Datos normativos para la tasa de sudoración, concentración de sodio y sudor en la atleta femenina
21 de mayo de 2025 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Los objetivos principales son determinar la concentración de sodio del sudor [Na+], la velocidad de sudor de cuerpo entero (WBSR) y la tasa de pérdida de sudor de sodio (RSSL) en atletas femeninas de 13 años o más durante su sesión de entrenamiento planificada normal en varios deportes (baloncesto, fútbol, voleibol, alegría, fútbol de bandera y softball).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los procedimientos de prueba seguirán el protocolo estandarizado de pruebas de sudor GSSI Ciencias de Gatorade utilizando la técnica de parche de sudor absorbente, para medir el sudor local [Na+], que se normalizará al sudor de todo el cuerpo [Na+]. La tasa de sudor de todo el cuerpo (WBSR) se calculará en función de los cambios en la masa corporal del ejercicio, antes del entrenamiento posterior al entrenamiento y se ajustará para la ingesta de alimentos y líquidos, así como la pérdida de orina y heces. La tasa de pérdida de sodio (RSSL) se determinará como el producto del sudor [Na+] y WBSR.
Los resultados secundarios son el estado de hidratación previo al ejercicio medido por la gravedad específica de la orina (USG) y la estimación de la fase de ciclo menstrual recolectada por la fecha de autoinforme del último ciclo menstrual.
Los atletas completarán un solo día de pruebas, a menos que el personal de rendimiento solicite una prueba repetida. En este caso, los atletas se someterán exactamente al mismo protocolo que se describió anteriormente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Randell, PhD
- Número de teléfono: 414-520-7097
- Correo electrónico: rebecca.randell@pepsico.com
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Reclutamiento
- Gatorade Sports Science Institute
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Contacto:
- Rebecca Randell, PhD
- Número de teléfono: 414-520-7097
- Correo electrónico: rebecca.randell@pepsico.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas femeninas sanas en deportes de equipo dirigidos por entrenadores
Descripción
Criterios de inclusión:
El sujeto es mujer
- El sujeto es 13 años+
- El sujeto ha sido autorizado para la participación deportiva por su médico personal o de equipo y/o práctica/entrenamiento dirigido por entrenadores.
- El sujeto participa en el deporte en el nivel juvenil/ amateur/ colegio/ profesional/ élite
- Si es menor de 18 años, se completará un formulario de consentimiento de los padres/tutores.
Criterios de exclusión:
- Como este estudio se lleva a cabo en el centro de entrenamiento de atletas, el personal médico del equipo/ club asesorará sobre quién debería/ no debe participar.
- El sujeto tiene alergia a los adhesivos (por ejemplo, experimenta reacciones precipitadas a los vendajes adhesivos típicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Atletas de deportes de equipo femenino de 13 años o más
Múltiples equipos deportivos en ubicaciones en EE. UU. Y Reino Unido
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Use el parche de sudor durante la sesión regular de práctica de deportes de equipo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sudor regional [Na+]
Periodo de tiempo: Un día desde el inicio hasta el final de una sola sesión de práctica de entrenamiento normal dirigida por el entrenador. La duración de la práctica será dictada por el cuerpo técnico.
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Técnica de parche absorbente (3M Tegadermtm + almohadilla; 3M, St. Paul, Mn; tamaño de almohadilla 10 cm2 con una capacidad absorbente de ~ 1.3 g) al brazo dorsal izquierdo y derecho.
Se puede agregar un parche adicional en la escápula derecha dependiendo de la accesibilidad a los sitios en el cuerpo y la naturaleza del deporte.
Analizado usando una horiba (Laquatwin NA-11)
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Un día desde el inicio hasta el final de una sola sesión de práctica de entrenamiento normal dirigida por el entrenador. La duración de la práctica será dictada por el cuerpo técnico.
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Velocidad de sudor de cuerpo entero (WBSR) WBSR
Periodo de tiempo: Un día desde el inicio hasta el final de una sola sesión de práctica de entrenamiento normal de entrenamiento dirigido por el entrenador. La duración de la práctica será dictada por el cuerpo técnico.
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PREVERSUS POSTO MASA EN ESCALA EN ESCALA, teniendo en cuenta la ingesta de alimentos y líquidos, orina y producción de heces
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Un día desde el inicio hasta el final de una sola sesión de práctica de entrenamiento normal de entrenamiento dirigido por el entrenador. La duración de la práctica será dictada por el cuerpo técnico.
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Tasa de pérdida de sudor de sodio (RSSL)
Periodo de tiempo: Un día desde el inicio hasta el final de una sola sesión de práctica de entrenamiento normal dirigida por el entrenador. La duración será dictada por el cuerpo técnico.
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La tasa de pérdida de sudor de sodio (RSSL) se determinará como el producto del sudor [Na+] y la tasa de sudor de cuerpo entero (WBSR)
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Un día desde el inicio hasta el final de una sola sesión de práctica de entrenamiento normal dirigida por el entrenador. La duración será dictada por el cuerpo técnico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad específica de orina (USG)
Periodo de tiempo: Prerrever el ejercicio en una sesión de práctica de entrenamiento normal dirigida por el entrenador.
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Unidad no aplicable
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Prerrever el ejercicio en una sesión de práctica de entrenamiento normal dirigida por el entrenador.
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Ingesta de fluidos
Periodo de tiempo: Un día desde el inicio hasta el final de una sola sesión de práctica de entrenamiento normal dirigida por el entrenador. La duración será dictada por el cuerpo técnico.
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Pesando botellas preladas antes y después del ejercicio, la elección de agua de agua y Gatorade, o G2
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Un día desde el inicio hasta el final de una sola sesión de práctica de entrenamiento normal dirigida por el entrenador. La duración será dictada por el cuerpo técnico.
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Ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: Un día desde el inicio hasta el final de una sola sesión de práctica de entrenamiento normal dirigida por el entrenador. La duración será dictada por el cuerpo técnico.
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Gramos de carbohidratos consumidos a través de alimentos y bebidas
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Un día desde el inicio hasta el final de una sola sesión de práctica de entrenamiento normal dirigida por el entrenador. La duración será dictada por el cuerpo técnico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Randell, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEP-2506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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