- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06995794
- Original retssag
Osgood-Schlatter sygdom hos atletiske børn
Effekt af Kinesio -tape versus knærem på Osgood Schlatter sygdom hos atletiske børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osgood-Schlatter-sygdom er en trækkraft apophysitis af den tibiale tuberositet forårsaget af den gentagne træk af den patellære sen på skinnebenet. Denne tilstand blev beskrevet separat og samtidig af Robert Osgood og Carl Schlatter i 1903 som en læsion, hvor den tibiale tubercle adskiller sig på grund af gentagen belastning af den patellære sen og bliver øm. Sparke, hoppe, sprint sport, en historie med tidligere Sever's sygdom og muskel i underekstremiteten er blandt de risikofaktorer, der har været forbundet med osgood-schlatter sygdom. Det er en af de førende årsager til anterior knæsmerter hos børn og unge. Normalt er patienthistorie og fysisk undersøgelse tilstrækkelig til diagnose. Det kan let genkendes af lokal smerte, hævelse og ømhed på tuberositeten i det ene eller begge knæ.
Osgood-Schlatter Disease (OSD) er en almindelig pædiatrisk lidelse. Det er en vækst- og sportsassocieret knæskade med smerter omkring tibial tuberositet og morfologiske ændringer omkring apophysen under ungdoms vækst. Det er ofte resultatet af akut eller kronisk overbelastning under sportsaktivitet, hvilket forårsager betændelse i den patellære senindsættelse på tibial tuberositet. Det blev først beskrevet i 1903 uafhængigt af Osgood i USA og af Schlatter i Schweiz. Klassisk er den kliniske præsentation forbundet med en lumsk indtræden (normalt atraumatisk) af anterior funktionelle knæsmerter over den tibiale tuberositet sammen med en benet prominens såvel som ømhed på det patellære senindsættelsessted.
Osgood-Schlatter-sygdom forekommer i den apophyseale fase mellem 12 og 15 år hos drenge og 8 og 12 hos piger. Under modningsfasen vandrer bruskcellerne i den proksimale del af tuberositeten distalt og erstatter fibrocartilagen i den midterste del. Dette gør tuberositeten ude af stand til at modstå den kraft, der udøves af quadriceps, hvilket resulterer i mikro-avulsioner med sekundær ossifikation. Disse knoglefragmenter er sekundært inkorporeret i resten af tibial tuberositet, hvilket kan resultere i efterfølger af en forstørret tuberositet. I sjældne tilfælde er fragmenterne ikke inkorporeret, og intratendinøse knoglefragmenter kan forblive efter vækststop, hvilket kræver kirurgisk fjernelse. Smerten forekommer normalt under og efter fysisk aktivitet og kan være forbundet med lokal hævelse. Mange patienter er fuldstændig asymptomatiske, med mindre end 25% rapporteringssmerter ved tibial tuberositet apophyse. Begyndelsesalderen er mellem 8 og 15 år. Drenge oplever det oftere end piger, med et forhold mellem mand og kvindelig på 3: 1. Forekomsten af OSD er 9,8%, og det kan være bilateralt hos 20-30% af patienterne. Mange risikofaktorer og aktiviteter har været forbundet med en øget forekomst af patologien.
Behandling er generelt konservativ med hvile, is og specifikke øvelser, der er anbefalet. Det involverer at begrænse aktiviteten, indtil betændelse løser og udfører øvelser, der styrker den omgivende muskulatur for at reducere stress over tibial tuberositet. Behandling med prisprotokollen (beskyttelse, hvile, is, komprimering, højde), fysioterapi og streng aktivitetsmodifikation initieres. Kirurgisk fjernelse af knogler kan overvejes. En knærem kan immobilisere og beskytte led, reducere smerter, reducere hævelse og lette heling af akutte skader. Knæstropper bruges også til forebyggelse af skadeser og kronisk smerteduktion. Infrapatellær stroppning er en behandlingsteknik, der anvendes til forskellige knæpatologier; Imidlertid er dens virkning på smerte og funktionel præstation blandt unge atleter ikke undersøgt.
Kinesio -tapning er effektiv til forbedring af smerter og ledfunktion hos patienter med knæartrose. Kinesiologibåndet bruges til behandling af muskler, fascia og senesymptomer og til ydeevneforbedring ved hjælp af kontinuerlig receptorstimulering. Den naturlige helingsproces forbedres øjeblikkeligt på grund af forbedret cirkulation i det tapede område. Når en muskel er betændt, hævet eller stiv, komprimeres rummet mellem huden og musklerne, hvilket resulterer i indsnævring og overbelastning af lymfatisk væske og blodcirkulation. Denne komprimering anvender presset på smerterreceptorer placeret i rummet mellem huden og musklerne, videregivelse af ubehagssignaler til hjernen og forårsager fornemmelsen af smerter. Strækning af huden på det berørte område, før det påføres kinesiologibånd, sikrer, at det tapede område danner rynker, når det anvendte område vender tilbage til sin neutrale position. Denne rynkeeffekt er vigtig, fordi løftet af huden skaber mere plads til lymfe og blodgennemstrømning. Følgelig forbedres lymfedrenering og blodcirkulation i det berørte område effektivt gennem tapning af påføring. Friktionen mellem vævene under huden falder på grund af den fremmede bevægelse af lymfatisk væske og blodcirkulation. Smerter reduceres, når presset på smerternes receptorer mindskes. Slutresultatet antages at være reduceret muskeltræthed, et øget bevægelsesområde og forbedret kvalitet af muskelkontraktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmed hosny eldersy
- Telefonnummer: +201159523871
- E-mail: ahmed.eldersy@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: samar t elbanna
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Børn vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:
- En medicinsk diagnose med Osgood Schlatter -sygdom blev foretaget af børnelæger eller pædiatrisk ortopæist.
- Antal de deltagende børn vil være 38 børn.
- Alder varierer fra 9 til 15 år.
Ekskluderingskriterier:
Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:
- De havde en permanent deformitet (knogler eller blødt vævskontrakturer).
- Børn har visuelle eller auditive defekter.
- Børn med efterretningskvotient mindre end 70.
- Børn, der havde gennemgået en tidligere kirurgisk indgriben til knæleddet.
- En historie med epileptisk anfald og enhver diagnosticeret hjerte- eller ortopædisk handicap, der kan forhindre anvendelse af vurderingsmetoder.
- Børn, der er fraværende i to sessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekt af Kinesio -båndpåføring i Osgood Schlatter sygdom
Vil modtage Kinesio -bånd ud over traditionelle øvelsesprogrammet inklusive Ultrasoud -terapi og varmeapplikation.
|
Kinesio tape Et terapeutisk bånd, der anvendes strategisk på kroppen for at give mindsket smerte, reducere hævelse, forbedre ydeevnen.
|
|
Aktiv komparator: Effekt af knærempåføring i Osgood Schlatter sygdom
Knærem ud over traditionelle øvelsesprogrammet inklusive Ultrasoud -terapi og varmeapplikation.
|
Knærem bruges til at understøtte den tibiale tuberositet, der mindsker smerten og forbedrer ydelsen af knæet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af effekten af knærem med effekten af kinesio -tape på smertehåndtering i Osgood Schlatter sygdom
Tidsramme: baseline
|
Smertevurdering ved hjælp af visuel analog skala.
Det er vidt brugt til at vurdere smerter ved hjælp af lige vandret linje med en fast længde normalt 100 mm, de to ender af linjen repræsenterer de ekstreme grænser for parameteren, der måles, den venstre ende repræsenterer den værste tilstand, mens højre ende repræsenterer den bedste tilstand.
Nul til ti fra venstre mod højre, nul betyder ingen smerter, og ti er den forårige smerte
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område af bevægelsesvurdering
Tidsramme: baseline
|
Bevægelsesområde ved hjælp af elektrisk goniometer.
Universal Goniometer i kliniske evalueringer af patienter (som de er lette at blive ansat) og elektro -goniometer i laboratorieundersøgelser (da de er mere nøjagtige) er pålidelige til at teste knæområdet for bevægelsesområde.
|
baseline
|
|
Muskelkraftvurdering
Tidsramme: baseline
|
Muskelstyrke i quadriceps kan være svagere på grund af begrænset træning, som smerter vedvarer.
Lafayette -manuel muskeltester bruges til at måle maksimal isometrisk knæforlængelse og flexion.
En højere værdi indikerer større muskelstyrke
|
baseline
|
|
funktionel vurdering
Tidsramme: baseline
|
Enkelt ben tredobbelt humle funktionel skala til evaluering af aktiviteten før og efter behandling for begge grupper
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: samar t elbanna, Kafr Elshekh university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Greenberg EM, Dyke J, Leung A, Karl M, Lawrence JT, Ganley T. Uninjured Youth Athlete Performance on Single-Leg Hop Testing: How Many Can Achieve Recommended Return-to-Sport Criterion? Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):552-558. doi: 10.1177/1941738120911662. Epub 2020 May 11.
- Knapik JJ, Wright JE, Mawdsley RH, Braun JM. Isokinetic, isometric and isotonic strength relationships. Arch Phys Med Rehabil. 1983 Feb;64(2):77-80.
- Davis J, Doyle B, Ishii H, Jayanthi N. S.P.O.R.R.T.-A Comprehensive Approach to the Assessment and Non-Operative Management of Overuse Knee Conditions in Youth Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2023 Dec;16(12):627-638. doi: 10.1007/s12178-023-09874-8. Epub 2023 Nov 24.
- van Leeuwen GJ, de Schepper EI, Rathleff MS, Bindels PJ, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Incidence and management of Osgood-Schlatter disease in general practice: retrospective cohort study. Br J Gen Pract. 2022 Mar 31;72(717):e301-e306. doi: 10.3399/BJGP.2021.0386. Print 2022 Apr.
- Launay F. Sports-related overuse injuries in children. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S139-47. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.030. Epub 2014 Dec 30.
- Dar G, Mei-Dan E. Immediate effect of infrapatellar strap on pain and jump height in patellar tendinopathy among young athletes. Prosthet Orthot Int. 2019 Feb;43(1):21-27. doi: 10.1177/0309364618791619. Epub 2018 Aug 13.
- Lucenti L, Sapienza M, Caldaci A, Cristo C, Testa G, Pavone V. The Etiology and Risk Factors of Osgood-Schlatter Disease: A Systematic Review. Children (Basel). 2022 Jun 2;9(6):826. doi: 10.3390/children9060826.
- Corbi F, Matas S, Alvarez-Herms J, Sitko S, Baiget E, Reverter-Masia J, Lopez-Laval I. Osgood-Schlatter Disease: Appearance, Diagnosis and Treatment: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2022 May 30;10(6):1011. doi: 10.3390/healthcare10061011.
- Lyng KD, Rathleff MS, Dean BJF, Kluzek S, Holden S. Current management strategies in Osgood Schlatter: A cross-sectional mixed-method study. Scand J Med Sci Sports. 2020 Oct;30(10):1985-1991. doi: 10.1111/sms.13751. Epub 2020 Aug 26.
- Bezuglov EN, Tikhonova capital A, Cyrilliccapital A, Cyrillic, Chubarovskiy PV, Repetyuk capital A, CyrillicD, Khaitin VY, Lazarev AM, Usmanova EM. Conservative treatment of Osgood-Schlatter disease among young professional soccer players. Int Orthop. 2020 Sep;44(9):1737-1743. doi: 10.1007/s00264-020-04572-3. Epub 2020 Apr 28.
- Neuhaus C, Appenzeller-Herzog C, Faude O. A systematic review on conservative treatment options for OSGOOD-Schlatter disease. Phys Ther Sport. 2021 May;49:178-187. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.03.002. Epub 2021 Mar 9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Osgood-Schlatter disease
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .