- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06995768
- Оригинальное испытание
Нормативные данные о скорости потоотды, концентрации пота натрия и потери натрия у спортсменов у спортсменов
Обзор исследования
Подробное описание
Процедуры тестирования будут следовать за стандартизированным протоколом тестирования пота Gatorade Gatorade GSSI с использованием метода поглощенного пота, для измерения местного пота [Na+], который будет нормализован в пот всего тела [Na+]. Скорость пота всего тела (WBSR) будет рассчитана на основе изменений в массе физических упражнений, до после тренировки и приспособлена к потреблению пищи и жидкости, а также на потерю мочи и стула. Скорость потери потери натрия (RSSL) будет определена как продукт пота [Na+] и WBSR.
Вторичными исходами являются статус гидратации перед тренировкой, измеренный специфическим гравитацией мочи (USG) и оценкой фазы менструального цикла, собранной датой самоотчета последнего менструального цикла.
Спортсмены завершат один день тестирования, если не запрашивается повторный тест сотрудникам команды. В этом случае спортсмены будут проходить тот же протокол, как описано выше.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Субъект - женщина
- Тема составляет 13 лет+
- Предмет был очищен для участия в спорте их личным или командным врачом и/или тренировкой под руководством тренера.
- Тема участвует в спорте на молодежном/ любительском/ студенческом/ профессиональном/ элитном уровне
- Если до 18 лет будет завершена форма согласия родителей/опекуна.
Критерии исключения:
- Поскольку это исследование проводится в учебном заведении спортсменов, медицинский персонал команды/ клуба будет советовать, кто должен/ не должен принимать участие.
- Субъект имеет аллергию на клей (например, испытывает опрометчивые реакции на типичные клейкие повязки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спортсмены женского спорта в возрасте 13 лет и старше
Несколько спортивных команд в США в США и Великобритании
|
Носить пластырь пота во время обычной командной спортивной тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональный пот [Na+]
Временное ограничение: Один день от начала до конца единой сессии нормальной тренировки под руководством тренера. Продолжительность практики будет продиктовать тренерским штабом.
|
Техника абсорбирующего пластыря (3M Tegadermtm + Pad; 3M, St. Paul, Mn; PAD Размер 10 см2 с абсорбирующей способностью ~ 1,3 г) в левую и правую дорсальную руку.
Дополнительный патч на правой лопате может быть добавлен в зависимости от доступности сайтов на теле и природе спорта.
Проанализировано с использованием Horiba (Laquatwin NA-11)
|
Один день от начала до конца единой сессии нормальной тренировки под руководством тренера. Продолжительность практики будет продиктовать тренерским штабом.
|
|
Скорость пота всего тела (WBSR) WBSR
Временное ограничение: Один день от начала до конца единой тренировки, обучающейся на тренировке. Продолжительность практики будет продиктовать тренерским штабом.
|
Pre-Versus Post Toss Mass в масштабе, принимая во внимание пищу и потребление жидкости, мочи и выхода стула
|
Один день от начала до конца единой тренировки, обучающейся на тренировке. Продолжительность практики будет продиктовать тренерским штабом.
|
|
Скорость потери потери натрия (RSSL)
Временное ограничение: Один день от начала до конца единой сессии нормальной тренировки под руководством тренера. Продолжительность будет продиктовать тренерским штабом.
|
Скорость потери пота натрия (RSSL) будет определена как продукт пота [Na+] и скорости пота всего тела (WBSR)
|
Один день от начала до конца единой сессии нормальной тренировки под руководством тренера. Продолжительность будет продиктовать тренерским штабом.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфическая гравитация мочи (USG)
Временное ограничение: Предварительная тренировка на одной сессии обычной тренировочной тренировки под руководством тренера.
|
Единица не применимо
|
Предварительная тренировка на одной сессии обычной тренировочной тренировки под руководством тренера.
|
|
Потребление жидкости
Временное ограничение: Один день от начала до конца единой сессии нормальной тренировки под руководством тренера. Продолжительность будет продиктовать тренерским штабом.
|
Взвешивание заполненных бутылок до и после упражнений, выбор напитков воды и Gatorade, или G2
|
Один день от начала до конца единой сессии нормальной тренировки под руководством тренера. Продолжительность будет продиктовать тренерским штабом.
|
|
Потребление углеводов
Временное ограничение: Один день от начала до конца единой сессии нормальной тренировки под руководством тренера. Продолжительность будет продиктовать тренерским штабом.
|
Граммы углеводов, потребляемых с помощью еды и напитков
|
Один день от начала до конца единой сессии нормальной тренировки под руководством тренера. Продолжительность будет продиктовать тренерским штабом.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Randell, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .