Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AR for pædiatrisk central venekateterisering

4. maj 2022 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Nytten af ​​smarte briller under ultralydsstyret central venekateterisering hos pædiatriske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge anvendeligheden af ​​smart-briller til ultralydsstyret central venekateterisering hos pædiatriske patienter ved at sammenligne succesrate og forløbet tid. Hypotesen er, at smart-briller ville øge succesraten i første forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet informeret samtykke fra patienternes juridiske værge, vil børn på 6 år eller derunder, der skal opereres med behov for central venekateterisering, blive tilmeldt undersøgelsen.

Patienterne vil blive opdelt i enten undersøgelsesgruppe eller kontrolgruppe. Efter bedøvelsesinduktion udføres central venekateterisering under ultralydsvejledning. For patienter i studiegruppen vil behandleren være udstyret med smart-briller, mens konventionel ultralydsvejledt kateterisering vil blive udført for patienter i kontrolgruppen.

Succesrate for første forsøg, samlet succesrate, forløbet tid under kateterisering, komplikationer vedrørende kateterisering vil blive registreret og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at blive opereret under generel anæstesi
  • Patienter med behov for central venekateterisering under anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har nogen form for infektion, hæmatom, hudlæsioner, nyligt forsøg på punktering af højre indre halsvene
  • Patienter med ustabile vitale tegn før anæstesiinduktion
  • Patienter, der ikke er berettiget til kateterisering ved højre indre halsvene
  • Afvisning af patientens værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Smarte briller
Anvendelse af smarte briller til ultralydsstyret central venekateterisering
Enhed: Smart glas
Praktiserende læge bærer smarte briller forbundet til ultralydsmaskine under central venekateterisering
NO_INTERVENTION: Styring
Konventionel ultralydsstyret central venekateterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. succesrate
Tidsramme: Fra start af central venekateterisering til vellykket placering af guidewiren ved superior vena cava. Må ikke overstige 20 minutter.
Succesrate for central venekateterisering i første forsøg
Fra start af central venekateterisering til vellykket placering af guidewiren ved superior vena cava. Må ikke overstige 20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet succesrate
Tidsramme: Fra start af central venekateterisering til vellykket placering af guidewiren ved superior vena cava. Må ikke overstige 3 forsøg og 20 minutter.
Samlet succesrate for central venekateterisering
Fra start af central venekateterisering til vellykket placering af guidewiren ved superior vena cava. Må ikke overstige 3 forsøg og 20 minutter.
Forløbet tid til kateterisation
Tidsramme: Fra start af central venekateterisering til afslutning af kateterisation. Må ikke overstige 3 forsøg og 20 minutter.
Samlet forløbet tid af central venekateterisering
Fra start af central venekateterisering til afslutning af kateterisation. Må ikke overstige 3 forsøg og 20 minutter.
Komplikation
Tidsramme: Fra afslutning af kateterisation til 24 timer efter kateterisation
Forekomst og karakteristika af komplikationer relateret til central venekateterisering
Fra afslutning af kateterisation til 24 timer efter kateterisation
Tilfredshedsscore
Tidsramme: Fra start af kateterisation til afslutning af kateterisation. Må ikke overstige 20 minutter.
5-points tilfredshedsscore for praktiserende læge (5 - Bedst / 4 - God / 3 - Acceptabel / 2 - Dårlig / 1 - Værst)
Fra start af kateterisation til afslutning af kateterisation. Må ikke overstige 20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003-018-1106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Smart glas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner