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Dati normativi per il tasso di sudorazione, concentrazione di sodio sudore e perdita di sodio sudore nell'atleta femminile

21 maggio 2025 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Gli obiettivi principali sono determinare la concentrazione di sodio di sudore [Na+], il tasso di sudore del corpo (WBSR) e il tasso di perdita di sodio sudore (RSSL) nelle atlete di età pari o superiore a 13 anni durante la loro normale sessione di allenamento pianificata attraverso vari sport (basket, calcio, pallavolo, allegria, calcio di bandiera e softball).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le procedure di test seguiranno il protocollo standardizzato di test sudati GSSI di Gatode Sports Sciences utilizzando la tecnica della patch di sudore assorbente, per misurare il sudore locale [Na+], che verrà normalizzato al sudore di tutto il corpo [Na+]. La frequenza di sudore per tutto il corpo (WBSR) verrà calcolato in base alle variazioni della massa corporea dell'esercizio fisico, al post di allenamento e ad adattarsi per l'assunzione di cibo e fluido, nonché perdita di urina e feci. Il tasso di perdita di sodio sudore (RSSL) sarà determinato come prodotto del sudore [Na+] e WBSR.

Gli esiti secondari sono lo stato di idratazione pre-esercizio misurato dalla gravità specifica delle urine (USG) e la stima della fase del ciclo mestruale raccolta dalla data di auto-segnalazione dell'ultimo ciclo mestruale.

Gli atleti completeranno un solo giorno di test, a meno che non sia richiesto un test di ripetizione dallo staff delle prestazioni della squadra. In questo caso, gli atleti subiranno esattamente lo stesso protocollo descritto sopra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Reclutamento
        • Gatorade Sports Science Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atlete sane nelle sport di squadra guidati da allenatori

Descrizione

Criteri di inclusione:

Il soggetto è femmina

  • Il soggetto è di 13 anni+
  • Il soggetto è stato cancellato per la partecipazione sportiva dal proprio medico o da allenamento/allenamento guidato da allenatore.
  • Il soggetto partecipa allo sport a livello giovanile/ amatoriale/ collegiale/ professionale/ d'élite
  • Se meno di 18 anni, verrà completato un modulo di consenso dei genitori/tutori.

Criteri di esclusione:

  • Man mano che questo studio viene condotto presso la struttura di allenamento degli atleti, il personale medico del team/ club consiglierà su chi dovrebbe/ non dovrebbe partecipare.
  • Il soggetto ha un'allergia agli adesivi (ad esempio, sperimenta reazioni avventate a tipiche bende adesive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atlete sportive di squadra femminile di età pari o superiore a 13 anni
Multiple squadre atletiche in luoghi negli Stati Uniti e nel Regno Unito
Altro: Patch di sudore
Indossa la patch di sudore durante la normale sessione di prove sportive di squadra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sudore regionale [Na+]
Lasso di tempo: Un giorno dall'inizio alla fine di una singola sessione di allenamento di allenamento normale guidata da allenatore. La durata della pratica sarà dettata dallo staff tecnico.
Tecnica di patch assorbente (3M tegadermtm + pad; 3m, St. Paul, Mn; dimensione del pad 10 cm2 con una capacità assorbente di ~ 1,3 g) a braccio dorsale sinistro e destro. Un'ulteriore patch sulla scapola giusta può essere aggiunta a seconda dell'accessibilità ai siti sul corpo e alla natura dello sport. Analizzato usando un Horiba (Laquatwin NA-11)
Un giorno dall'inizio alla fine di una singola sessione di allenamento di allenamento normale guidata da allenatore. La durata della pratica sarà dettata dallo staff tecnico.
TASSO DI SUDE SUDGIO (WBSR) WBSR
Lasso di tempo: Un giorno dall'inizio alla fine di una singola sessione di pratica di allenamento normale di allenamento a guida di allenatore. La durata della pratica sarà dettata dallo staff tecnico.
Pre- Verve Post Body Mass on Scale, tenendo conto dell'assunzione di cibo e fluido, delle urine e della produzione di feci
Un giorno dall'inizio alla fine di una singola sessione di pratica di allenamento normale di allenamento a guida di allenatore. La durata della pratica sarà dettata dallo staff tecnico.
Tasso di perdita di sodio sudore (RSSL)
Lasso di tempo: Un giorno dall'inizio alla fine di una singola sessione di allenamento di allenamento normale guidata da allenatore. La durata sarà dettata dallo staff tecnico.
Il tasso di perdita di sudore di sodio (RSSL) sarà determinato come prodotto del sudore [Na+] e della velocità di sudore per tutto il corpo (WBSR)
Un giorno dall'inizio alla fine di una singola sessione di allenamento di allenamento normale guidata da allenatore. La durata sarà dettata dallo staff tecnico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità specifica di urina (USG)
Lasso di tempo: Pre-esercizio in una sessione di prove di allenamento normale guidata da allenatore.
Unità non applicabile
Pre-esercizio in una sessione di prove di allenamento normale guidata da allenatore.
Assunzione fluida
Lasso di tempo: Un giorno dall'inizio alla fine di una singola sessione di allenamento di allenamento normale guidata da allenatore. La durata sarà dettata dallo staff tecnico.
Pesare bottiglie pre-riempite prima e dopo l'esercizio fisico, scelta di acqua e Gatorade o G2
Un giorno dall'inizio alla fine di una singola sessione di allenamento di allenamento normale guidata da allenatore. La durata sarà dettata dallo staff tecnico.
Assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: Un giorno dall'inizio alla fine di una singola sessione di allenamento di allenamento normale guidata da allenatore. La durata sarà dettata dallo staff tecnico.
Grammi di carboidrati consumati attraverso alimenti e bevande
Un giorno dall'inizio alla fine di una singola sessione di allenamento di allenamento normale guidata da allenatore. La durata sarà dettata dallo staff tecnico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Randell, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEP-2506

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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