- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06995768
- Oryginalna próba
Dane normatywne dotyczące szybkości pocenia się, stężenia sodu i utraty sodu sodu u kobiet sportowca
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Procedury testowe będą zgodne z standaryzowanym protokołem testowania potu Gatorade Sports Sciences GSSI przy użyciu techniki pochłaniania potu w celu pomiaru lokalnego potu [Na+], który zostanie znormalizowany do potu całego ciała [Na+]. Szybkość potu całego ciała (WBSR) zostanie obliczona na podstawie zmian masy ciała wysiłkowego, przed treningiem i dostosowanym do spożycia żywności i płynu, a także utraty moczu i stolca. Szybkość utraty sodu potu (RSSL) zostanie określona jako produkt potu [Na+] i WBSR.
Wtórne wyniki to stan nawodnienia przed wykonaniem mierzony przez grawitację właściwości moczu (USG) i oszacowanie fazy cyklu miesiączkowego zebranego w dniu zgłoszenia do ostatniego cyklu menstruacyjnego.
Sportowcy zakończą jeden dzień testowania, chyba że personel drużyny wymaga powtarzania testu. W takim przypadku sportowcy przejdą dokładnie ten sam protokół, jak opisano powyżej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca Randell, PhD
- Numer telefonu: 414-520-7097
- E-mail: rebecca.randell@pepsico.com
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Rekrutacyjny
- Gatorade Sports Science Institute
-
Kontakt:
- Rebecca Randell, PhD
- Numer telefonu: 414-520-7097
- E-mail: rebecca.randell@pepsico.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Temat jest kobietą
- Temat to 13 lat+
- Temat został usunięty z powodu uczestnictwa w sporcie przez lekarza osobistego lub drużynowego i/lub trening/szkolenie kierowane przez trenera.
- Temat uczestniczy w sporcie na poziomie młodzieży/ amatorskiej/ kolegialnej/ profesjonalnej/ elitarnej
- W przypadku ukończenia 18 lat formularz zgody rodzicielskiej/opiekuńczej zostanie zakończony.
Kryteria wykluczenia:
- Ponieważ badanie jest przeprowadzane w placówce szkoleniowej sportowców, personel medyczny w zespole/ klubie doradzi, kto/ nie powinien wziąć udziału.
- Podmiot ma alergię na kleje (np. Doświadcza pochopnych reakcji na typowe bandażowniki kleju
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sportowcy z zespołu kobiet w wieku 13 lat i starszych
Wiele drużyn sportowych w lokalizacjach w USA i Wielkiej Brytanii
|
Noś patcher podczas regularnej sesji sportowej zespołowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalny pot [Na+]
Ramy czasowe: Pewnego dnia od samego początku jednej normalnej sesji treningowej prowadzonej przez autokar. Czas trwania będzie podyktowany przez personel trenerski.
|
Technika Patch Absorbent Patch (3M TEGADERMTM + PAD; 3M, St. Paul, MN; podkładka rozmiar 10 cm2 o pojemności chłonnej ~ 1,3 g) do lewego i prawego ramienia grzbietowego.
Można dodać dodatkową łatkę prawej łopatki w zależności od dostępności do miejsc na ciele i naturze sportu.
Analizowane przy użyciu horiby (Laquatwin Na-11)
|
Pewnego dnia od samego początku jednej normalnej sesji treningowej prowadzonej przez autokar. Czas trwania będzie podyktowany przez personel trenerski.
|
|
Szybkość potu całego ciała (WBSR) WBSR
Ramy czasowe: Pewnego dnia od początku do końca sesji treningowej kierowanej przez autokar. Czas trwania będzie podyktowany przez personel coachingowy.
|
Przedbuchowe masa ciała na skalę, biorąc pod uwagę spożycie żywności i płynu, moczu i wyjściu stołka
|
Pewnego dnia od początku do końca sesji treningowej kierowanej przez autokar. Czas trwania będzie podyktowany przez personel coachingowy.
|
|
Szybkość utraty sodu potu (RSSL)
Ramy czasowe: Pewnego dnia od samego początku jednej normalnej sesji treningowej prowadzonej przez autokar. Czas trwania zostanie podyktowany przez personel trenerski.
|
Szybkość utraty potu sodu (RSSL) zostanie określona jako produkt potu [Na+] i stawki potu całego ciała (WBSR)
|
Pewnego dnia od samego początku jednej normalnej sesji treningowej prowadzonej przez autokar. Czas trwania zostanie podyktowany przez personel trenerski.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grawitacja właściwości moczu (USG)
Ramy czasowe: Wstępne przedstawienie podczas jednej normalnej sesji treningowej kierowanej przez autokar.
|
Jednostka nie dotyczy
|
Wstępne przedstawienie podczas jednej normalnej sesji treningowej kierowanej przez autokar.
|
|
Spożycie płynów
Ramy czasowe: Pewnego dnia od samego początku jednej normalnej sesji treningowej prowadzonej przez autokar. Czas trwania zostanie podyktowany przez personel trenerski.
|
Ważące wstępnie wypełnione butelki przed i po ćwiczeniach, wybór wody i Gatorade lub G2
|
Pewnego dnia od samego początku jednej normalnej sesji treningowej prowadzonej przez autokar. Czas trwania zostanie podyktowany przez personel trenerski.
|
|
Spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: Pewnego dnia od samego początku jednej normalnej sesji treningowej prowadzonej przez autokar. Czas trwania zostanie podyktowany przez personel trenerski.
|
Gramy węglowodanów spożywane przez żywność i napoje
|
Pewnego dnia od samego początku jednej normalnej sesji treningowej prowadzonej przez autokar. Czas trwania zostanie podyktowany przez personel trenerski.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Randell, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Patch
-
Candesant Biomedical, Inc.ZakończonyPierwotna nadmierna potliwość pachStany Zjednoczone
-
PepsiCo Global R&DZakończonySpożycie płynów u sportowców | Szybkość pocenia się u sportowców | Stężenie chlorków w pocie sportowcówStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaLAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej
-
WearlinqABio Clinical Research PartnersJeszcze nie rekrutacjaChoroba serca | Arytmia | Sercowy | Zdrowi dorośli uczestnicyStany Zjednoczone
-
Xiros LtdRekrutacyjnyRozdarcie mankietu rotatorów | Urazy mankietu rotatorów | Łzy mankietu rotatorów | Łzy barku rotatorówZjednoczone Królestwo
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
IWK Health CentreRejestracja na zaproszenieKomunikat dotyczący wypisu z oddziału ratunkowegoKanada
-
Verily Life Sciences LLCZakończony