Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Investering før og efter behandling af B12 og folinsyre (folat) niveauer hos patienter, der får antiepileptisk (antikonvulsant) behandling af fibromyalgi: retrospektiv undersøgelse

23. januar 2026 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Fibromyalgi er en reumatologisk lidelse, der er kendetegnet ved kronisk udbredt kropssmerter, næst mest almindelig efter slidgigt. Den samlede udbredelse er 2-8%, og den er mere almindelig hos kvinder. Diffuse kropssmerter, træthed, søvn og kognitiv dysfunktion forekommer. Etiologien af ​​fibromyalgi er multifaktoriel og forekommer på grund af centrale og perifere smertemekanismer, der forekommer med neuroendokrin ubalance på grund af psykologisk og fysisk stress hos mennesker med genetisk disponering. De diagnostiske kriterier for fibromyalgi blev opdateret af American College of Rheumatology i 2016 for at omfatte en udbredt kropssmerterskala og en symptomens sværhedsgrad.

Fibromyalgi-behandling består af lægemiddel (antidepressiva og antiepileptika) og ikke-lægemiddelbehandlinger. Pregabalin bruges også til behandling af epilepsi ved at blokere og modulere α2 Δ-underenheden af ​​spændingsafhængige calciumkanaler. Der er undersøgelser, der viser, at antiepileptika forårsager folat og vitamin B12 -mangel hos epilepsipatienter. I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge retrospektivt vitamin B12- og folinsyreniveau før og efter behandling hos patienter med fibromyalgi ved hjælp af antiepileptika (anticonvulsiva).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter accept af undersøgelsen (efter at have fået godkendelse af etisk udvalg), vil patienter, der er blevet fulgt op i mindst 6 måneder i den fysiske medicin og rehabiliterings poliklinik med en diagnose af fibromyalgi, og som bruger pregabalin, evalueres retrospektivt (1-årige poster). Blodvitamin B12 og folat (folsyre) niveauer af patienterne før og efter antiepileptika (antikonvulsiva). brug bestemmes. Patienter vil blive evalueret, om der er en ændring i vitamin B12 og folinsyreniveau på grund af antiepileptika (antikonvulsiva) stofbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Tyrkiet (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev fulgt op i 6 måneder i den fysiske medicin og rehabiliteringsklinik med en diagnose af fibromyalgi, og som brugte antiepileptiske (antikonvulsive) lægemidler, vil blive opnået retrospektivt i den 6 måneder, der blev opnået i juni-december 2024), før etikudvalgets godkendelsesgodkendelser blev opnået. Blodvitamin B12 og folat (folsyre) niveauer af patienterne før og efter antiepileptisk stofmisbrug vil blive bestemt. Patienter vil blive evalueret, om der er en ændring i vitamin B12 og folinsyreniveauer afhængigt af stofbrug.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år, der er blevet diagnosticeret med fibromyalgi, hvis vitamin B12 og folinsyreniveau er blevet analyseret, som ikke modtager vitamin B12 og folinsyrebehandling, og som ikke har diabetes mellitus, lever og nyresvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager vitamin B12 og folinsyrebehandling på tidspunktet for antiepileptisk (antikonvulsant) medikamenter, patienter med lever- og nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin B12-niveau analyseret før behandling (forbehandling) (retrospektiv)
Tidsramme: Inden for 1 måned
Vitamin B12-niveau (PG/ML) blandt laboratorieparametre analyseret før antiepileptisk behandling (forbehandling) til fibromyalgi vil blive screenet retrospektivt. Patienter, der anvendte den fysiske medicin og rehabiliteringsklinik med en diagnose af fibromyalgi i de sidste 6 måneder (juni-december 2024) før ansættelsesdatoen for etikudvalget, der blev fulgt op med denne diagnose og startede antiepileptisk behandling vil blive vist inden for 1 måned.
Inden for 1 måned
Vitamin B12-niveau analyseret efter behandling (efterbehandling) (retrospektiv)
Tidsramme: Inden for 1 måned
Vitamin B12-niveau (PG/ML) blandt laboratorieparametre analyseret efter antiepileptisk behandling (efterbehandling) til fibromyalgi vil blive screenet retrospektivt. Patienter, der anvendte den fysiske medicin og rehabiliteringsklinik med en diagnose af fibromyalgi i de sidste 6 måneder (juni-december 2024) før ansættelsesdatoen for etikudvalget, der blev fulgt op med denne diagnose og startede antiepileptisk behandling vil blive vist inden for 1 måned.
Inden for 1 måned
Folinsyre niveau analyseret før behandling (forbehandling) (retrospektiv)
Tidsramme: Inden for 1 måned
Folinsyreniveau (NG/ML), en af ​​laboratorieparametre, der blev analyseret før antiepileptisk behandling af fibromyalgi (forbehandling), vil blive screenet retrospektivt. Patienter, der anvendte den fysiske medicin og rehabiliteringsklinik med en diagnose af fibromyalgi i de sidste 6 måneder (juni-december 2024) før ansættelsesdatoen for etikudvalget, der blev fulgt op med denne diagnose og startede antiepileptisk behandling vil blive vist inden for 1 måned.
Inden for 1 måned
Folinsyre niveau analyseret efter behandling (efterbehandling) (retrospektiv)
Tidsramme: Inden for 1 måned
Folinsyreniveau (NG/ML), en af ​​laboratorieparametre analyseret efter antiepileptisk behandling af fibromyalgi (efterbehandling), vil blive screenet retrospektivt. Patienter, der anvendte den fysiske medicin og rehabiliteringsklinik med en diagnose af fibromyalgi i de sidste 6 måneder (juni-december 2024) før ansættelsesdatoen for etikudvalget, der blev fulgt op med denne diagnose og startede antiepileptisk behandling vil blive vist inden for 1 måned.
Inden for 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
25-OH vitamin D niveau analyseret før behandling (forbehandling) (retrospektiv)
Tidsramme: Inden for 1 måned
D Vitamini (25-OH D-vitamin) (NG/ML) blandt laboratorieparametre, der blev analyseret før antiepileptisk behandling (forbehandling) for fibromyalgi, vil blive screenet retrospektivt. Patienter, der anvendte den fysiske medicin og rehabiliteringsklinik med en diagnose af fibromyalgi i de sidste 6 måneder (juni-december 2024) før ansættelsesdatoen for etikudvalget, der blev fulgt op med denne diagnose og startede antiepileptisk behandling vil blive vist inden for 1 måned.
Inden for 1 måned
25-OH vitamin D niveau analyseret efter behandling (efterbehandling) (retrospektiv)
Tidsramme: Inden for 1 måned
25-OH vitamin D (NG/ML) blandt laboratorieparametre analyseret efter antiepileptisk behandling (efter behandling) til fibromyalgi vil blive screenet retrospektivt. Patienter, der anvendte den fysiske medicin og rehabiliteringsklinik med en diagnose af fibromyalgi i de sidste 6 måneder (juni-december 2024) før ansættelsesdatoen for etikudvalget, der blev fulgt op med denne diagnose og startede antiepileptisk behandling vil blive vist inden for 1 måned.
Inden for 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin B 12 mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner