Adaptive handlinger og alkoholbrugsresultater under internetleveret kognitiv adfærdsterapi
Adaptive handlinger og alkoholbrugsresultater under internetleveret kognitiv adfærdsterapi: En observationsundersøgelse under rutinemæssig pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Internetleveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) er en effektiv indgriben for en række psykologiske bekymringer, herunder misbrug af alkohol. I ICBT får kunder til at få struktureret online indhold (f.eks. Lektioner, regneark), svarende til det terapeutiske indhold, der leveres i ansigt til ansigt kognitiv adfærdsterapi. ICBT kan tilbydes med eller uden kort terapeutstøtte, som ofte involverer brugen af sikker messaging. Tidligere forskning viser, at ICBT for alkoholmisbrug er effektiv både når selvstyret og terapeutstyret. Tidligere undersøgelser af et ICBT -kursus for misbrug af alkohol (alkoholændringskursus forbedret) af online terapienheden fandt, at klienter rapporterer store reduktioner i ugentligt alkoholforbrug og tunge drikkedage (Hadjistavropoulos et al., 2025). Endvidere rapporterer klienter betydelige reduktioner i symptomer på angst og depression, trang, risikabelt eller farligt alkoholforbrug, vrede, PTSD, søvnløshed og arbejde og social tilpasning.
En vigtig krop af arbejde har vist, at individers tanker og daglige handlinger har en betydelig indflydelse på deres psykologiske sundhed (Keyes et al., 2002; Ryff et al., 1989; Seligman et al., 2018). De ting, du laver spørgeskema (TYDQ), blev udviklet til at fange de adaptive (dvs. nyttige) handlinger, der er stærkest forbundet med psykologisk helbred, herunder: sund tænkning, meningsfulde aktiviteter, mål og planer, sunde vaner og sociale forbindelser (Titov et al., 2022). Forskning viser, at de, der deltager i de identificerede handlinger, mindst halvdelen af ugens dage rapporterer lavere symptomer på depression og angst og omvendt øget tilfredshed med livet. Efterfølgende forskning har vist, at hyppigheden af disse handlinger ændres under ICBT for depression og angst (Bisby et al., 2022, 2023). Specifikt øges hyppigheden af adaptive handlinger på tværs af behandlingen, og stigninger i adaptive handlinger spejler faldet i depressive og angstsymptomer over tid.
For klienter med misbrug af alkohol antager efterforskerne, at når disse klienter reducerer alkoholbrug, vil de også øge engagementet i disse opførsler, der vides at være forbundet med psykologisk sundhed, men dette er endnu ikke systematisk undersøgt under ICBT. Engagement i adaptive handlinger kan også hjælpe med at forhindre tilbagefald, således at hvis klienter øger adaptive handlinger, kan det være mere sandsynligt, at de opretholder reduktioner i alkoholbrug.
Bemærk, inden for online terapienheden adresserer ICBT for alkoholmisbrugsprogrammet TYD inden for det aktuelle behandlingsmateriale på forskellige punkter. I den nylige revision af kurset har efterforskerne fremhævet, hvordan disse handlinger er nyttige til at reducere alkoholbrug og er også forbundet med psykologisk sundhed.
Lektion 1 - giver alkoholpsyko -uddannelse og forklarer 5 ting, du udfører som nyttige aktiviteter; Fremhæver, hvordan målsætning er nyttigt til alkoholreduktion og forbedring af psykologisk sundhed; Lektion 2 - giver information om risikosituationer og tilsyneladende uvæsentlige beslutninger; Fremhæver, hvor engagerende i meningsfulde aktiviteter og sunde rutiner er nyttigt til alkoholreduktion og forbedring af psykologisk sundhed; Lektion 3 - Diskuterer at sige nej og mestre trang; Fremhæver, hvordan social forbindelse er nyttig til alkoholreduktion og forbedring af psykologisk sundhed; Lektion 4 - diskuterer tanke udfordrende; Fremhæver, hvor sund tænkning er nyttig til alkoholreduktion og forbedring af psykologisk sundhed; Lektion 5 - diskuterer problemløsning; Fremhæver, hvordan social forbindelse er nyttig til alkoholreduktion og forbedring af psykologisk sundhed; Lektion 6 - Diskuterer tilbagefaldsforebyggelse og planlægning for fremtiden; Fremhæver vigtigheden af målsætning som nyttig til alkoholreduktion på længere sigt og forbedring af psykologisk sundhed.
Det primære mål med den aktuelle undersøgelse vil være at udvide forskningen på TYD til ICBT til alkoholmisbrug. Efterforskerne vil undersøge forholdet mellem alkoholbrug og adaptive handlinger ved forbehandling, og hvis hyppigheden af adaptive handlinger øges, når alkoholproblemer forbedres. Observationsdata indsamles ved forbehandling, midtbehandling, efterbehandling og opfølgning som en del af rutinemæssig pleje på online terapienheden, finansieret af Saskatchewan-regeringen for at give ICBT til Saskatchewan-beboere. Saskatchewan-klienter, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil indikere deres præference for den terapeutstyrede eller selvstyrede (med overvågning) ACCE. Kunder fra andre provinser i Canada vil kun blive tilbudt selvstyret acce. Resultater fra denne undersøgelse kan informere fremtidige forbedringer til ICBT til alkoholmisbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marcie Nugent, MSW
- Telefonnummer: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- Rekruttering
- Online Therapy Unit
-
Ledende efterforsker:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Kontakt:
- Marcie Nugent, MSW
- Telefonnummer: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
-
Kontakt:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være bosiddende i Canada
- Være 18 år eller ældre
- Har adgang til en computer eller passende enhed og internettet
- Godkender alkoholmisbrug
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende alvorligt medicinsk eller psykiatrisk problem, der kræver øjeblikkelig eller alternativ behandling (f.eks. Nuværende og nyere mani eller psykose, der kræver indlæggelse, aktivt selvmord og ikke i stand til at holde sig selv i sikkerhed, medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig operation eller anden invasiv behandling, alvorlig stofbrug, alvorlig kognitiv svækkelse);
- Modtager eller forventer i øjeblikket at modtage individuel alkoholbehandling mere end to gange om måneden
- Anden behandling i vores klinik
- Kan ikke læse og forstå engelsk. (Alt indhold leveres på engelsk, og personalet er engelsktalende; det er omkostningsforbudende på dette tidspunkt at levere den komplette service på andre sprog end engelsk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ICBT til alkoholmisbrug
Internetleveret kognitiv adfærdsterapi til misbrug af alkohol.
|
Kursusforbedret alkoholændring er en tilpasning af alkoholskiftekursen, oprindeligt udviklet og evalueret i Schweiz.
Kurset er en Six-Lesson ICBT-intervention leveret over otte uger til personer, der misbrug af alkohol.
På grund af terapeutregistrering og tilgængelighed vil støtteberettigede klienter, der er bosiddende i Saskatchewan, blive tilbudt muligheden for at modtage terapeuthjælp (eller ikke) sammen med kurset, mens klienter fra andre canadiske provinser ikke modtager terapeutstøtte.
Ud over overvågning af ugentlige foranstaltninger, der er tilgængelige for alle klienter, vil de, der modtager terapeutstøtte, modtage ugentlige sikre meddelelser fra deres tildelte terapeut i otte uger.
Terapeuter bruger cirka 15 minutter om ugen/pr. Klient til at modtage terapeutstøtte.
Telefonopkald vil blive brugt i tilfælde af, at der er et betydeligt klinisk problem, der kræver terapeut opmærksomhed, som ikke kan behandles over messaging (f.eks. Pludselig stigning i symptomer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline (screening), uger 4, 6 (efterbehandling) og 18 post-tilmelding
|
Målt med det samlede antal drinks i den sidste uge.
Kunder rapporterer antallet af standarddrikke, der forbruges på hver af de foregående 7 dage, med numeriske værdier.
To variabler er afledt for hvert tidspunkt (screening, midtbehandling, efterbehandling og opfølgning): 1) Samlet ugentligt forbrug, beregnet som summen af standarddrikke i løbet af de foregående 7 dage og 2) antal tunge drikkedage (HDD'er) i den sidste uge.
HDD'er defineres som dage, hvor forbruget overstiger kønsspecifikke tærskler defineret af National Institute on Alcohol Misbrug og alkoholisme (dvs. 4 eller flere standarddrikke til kvinder, 5 eller flere for mænd).
|
Baseline (screening), uger 4, 6 (efterbehandling) og 18 post-tilmelding
|
|
Ændringer i adaptive handlinger
Tidsramme: Baseline (screening), uger 4, 6 (postbehandling) og 18 post -tilmelding
|
Målt ved hjælp af de ting, du laver spørgeskema-15-vare (TYDQ-15), der består af 15 genstande relateret til 5 faktorer: sund tænkning, meningsfulde aktiviteter, mål og planer, sunde vaner og sociale forbindelser på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-4.
Resultater opsummeres i underskala -scoringer fra 0 til 12, og en total score i området fra 0 til 60, med højere score, der indikerer større engagement i adaptive handlinger.
Kunder rapporterer selv, hvor ofte de deltager i hver aktivitet i den sidste uge.
|
Baseline (screening), uger 4, 6 (postbehandling) og 18 post -tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i alkoholtrang
Tidsramme: Baseline (screening), uger 6 (postbehandling) og 18 post -tilmelding
|
Målt ved hjælp af Penn Alcohol Travings Scale.
5 genstande måles på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-6.
Resultater opsummeres til en total score, der spænder fra 0 til 30.
Højere score indikerer større alkoholtrang.
|
Baseline (screening), uger 6 (postbehandling) og 18 post -tilmelding
|
|
Ændring i identifikation af identifikation af alkoholforstyrrelse Testresultater
Tidsramme: Baseline (screening), uger 6 (efterbehandling) og 18 (opfølgning)
|
Identifikationstesten for alkoholforstyrrelse (revision) er A10-punkts screeningsværktøj til at vurdere for problematisk alkoholbrug.
De første otte poster måles på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-4, mens de to sidste poster måles på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-4. 10 poster summeres for at producere en total score i området fra 0 til 40, med højere score, der indikerer mere alvorlige problemer med alkoholbrug.
|
Baseline (screening), uger 6 (efterbehandling) og 18 (opfølgning)
|
|
Ændringer i depression
Tidsramme: Baseline (screening), uger 1, 4, 6 (postbehandling) og 18 ugers tilmelding efter tilmelding
|
Målt ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema 9-punkt (PHQ-9).
9 poster måles på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-3.
Resultater summeres for en samlet score i området fra 0 til 27.
Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline (screening), uger 1, 4, 6 (postbehandling) og 18 ugers tilmelding efter tilmelding
|
|
Ændringer i angst
Tidsramme: Baseline (screening), uger 6 og 18 post tilmelding
|
Målt ved hjælp af den generaliserede angstlidelse 7-vare (GAD-7).
7 genstande måles på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-3.
Resultater summeres for at skabe en total score i området fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline (screening), uger 6 og 18 post tilmelding
|
|
Ændring i vrede
Tidsramme: Baseline (screening), uger 6 og 18 post tilmelding
|
Målt ved hjælp af dimensionerne af vrede-reaktioner (DAR-5).
5 poster måles på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-5.
Resultater opsummeres for at producere et samlet scoreområde fra 5 til 25, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af vredeproblemer.
|
Baseline (screening), uger 6 og 18 post tilmelding
|
|
Ændringer i ensomhed
Tidsramme: Baseline (screening), uger 6 og 18 post tilmelding
|
Målt ved hjælp af UCLA 3-punkts ensomhedsskala, der inkluderer selvrapporteringsgenstande, der måler tre dimensioner af ensomhed (dvs. relationel forbindelse, social tilknytning og selvopfattet isolering).
3 poster måles på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-3.
Resultater opsummeres til en total score, der spænder fra 3 til 9, med højere score, der indikerer større følelser af ensomhed.
|
Baseline (screening), uger 6 og 18 post tilmelding
|
|
Ændringer i forholdets funktion
Tidsramme: Baseline (screening), uger 6 og 18 post tilmelding
|
Målt ved hjælp af partilfredshedsindekset 4-varer (CSI-4).
Den første vare måles på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-6.
De sidste tre poster måles på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-5.
Resultater opsummeres for at producere en total score i området fra 0 til 21.
Højere samlede score indikerer større forholdstilfredshed, hvor scoringer <13,5 indikerer bemærkelsesværdig utilfredshed.
|
Baseline (screening), uger 6 og 18 post tilmelding
|
|
Ændringer i funktionen
Tidsramme: Baseline (screening), uger 6 og 18 uger efter tilmelding
|
Målt ved hjælp af 5-punkts arbejde og social justeringsskala (WSA'er).
5 genstande måles på en 9-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-8.
Resultater summeres til et samlet scoreområde fra 0 til 40, med højere score, der indikerer mere alvorlig svækkelse i funktionen.
Resultater på 10 eller højere indikerer moderat svækkelse.
Resultater på 20 eller højere indikerer alvorlig svækkelse.
|
Baseline (screening), uger 6 og 18 uger efter tilmelding
|
|
Ændringer i behandlings troværdighed og forventning
Tidsramme: Baseline (screening), uger 3 og 6 efter behandling.
|
Målt ved hjælp af troværdighed og forventet spørgeskema, der inkluderer 6 poster, med to underskalaer, til at vurdere klienters overbevisning om, hvor troværdig og hjælpsom en behandling vil være for dem.
Hver underskala indeholder 3-elementer.
De tre poster i hver underskala måles på en 1-9-punkts Likert-skala med underskala-scoringer fra 3 til 27.
Højere score i hver underskala indikerer henholdsvis større behandlings troværdighed eller forventet behandling af behandlingen.
|
Baseline (screening), uger 3 og 6 efter behandling.
|
|
Struktureret interview
Tidsramme: Uge 3
|
E -mail -invitation sendes til klienter (indtil mætning er opfyldt) i løbet af uge 2 for at planlægge en aftale til et telefoninterview med et medlem af forskerteamet.
Interviews vil fokusere på at indsamle oplysninger om kundens forventede klient og troværdighed.
|
Uge 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baggrundsinformation
Tidsramme: Baseline (screening)
|
Baggrundsinformation inklusive demografiske spørgsmål vil blive indsamlet ved screening til beskrivende formål.
Ingen scoringer beregnes.
|
Baseline (screening)
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Baseline (screening)
|
Identifikation af identifikation af medikamenterforstyrrelse (DUDIT-C) er en 4-punkts foranstaltning, der bruges til at vurdere problematisk stofbrug.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-4, med samlede score, der spænder fra 0-16.
Højere score indikerer mere alvorligt problem med stofbrug.
|
Baseline (screening)
|
|
Motivation for forandring
Tidsramme: Baseline (screening)
|
Mål for klienters motivation for at ændre deres alkoholbrug.
Kunder rapporterer selv vigtigheden af at ændre deres alkoholbrug, deres tillid til deres evne til at ændre deres alkoholbrug og deres parathed til at ændre deres alkoholbrug ved hjælp af 3 genstande.
Hver vare er klassificeret fra 1-10, og scoringer summeres for at producere en samlet score, der spænder fra 3-30, med højere score, der indikerer højere motivation.
|
Baseline (screening)
|
|
Ændringer i alkoholforbrug i den foregående uge
Tidsramme: Uger 1-3, 5, 7, 8
|
Kunder rapporterer selv, hvor mange samlede standarddrikke de forbrugte i den foregående uge, og antallet af dage, de forbrugte alkohol ved hjælp af to spørgsmål.
Standarddrikke er defineret som: en 12 oz (341 ml) kan eller flaske med 5% øl, cider eller køligere; et 4,5 oz (142 ml) glas på 12% vin; eller en 1,3-1,5 oz (40-45 ml) skud på 40% destilleret spiritus.
Denne foranstaltning bruges af klinikere til at vurdere alkoholforbrug på uger, hvor de primære alkoholforanstaltninger ikke administreres.
|
Uger 1-3, 5, 7, 8
|
|
Målspørgeskema for alkoholændring
Tidsramme: Uge 2 og 6 (efter behandling)
|
Forstærker klienters mål relateret til deres alkoholbrug med to eller tre åbne spørgsmål afhængigt af om klientens mål er at stoppe eller skære ned alkoholforbrug eller et andet mål.
Disse spørgsmål undersøger, hvad det maksimale antal drinks vil være, hvis klientens mål er at skære ned alkoholforbruget, andre mål, som klienten har i løbet af kurset, og hvad der ville hjælpe dem med at nå deres mål.
Dette spørgeskema blev udviklet af forskerteamet og har ikke en SUM -score.
|
Uge 2 og 6 (efter behandling)
|
|
Hjemmearbejde refleksion
Tidsramme: Uger 2, 3, 4, 5, 6 (efter behandling), 7, 8
|
Et 5-punkts spørgeskema, der vurderer klienters oplevelser af uges til ugen i ACCE, med genstande, der spørger om de lektionsdeltagere, der arbejdede på; indsats, der udøves mod færdigheder; hjælpighed af lektioner; og klientsucces, udfordringer og oplevelser i løbet af den foregående uge.
En kombination af tjekliste, Likert-skala [7-punkt (1-7)] og åbne svarmuligheder bruges til at måle deltagernes deltagelse.
Dette korte spørgeskema er udviklet af forskerteamet og har ikke en sum -score.
|
Uger 2, 3, 4, 5, 6 (efter behandling), 7, 8
|
|
Yderligere ressourcespørgsmål
Tidsramme: Uge 6 (efterbehandling)
|
Kunder bliver spurgt om deres udtalelser om og tilfredshed med de ekstra ressourcer, de har gennemgået siden begyndelsen af ACCE ved hjælp af Ja/No Dichotomous, Multiple Choice og Likert Scale Response Option.
Dette spørgeskema blev udviklet af forskerteamet og har ikke en total score.
|
Uge 6 (efterbehandling)
|
|
Evaluering af behandling
Tidsramme: Uge 6 (efterbehandling)
|
Et 12-punkts spørgeskema, der blev brugt til at vurdere tilfredshed med behandling og negative effekter, som klienter oplevede under behandlingen.
Spørgeskemaet bruger en kombination af Likert-skala [5-point (0-4) og 6-punkt (0-5)], åben og dikotom ja/ingen svarmuligheder for at måle deltagernes opfattelse af kurset.
Spørgeskemaet er udviklet af forskerteamet.
En samlet score produceres ikke til denne foranstaltning.
|
Uge 6 (efterbehandling)
|
|
Andre former for hjælp
Tidsramme: Uge 6 (efterbehandling) og 18 efter tilmelding
|
Undersøger andre typer hjælp, som klienter modtog under behandlingen.
Dette spørgeskema er udviklet af forskerteamet og har ikke en sum -score.
|
Uge 6 (efterbehandling) og 18 efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-082b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .