Audiovizuální rozptýlení v intenzivní péči (DARE)
29. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier de Valenciennes
Hodnocení dopadu používání relaxačních brýlí na úzkost pacientů během invazivní péče v intenzivní péči, pooperační intenzivní péči a nepřetržitém monitorování
Pacienti s resuscitací podléhají neustálému stresu multifaktoriálního původu: jejich stav zdraví, hlučné prostředí kritické péče, více zkoušek a péče, nedostatek spánku, stres od jejich blízkých ... Odhaduje se, že 60% pacientů s resuscitací zažilo stres a 40% se během jejich hospitalizace v intenzivní péči obávalo. Tato trvalá úzkost je přerušována vrcholy stresu, zejména v době invazivních postupů často prováděných na JIP.
Tento stres má údajně negativní dopad na schopnost pacientů zotavit se a na jejich délku pobytu na JIP. A co víc, tyto úzkostné příznaky mohou přetrvávat po hospitalizaci, což vede k posttraumatické stresové poruše. Zdá se tedy vhodné najít řešení zaměřená na snížení tohoto stresu.
Léky se často používají ke snížení stresu a úzkosti. Přestože jsou tyto molekuly účinné, mají nežádoucí vedlejší účinky a mohou také bránit zotavení pacienta.
Alternativní metody jsou již studovány jako náhradní nebo doplňkové terapie na drogy. Patří mezi ně hudební terapie, aromaterapie, hypnóza a virtuální realita.
Virtuální realita byla použita u pacientů s resuscitací ke zlepšení tolerance vůči mechanické ventilaci a resuscitačnímu prostředí obecně.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
456
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní v intenzivní péči, pooperační intenzivní péči a nepřetržitém monitorování;
- Pacient, který dostává invazivní péči o periferní žilní linii, vložení nasogastrické trubice, katetrizace močového měchýře, tlakové body obvazu IV, těžký obvaz, který trvá> 15 minut arteriální genmetrie propíchnutím;
- Pacient legálního věku;
- Pacient s písemným souhlasem;
- Pacient s Glasgowským skóre rovným 15;
- Sociálně pojištěný pacient;
- Pacient ochotný dodržovat všechny studijní postupy a trvání.
Kritéria pro vyloučení:
- Lékařská historie kontraindikace relaxových brýlí;
- Známé a současné zneužívání alkoholu a/nebo nezákonných drog, které mohou narušit bezpečnost pacientů a/nebo dodržování předpisů;
- Jakýkoli stav, který by byl pacient nevhodný pro studii: současná přítomnost kognitivních poruch (MMS <15), závažné psychiatrické poruchy (bipolární poruchy, psychotické poruchy podle klasifikace DSM-V);
- Hlavní úzkost vyžadující anxiolytické léky před invazivní péčí;
- Pacienta pod ochranou soudu;
- Pacient se účastní jiné studie;
- Pacient, který se již účastnil studie Dare.
- Odmítnutí pacienta používat brýle;
- Zrakově postižený nebo slepý pacient.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "Skupina s relaxačními brýlemi"
Pro usnadnění ponoření budou na pacienta umístěny relaxaci brýlí, pokud byl bezprostředně po posouzení úzkosti a bolesti vyšetřovatele randomizován do skupiny „relaxaci brýlí“. Během používání relaxačních brýlí bude navržen obsah:
Relax brýle budou odstraněny na konci invazivního ošetření. |
Brýle, které jsou řešením audiovizuálního sedace Pozitiv rozptýlení pro lékařské použití v nemocnici
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez brýlí relaxuje
Nic víc se neděje než obvyklá léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukažte, že použití brýlí relaxačních brýlí snižuje úzkost u pacientů podstupujících invazivní péči v jednotce intenzivní péče, pooperační jednotku intenzivní péče a jednotky nepřetržité péče (experimentální skupina), ve srovnání s pacienty podstupujícími obvyklou péči bez r
Časové okno: Úzkost pacienta bude hodnocena vyšetřovatelem ihned po vysvětlení léčby. Jakmile je invazivní léčba dokončena, bez ohledu na randomizační skupinu, vyšetřovatel přehodnotí úzkost pacienta
|
Rozdíl v úzkosti mezi těmito dvěma skupinami bude měřen pomocí stupnice vizuální analogové úzkosti (značka 0 naznačuje „žádná úzkost“, známka 10 naznačuje „maximální úzkost)
|
Úzkost pacienta bude hodnocena vyšetřovatelem ihned po vysvětlení léčby. Jakmile je invazivní léčba dokončena, bez ohledu na randomizační skupinu, vyšetřovatel přehodnotí úzkost pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat počet pokusů o umístění během invazivní péče na JIP, pooperační intenzivní péči a nepřetržité monitorování mezi dvěma skupinami
Časové okno: Jakmile je invazivní postup dokončen, bez ohledu na randomizační skupinu, vyšetřovatel také dokončí dokument zaznamenávající počet pokusů potřebných k provedení invazivního postupu
|
Počet pokusů o umístění během invazivní péče
|
Jakmile je invazivní postup dokončen, bez ohledu na randomizační skupinu, vyšetřovatel také dokončí dokument zaznamenávající počet pokusů potřebných k provedení invazivního postupu
|
|
Porovnat vývoj bolesti pacientů během invazivní péče v intenzivní péči, pooperační intenzivní péči a nepřetržitém sledování mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: Bolest pacienta bude vyšetřovatelem hodnocena ihned po vysvětlení léčby. Jakmile je invazivní léčba dokončena, bez ohledu na randomizační skupinu, vyšetřovatel přehodnotí bolest pacienta
|
Změna úrovně bolesti bude měřena rozdílem mezi invazivní péčí před a po.
Úroveň bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (skóre 0 vyjadřuje „bez bolesti“, skóre 10 odráží „maximální představitelnou bolest)
|
Bolest pacienta bude vyšetřovatelem hodnocena ihned po vysvětlení léčby. Jakmile je invazivní léčba dokončena, bez ohledu na randomizační skupinu, vyšetřovatel přehodnotí bolest pacienta
|
|
Porovnejte celkovou spokojenost pacientů po invazivní péči mezi experimentálními a kontrolními skupinami
Časové okno: Spokojenost pacienta bude požádána ihned po invazivní léčbě. Obálka bude dána pacientovi, který bude schopen hodnotit jeho celkovou spokojenost na vizuální analogové stupnici, aniž by se pociťoval ovlivněn sestrou
|
Celková spokojenost pacientů bude měřena vizuální analogovou stupnicí (skóre 0 označuje „není spokojeno“, zatímco skóre 10 odráží „maximální spokojenost)
|
Spokojenost pacienta bude požádána ihned po invazivní léčbě. Obálka bude dána pacientovi, který bude schopen hodnotit jeho celkovou spokojenost na vizuální analogové stupnici, aniž by se pociťoval ovlivněn sestrou
|
|
Vyhodnotit spokojenost ošetřovatelského personálu po invazivní péči u pacienta na sobě brýle
Časové okno: Jakmile je invazivní léčba dokončena, sestra vyplňuje dotazník spokojenosti
|
Spokojenost sestry bude po každém invazivním postupu hodnoceno dotazníkem pro sebehodnocení (skóre 0 znamená, že to nebylo „vůbec obtížné“, zatímco skóre 10 znamená, že to bylo „velmi obtížné)
|
Jakmile je invazivní léčba dokončena, sestra vyplňuje dotazník spokojenosti
|
|
Vyhodnoťte dopad agitace pacienta na výkon invazivní péče mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: Jakmile je invazivní léčba dokončena, bez ohledu na randomizační skupinu, vyšetřovatel také vyplňuje dotazník o hodnocení agitace pacienta.
|
Ve dvou skupinách bude agitace pacientů během invazivní péče hodnocena pomocí dotazníku vyplněného ošetřovatelským personálem
|
Jakmile je invazivní léčba dokončena, bez ohledu na randomizační skupinu, vyšetřovatel také vyplňuje dotazník o hodnocení agitace pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-02-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uvolněte brýle
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...DokončenoTrauma | Ortopedické poruchyKanada
-
University of LahoreDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborPooperační bolestPákistán
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTransplantace jater; KomplikaceŠpanělsko, Spojené státy, Holandsko, Brazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoPoruchy migrényBrazílie
-
CMC Ambroise ParéDokončenoChirurgie, kardiochirurgieFrancie