- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06995768
- Ursprunglig rättegång
Normativa data för svettningshastighet, svett natriumkoncentration och svett natriumförlust hos kvinnlig idrottare
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Testprocedurerna kommer att följa de standardiserade Gatorade Sports Sciences GSSI Sweat Testing-protokollet med hjälp av den absorberande svettplåstekniken för att mäta lokal svett [Na+], som kommer att normaliseras till helkroppsvett [Na+]. Helkropps svettfrekvens (WBSR) kommer att beräknas baserat på förändringar i träningskroppsmassa, före för att publicera träning och justeras för mat- och vätskeintag, samt urin- och avföringsförlust. Hastigheten för svett natriumförlust (RSSL) kommer att bestämmas som produkten av svett [Na+] och WBSR.
Sekundära resultat är vid-utövande hydreringsstatus uppmätt med urinspecifik tyngdkraft (USG) och uppskattning av menstruationscykelfasen som samlats in efter självrapportdatum för den sista menstruationscykeln.
Idrottare kommer att slutföra en enda testdag, såvida inte ett upprepat test begärs av teamets prestationspersonal. I detta fall kommer idrottare att genomgå exakt samma protokoll som beskrivits ovan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ämne är kvinnlig
- Ämnet är 13 år+
- Ämne har rensats för sportdeltagande av deras personliga eller lagläkare och/eller tränare-ledd övning/utbildning.
- Ämne deltar i idrott på ungdom/ amatör/ collegiate/ professional/ elitnivå
- Om under 18 år kommer ett formulär för föräldrar/vårdnadshavare att fyllas i.
Uteslutningskriterier:
- Eftersom denna studie genomförs vid idrottarnas utbildningsanläggning kommer den medicinska personalen på teamet/ klubben att ge råd om vem som borde/ bör inte delta.
- Ämne har en allergi mot lim (t.ex. upplevelser raser reaktioner på typiska limbandage
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnliga lagsportidrottare över 13 år och över
Flera atletiska lag på platser i USA och Storbritannien
|
Använd svettplåster under vanlig lagssportövningssession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional svett [Na+]
Tidsram: En dag från början till slutet av en enda tränare-ledd normal träningspraxis. Övningsvaraktighet kommer att dikteras av coachningspersonal.
|
Absorberande patch -teknik (3M TEGADERMTM + PAD; 3M, St. Paul, Mn; PAD -storlek 10 cm2 med en absorberande kapacitet på ~ 1,3 g) till vänster och höger ryggarm.
En ytterligare patch på höger scapula kan läggas till beroende på tillgängligheten till platserna på kroppen och sportens natur.
Analyserad med en horiba (Laquatwin NA-11)
|
En dag från början till slutet av en enda tränare-ledd normal träningspraxis. Övningsvaraktighet kommer att dikteras av coachningspersonal.
|
|
WBBSR) WBSR) WBSR)
Tidsram: En dag från början till slutet av en enda tränare-ledd träningssession. Övningsvaraktighet kommer att dikteras av coachningspersonal.A
|
Pre-versus post kroppsmassa i skala, med hänsyn till mat- och vätskeintag, urin och avföringsproduktion
|
En dag från början till slutet av en enda tränare-ledd träningssession. Övningsvaraktighet kommer att dikteras av coachningspersonal.A
|
|
Hastighet av svett natriumförlust (RSSL)
Tidsram: En dag från början till slutet av en enda tränare-ledd normal träningspraxis. Varaktighet kommer att dikteras av coachningspersonal.
|
Hastigheten för natriumsvettförlust (RSSL) kommer att bestämmas som produkten av svett [Na+] och helkroppsvetthastighet (WBSR)
|
En dag från början till slutet av en enda tränare-ledd normal träningspraxis. Varaktighet kommer att dikteras av coachningspersonal.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinspecifik tyngdkraft (USG)
Tidsram: Förvärv vid en tränarledd normal träningssession.
|
Enhet inte tillämplig
|
Förvärv vid en tränarledd normal träningssession.
|
|
Vätskeintag
Tidsram: En dag från början till slutet av en enda tränare-ledd normal träningspraxis. Varaktighet kommer att dikteras av coachningspersonal.
|
Väger förfyllda flaskor före och efter träning, drycksval av vatten och Gatorade, eller G2
|
En dag från början till slutet av en enda tränare-ledd normal träningspraxis. Varaktighet kommer att dikteras av coachningspersonal.
|
|
Kolhydratintag
Tidsram: En dag från början till slutet av en enda tränare-ledd normal träningspraxis. Varaktighet kommer att dikteras av coachningspersonal.
|
Gram kolhydrat som konsumeras genom mat och dryck
|
En dag från början till slutet av en enda tränare-ledd normal träningspraxis. Varaktighet kommer att dikteras av coachningspersonal.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Randell, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PEP-2506
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .