT) av Betwixt ble fullført og fant signifikante og store reduksjoner i depresjon, stress og selvrefleksjon. Imidlertid kreves ytterligere forskning av Betwixt ettersom den forrige litteraturen studerte en generell befolkning (ikke en klinisk populasjon).

Oppsummert er Betwixt en teoridrevet app med fundamenter i ER, CBT og Mindfulness. Det er basert på anbefalte behandlinger som har vist seg å være effektive. I forskning har Betwixt vist seg å være effektiv og uten tvil akseptabel i en generell befolkning.

Sammendrag og studier begrunnelse Avslutningsvis er det behov for digitalt aktivert psykisk helsevern som er personlig, inkluderer selvhjelp og støttes av god kvalitet, samtidige bevis. ER er en transdiagnostisk faktor i forskjellige psykiske helsemessige forhold, og ER kan læres erfaringsmessig. Personlig og rettidig digital teknologi kan støtte ER, og apper for mental helse har "lovende utfall", men likevel få apper som spesifikt er målrettet mot ER. For potensielt å overvinne dette, er Betwixt en teoridrevet app med fundamenter i ER, CBT og Mindfulness, og den er basert på anbefalte behandlinger som har vist seg å være effektive. Det har indikasjoner på akseptabilitet og bevist effektivitet i en generell befolkning. I tillegg har det blitt hevdet viktigheten av rekkevidde: et inngrep som kan nås av et stort antall mennesker (f.eks. En app) (selv om den har en mindre effektstørrelse) har større innvirkning på folkehelsen enn en intervensjon med stor effektstørrelse som er tilgjengelig for færre mennesker.

Gapet i kunnskap Denne forskningen kommer til å ta opp er om Betwixt -appen forbedrer ER i en klinisk populasjon, og om det er akseptabelt for tjenestebrukere. Når det gjelder innvirkning innen klinisk psykologi, kan det være en frittstående eller ventelisteinngrep som kan ha helseøkonomiske fordeler for NHS, og det kan øke psykologisk sinnsinngrep for terapi eller forbedre symptomatologien. Denne studien kan også utlede informasjon om å forbedre Betwixt eller informere gjennomførbarheten for en RCT av Betwixt i en klinisk populasjon. Denne foreslåtte forskningen har også som mål å teste de underliggende prosessene til Betwixt for å støtte psykologisk helse og velvære: som Betwixt er teoridrevet og har underliggende handlingsmekanismer, og evaluerer appen også muliggjør bredere spørsmål om verdien av grunnlaget.

Studie mål

Når man vurderer den kliniske anvendeligheten av en teoribasert Emotion Regulation App (Betwixt) for individer som venter på behandling av vanlige psykiske helsevansker, har denne studien tre mål:

A: Evaluer effektiviteten av Betwixt-intervensjonen på følelsesregulering, selvmedfølelse og kognitiv omprøving i en klinisk populasjon.

B: Undersøk om endringer i prosesser målrettet av Betwixt resulterer i forbedringer i kliniske utfall.

C: Utforsk akseptabiliteten, og antatte prosesser for mellom en klinisk sammenheng.

Ved å adressere disse tre målene vil kvantitative og kvalitative data bli integrert, gjennom en eksperimentell design med blandede metoder (SCED) (skissert nedenfor).

Intervensjon Betwixt er et mentalt helse -spill, designet for å forbedre følelsesregulering. Den består av forskjellige historier, som vises til brukeren i et fortellerformat, med bakgrunnslyd. Brukeren vises deler av fortellingen, før den får muligheter for å fortsette videre (f.eks. 'Dekk ørene dine', 'se på himmelen' eller 'se ned'). Fortellingen fortsetter da, og tar hensyn til det valgte alternativet, og ytterligere fortellinger og alternativer blir gitt.

Deltakerne må laste ned Betwixt -appen fra telefonen deres. De må da lage en pålogging før de begynner å bruke appen.

Betwixt er ikke designet for å gi medisinsk råd, diagnose eller medisinsk behandling. Det er rent et fortellerbasert spill, designet for å forbedre følelsesregulering.

Studiedesign epistemologi Denne studien vil bli kontaktet fra den epistemologiske posisjonen til pragmatisme, som utviklet seg på grunn av misnøye med polariserte paradigmer, og et ønske om å kombinere dem. Pragmatisme gjør det mulig å benytte blandede metod-design, som inkluderer kvantitative og kvalitative elementer, og dette er derfor posisjonen som den nåværende studien vil bli kontaktet fra.

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten og akseptabiliteten til Bewtixt i en klinisk populasjon. Effektivitetsforskning (studie sikter A og B) blir undersøkt ved å sammenligne numeriske data (ofte psykometriske utfallstiltak) for å kvantifisere effekten av et intervensjon. Akseptbarhetsforskning (studie mål C) blir undersøkt gjennom fortellende data fra semistrukturerte intervjuer (av en uavhengig intervjuer), på grunn av omfanget og dybden av forståelsen av denne metoden (og åpenhet for å være opplevelsesledet, i motsetning til antakelsesledet). Semistrukturerte tilnærminger til å forstå akseptabilitet gir mulighet for mer nyansert forståelse av eventuelle problemer og vil sannsynligvis være mer omfattende (sammenlignet med å ha strukturerte spørsmål basert på forskernes a priori forventninger angående problemer som kan oppstå). Derfor er forskning med blandet metode det mest passende paradigmet for å undersøke dette, og denne studien vil innebære en sekvensiell forklaringsdesign (kvantitativ da kvalitative faser).

Studiekonfigurasjon For å undersøke effektiviteten av Betwixt (kvantitativt element i denne studien, relatert til studie AIME A og B), vil det bli utført en SCED -serie. Kvalitative data fra tilbakemelding av semistrukturerte intervjuer etter intervensjon vil også bli brukt til å få en grundig redegjørelse for deltakerrapporterte endringer og endringsattribusjoner, som vil bli integrert med kvantitative SCED-data (identifisere konvergenspunkter, divergens og forseggjort kontekst). SCED-er evaluerer intervensjonseffektivitet fra sak til sak og hver deltaker fungerer som sin egen kontrolltilstand. SCED -er gir verdifull informasjon om mekanismene for terapeutisk endring, effektiviteten av intervensjoner (via systematisk manipulering av den uavhengige variabelen) og gjør det mulig å oversatte empiriske tilnærminger til naturalistiske kliniske omgivelser.

Denne studien vil innebære en AB -design (sammenligne baseline og Betwixt -intervensjonen), med flere baselinjer på tvers av deltakere. Dette innebærer systematisk og gjentatt måling av avhengige variabler (prosessmål for følelsesregulering, selvmedfølelse og kognitiv omprøving) mot den uavhengige variabelen (måling av bruk av Betwixt, fra appdata). ABA -design (baseline, intervensjon, baseline) er mer statistisk robuste; Dette vil imidlertid innebære å glemme all læring fra Betwixt, og det ville være den etiske vurderingen av å trekke et inngrep. For å gjøre slutninger fra dataene, er det nødvendig med en stabil grunnlinje, men dette kan forsinke behandlingen. Gitt praktiske og etiske bekymringer, vil intervensjonen ikke bli forsinket i tilfelle en ustabil grunnlinje; Baseline -trender vil imidlertid bli justert for i analyse.

Kvalitative semistrukturerte intervjuer vil bli foretatt med det doble formålet med å forstå endring (triangulerende funn fra de kvantitative studiene, AIME A og B) og utforske akseptabiliteten til intervensjonen (AIM C). Rammeanalyse vil bli brukt til å strukturere den kvalitative dataanalysen.

Avslutningsvis er denne studieutformingen den mest passende og pragmatiske, angående epistemologi, metodikk, tid, penger og ressurser.

Studieledelse Hovedetterforskeren har det overordnede ansvaret for studien og skal føre tilsyn med all studieledelse. Data -depotmottakeren vil være hovedetterforsker.

Victoria Harper (Student) vil gjennomføre de praktiske aspektene ved studien, og rapportere til Jacob Andrews (Chief Investigator), Nima Moghaddam og Sam Malins.

Varigheten av studien og deltaker involvering Studie Varighet: 24 måneder. Deltakerens varighet: Seks til syv uker for hver deltaker. Åtte måneder totalt.

Slutten av studien: Slutten av studien vil være intervjuet eller undersøkelsen av den siste deltakeren.

Utvalg og tilbaketrekking av rekruttering av deltakere. Deltakerne vil være voksne på ventelisten for en spesifikk forbedring av tilgang til psykologiske terapi (IAPT). En IAPT -tjeneste ble valgt, da dette er den første studien om bruken av Betwixt i en klinisk befolkning, og disse tjenestene støtter det laveste nivået av mental helse alvorlighetsgrad og risiko. I tillegg rapporterte et bevis på konsept/akseptabilitetsstudie på Betwixt og deltakerne rapporterte at appen har potensial til å påvirke de som har "milde mentale helseproblemer".

Betwixt vil bli levert som en ventelisteinngrep, på grunn av etiske hensyn, for ikke å utsette behandlingen for individer i en klinisk populasjon. Rekrutteringsstrategien innebærer klinikere/portvakter i IAPT -tjenesten som tilbyr intervensjonen til kvalifiserte personer under vurderingen. Klinikeren vil gi informasjon til den potensielle deltakeren om studien (deltakerinformasjonsark (PIs)), og hvis de ønsker å delta, vil klinikeren sjekke valgbarheten og få deres tillatelse til å overføre informasjonen sin til forskerteamet. Forskerteamet vil deretter kontakte deltakeren om studien, forklare hva deltakelse innebærer og diskuterer samtykke (samtykkeskjema). Forskerteamet vil også gi opplæring og kontinuerlig støtte til klinikerne for å gjøre dem i stand til å henvende seg til potensielle deltakere og ikke legge unødvendig belastning på IAPT -klinikere. Deltakerne som deltar i studien vil da motta Betwixt -intervensjonen mens de venter på deres inngripen med IAPT.

Det vil bli forklart for den potensielle deltakeren at inntreden i rettssaken er helt frivillig, og at deres behandling og omsorg ikke vil bli påvirket av beslutningen. Det vil også bli forklart at de når som helst kan trekke seg, men det vil bli gjort forsøk på å unngå denne forekomsten. I tilfelle deres tilbaketrekning, vil det bli forklart at dataene deres samlet inn så langt ikke kan slettes, og vi vil søke samtykke til å bruke dataene i de endelige analysene der det er aktuelt.

Forventet varighet av deltakerdeltakelse. Studiedeltakere vil delta i studien i seks til syv uker hver.

Fjerning av deltakere/tilbaketrekning av deltaker. Deltakerne kan trekkes tilbake fra rettssaken enten på egen anmodning eller etter etterforskerens skjønn. Deltakerne vil bli gjort oppmerksom på at dette ikke vil påvirke deres fremtidige omsorg. Deltakerne vil bli gjort oppmerksom på (via informasjonsarket og samtykkeskjemaet) at hvis de tar ut dataene som er samlet inn til dags dato, ikke kan slettes og kan fremdeles brukes i den endelige analysen.

Informert samtykke. Klinikeren fra IAPT -tjenesten vil dele informasjon om studien ved deltakerens planlagte vurderingsavtale. Klinikeren vil gi informasjon til den potensielle deltakeren om studien (deltakerinformasjonsark (PIs)), og hvis de ønsker å delta, vil klinikeren sjekke valgbarhet og ta deres samtykke til å overføre informasjonen sin til forskerteamet. Forskerteamet vil deretter kontakte deltakeren om studien, forklare hva deltakelse innebærer og diskuterer samtykke (samtykkeskjema).

Alle deltakerne vil gi skriftlig informert samtykke. Den informerte samtykkeprosessen vil innebære potensielle deltakere som samhandler med Victoria Harper via videosamtale (Microsoft Teams), for ytterligere å forklare studien og adressere eventuelle spørsmål, slik at deltakeren har tilstrekkelig tid til å vurdere å delta eller ikke. Victoria vil dele skjermen sin under denne videosamtalen for å motta samtykke, og hun vil også være i kontakt med hver deltaker gjennom hele studien (i form av de ukentlige innsjekkingssamtalene) for å bekrefte fortsatt deltakelse fra personen som samtykket. Etterforskeren vil svare på alle spørsmål som deltakeren har om deltakelse i studien. Dette vil også være sporbar og etterprøvbar tilbake til den henvisende klinikeren, da Victoria vil ha satt opp samtykkeintervjuet ved hjelp av kontaktinformasjon delt av denne klinikeren. Det informerte samtykkeskjemaet vil bli signert og datert av deltakeren før de går inn i rettssaken.

Informert samtykke vil bli samlet inn fra hver deltaker før de gjennomgår noen inngrep relatert til studien. En digital kopi av dette vil bli oppbevart av deltakeren, og en papirkopi vil bli oppbevart av etterforskeren.

Skulle det være noen påfølgende endring av den endelige protokollen, som kan påvirke en deltakers deltakelse i rettsaken, vil kontinuerlig samtykke bli innhentet ved hjelp av et endret samtykkeskjema som vil bli signert av deltakeren.

Prøvestørrelse og begrunnelse. Publisert veiledning anbefaler minimum tre tilfeller for SCED -er for å oppnå tilstrekkelige data, og det publiserte gjennomsnittet er seks. Åtte deltakere anses å være en tilstrekkelig prøvestørrelse (med erstatningsdeltakere hvis de ikke bidrar med tilstrekkelig data til intervensjonsfasen), for å gi rom for utmattelse. På grunn av arten av små prøvestørrelser, kan utmattelse ha en betydelig effekt, og derfor vil flere deltakere bli rekruttert enn det anbefalte minimum og publiserte gjennomsnittet for å dempe dette. I tillegg vil deltakere som dropper ut bli bedt om å fullføre et semistrukturert exit-intervju/undersøkelse for å gi ytterligere tilbakemeldinger om akseptabilitet og brukervennlighet. Som et resultat av den lille prøvestørrelsen i SCED -er, forbedrer replikasjon med samme emne og på tvers av flere forsøkspersoner den eksterne gyldigheten av slike studier. Derfor vil en prøvestørrelse på åtte (med erstatningsdeltakere hvis de ikke bidrar med tilstrekkelige data til intervensjonsfasen) være tilstrekkelig og gjennomførbar innen tidsrammen for studien og for å muliggjøre replikering av målte effekter. Denne prøvestørrelsen skal også muliggjøre metning i intervjuelementet i studien.

Data for SCED-fasen av studien vil kvantitative data bli fanget ut basert på prosesstiltak i hele SCED, og ​​score før/etter intervensjonen, via spørsmålspro. Disse dataene vil bli lagret i et passordbeskyttet Microsoft Excel -skjema, på sikre universitetssystemer. Deltakerne vil også bli pseudonymisert, slik at studiedata (utfall og prosesstiltak) kan identifiseres av forskeren, men ikke av andre. Den passordbeskyttede, krypterte filen vil omfatte en pseudonymiseringsnøkkel.

For de semistrukturerte intervjuene vil de kvalitative dataene bli registrert på nettet og lagret på og lagret i et passordbeskyttet Microsoft Excel-skjema, på Secure University Systems. Disse dataene vil bli kodet basert på temaer (se delen av dataanalyser for mer detalj). Intervjuene vil bli gjennomført av en uavhengig intervjuer (student ved University of Nottingham, ikke involvert i denne studien) og finner sted på nettet, via Microsoft -team. Disse intervjuene vil være video og/eller lydinnspilt, avhengig av hver deltakers preferanser for om de ønsker å bli innspilt video. Intervjuene vil bli transkribert ved hjelp av University of Nottinghams automatiserte transkripsjonstjeneste. Forskeren vil deretter gjennomgå hver innspilling og transkripsjon for å sikre nøyaktighet.

Studieforberedelse før deltakerne blir rekruttert, vil forskerteamet gi opplæring til klinikere innen IAPT -tjenesten for å informere dem om studien og dens begrunnelse, og for å trene dem i hvordan de skal vurdere passende deltakere, beskrive studien til deltakerne, få tillatelse til å videreføre kontaktinformasjon og prosessen for å videreføre detaljer.

Rekruttering av datainnsamling. IAPT -klinikerne vil lede den første delen av studien der passende deltakere vil bli identifisert og detaljene deres vil bli sendt til forskeren. Ved studien starter hver deltaker et identifikasjonsnummer for pseudonymisering. Når de har samtykket og startet studien, vil alle kvantitative data bli lagret på et regneark med tittelen med nummeret deres, og deres kvalitative data vil bli lagret i en digital fil med tittelen med nummeret deres.

Forskerteamet vil deretter kontakte potensielle deltakere, gi informasjon og motta informert samtykke. Forskeren vil støtte deltakerne til å fullføre tiltak, engasjere seg i grunnfasen og intervensjonsfasen til SCED. Denne forskningen vil omfatte en forskjøvet deltakerintervensjon (samtidig multippel baseline) for å forhindre en hendelse i tide som påvirker resultatene. Å svimle intervensjonen for forskjellige deltakere er også mer naturalistisk med tanke på hvordan henvisninger blir gjort til IAPT -tjenester. Dette er en ventelisteinngrep, slik at det ikke vil utsette individets inngripen med IAPT.

SCED -fase (seks eller syv uker). Lengden på baseline -fasen vil være variabel på enten to eller tre uker for å styrke den eksperimentelle utformingen (for å dempe tid/instrumenteringseffekter som en forklaring på faseendring). I løpet av grunnfasen vil deltakerne fullføre tiltak annenhver dag. Dette er i tråd med et funn at minimum antall datapunkter som kreves for en baseline -fase er tre til tolv (modalt antall tre til fire). Alle deltakerne vil være i intervensjonsfasen i fire uker (der de vil fullføre en drøm eller et kapittel (20-60 minutter) på Betwixt og komplette tiltak annenhver dag); Derfor vil halvparten av deltakerne bli tildelt tilfeldig til å tilbringe seks uker i SCED (to ukers baseline) og halv til syv uker (tre ukers baseline).

Ukentlige innsjekkingssamtaler vil bli fullført av forskeren for å feilsøke tekniske problemer, overvinne hindringer og som en signal for deltakerne å delta i Betwixt. En logg over innsjekkingssamtaler vil bli oppbevart, samtaler blir registrert, og en overholdelseskontroll vil bli fullført, som vil bli inkludert i sluttrapporten. Det erkjennes at det å gi ukentlige innsjekkingssamtaler kan komplisere forståelsen av enhver mellom-spesifikke endringsprosesser ettersom deltakerne vil samhandle med forskeren og intervensjonen vil bli veiledet selvhjelp (ikke selvstyrt). Det vil bli dokumentert om innholdet i samtalene var en innsjekking/orientering til appen eller pseudo-terapi. Dette stillaset vil bli satt på plass for å støtte engasjement og i implementering i en NHS-tjeneste, kan tjenestebrukere for eksempel motta ukentlige innsjekkingssamtaler fra assistentpsykologer. Det er bevis på at samsvar øker med innsjekkingsanrop. I tillegg har denne studien en relativt liten prøvestørrelse og utmattelse kan ha en betydelig innvirkning. Intervjuene kan også gi informasjon om implementering av den virkelige verden og om disse samtalene var nyttige. Ingen blending vil være nødvendig for denne studien, da alle deltakere vil delta i intervensjonen.

Intervjufase. Forskeren vil da organisere semistrukturert akseptabilitet og endre intervjuer som bør ta 30 minutter. Disse vil bli gjennomført via Microsoft -team av en uavhengig intervjuer (student ved University of Nottingham, ikke involvert i denne studien). For å gjøre det mulig for deltakerne å føle seg komfortable å være helt åpne og ærlige om deres opplevelse av Betwixt. Hvis en deltaker når som helst trekker seg, vil den uavhengige intervjueren gjennomføre et semistrukturert exit-intervju med deltakeren. Hvis de ikke svarer på intervjuforespørselen, vil en undersøkelse bli sendt. Hvis de ikke fullfører undersøkelsen innen fire uker, vil studiemedvirkningen ende.

Studien vil bli avsluttet når åtte deltakere har fullført studien. Hvis deltakerne ikke overholder protokollen når som helst, vil dette bli diskutert i den ukentlige innsjekkingssamtalen. Hvis dette fortsetter, vil det bli tilbudt at de kan trekke seg.

Appdata. Elitsa DermaDzhiyska (regissør, Mind Monster Games Limited og medskaper av Betwixt) er en samarbeidspartner i denne studien. Hun er i stand til å få tilgang til appaktivitet/generelle bruksdata via den enkeltes e -postadresse eller bruker -ID. Aktivitetsfôrdata som er tilgjengelige inkluderer om deltakeren har meldt seg på appen, åpnet appen, engasjert med appen eller mottatt et varsel. En bruker velger hva som skal kalles i appen, så Betwixt har ikke tilgang til deltakerens navn, med mindre de gir det. Andre data som er samlet inn inkluderer bruker -ID; kjøpshistorikk; Innholdsbrukerne skriver i appen; og krasjlogger. Dataene vil bli sendt fra Ellie til Victoria Harper, via passordbeskyttet e-post, og lagret på sikre universitetssystemer.

Formidling Etter analyse vil resultatene bli skrevet inn i en rapport og sendt til en tidsskrift for publisering. Resultatene vil også bli delt med IAPT -teamet som er involvert, den lokale NHS Trust og på regionale konferanser. Rapporten kan fremheve områder for videre forskning. Det vil være servicebruker- og omsorgsinvolvering gjennom dette forskningsprosjektet.

Tiltak Kvantitativ Vennligst referer til delen av utfallsmål.

Kvalitativ Det er en emneguide (for både endrings- og exit -intervjuene), og en exit -undersøkelse (beredskap for deltakere som trekker seg og ikke svarer på exit -intervjuforespørselen).

For å strukturere den semistrukturerte endrings- og exit-intervjuene, har det teoretiske rammeverket for akseptabilitet (TFA) og klientendringsintervjuplan (CCIS) blitt amalgamert. For å utlede akseptabilitetsaspektet ved studien, konstruksjonene av TFA (affektiv holdning, byrde, opplevd effektivitet, etiskhet, intervensjonssammenheng, mulighetskostnader og egeneffektivitet) og CCIS-seksjonene (generelle spørsmål, endringer, endringsvurderinger, nyttige aspekter, attribusjoner, ressurser, problematiske aspekter, begrensninger og forslag) har vært kombinasjonskombinjerte ressurser, problematiske aspekter. For å strukturere det endringsfokuserte aspektet, har de antatte endringsprosessene som ligger til grunn for mellom (skissert i vedlegg C) blitt brukt. I tillegg vil tilbakemelding bli samlet om virkningen av de ukentlige innsjekkingssamtalene. Disse intervjuene er ment å være semistrukturert.