Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cobalaminabsorption fra beriget mad (FL-72)

21. oktober 2013 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Cobalaminabsorption fra beriget mad hos ældre voksne med og uden protonpumpehæmmer-induceret achlorhydria

For at bestemme B12 biotilgængelighed fra 14C-B12 beriget brød hos raske forsøgspersoner og hos forsøgspersoner med protonpumpehæmmer induceret achlorhydria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cobalamin (vitamin B12) mangel er meget udbredt i USA og på verdensplan. Mangel er mest almindelig hos ældre med en gennemsnitlig prævalens på ≈25 % over 60 år. Omkring 40 % af ældre personer med lavt serum-cobalamin har mad-cobalamin-malabsorption (F-CM), hvor gastrisk atrofi/achlorhydri og/eller dysfunktion er impliceret. På grund af udbredelsen af ​​mangel hos personer over 60 år, anbefales det generelt, at ældre indtager en højere andel af deres cobalamin fra berigede fødevarer, end hvad der anbefales til yngre mennesker. Der er dog en betydelig debat om, hvorvidt krystallinsk cobalamin absorberes lige så godt af ældre med F-CM, som det er af yngre mennesker, især hvis det tilsættes som et forstærkende middel til fødevarer. De data, der skal indsamles i denne undersøgelse, vil give nyttige oplysninger til igangværende overvejelser om den fremtidige berigelse af hvedemel med vitamin B12 i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Western Human Nutrition Center, University of California Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et godt generelt helbred
  • normal absorptionskapacitet (kontroller) eller med et serum B12 <300 pg/mL og et pepsinogen I niveau >100 μg/L (ACs).
  • Alle emner skal være tilgængelige for at fuldføre protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk helbredsforstyrrelse
  • Anæmi af enhver art
  • Nyreinsufficiens
  • overdrevent alkoholforbrug
  • Tidligere GI-operation
  • Brug af håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, der forstyrrer B-12-absorption eller metabolisme
  • Brug af vitamintilskud
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Befæstet Brød
En enkelt portion 14C-B12 beriget brød
Andet: 14C-B12 beriget brød
En enkelt portion 14C-B12 beriget brød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B12 biotilgængelighed
Tidsramme: 8 dage
B12 biotilgængelighed fra 14C-B12 beriget brød
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay Allen, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

21. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHNRC 242621-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achlorhydria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner