- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06995768
- Procès original
Données normatives pour le taux de transpiration, la concentration de sodium en sueur et la perte de sodium en sueur chez l'athlète féminine
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les procédures de test suivront le protocole de test de sueur GSSI standardisé Gatorade Sciences de Gatorade en utilisant la technique de patch de sueur absorbant, pour mesurer la transpiration locale [Na +], qui sera normalisée en sueur du corps entier [Na +]. Le taux de transpiration du corps entier (WBSR) sera calculé sur la base des changements de la masse corporelle de l'exercice, de la pré-formation et ajustés pour l'apport alimentaire et fluide, ainsi que la perte d'urine et de selles. Le taux de perte de sodium de sueur (RSSL) sera déterminé comme le produit de la transpiration [Na +] et du WBSR.
Les résultats secondaires sont le statut d'hydratation pré-exercice mesuré par la gravité spécifique à l'urine (USG) et l'estimation de la phase du cycle menstruel collectée par date d'auto-évaluation du dernier cycle menstruel.
Les athlètes termineront une seule journée de tests, à moins qu'un test de répétition ne soit demandé par le personnel de la performance de l'équipe. Dans ce cas, les athlètes subiront exactement le même protocole que celui décrit ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Gatorade Sports Science Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Le sujet est une femme
- Le sujet est 13 ans +
- Le sujet a été défini pour la participation du sport par leur médecin personnel ou par équipe et / ou la pratique / formation dirigée par l'entraîneur.
- Le sujet participe au sport au niveau des jeunes / amateurs / collégiaux / professionnels / élites
- Si moins de 18 ans, un formulaire de consentement parental / tuteur sera rempli.
Critères d'exclusion:
- Alors que cette étude est entreprise au centre de formation des athlètes, le personnel médical de l'équipe / club conseillera qui devrait / ne devrait pas participer.
- Le sujet a une allergie aux adhésifs (par exemple, éprouve des réactions avec les éruptions cutanées aux bandages adhésifs typiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Des athlètes sportifs d'équipe féminine âgés de 13 ans et plus
Plusieurs équipes sportives dans des endroits aux États-Unis et au Royaume-Uni
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Portez des patchs de sueur pendant la séance de pratique du sport par équipe régulière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sueur régionale [Na +]
Délai: Un jour du début à la fin d'une seule séance de pratique normale de l'entraîneur. La durée de la pratique sera dictée par le personnel d'entraîneurs.
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Technique de patch absorbante (3M Tegadermtm + Pad; 3M, St. Paul, MN; Taille de pad 10 cm2 avec une capacité absorbante de ~ 1,3 g) au bras dorsal gauche et droit.
Un patch supplémentaire sur l'omoplate peut être ajouté en fonction de l'accessibilité aux sites du corps et de la nature du sport.
Analysé à l'aide d'une horiba (Laquatwin NA-11)
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Un jour du début à la fin d'une seule séance de pratique normale de l'entraîneur. La durée de la pratique sera dictée par le personnel d'entraîneurs.
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Taux de transpiration du corps entier (WBSR) WBSR
Délai: Un jour du début à la fin d'une seule séance de formation normale de formation dirigée par un entraîneur. La durée de la pratique sera dictée par le personnel d'entraîneurs.
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Pré- contre la masse corporelle après la mise à l'échelle, en tenant compte de l'apport alimentaire et fluide, de l'urine et de la production de selles
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Un jour du début à la fin d'une seule séance de formation normale de formation dirigée par un entraîneur. La durée de la pratique sera dictée par le personnel d'entraîneurs.
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Taux de perte de sodium en sueur (RSSL)
Délai: Un jour du début à la fin d'une seule séance de pratique normale de l'entraîneur. La durée sera dictée par le personnel d'entraîneurs.
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Le taux de perte de sueur de sodium (RSSL) sera déterminé comme le produit de la transpiration [Na +] et du taux de sueur du corps entier (WBSR)
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Un jour du début à la fin d'une seule séance de pratique normale de l'entraîneur. La durée sera dictée par le personnel d'entraîneurs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité spécifique à l'urine (USG)
Délai: Pré-exercice lors d'une séance de pratique normale de formation dirigée par un entraîneur.
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Unité non applicable
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Pré-exercice lors d'une séance de pratique normale de formation dirigée par un entraîneur.
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Apport fluide
Délai: Un jour du début à la fin d'une seule séance de pratique normale de l'entraîneur. La durée sera dictée par le personnel d'entraîneurs.
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Peser des bouteilles pré-remplies avant et après l'exercice, choix d'eau des boissons, et Gatorade, ou G2
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Un jour du début à la fin d'une seule séance de pratique normale de l'entraîneur. La durée sera dictée par le personnel d'entraîneurs.
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Apport en glucides
Délai: Un jour du début à la fin d'une seule séance de pratique normale de l'entraîneur. La durée sera dictée par le personnel d'entraîneurs.
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Des grammes de glucides consommés par la nourriture et les boissons
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Un jour du début à la fin d'une seule séance de pratique normale de l'entraîneur. La durée sera dictée par le personnel d'entraîneurs.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Randell, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-2506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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