Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KORT til Community Pharmacy Vaccinationer

23. oktober 2023 opdateret af: Anna Taddio, University of Toronto

KORT (Comfort Ask Relax Distract) til fællesskabsbaserede apoteksvaccinationer

At integrere CARD i lokale apoteks-ledede vaccinationer og dokumentere indvirkning på vaccineklienter og apotekspersonale.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 1 ud af 5 børn og voksne ikke er vaccineret på grund af bekymringer om smerte og frygt. CARD-systemet (Comfort Ask Relax Distract) er et nyt vaccineleveringssystem, der har vist sig at reducere smerte, frygt og immuniserings-stress-relaterede reaktioner. Forbedring af patienters vaccinationsoplevelser kan forbedre holdningen til vaccination og øge vaccineaccepten.

Formålet med dette randomiserede klyngeforsøg er at evaluere skalering af CARD på tværs af lokale apoteker på patienters vaccinationssymptomer, overbevisninger og holdninger og apotekspersonalets tro og holdninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3M2
        • Anna Taddio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vaccineklienter, der bliver vaccineret på lokale apoteker, der deltager i projektet
  • apotekspersonale i kommunale apoteker, der deltager i projektet

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at forstå og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KORT (multifacetteret indgreb)
CARD vil blive integreret i apotekets vaccinationsprocessen. Dette inkluderer uddannelse, miljø (f.eks. klinikrum), engagement (interaktioner) og evaluering (undersøgelser/feedback).
Adfærdsmæssigt: KORT (Comfort Ask Relax Distract)
CARD er en vaccineleveringsramme/-protokol til at planlægge og levere vaccinationer
Ingen indgriben: Kontrol (standardpleje)
Der er ingen specifikke procedurer, der gennemføres for at planlægge eller udføre vaccineklinikker. Sædvanlig praksis vil blive indført af de deltagende apoteker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med vaccination
Tidsramme: inden for 15 minutter efter vaccination
Vaccineklient selvrapporteret erfaring med vaccination (bedre eller ej)
inden for 15 minutter efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt
Tidsramme: inden for 15 minutter efter vaccination
Vaccineklient selvrapporteret frygt under vaccination (0-10)
inden for 15 minutter efter vaccination
Smerte
Tidsramme: inden for 15 minutter efter vaccination
Vaccineklient selvrapporterede smerter under vaccination (0-10)
inden for 15 minutter efter vaccination
Svimmelhed
Tidsramme: inden for 15 minutter efter vaccination
Vaccineklient selvrapporteret svimmelhed under vaccination (0-10)
inden for 15 minutter efter vaccination
Besvimelse
Tidsramme: inden for 15 minutter efter vaccination
Besvimelse under/efter vaccination (ja/nej)
inden for 15 minutter efter vaccination
Udnyttelse af mestringsstrategier under vaccination
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
Brug af individuelle mestringsstrategier under vaccination (f.eks. distraktion, støtteperson) (ja/nej)
inden for 5 minutter efter vaccination
CARD tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: inden for 15 minutter efter vaccination
Vaccineklient selvrapporteret tilfredshed med CARD (f.eks. hjælpsomhed, villighed til at bruge igen, villighed til at vende tilbage til næste vaccination, beslutningstagning om vaccination, som relevant), svar rapporteret for individuelle emner
inden for 15 minutter efter vaccination
Implementeringssucces af CARD
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Opfattelse af implementeringssucces af CARD-programlevering som rapporteret af CARD-implementere (primære mål) ved hjælp af CARD Global Impression Checklist, individuelle spørgsmål (5-punkts Likert-skala højere tal repræsenterer bedre resultat); svar indberettet for individuelle emner. Denne information er suppleret med fokusgruppeinformation og undersøgelsesnotater.
inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Holdninger om vaccination
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Opfattelser af CARD og ikke-CARD implementere ved hjælp af CARD Attitudes undersøgelse, individuelle spørgsmål (5-punkts Likert-skala højere tal repræsenterer bedre resultat); svar indberettet for individuelle emner. Denne information er suppleret med fokusgruppeinformation og undersøgelsesnotater.
inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Vaccinationsadfærd
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Selvrapporteret vaccineadfærd hos immunisatorer ved hjælp af CARD Behavior Survey, individuelle spørgsmål (ranger som om adfærd er udført eller ej); svar indberettet for individuelle emner. Inkluderer CARD og ikke-CARD implementere.
inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Vaccineinteraktionsundersøgelse
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
Opfattelser af CARD- og ikke-CARD-immunisatorer om vaccinationsinteraktion [varighed, tilfredshed, CARD-brugedygtighed (kun interventionsgruppe)]; svar indberettet for individuelle emner.
inden for 5 minutter efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Public Health Agency of Canada (PHAC)
Wholehealth Pharmacy Partners

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke tilladelse til at dele disse oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccinationsreaktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner