- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06995768
- Original rettssak
Normative data for svettehastighet, svette natriumkonsentrasjon og svette natriumtap hos kvinnelig idrettsutøver
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Testprosedyrene vil følge den standardiserte Gatorade Sports Sciences GSSI Sweat Testing Protocol ved bruk av Absorbent Sweat Patch-teknikken, for å måle lokal svette [Na+], som vil bli normalisert til svette med hele kroppen [Na+]. Svettehastighet for helkropp (WBSR) vil bli beregnet basert på endringer i treningskroppsmasse, før til etter trening og justert for mat- og væskeinntak, samt tap av urin og avføring. Hastigheten for svette natriumtap (RSSL) vil bli bestemt som produktet av svette [Na+] og WBSR.
Sekundære utfall er hydratiseringsstatus for utøvelse av urinspesifikk tyngdekraft (USG) og estimering av menstruasjonssyklusfase samlet inn ved selvrapport dato for siste menstruasjonssyklus.
Idrettsutøvere vil fullføre en enkelt dag med testing, med mindre en gjentatt test blir bedt om av lagets ytelsespersonell. I dette tilfellet vil idrettsutøvere gjennomgå nøyaktig samme protokoll som beskrevet ovenfor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Emnet er kvinnelig
- Emnet er 13 år+
- Emne er blitt ryddet for idrettsdeltakelse av deres personlige eller teamlege og/eller coach-ledet praksis/trening.
- Emnet deltar i sport på ungdom/ amatør/ collegiate/ profesjonell/ elitenivå
- Hvis det er under 18, vil et skjema for samtykke fra foreldre/verge være utfylt.
Eksklusjonskriterier:
- Ettersom denne studien blir utført på idrettsutøverens treningsanlegg, vil det medisinske personalet ved teamet/ klubben gi råd om hvem som skal/ bør ikke delta.
- Emnet har en allergi mot lim (f.eks. Opplever utslettreaksjoner på typiske limbandasjer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnelig lagidrettsutøvere over 13 år
Flere atletiske lag på steder i USA og Storbritannia
|
Bruk svette lapp under vanlig lagsportøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional svette [Na+]
Tidsramme: En dag fra start til slutt av en enkelt trenerledet normal treningsøvelse. Praksisvarighet vil bli diktert av coachingpersonalet.
|
Absorberende lappeteknikk (3M TegaderMTM + Pad; 3M, St. Paul, MN; padstørrelse 10 cm2 med en absorberende kapasitet på ~ 1,3 g) til venstre og høyre ryggarm.
En ekstra lapp på høyre scapula kan legges til avhengig av tilgjengeligheten til stedene på kroppen og sportets natur.
Analysert ved bruk av en Horiba (Laquatwin NA-11)
|
En dag fra start til slutt av en enkelt trenerledet normal treningsøvelse. Praksisvarighet vil bli diktert av coachingpersonalet.
|
|
Hele kroppssvettehastighet (WBSR) WBSR
Tidsramme: En dag fra start til slutt av en enkelt trenerledet trening av normal trening. Øvelsesvarighet vil bli diktert av coachingstaben. A
|
Pre-versus post kroppsmasse på skala, under hensyntagen til mat- og væskeinntak, urin og avføring
|
En dag fra start til slutt av en enkelt trenerledet trening av normal trening. Øvelsesvarighet vil bli diktert av coachingstaben. A
|
|
Rate of Sweat Sodium Tap (RSSL)
Tidsramme: En dag fra start til slutt av en enkelt trenerledet normal treningsøvelse. Varighet vil bli diktert av coachingstaben.
|
Hastigheten for tap av natriumsvette (RSSL) vil bli bestemt som produktet av svette [Na+] og svettehastighet i hele kroppen (WBSR)
|
En dag fra start til slutt av en enkelt trenerledet normal treningsøvelse. Varighet vil bli diktert av coachingstaben.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinspesifikk tyngdekraft (USG)
Tidsramme: Forhåndsutøvelse på en trenerledet normal treningsøvelse.
|
Enhet ikke relevant
|
Forhåndsutøvelse på en trenerledet normal treningsøvelse.
|
|
Væskeinntak
Tidsramme: En dag fra start til slutt av en enkelt trenerledet normal treningsøvelse. Varighet vil bli diktert av coachingstaben.
|
Veier ferdigfylte flasker før og etter trening, drikkevalg av vann og gatorade, eller G2
|
En dag fra start til slutt av en enkelt trenerledet normal treningsøvelse. Varighet vil bli diktert av coachingstaben.
|
|
Karbohydratinntak
Tidsramme: En dag fra start til slutt av en enkelt trenerledet normal treningsøvelse. Varighet vil bli diktert av coachingstaben.
|
Gram karbohydrat konsumert gjennom mat og drikke
|
En dag fra start til slutt av en enkelt trenerledet normal treningsøvelse. Varighet vil bli diktert av coachingstaben.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Randell, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PEP-2506
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .