Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Audiovisuel distraktion i intensivpleje (DARE)

29. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier de Valenciennes

Evaluering af virkningen af ​​brugen af ​​afslappende briller på patienternes angst under invasiv pleje i intensivpleje, postoperativ intensivpleje og kontinuerlig overvågning

Genoplivningspatienter er underlagt konstant stress af multifaktoriel oprindelse: deres sundhedstilstand, det støjende miljø for kritisk pleje, de flere undersøgelser og pleje tilvejebragt, mangel på søvn, stress fra deres kære ... Det anslås, at 60% af genoplivningspatienterne har oplevet stress, og 40% har været ængstelige under deres indlæggelse i intensivpleje. Denne permanente angst punkteres af stressetoppe, især på tidspunktet for invasive procedurer, der ofte udføres i ICU.

Det siges, at denne stress har en negativ indflydelse på patienternes evne til at komme sig og på deres ophold i ICU. Derudover kan disse ængstelige symptomer vedvare efter indlæggelse, hvilket fører til posttraumatisk stresslidelse. Det synes derfor passende at finde løsninger, der sigter mod at reducere denne stress.

Medicin bruges ofte til at reducere stress og angst. Selvom de er effektive, har disse molekyler uønskede bivirkninger og kan også hindre patientens bedring.

Alternative metoder undersøges allerede som erstatning eller supplerende terapier til lægemidler. Disse inkluderer musikterapi, aromaterapi, hypnose og virtual reality.

Virtuel virkelighed er blevet brugt på genoplivningspatienter til at forbedre tolerancen over for mekanisk ventilation og til genoplivningsmiljøet generelt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

456

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er indlagt i intensivpleje, postoperativ intensivpleje og kontinuerlig overvågning;
  • Patient, der modtager invasiv plejeplacering af perifer venøs linje, nasogastrisk rørindsættelse, blærekateterisering, dressing fase IV -tryksår, tunge forbinding, der varer> 15 minutters arteriel gasometri ved punktering;
  • Patient i lovlig alder;
  • Patient med skriftligt samtykke;
  • Patient med Glasgow -score svarende til 15;
  • Socialt forsikret patient;
  • Patient villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk historie kontraindicerende slappe af briller;
  • Kendt og nuværende misbrug af alkohol og/eller ulovlige stoffer, der kan forstyrre patientsikkerhed og/eller overholdelse;
  • Enhver tilstand, der ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen: nuværende tilstedeværelse af kognitive lidelser (MMS <15), alvorlige psykiatriske lidelser (bipolære lidelser, psykotiske lidelser i henhold til DSM-V-klassificering);
  • Stor angst, der kræver angstdæmpende medicin inden invasiv pleje;
  • Patient under retsbeskyttelse;
  • Patient, der deltager i en anden undersøgelse;
  • Patient, der allerede har deltaget i DARE -undersøgelsen.
  • Patientens afvisning af at bruge briller;
  • Visuelt svækket eller blind patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Gruppe med afslappende briller"

For at lette nedsænkning placeres slap af beskyttelsesbriller på patienten, hvis han eller hun er blevet randomiseret til "Relax Goggles Group" umiddelbart efter efterforskerens vurdering af angst og smerte.

Under brugen af ​​afslappende briller foreslås indhold:

  • Regionale rapporter. Valget af region overlades til patienten.
  • Dyrerapporter. Valget overlades til patienten.
  • Afslapningsvideoer. Valget overlades til patienten.

Afslap af briller fjernes i slutningen af ​​den invasive behandling.
Adfærdsmæssigt: Slap af briller
Briller, der er en løsning af audiovisuel sedation ved positiv distraktion til medicinsk brug af hospitalet
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden briller slapper af
Der sker intet mere end den sædvanlige behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vis, at brugen af ​​afslappende briller reducerer angst hos patienter, der gennemgår invasiv pleje i intensivafdelingen, postoperativ intensivafdeling og kontinuerlig plejeenhed (eksperimentel gruppe) sammenlignet med patienter, der gennemgår sædvanlig pleje uden R
Tidsramme: Patientangst vil blive vurderet af efterforskeren umiddelbart efter, at behandlingen er blevet forklaret. Så snart den invasive behandling er afsluttet, uanset randomiseringsgruppen, vil efterforskeren revurdere patientens angst
Forskellen i angst mellem de 2 grupper måles ved hjælp af en visuel analog angstskala (et mærke på 0 indikerer 'ingen angst', et mærke på 10 indikerer 'maksimal angst)
Patientangst vil blive vurderet af efterforskeren umiddelbart efter, at behandlingen er blevet forklaret. Så snart den invasive behandling er afsluttet, uanset randomiseringsgruppen, vil efterforskeren revurdere patientens angst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne antallet af placeringsforsøg under invasiv pleje i ICU, postoperativ intensivpleje og kontinuerlig overvågning, mellem de 2 grupper
Tidsramme: Så snart den invasive procedure er afsluttet, uanset randomiseringsgruppen, vil efterforskeren også afslutte dokumentet, der registrerer antallet af (er), der kræves for at udføre den invasive procedure
Antal placeringsforsøg under invasiv pleje
Så snart den invasive procedure er afsluttet, uanset randomiseringsgruppen, vil efterforskeren også afslutte dokumentet, der registrerer antallet af (er), der kræves for at udføre den invasive procedure
For at sammenligne udviklingen af ​​patientsmerter under invasiv pleje i intensiv pleje, postoperativ intensivpleje og kontinuerlig overvågning mellem den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen
Tidsramme: Patientens smerter vurderes af efterforskeren umiddelbart efter, at behandlingen er blevet forklaret. Så snart den invasive behandling er afsluttet, uanset randomiseringsgruppen, vil efterforskeren revurdere patientens smerter
Ændring i smerteniveau måles ved forskellen mellem før og efter invasiv pleje. Smertniveau måles ved hjælp af en visuel analog skala (scoringen 0 udtrykker 'ingen smerte', scoringen 10 afspejler 'maksimale tænkelige smerter)
Patientens smerter vurderes af efterforskeren umiddelbart efter, at behandlingen er blevet forklaret. Så snart den invasive behandling er afsluttet, uanset randomiseringsgruppen, vil efterforskeren revurdere patientens smerter
Sammenlign den samlede patienttilfredshed efter invasiv pleje mellem eksperimentelle og kontrolgrupper
Tidsramme: Patienttilfredshed bliver spurgt umiddelbart efter den invasive behandling. En konvolut vil blive givet til patienten, der vil være i stand til at bedømme sin samlede tilfredshed i en visuel analog skala uden at føle sig påvirket af sygeplejersken
Den samlede patienttilfredshed måles ved en visuel analog skala (en score på 0 indikerer 'ikke tilfreds', mens en score på 10 afspejler 'maksimal tilfredshed)
Patienttilfredshed bliver spurgt umiddelbart efter den invasive behandling. En konvolut vil blive givet til patienten, der vil være i stand til at bedømme sin samlede tilfredshed i en visuel analog skala uden at føle sig påvirket af sygeplejersken
At evaluere plejepersonale tilfredshed efter invasiv pleje hos en patient iført briller
Tidsramme: Så snart den invasive behandling er afsluttet, afslutter sygeplejersken tilfredshedsspørgeskemaet
Sygeplejerske tilfredshed vurderes af et spørgeskema til selvvurdering efter hver invasiv procedure (en score på 0 betyder, at det overhovedet ikke var vanskeligt ', mens en score på 10 betyder, at det var' ekstremt vanskeligt)
Så snart den invasive behandling er afsluttet, afslutter sygeplejersken tilfredshedsspørgeskemaet
Evaluer virkningen af ​​patientens agitation på udførelsen af ​​invasiv pleje mellem de 2 grupper
Tidsramme: Så snart den invasive behandling er afsluttet, uanset randomiseringsgruppen, afslutter efterforskeren også spørgeskemaet for patientens agitation.

I de 2 grupper vurderes patientens agitation under invasiv pleje ved hjælp af et spørgeskema udfyldt af plejepersonalet

  1. Patienten er ikke blevet agiteret
  2. Patienten blev agiteret, men dette havde ingen indflydelse på invasiv pleje
  3. Patientens agitation var årsagen til en ændring i invasiv pleje
  4. Patientens agitation var årsagen til en midlertidig suspension af invasiv pleje
  5. Patientens agitation er for stor til at overveje at fortsætte behandlingen.
Så snart den invasive behandling er afsluttet, uanset randomiseringsgruppen, afslutter efterforskeren også spørgeskemaet for patientens agitation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Valenciennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-02-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slap af briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner