- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06995794
- Original rettssak
Osgood-Schlatter sykdom hos atletiske barn
Effekt av Kinesio -bånd kontra knestropp på Osgood Schlatter -sykdom hos atletiske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osgood-Schlatter-sykdom er en trekkraft apofysitt av tibial tuberositet forårsaket av repeterende trekk av patellar senen på tibia. Denne tilstanden ble beskrevet separat og samtidig av Robert Osgood og Carl Schlatter i 1903 som en lesjon der den tibiale tuberkelen skiller seg på grunn av repeterende belastning av den patellære sene og blir mør. Sparking, hopping, sprint sport, en historie med tidligere Severes sykdom og tetthet i underekstremiteten er blant risikofaktorene som har vært assosiert med Osgood-Schlatter-sykdom. Det er en av de viktigste årsakene til fremre knesmerter hos barn og unge. Vanligvis er pasienthistorie og fysisk undersøkelse tilstrekkelig for diagnose. Det kan lett gjenkjennes av lokal smerte, hevelse og ømhet på tuberositeten i ett eller begge knærne.
Osgood-Schlatter-sykdom (OSD) er en vanlig pediatrisk lidelse. Det er en vekst- og sportsassosiert kneskade med smerter rundt tibial tuberositet og morfologiske forandringer rundt apofysen under ungdomsveksten. Det skyldes ofte akutt eller kronisk overbelastning under sportsaktivitet, noe som forårsaker betennelse i den patellære seneinnsettingen på tibial tuberositeten. Det ble først beskrevet i 1903 uavhengig av Osgood i USA og av Schlatter i Sveits. Klassisk er den kliniske presentasjonen assosiert med en lumsk begynnelse (vanligvis atraumatisk) av fremre funksjonelle knesmerter over den tibiale tuberositeten sammen med en benete prominens, samt ømhet på den patellære seneinnsatsstedet.
Osgood-Schlatter-sykdom oppstår i den apofysiske fasen mellom 12 og 15 år hos gutter og 8 og 12 hos jenter. I løpet av modningsfasen vandrer bruskcellene i den proksimale delen av tuberositeten distalt, og erstatter fibrocartilage i den midtre delen. Dette gjør tuberositeten ikke i stand til å motstå kraften som utøves av quadriceps, noe som resulterer i mikro-avulsjoner, med sekundær ossifikasjon. Disse beinfragmentene er sekundært inkorporert i resten av den tibiale tuberositeten, noe som kan føre til følger av en forstørret tuberositet. I sjeldne tilfeller er ikke fragmentene inkorporert, og intratendinøse beinfragmenter kan forbli etter vekststopp, noe som krever kirurgisk fjerning. Smertene oppstår vanligvis under og etter fysisk aktivitet og kan være assosiert med lokal hevelse. Mange pasienter er helt asymptomatiske, med mindre enn 25% rapporteringssmerter ved tibial -tuberositetens apofyse. Alderen for begynnelsen er mellom 8 og 15 år. Gutter opplever det oftere enn jenter, med et mannlig-til-kvinnelig forhold på 3: 1. Utbredelsen av OSD er 9,8%, og den kan være bilateral hos 20-30% av pasientene. Mange risikofaktorer og aktiviteter har vært assosiert med økt forekomst av patologien.
Behandling er generelt konservativ, med anbefalt hvile, is og spesifikke øvelser. Det innebærer å begrense aktiviteten til betennelse løser seg og utfører øvelser som styrker den omkringliggende muskulaturen for å redusere stress over den tibiale tuberositeten. Behandling med prisprotokollen (beskyttelse, hvile, is, komprimering, høyde), fysioterapi og streng aktivitetsmodifisering initieres. Kirurgisk fjerning av ossikler kan vurderes. En knestropp kan immobilisere og beskytte ledd, redusere smerter, redusere hevelse og lette helbredelse av akutte skader. Kneknestropper brukes også til forebygging av skader og reduksjon av kronisk smerter. Infrapatellar stropping er en behandlingsteknikk som brukes for forskjellige knepatologier; Effekten på smerte og funksjonell ytelse blant unge idrettsutøvere har imidlertid ikke blitt studert.
Kinesio -taping er effektiv for å forbedre smerte og leddfunksjon hos pasienter med kneetoartritt. Kinesiologitape brukes i behandling av muskel-, fascia- og senesymptomer og for ytelsesforbedring ved kontinuerlig reseptorstimulering. Den naturlige helbredelsesprosessen forbedres øyeblikkelig på grunn av forbedret sirkulasjon i det tapede området. Når en muskel er betent, hovent eller stiv, blir rommet mellom huden og muskelen komprimert, noe som resulterer i innsnevring og overbelastning av lymfevæske og blodsirkulasjon. Denne komprimeringen bruker trykk på smertestillende reseptorer som ligger i rommet mellom huden og muskelen, og videresender ubehag signaler til hjernen og forårsaker sensasjon av smerte. Å strekke huden på det berørte området før du påfører kinesiologibånd sikrer at det tapede området vil danne rynker når det påførte området går tilbake til sin nøytrale stilling. Denne rynkende effekten er avgjørende fordi løftet av huden skaper mer plass for lymfe og blodstrøm. Følgelig forbedres lymfedrenering og blodsirkulasjon i det berørte området effektivt gjennom taping på applikasjon. Friksjonen mellom vevene under huden avtar på grunn av den fremmede bevegelsen av lymfevæske og blodsirkulasjon. Smerter reduseres etter hvert som trykket på smertereseptorene reduseres. Sluttresultatet antas å være redusert muskeltretthet, et økt bevegelsesområde og forbedret kvalitet på muskelsammentrekning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed hosny eldersy
- Telefonnummer: +201159523871
- E-post: ahmed.eldersy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: samar t elbanna
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- En medisinsk diagnose med Osgood Schlatter -sykdom ble stilt av barneleger eller pediatrisk ortopedist.
- Antall deltakende barn vil være 38 barn.
- Alder varierer fra 9 til 15 år.
Eksklusjonskriterier:
Barn vil bli ekskludert fra studien hvis:
- De hadde en permanent deformitet (benete eller bløtvevskontrakter).
- Barn har visuelle eller auditive defekter.
- Barn med intelligensskvotient mindre enn 70.
- Barn som hadde gjennomgått et tidligere kirurgisk inngrep mot kneledd.
- En historie med epileptisk anfall og diagnostisert hjerte- eller ortopedisk funksjonshemming som kan forhindre bruk av vurderingsmetoder.
- Barn som er fraværende i to økter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekt av Kinesio -båndpåføring i Osgood Schlatter -sykdom
vil motta Kinesio Tape i tillegg til tradisjonelle øvelser -program inkludert Ultrasoud -terapi og varmeapplikasjon.
|
Kinesio tape et terapeutisk bånd som er påført strategisk for kroppen for å gi mindre smerter, redusere hevelse, forbedre ytelsen.
|
|
Aktiv komparator: Effekt av påføring av knestropp i Osgood Schlatter -sykdom
Kneknestropp i tillegg til tradisjonelle øvelsesprogram inkludert ultrasoud terapi og varmeapplikasjon.
|
knestropp brukes til å støtte den tibiale tuberositeten som reduserer smertene og forbedrer ytelsen til kneet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av effekten av knestropp med effekten av Kinesio -tape på smertebehandling i Osgood Schlatter -sykdom
Tidsramme: Baseline
|
Smertevurdering ved bruk av visuell analog skala.
Det er mye brukt til å vurdere smerter ved bruk av rett horisontal linje med en fast lengde vanligvis 100 mm, de to endene av linjen representerer de ekstreme grensene for parameteren som måles, venstre enden representerer den verste tilstanden mens høyre ende representerer den beste tilstanden.
Null til ti fra venstre mot høyre, null betyr ingen smerter og ti er den woreste smerten
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsessvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Bevegelsesområde ved bruk av elektrisk goniometer.
Universelt goniometer i kliniske evalueringer av pasienter (da de er enkle å bli ansatt) og elektro goniometer i laboratoriestudier (ettersom de er mer nøyaktige) er pålitelige for å teste kneområdet for bevegelse.
|
Baseline
|
|
Muskelkraftvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Muskelstyrke i quadriceps kan være svakere på grunn av begrenset trening, da smerter vedvarer.
Lafayette Manual Muscle Tester brukes til å måle maksimal isometrisk kneforlengelse og fleksjon.
En høyere verdi indikerer større muskelstyrke
|
Baseline
|
|
funksjonell vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Single Leg Triple Hops Funksjonsskala for å evaluere aktiviteten før og etter behandling for begge gruppene
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: samar t elbanna, Kafr Elshekh university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Greenberg EM, Dyke J, Leung A, Karl M, Lawrence JT, Ganley T. Uninjured Youth Athlete Performance on Single-Leg Hop Testing: How Many Can Achieve Recommended Return-to-Sport Criterion? Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):552-558. doi: 10.1177/1941738120911662. Epub 2020 May 11.
- Knapik JJ, Wright JE, Mawdsley RH, Braun JM. Isokinetic, isometric and isotonic strength relationships. Arch Phys Med Rehabil. 1983 Feb;64(2):77-80.
- Davis J, Doyle B, Ishii H, Jayanthi N. S.P.O.R.R.T.-A Comprehensive Approach to the Assessment and Non-Operative Management of Overuse Knee Conditions in Youth Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2023 Dec;16(12):627-638. doi: 10.1007/s12178-023-09874-8. Epub 2023 Nov 24.
- van Leeuwen GJ, de Schepper EI, Rathleff MS, Bindels PJ, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Incidence and management of Osgood-Schlatter disease in general practice: retrospective cohort study. Br J Gen Pract. 2022 Mar 31;72(717):e301-e306. doi: 10.3399/BJGP.2021.0386. Print 2022 Apr.
- Launay F. Sports-related overuse injuries in children. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S139-47. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.030. Epub 2014 Dec 30.
- Dar G, Mei-Dan E. Immediate effect of infrapatellar strap on pain and jump height in patellar tendinopathy among young athletes. Prosthet Orthot Int. 2019 Feb;43(1):21-27. doi: 10.1177/0309364618791619. Epub 2018 Aug 13.
- Lucenti L, Sapienza M, Caldaci A, Cristo C, Testa G, Pavone V. The Etiology and Risk Factors of Osgood-Schlatter Disease: A Systematic Review. Children (Basel). 2022 Jun 2;9(6):826. doi: 10.3390/children9060826.
- Corbi F, Matas S, Alvarez-Herms J, Sitko S, Baiget E, Reverter-Masia J, Lopez-Laval I. Osgood-Schlatter Disease: Appearance, Diagnosis and Treatment: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2022 May 30;10(6):1011. doi: 10.3390/healthcare10061011.
- Lyng KD, Rathleff MS, Dean BJF, Kluzek S, Holden S. Current management strategies in Osgood Schlatter: A cross-sectional mixed-method study. Scand J Med Sci Sports. 2020 Oct;30(10):1985-1991. doi: 10.1111/sms.13751. Epub 2020 Aug 26.
- Bezuglov EN, Tikhonova capital A, Cyrilliccapital A, Cyrillic, Chubarovskiy PV, Repetyuk capital A, CyrillicD, Khaitin VY, Lazarev AM, Usmanova EM. Conservative treatment of Osgood-Schlatter disease among young professional soccer players. Int Orthop. 2020 Sep;44(9):1737-1743. doi: 10.1007/s00264-020-04572-3. Epub 2020 Apr 28.
- Neuhaus C, Appenzeller-Herzog C, Faude O. A systematic review on conservative treatment options for OSGOOD-Schlatter disease. Phys Ther Sport. 2021 May;49:178-187. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.03.002. Epub 2021 Mar 9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Osgood-Schlatter disease
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .