- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06995768
- Original retssag
Normative data til svedhastighed, svednatriumkoncentration og sved natriumtab hos kvindelig atlet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Testprocedurerne vil følge de standardiserede Gatorade Sports Sciences GSSI-svedtestprotokol ved hjælp af Absorbent Sweat Patch-teknikken for at måle lokal sved [Na+], som vil blive normaliseret til hele kroppens sved [Na+]. Svedfrekvens (WBSR) beregnes på hele kroppen (WBSR) beregnes baseret på ændringer i trænings kropsmasse, for at placere træning og justeret for fødevare- og væskeindtag samt urin- og afføringstab. Hastigheden af svednatriumtab (RSSL) bestemmes som produktet af sved [Na+] og WBSR.
Sekundære resultater er hydratiseringsstatus før træning målt ved urinspecifik tyngdekraft (USG) og estimering af menstruationscyklusfase indsamlet efter selvrapporteringsdato for sidste menstruationscyklus.
Atleter afslutter en enkelt testdag, medmindre der anmodes om en gentagelsestest af holdets præstationspersonale. I dette tilfælde gennemgår atleter nøjagtigt den samme protokol som beskrevet ovenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Randell, PhD
- Telefonnummer: 414-520-7097
- E-mail: rebecca.randell@pepsico.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Rekruttering
- Gatorade Sports Science Institute
-
Kontakt:
- Rebecca Randell, PhD
- Telefonnummer: 414-520-7097
- E-mail: rebecca.randell@pepsico.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Emnet er kvindelig
- Emnet er 13 år+
- Emne er blevet ryddet for sportsdeltagelse af deres personlige eller teamlæge og/eller coach-ledede praksis/træning.
- Emnet deltager i sport på ungdommen/ amatør/ collegiate/ professionelt/ elite niveau
- Hvis der er under 18 år, udfyldes en formular til samtykke med forældre/værge.
Ekskluderingskriterier:
- Da denne undersøgelse gennemføres på atleteruddannelsesfaciliteten, vil det medicinske personale på teamet/ klubben rådgive om, hvem der skal/ ikke skal deltage.
- Emnet har en allergi mod klæbemidler (f.eks. Oplever udslæt reaktioner på typiske klæbende bandager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvindelige holdsportatleter i alderen 13 år og derover
Flere atletiske hold på steder i USA og UK
|
Bær sved patch under almindelig holdsportøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional sved [Na+]
Tidsramme: En dag fra start gennem slutningen af en enkelt coach-ledet normal træningspraksis. Øvelsesvarighed dikteres af coachingpersonalet.
|
Absorberende patch -teknik (3M Tegadermtm + Pad; 3M, St. Paul, Mn; PAD -størrelse 10 cm2 med en absorberende kapacitet på ~ 1,3 g) til venstre og højre rygarm.
En yderligere patch på højre scapula kan tilføjes afhængigt af tilgængeligheden til stederne på kroppen og sportens art.
Analyseret ved hjælp af en Horiba (Laquatwin NA-11)
|
En dag fra start gennem slutningen af en enkelt coach-ledet normal træningspraksis. Øvelsesvarighed dikteres af coachingpersonalet.
|
|
Whole Body Sweat Rate (WBSR) WBSR
Tidsramme: En dag fra start gennem slutningen af en enkelt coach-ledet træning af normal træningspraksis. Øvelsesvarighed dikteres af coachingpersonalet.A
|
Pre-versus postkropsmasse i skala under hensyntagen til mad og væskeindtagelse, urin og afføring.
|
En dag fra start gennem slutningen af en enkelt coach-ledet træning af normal træningspraksis. Øvelsesvarighed dikteres af coachingpersonalet.A
|
|
Hastighed af svednatriumtab (RSSL)
Tidsramme: En dag fra start gennem slutningen af en enkelt coach-ledet normal træningspraksis. Varighed dikteres af coachingpersonalet.
|
Hastigheden af natrium svedtab (RSSL) bestemmes som et produkt af sved [Na+] og Whole-Body Sweat Rate (WBSR)
|
En dag fra start gennem slutningen af en enkelt coach-ledet normal træningspraksis. Varighed dikteres af coachingpersonalet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinspecifik tyngdekraft (USG)
Tidsramme: Forudøvelse på en coach-ledet normal træningspraksis.
|
Enhed ikke relevant
|
Forudøvelse på en coach-ledet normal træningspraksis.
|
|
Væskeindtagelse
Tidsramme: En dag fra start gennem slutningen af en enkelt coach-ledet normal træningspraksis. Varighed dikteres af coachingpersonalet.
|
Vejning af forfyldte flasker før og efter træning, drikkevalg af vand og Gatorade eller G2
|
En dag fra start gennem slutningen af en enkelt coach-ledet normal træningspraksis. Varighed dikteres af coachingpersonalet.
|
|
Kulhydratindtagelse
Tidsramme: En dag fra start gennem slutningen af en enkelt coach-ledet normal træningspraksis. Varighed dikteres af coachingpersonalet.
|
Gram af kulhydrat, der forbruges gennem mad og drikkevarer
|
En dag fra start gennem slutningen af en enkelt coach-ledet normal træningspraksis. Varighed dikteres af coachingpersonalet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Randell, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-2506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svedhastighed
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
Kliniske forsøg med Svedplaster
-
Candesant Biomedical, Inc.AfsluttetPrimær aksillær hyperhidroseForenede Stater
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgien
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
SuperPatch Limited LLCClarity Science LLCAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater
-
Angeline NguyenAfsluttet
-
Natural Immune Systems IncIkke rekrutterer endnu