- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04243707
Cobalaminmangel - Diagnose og terapi
Diagnostik og terapi af en cobalaminmangel
I et retrospektivt studie med eksisterende værdier af vitamin B12 og holotranscobalamin 4 simuleres strategier og resultater og omkostninger sammenlignes.
Generelt erstattes cobalamin ved intramuskulær administration. Men orale præparater er også tilgængelige. Formålet med fokusgrupperne er at undersøge bevidstheden om en (potentiel) mangel og at identificere en terapi for den bedste overholdelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der findes forskellige diagnostiske strategier til identifikation af en cobalaminmangel. I et retrospektivt studie med eksisterende serumværdier af vitamin B12 og holotranscobalamin 4 simuleres strategier, og resultater og omkostninger sammenlignes.
En cobalaminmangel kan have forskellige årsager: Kostvaner (vegetarisk, vegansk), høj alder, perniciøs anæmi, gastrektomi, lægemiddelinteraktioner (metformin, protonpumpeblokker). Terapi udføres ofte ved intramuskulær administration af cobalamin. Men orale præparater fås også i meget forskellige doseringer. Undersøgere ønsker med fokusgrupper at undersøge, om forskellige patientgrupper er opmærksomme på en (potentiel) mangel, hvordan cobalamin faktisk substitueres (med registrerede eller på anden måde erhvervede produkter), og hvilken behandling der vil føre til den bedste adhærens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- potentiel cobalaminmangel
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i en undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diagnostiske strategier
Tidsramme: 2017 - 2018
|
Sensitivitet og specificitet af 4 forskellige diagnostiske strategier sammenlignet med den samtidige bestemmelse af vitamin B12 og holotranscobalamin.
|
2017 - 2018
|
tilskud af cobalaminmangel
Tidsramme: 2020
|
Patientens bevidsthed om en potentiel cobalaminmangel, faktisk anvendt behandling - med eller uden registrering, ideelt tilskud for at opnå den bedste vedhæftning.
|
2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-01295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitamin B 12 mangel
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; Universidad San Francisco de Quito; Pan...AfsluttetCholin mangel | Vitamin B-12 mangel | Lipidmangel | AminosyremangelEcuador
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAktiv, ikke rekrutterendeVitamin B 12 mangelØstrig, Tyskland
-
University of British ColumbiaDairy Farmers of CanadaAfsluttetVitamin B 12 mangelCanada
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote...AfsluttetVitamin B 12 mangelNorge
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of Oslo; University of Bergen; Inland Norway University of Applied...Rekruttering
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGAfsluttet