- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06995768
- Originalversuch
Normative Daten zur Schwitzenrate, der Schweißnatriumkonzentration und zum Schweißnatriumverlust bei weiblicher Sportler
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Testverfahren folgen dem standardisierten Gatorade Sports Sciences GSSI-Schweißprotokoll unter Verwendung der absorbierenden Schweiß Patch-Technik, um den lokalen Schweiß [Na+] zu messen, der auf Ganzkörperschweiß [Na+] normalisiert wird. Die Ganzkörper-Schweißrate (WBSR) wird basierend auf Änderungen der Körpersmasse, vor dem Training vor dem Training berechnet und an die Nahrungsaufnahme und die Flüssigkeitsaufnahme sowie den Verlust von Urin und Stuhl angepasst. Die Rate des Schweißnatriumverlusts (RSSL) wird als Produkt von Schweiß [Na+] und WBSR bestimmt.
Sekundäre Ergebnisse sind vor dem Auszugshydratationsstatus, gemessen durch das Urinspezifische Schwerkraft (USG) und die Schätzung der Menstruationszyklusphase, die durch das Selbstberichtsdatum des letzten Menstruationszyklus erfasst wird.
Athleten werden einen einzigen Testtag abschließen, es sei denn, das Team des Teams wird ein Wiederholungstest angefordert. In diesem Fall werden Athleten genau das gleiche Protokoll wie oben beschrieben unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rebecca Randell, PhD
- Telefonnummer: 414-520-7097
- E-Mail: rebecca.randell@pepsico.com
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- Rekrutierung
- Gatorade Sports Science Institute
-
Kontakt:
- Rebecca Randell, PhD
- Telefonnummer: 414-520-7097
- E-Mail: rebecca.randell@pepsico.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Betreff ist weiblich
- Betreff ist 13 Jahre+
- Das Fach wurde von ihrem persönlichen oder Teamarzt und/oder von Coach-geführtem Training/Training für Sport beteiligt.
- Das Fach beteiligt sich am Sport auf Jugend/ Amateur/ Collegiate/ Professional/ Elite -Ebene
- Bei unter 18 Jahren wird ein Einwilligungsformular für Eltern/Erziehungsberechtigte ausgefüllt.
Ausschlusskriterien:
- Da diese Studie in der Athleten -Trainingseinrichtung durchgeführt wird, wird das medizinische Personal des Teams/ des Clubs darüber beraten, wer nicht teilnehmen sollte/ sollte.
- Das Fach hat eine Allergie gegen Klebstoffe (z. B. erfährt vorschnelle Reaktionen auf typische Klebebandbanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sportsportlerinnen im Alter von 13 Jahren und älter
Mehrere Sportteams an Orten in den USA und Großbritannien
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Tragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regionaler Schweiß [Na+]
Zeitfenster: Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Übungsdauer wird von Trainerpersonal diktiert.
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Absorptionsflecktechnik (3M Tegadermtm + Pad; 3M, St. Paul, Mn; Pad -Größe 10 cm2 mit einer absorbierenden Kapazität von ~ 1,3 g) zum linken und rechten Rückenarm.
Ein zusätzlicher Patch auf der richtigen Schulterblatt kann je nach Zugang zu den Standorten am Körper und der Art des Sports hinzugefügt werden.
Analysiert mit einem Horiba (Laquatwin NA-11)
|
Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Übungsdauer wird von Trainerpersonal diktiert.
|
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Ganzkörper -Schweißrate (WBSR) WBSR
Zeitfenster: Eines Tages von Anfang bis Ende eines einzigen von Coach geführten Trainings, das normale Trainingstraining-Trainingstraining ist. Die Übungsdauer wird vom Trainerpersonal diktiert.A
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Vor- oder Nachbodusmasse im Maßstab, unter Berücksichtigung der Nahrungsaufnahme und der Flüssigkeitsaufnahme, des Urins und des Stuhlausgangs
|
Eines Tages von Anfang bis Ende eines einzigen von Coach geführten Trainings, das normale Trainingstraining-Trainingstraining ist. Die Übungsdauer wird vom Trainerpersonal diktiert.A
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Schweißrate Natriumverlust (RSSL)
Zeitfenster: Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.
|
Die Rate des Natrium-Schweißverlusts (RSSL) wird als Produkt von Schweiß [Na+] und Ganzkörper-Schweißrate (WBSR) bestimmt
|
Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Urinspezifisches Gewicht (USG)
Zeitfenster: Vorauszug bei einem von Coach geführten normalen Trainingstraining.
|
Einheit nicht zutreffend
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Vorauszug bei einem von Coach geführten normalen Trainingstraining.
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Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.
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Wiegen vor und nach dem Training, der Auswahl des Wassers und Gatorade oder G2 wiegen vorgefüllte Flaschen
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Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.
|
|
Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.
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Gramm Kohlenhydrat, die durch Lebensmittel und Getränke verzehrt werden
|
Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Randell, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-2506
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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