Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor mange patienter har brug for vitamin B12-injektioner?

7. august 2008 opdateret af: University of Aarhus

De kliniske konsekvenser af vitamin B12-mangel omfatter megaloblastisk anæmi og neurologiske lidelser. Derfor er en korrekt og rettidig diagnose og behandling vigtig. Brugen af ​​følsomme biokemiske markører såsom methylmalonsyre til diagnosticering af vitamin B12-mangel er steget siden 1980'erne. Følgelig er antallet af personer behandlet med vitamin B12 steget markant.

Formålet med dette projekt er at undersøge det faktiske behov for vitamin B12-injektioner hos den gruppe af personer, der allerede er påbegyndt behandling. For at undersøge dette stopper efterforskerne vitamin B12-behandlingen i denne gruppe og leder efter tegn på vitamin B12-mangel ved at overvåge ændringer i biokemiske og hæmatologiske markører. Desuden vil de teste, om individerne er i stand til at optage en fysiologisk dosis af vitamin B12 ved hjælp af en nyligt udviklet absorptionstest (CobaSorb). Hvis en fysiologisk dosis kan absorberes, kan vitamin B12-injektioner erstattes med tabletter. I sidste ende håber efterforskerne at kunne opdele patienterne i tre grupper:

  1. har brug for livslange injektioner med vitamin B12,
  2. behøver kun tilskud med en lille dosis oral vitamin B12, og
  3. intet behov for yderligere vitamin B12-behandling.

Perspektivet er, at de nye oplysninger fra denne undersøgelse kan bruges til en fremtidig strategi for vitamin B12-behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De kliniske konsekvenser af vitamin B12-mangel omfatter megaloblastisk anæmi og neurologiske lidelser. Derfor er en korrekt og rettidig diagnose og behandling vigtig. Brugen af ​​følsomme biokemiske markører såsom methylmalonsyre til diagnosticering af vitamin B12-mangel er steget siden 1980'erne. Følgelig er antallet af personer behandlet med vitamin B12 steget markant.

Formålet med dette projekt er at undersøge det faktiske behov for vitamin B12-injektioner hos den gruppe af personer, der allerede er påbegyndt behandling. For at undersøge dette stopper efterforskerne vitamin B12-behandlingen i denne gruppe og leder efter tegn på vitamin B12-mangel ved at overvåge ændringer i biokemiske og hæmatologiske markører. Desuden vil de teste, om individerne er i stand til at optage en fysiologisk dosis af vitamin B12 ved hjælp af en nyligt udviklet absorptionstest (CobaSorb). Hvis en fysiologisk dosis kan absorberes, kan vitamin B12-injektioner erstattes med tabletter. I sidste ende håber efterforskerne at kunne opdele patienterne i tre grupper:

  1. har brug for livslange injektioner med vitamin B12,
  2. behøver kun tilskud med en lille dosis oral vitamin B12, og
  3. intet behov for yderligere vitamin B12-behandling.

Perspektivet er, at de nye oplysninger fra denne undersøgelse kan bruges til en fremtidig strategi for vitamin B12-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Anne-Mette Hvas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 17 år gammel
  • Har modtaget vitamin B12-behandling i mindst et år
  • Kan læse og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Akut infektion under 3-dages undersøgelse af vitamin B12 absorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i plasma cobalaminer
Tidsramme: Hver måned
Hver måned
Ændring i plasma methylmalonsyre
Tidsramme: Hver måned
Hver måned
Ændring i plasma holotranscobalamin
Tidsramme: Hver måned
Hver måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2006

Først opslået (Skøn)

17. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-0198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner