Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin B12-tilskudsundersøgelse

19. maj 2015 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Vurdering af funktionel vitamin B12-mangel hos mexicanske kvinder

Vi håber at lære de kliniske og funktionelle tegn på subklinisk vitamin B12-mangel og dets reaktion på tilskud hos ikke-anæmiske, ikke-gravide og ikke-ammende kvinder i det landlige Mexico. Vitamin B12 er vigtigt i hæmatopoiese, neuro-kognitive funktioner og genetisk integritet. Men vitamin B12 findes kun i animalske fødevarer, og derfor er et stort segment af befolkningen i udviklingslande og dem, der dyrker vegetarisme, i risiko for mangel på vitaminet. Disse oplysninger vil hjælpe med at beslutte, at vejrtilskud med vitamin B12 er nødvendigt i sådanne populationer af folkesundhedsmæssige årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Queretaro, Mexico
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 20-59, tilsyneladende raske, ingen alvorlig B12-mangel

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning, anæmi og sygdomstilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Modtag placebo (sukkerpille) under indgrebet. Modtog en 1000 mg vitamin B12 injektion i slutningen af ​​undersøgelsen.
Kosttilskud: placebo
placebo givet som et dagligt tilskud 1000 mg injektion af vitamin B12 givet i slutningen af ​​undersøgelsen
Andre navne:
  • sukker pille
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin B12
Modtog 500 mikrogram vitamin B12 om dagen i løbet af undersøgelsen. Modtog en 1000 mg vitamin B12-indsprøjtning ved starten af ​​undersøgelsen
Kosttilskud: Vitamin B12
500 mikrogram dagligt tilskud af vitamin B12 1000 mg injektion vitamin B12 givet ved starten af ​​undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respons på B12-tilskud i serum B12-, methylmalonsyre-, homocystein- og holotranscobalaminkoncentrationer
Tidsramme: 0 og 3 mdr
0 og 3 mdr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DNA-methyleringsændring og hæmatologisk respons på B12-tilskud
Tidsramme: 0 og 3 mdr
0 og 3 mdr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2009

Først opslået (SKØN)

22. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200412519-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin B12 mangel

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner