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Normative Daten zur Schwitzenrate, der Schweißnatriumkonzentration und zum Schweißnatriumverlust bei weiblicher Sportler

21. Mai 2025 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Die Hauptziele sind die Bestimmung der Natriumkonzentration der Schweiß [Na+], der Ganzkörperschweißrate (WBSR) und der Rate des Schweißnatriumverlusts (RSSL) bei weiblichen Athleten im Alter von 13 Jahren während ihrer normalen geplanten Trainingseinheit über verschiedene Sportarten (Basketball, Fußball, Volleyball, Jubel, Flag -Fußball und Softball).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Testverfahren folgen dem standardisierten Gatorade Sports Sciences GSSI-Schweißprotokoll unter Verwendung der absorbierenden Schweiß Patch-Technik, um den lokalen Schweiß [Na+] zu messen, der auf Ganzkörperschweiß [Na+] normalisiert wird. Die Ganzkörper-Schweißrate (WBSR) wird basierend auf Änderungen der Körpersmasse, vor dem Training vor dem Training berechnet und an die Nahrungsaufnahme und die Flüssigkeitsaufnahme sowie den Verlust von Urin und Stuhl angepasst. Die Rate des Schweißnatriumverlusts (RSSL) wird als Produkt von Schweiß [Na+] und WBSR bestimmt.

Sekundäre Ergebnisse sind vor dem Auszugshydratationsstatus, gemessen durch das Urinspezifische Schwerkraft (USG) und die Schätzung der Menstruationszyklusphase, die durch das Selbstberichtsdatum des letzten Menstruationszyklus erfasst wird.

Athleten werden einen einzigen Testtag abschließen, es sei denn, das Team des Teams wird ein Wiederholungstest angefordert. In diesem Fall werden Athleten genau das gleiche Protokoll wie oben beschrieben unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Sportlerinnen im von Trainern geführten Mannschaftssportarten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Betreff ist weiblich

  • Betreff ist 13 Jahre+
  • Das Fach wurde von ihrem persönlichen oder Teamarzt und/oder von Coach-geführtem Training/Training für Sport beteiligt.
  • Das Fach beteiligt sich am Sport auf Jugend/ Amateur/ Collegiate/ Professional/ Elite -Ebene
  • Bei unter 18 Jahren wird ein Einwilligungsformular für Eltern/Erziehungsberechtigte ausgefüllt.

Ausschlusskriterien:

  • Da diese Studie in der Athleten -Trainingseinrichtung durchgeführt wird, wird das medizinische Personal des Teams/ des Clubs darüber beraten, wer nicht teilnehmen sollte/ sollte.
  • Das Fach hat eine Allergie gegen Klebstoffe (z. B. erfährt vorschnelle Reaktionen auf typische Klebebandbanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sportsportlerinnen im Alter von 13 Jahren und älter
Mehrere Sportteams an Orten in den USA und Großbritannien
Tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionaler Schweiß [Na+]
Zeitfenster: Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Übungsdauer wird von Trainerpersonal diktiert.
Absorptionsflecktechnik (3M Tegadermtm + Pad; 3M, St. Paul, Mn; Pad -Größe 10 cm2 mit einer absorbierenden Kapazität von ~ 1,3 g) zum linken und rechten Rückenarm. Ein zusätzlicher Patch auf der richtigen Schulterblatt kann je nach Zugang zu den Standorten am Körper und der Art des Sports hinzugefügt werden. Analysiert mit einem Horiba (Laquatwin NA-11)
Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Übungsdauer wird von Trainerpersonal diktiert.
Ganzkörper -Schweißrate (WBSR) WBSR
Zeitfenster: Eines Tages von Anfang bis Ende eines einzigen von Coach geführten Trainings, das normale Trainingstraining-Trainingstraining ist. Die Übungsdauer wird vom Trainerpersonal diktiert.A
Vor- oder Nachbodusmasse im Maßstab, unter Berücksichtigung der Nahrungsaufnahme und der Flüssigkeitsaufnahme, des Urins und des Stuhlausgangs
Eines Tages von Anfang bis Ende eines einzigen von Coach geführten Trainings, das normale Trainingstraining-Trainingstraining ist. Die Übungsdauer wird vom Trainerpersonal diktiert.A
Schweißrate Natriumverlust (RSSL)
Zeitfenster: Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.
Die Rate des Natrium-Schweißverlusts (RSSL) wird als Produkt von Schweiß [Na+] und Ganzkörper-Schweißrate (WBSR) bestimmt
Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinspezifisches Gewicht (USG)
Zeitfenster: Vorauszug bei einem von Coach geführten normalen Trainingstraining.
Einheit nicht zutreffend
Vorauszug bei einem von Coach geführten normalen Trainingstraining.
Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.
Wiegen vor und nach dem Training, der Auswahl des Wassers und Gatorade oder G2 wiegen vorgefüllte Flaschen
Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.
Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.
Gramm Kohlenhydrat, die durch Lebensmittel und Getränke verzehrt werden
Eines Tages von Anfang bis Ende einer einzigen von Coach geführten normalen Trainingseinheit. Die Dauer wird vom Trainerpersonal diktiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Randell, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-2506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schweiß Patch

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