Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивные действия и результаты употребления алкоголя во время терапии когнитивным поведением, предоставленным в Интернете.

15 августа 2025 г. обновлено: University of Regina

Адаптивные действия и результаты употребления алкоголя во время терапии когнитивно-поведением, предоставленным в Интернете: обсервационное исследование во время обычного ухода

Это обсервационное исследование исследует вмешательство в интернет-вмешательство по когнитивно-поведенческой терапии (ICBT) для злоупотребления алкоголем, которое называется повышенным курсом изменения алкоголя (ACCE). Вмешательство будет предложено через отделение онлайн -терапии, которая является обычной клиникой ICBT. Основная цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли вовлеченность в адаптивные действия, измеренные по вопросам, которые вы делаете, анкету (TYDQ), включая здоровое мышление, значимые действия, социальные связи, здоровые привычки и постановку целей - увеличение во время ICBT для неправильного употребления алкоголя. Используя данные, собранные во время обычного ухода, будет исследована взаимосвязь между адаптивными действиями и употреблением алкоголя, и, в частности, изучить, увеличивается ли частота адаптивных действий по мере сокращения употребления алкоголя во время вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интернет-терапия когнитивно-поведенческим поведением (ICBT) является эффективным вмешательством для различных психологических проблем, включая злоупотребление алкоголем. В ICBT клиенты получают доступ к структурированному онлайн-контенту (например, урокам, рабочим листам), аналогично терапевтическому контенту, который доставляется в личном когнитивном поведенческом поведении. ICBT может быть предложено с или без краткой поддержки терапевта, которая часто включает использование безопасных сообщений. Прошлые исследования показывают, что ICBT для злоупотребления алкоголем эффективна как при самостоятельном управлении, так и в управлении терапевтом. Предыдущие исследования курса ICBT по неправильному употреблению алкоголя (курс по изменению алкоголя, улучшенное) от подразделения онлайн -терапии показало, что клиенты сообщают о значительном сокращении еженедельного потребления алкоголя и дни сильного алкоголя (Hadjistavropoulos et al., 2025). Кроме того, клиенты сообщают о значительном снижении симптомов тревоги и депрессии, тяги, рискованного или опасного потребления алкоголя, гнева, ПТСР, бессонницы, а также работы и социальной адаптации.

Важный объем работы показал, что мысли и ежедневные действия людей оказывают значительное влияние на их психологическое здоровье (Keyes et al., 2002; Ryff et al., 1989; Seligman et al., 2018). То, что вы делаете, была разработана вопросник (TYDQ), чтобы захватить адаптивные (то есть полезные) действия, наиболее сильно связанные с психологическим здоровьем, включая: здоровое мышление, значимые действия, цели и планы, здоровые привычки и социальные связи (Titov et al., 2022). Исследования показывают, что те, кто участвует в выявленных действиях, по крайней мере, половине дней недели, сообщают о более низких симптомах депрессии и тревоги и, наоборот, повышенной удовлетворенности жизнью. Последующие исследования показали, что частота этих действий меняется во время ICBT для депрессии и тревоги (Bisby et al., 2022, 2023). В частности, частота адаптивного действия увеличивается на протяжении всего лечения, и увеличение адаптивного действия отражает снижение симптомов депрессии и тревоги с течением времени.

Для клиентов с неправильным употреблением алкоголя следователи предполагают, что по мере того, как эти клиенты уменьшают употребление алкоголя, они также будут увеличивать взаимодействие с этим поведением, которое, как известно, связано с психологическим здоровьем, но это еще не было систематически изучено во время ICBT. Взаимодействие в адаптивных действиях также может помочь предотвратить рецидив, так что если клиенты увеличивают адаптивные действия, они могут с большей вероятностью поддерживать снижение употребления алкоголя.

Следует отметить, что в рамках программы онлайн -терапии ICBT программа злоупотребления алкоголем рассматривается TYD в текущих материалах для лечения в различных точках. В недавнем пересмотре курса исследователи подчеркнули, как эти действия полезны для сокращения употребления алкоголя, а также связаны с психологическим здоровьем.

Урок 1 - обеспечивает алкоголь -психологическое образование и объясняет 5 вещей, которые вы делаете как полезные занятия; Подчеркивает, как постановка целей полезно для сокращения алкоголя и улучшения психологического здоровья; Урок 2 - предоставляет информацию о ситуациях риска и, казалось бы, неважных решениях; Подчеркивает, как участие в значимых действиях и здоровых рутинах полезно для снижения алкоголя и улучшения психологического здоровья; Урок 3 - обсуждается, говоря «нет» и справляется с тягой; Подчеркивает, как социальная связь полезна для снижения алкоголя и улучшения психологического здоровья; Урок 4 - обсуждает сложные мысли; подчеркивает, насколько здоровое мышление полезно для снижения алкоголя и улучшения психологического здоровья; Урок 5 - обсуждает решение проблем; Подчеркивает, как социальная связь полезна для снижения алкоголя и улучшения психологического здоровья; Урок 6 - обсуждает профилактику рецидивов и планирование на будущее; Подчеркивает важность постановки целей как полезной для повышения алкоголя в долгосрочной перспективе и улучшения психологического здоровья.

Основной целью настоящего исследования будет расширение исследований TYD на ICBT для злоупотребления алкоголем. Исследователи изучат взаимосвязь между употреблением алкоголя и адаптивными действиями при предварительной обработке и, если частота адаптивных действий увеличивается по мере улучшения алкоголя. Данные об наблюдении будут собираться при предварительном лечении, среднем лечении, после лечения и последующем наблюдении в рамках обычного ухода в отделении онлайн-терапии, финансируемой правительством Саскачевана для предоставления ICBT жителям Саскачевана. Клиенты Saskatchewan, которые соответствуют критериям приемлемости, будут указывать на их предпочтение ACCE, управляемому терапевтом или самостоятельно управляемым (с мониторингом). Клиентам из других провинций Канады будут предложены только самостоятельные ACCE. Результаты этого исследования могут проинформировать о будущих усовершенствованиях ICBT для злоупотребления алкоголем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marcie Nugent, MSW
  • Номер телефона: 306-337-3331
  • Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4S0A2
        • Рекрутинг
        • Online Therapy Unit
        • Главный следователь:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • Контакт:
          • Marcie Nugent, MSW
          • Номер телефона: 306-337-3331
          • Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть жителем Канады
  • Быть 18 лет и старше
  • Иметь доступ к компьютеру или подходящему устройству и Интернету
  • Одобрить злоупотребление алкоголем

Критерии исключения:

  • Текущая тяжелая медицинская или психиатрическая проблема, которая требует немедленного или альтернативного лечения (например, Текущая и недавняя мания или психоз, требующие госпитализации, активно суицидальной и неспособной сохранить себя в безопасности, заболевание, требующее немедленной хирургии или другого инвазивного лечения, тяжелого употребления психоактивных веществ, тяжелых когнитивных нарушений);
  • В настоящее время получает или ожидая получить индивидуальное лечение алкоголя более два раза в месяц
  • Другое лечение в нашей клинике
  • Невозможно читать и понимать английский. (Весь контент предоставляется на английском языке, а персонал говорит на английском языке; в настоящее время это ограничивает, чтобы предоставить полный сервис на языках, отличных от английского)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ICBT за злоупотребление алкоголем
Интернет-доставленная когнитивно-поведенческая терапия при неправильном употреблении алкоголя.
Поведенческий: Курс изменения алкоголя улучшен
Курс об изменении алкоголя - это адаптация курса по изменению алкоголя, первоначально разработанного и оцененный в Швейцарии. Курс представляет собой шесть-тоц менее того вмешательство ICBT, предоставленное за восемь недель для людей, которые самооценки злоупотребляют алкоголем. Из -за регистрации и доступности терапевта, имеющим право на участие клиентам, проживающим в Саскачеване возможность получить помощь терапевта (или нет) наряду с курсом, в то время как клиенты из других канадских провинций не получат поддержки терапевта. В дополнение к мониторингу еженедельных мер, доступных для всех клиентов, те, кто получает поддержку терапевта, получат еженедельные безопасные сообщения от назначенного терапевта в течение восьми недель. Терапевты будут тратить примерно 15 минут в неделю/на одного клиента, получающего поддержку терапевта. Телефонные звонки будут использоваться в случае, если существует значительная клиническая проблема, требующая внимания терапевта, которая не может быть рассмотрена в связи с обменом сообщениями (например, внезапное увеличение симптомов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в потреблении алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень (скрининг), недели 4, 6 (после лечения) и 18 после зачисления
Измеряется с общим количеством напитков на прошлой неделе. Клиенты сообщают о количестве стандартных напитков, потребляемых на каждом из предыдущих 7 дней, с числовыми значениями. Две переменные получены для каждого временного момента (скрининг, среднее лечение, после лечения и последующее наблюдение): 1) Общее еженедельное потребление, рассчитанное как сумма стандартных напитков в течение предыдущих 7 дней, и 2) количество дней сильного употребления алкоголя (жесткие диски). Жители определяются как дни, в которые потребление превышает гендерные пороги, определяемые Национальным институтом по вопросам злоупотребления алкоголем и алкоголизма (то есть 4 или более стандартных напитков для женщин, 5 или более для мужчин).
Базовый уровень (скрининг), недели 4, 6 (после лечения) и 18 после зачисления
Изменения в адаптивных действиях
Временное ограничение: Базовый уровень (скрининг), недели 4, 6 (после лечения) и 18 после зачисления
Измеренный с использованием того, что вы делаете, анкете-15 пункт (TYDQ-15), который состоит из 15 пунктов, связанных с 5 факторами: здоровое мышление, значимые действия, цели и планы, здоровые привычки и социальные связи по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4. Оценки суммируются по баллам подшкалы в диапазоне от 0 до 12, а общий балл в диапазоне от 0 до 60, причем более высокие оценки указывают на более высокое участие в адаптивных действиях. Клиенты самооценки, как часто они участвовали в каждом занятии на прошлой неделе.
Базовый уровень (скрининг), недели 4, 6 (после лечения) и 18 после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в жажде алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень (скрининг), недели 6 (после лечения) и 18 после зачисления
Измерено с использованием шкалы пристрастия к алкоголю Пенна. 5 пунктов измеряются по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-6. Оценки суммируются в общем балле в диапазоне от 0 до 30. Более высокие оценки указывают на большую тягу к алкоголю.
Базовый уровень (скрининг), недели 6 (после лечения) и 18 после зачисления
Изменение результатов теста на идентификацию на расстройство употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), недели 6 (после лечения) и 18 (наблюдение)
Идентификационный тест на расстройство употребления алкоголя (аудитор) представляет собой инструмент скрининга A10-элемента для оценки проблемного употребления алкоголя. Первые восемь элементов измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 4, в то время как два последних элемента измеряются по 3-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-4. 10 пунктов суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 40, причем более высокие оценки указывают на более серьезные проблемы с употреблением алкоголя.
Базовая линия (скрининг), недели 6 (после лечения) и 18 (наблюдение)
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень (скрининг), недели 1, 4, 6 (после лечения) и 18 недель после зачисления
Измерено с использованием анкеты по здоровью пациента 9-элемента (PHQ-9). 9 пунктов измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-3. Баллы суммируются для общего балла от 0 до 27. Более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
Базовый уровень (скрининг), недели 1, 4, 6 (после лечения) и 18 недель после зачисления
Изменения в тревоге
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), 6 и 18 недель после зачисления
Измеряется с использованием генерализованного тревожного расстройства 7-элемента (GAD-7). 7 элементов измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-3. Оценки суммируются, чтобы создать общий балл в диапазоне от 0 до 21, а более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.
Базовая линия (скрининг), 6 и 18 недель после зачисления
Изменение в гневе
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), 6 и 18 недель после зачисления
Измерено с использованием размеров реакций гнева (DAR-5). 5 пунктов измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 5. Оценки суммируются, чтобы получить общий балл, варьирующийся от 5 до 25, а более высокие оценки указывают на большую серьезность проблем с гневом.
Базовая линия (скрининг), 6 и 18 недель после зачисления
Изменения в одиночестве
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), 6 и 18 недель после зачисления
Измеряется с использованием 3-элементной шкалы одиночества UCLA, которая включает в себя элементы самоотчета, которые измеряют три измерения одиночества (то есть реляционная связь, социальная связь и самостоятельная изоляция). 3 элемента измеряются по 3-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1-3. Баллы суммируются в общем балле в диапазоне от 3 до 9, а более высокие оценки указывают на более высокое чувство одиночества.
Базовая линия (скрининг), 6 и 18 недель после зачисления
Изменения в функционировании отношений
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), 6 и 18 недель после зачисления
Измерено с использованием индекса удовлетворения пар 4-элемента (CSI-4). Первый элемент измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-6. Последние три элемента измеряются по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 5. Баллы суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 21. Более высокие общие оценки указывают на большую удовлетворенность взаимосвязи, причем оценки <13,5 указывают на заметное неудовлетворенность.
Базовая линия (скрининг), 6 и 18 недель после зачисления
Изменения в функционировании
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), 6 и 18 недель после зачисления
Измерено с использованием 5-элементной работы и шкалы социальной корректировки (WSA). 5 пунктов измеряются по 9-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-8. Оценки суммируются в общем диапазоне от 0 до 40, а более высокие оценки указывают на более серьезные нарушения в функционировании. Оценки 10 или выше указывают на умеренное нарушение. Оценки 20 или выше указывают на серьезные нарушения.
Базовая линия (скрининг), 6 и 18 недель после зачисления
Изменения в достоверности лечения и ожидаемой продолжительности
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), недели 3 и 6 после лечения.
Измеренный с использованием анкеты достоверности и ожидаемой продолжительности, который включает в себя 6 пунктов с двумя подшкалами, для оценки убеждений клиентов о том, насколько надежным и полезным будет лечение для них. Каждая подшкала содержит 3 элемента. Три пункта каждой подшкалы измеряются по шкале Лайкерта в 1-9 баллов с оценками подшкалы от 3 до 27. Более высокие оценки в каждом подразделении указывают на большую достоверность лечения или продолжительность лечения соответственно.
Базовая линия (скрининг), недели 3 и 6 после лечения.
Структурированное интервью
Временное ограничение: Неделя 3
Приглашение по электронной почте будет отправлено клиентам (до тех пор, пока насыщенность не будет выполнена) в течение 2 -й недели, чтобы они назначали встречу для телефонного интервью с членом исследовательской группы. Интервью будут сосредоточены на сборе информации о ожидаемой продолжительности клиентов и достоверности курса.
Неделя 3

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Справочная информация
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг)
Справочная информация, включая демографические вопросы, будет собираться на скрининге для описательных целей. Оценки не рассчитаны.
Базовая линия (скрининг)
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг)
Идентификационный тест на расстройство употребления наркотиков (Dudit-C) представляет собой меру с 4 пунктами, используемая для оценки проблемного употребления лекарств. Элементы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 4, с общими оценками в диапазоне от 0 до 16 лет. Более высокие оценки указывают на более серьезную проблему употребления наркотиков.
Базовая линия (скрининг)
Мотивация для перемен
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг)
Мера мотивации клиентов для изменения их употребления алкоголя. Клиенты самооценки сообщают о важности изменения их употребления алкоголя, их уверенности в их способности изменять употребление алкоголя и их готовность изменять употребление алкоголя с помощью 3 предметов. Каждый предмет оценен от 1 до 10, а оценки суммируются для получения общего балла от 3 до 30 лет, при этом более высокие оценки указывают на более высокую мотивацию.
Базовая линия (скрининг)
Изменения в потреблении алкоголя на предыдущей неделе
Временное ограничение: Недели 1-3, 5, 7, 8
Клиенты самоотчеты, сколько общих стандартных напитков они потребляли на предыдущей неделе и количество дней, которые они употребляли алкоголь, используя два вопроса. Стандартные напитки определяются как: одна 12 унций (341 мл) может или бутылка 5% пива, сидра или холодильника; один 4,5 унции (142 мл) стакана из 12% вина; или один выстрел 1,3-1,5 унции (40-45 мл) 40% дистиллированных спиртов. Эта мера используется клиницистами для оценки потребления алкоголя в течение недель, когда первичные меры алкоголя не вводят.
Недели 1-3, 5, 7, 8
Анкета цели изменения алкоголя
Временное ограничение: Неделя 2 и 6 (после лечения)
Измеряют цели клиентов, связанные с употреблением алкоголя с двумя или тремя открытыми вопросами в зависимости от того, является ли цель клиента, чтобы бросить или сократить потребление алкоголя или какую-то другую цель. Эти вопросы исследуют, каким будет максимальное количество напитков, если цель клиента состоит в том, чтобы сократить потребление алкоголя, другие цели, которые у клиента достигают во время курса, и что поможет им в достижении их целей. Эта анкета была разработана исследовательской группой и не имеет оценки суммы.
Неделя 2 и 6 (после лечения)
Домашнее задание размышление
Временное ограничение: Недели 2, 3, 4, 5, 6 (после лечения), 7, 8
Анкета из 5 пунктов, оценивающий опыт работы клиентов в неделю в ACCE, причем предметы спрашивают о том, над которым работали участники; Усилия прилагались к навыкам; Полезность уроков; и клиентские успехи, проблемы и опыт на предыдущей неделе. Комбинация контрольного списка, шкалы Лайкерта [7-точечный (1-7)], и открытые варианты ответа используются для оценки участия участников. Эта краткая анкету была разработана исследовательской группой и не имеет оценки суммы.
Недели 2, 3, 4, 5, 6 (после лечения), 7, 8
Дополнительные вопросы ресурсов
Временное ограничение: Неделя 6 (после лечения)
Клиентов спрашивают об их мнении и удовлетворенности дополнительными ресурсами, которые они рассмотрели с самого начала ACCE, используя Des/No Dichotomous, множественное выбор и вариант ответа на шкалу Likert. Эта анкета была разработана исследовательской группой и не имеет общего балла.
Неделя 6 (после лечения)
Оценка лечения
Временное ограничение: Неделя 6 (после лечения)
Анкета из 12 пунктов, используемая для оценки удовлетворения лечением и негативными последствиями, испытываемыми клиентами во время лечения. Анкета использует комбинацию масштаба Лайкерта [5-точечный (0-4) и 6-точечный (0-5)], открытый и дихотомический вариант ответа «да/нет», чтобы оценить восприятие участников курса. Анкета была разработана исследовательской группой. Общий балл не получен для этой меры.
Неделя 6 (после лечения)
Другие формы помощи
Временное ограничение: Неделя 6 (после лечения) и 18 после обмолота
Изучает другие виды помощи, которые клиенты получали во время лечения. Эта анкета была разработана исследовательской группой и не имеет оценки суммы.
Неделя 6 (после лечения) и 18 после обмолота

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Regina

Соавторы

Karolinska Institutet
York University
Macquarie University, Australia

Следователи

  • Главный следователь: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-082b

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться