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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07021053
- Procès original
Les actions adaptatives et les résultats de la consommation d'alcool pendant la thérapie cognitivo-comportementale dirigée par Internet
Les actions adaptatives et les résultats de la consommation d'alcool pendant la thérapie cognitivo-comportementale livrée par Internet: une étude observationnelle pendant les soins de routine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) livrée par Internet est une intervention efficace pour une variété de préoccupations psychologiques, y compris une abus d'alcool. Dans ICBT, les clients accèdent au contenu en ligne structuré (par exemple, les leçons, les feuilles de travail), similaires au contenu thérapeutique livré en thérapie cognitivo-comportementale en face à face. L'ICBT peut être proposé avec ou sans brève soutien thérapeute, ce qui implique souvent l'utilisation de la messagerie sécurisée. Des recherches antérieures montrent que l'ICBT pour l'abus d'alcool est efficace à la fois lorsqu'il est auto-guidé et guidé par le thérapeute. Des études antérieures sur un cours ICBT pour une abus d'alcool (le cours de changement d'alcool amélioré) par l'unité de thérapie en ligne ont révélé que les clients signalent des réductions importantes de la consommation hebdomadaire d'alcool et de fortes jours de consommation d'alcool (Hadjistavropoulos et al., 2025). De plus, les clients signalent des réductions significatives des symptômes d'anxiété et de dépression, des envies, de la consommation d'alcool risquée ou dangereuse, de la colère, du SSPT, de l'insomnie et du travail et de l'adaptation sociale.
Un travail important a démontré que les pensées et les actions quotidiennes des individus ont un impact significatif sur leur santé psychologique (Keyes et al., 2002; Ryff et al., 1989; Seligman et al., 2018). Le questionnaire sur les choses que vous faites (TYDQ) a été développé pour capturer les actions adaptatives (c'est-à-dire utiles) les plus fortement associées à la santé psychologique, notamment: une pensée saine, des activités significatives, des objectifs et des plans, des habitudes saines et des connexions sociales (Titov et al., 2022). La recherche montre que ceux qui s'engagent dans les actions identifiées au moins la moitié des jours de la semaine signalent des symptômes plus bas de la dépression et de l'anxiété, et inversement, une satisfaction accrue à l'égard de la vie. Des recherches ultérieures ont montré que la fréquence de ces actions change pendant les ICBT pour la dépression et l'anxiété (Bisby et al., 2022, 2023). Plus précisément, la fréquence des actions adaptatives augmente d'un traitement à travers le traitement et l'augmentation des actions adaptatives reflète les diminutions des symptômes dépressifs et d'anxiété au fil du temps.
Pour les clients ayant une mauvaise utilisation de l'alcool, les enquêteurs supposent que, à mesure que ces clients réduisent la consommation d'alcool, ils augmenteront également l'engagement dans ces comportements qui sont connus pour être associés à la santé psychologique, mais cela n'a pas encore été systématiquement examiné pendant l'ICBT. L'engagement dans les actions adaptatifs peut également aider à prévenir les rechutes, de sorte que si les clients augmentent les actions adaptatives, ils peuvent être plus susceptibles de maintenir des réductions de la consommation d'alcool.
Il convient de noter que dans l'unité de thérapie en ligne, le programme ICBT pour l'abus d'alcool aborde TYD dans le matériel de traitement actuel à différents moments. Dans la récente révision du cours, les enquêteurs ont souligné comment ces actions sont utiles pour réduire la consommation d'alcool et sont également associées à la santé psychologique.
Leçon 1 - fournit une éducation en psycho en alcool et explique 5 choses que vous faites comme des activités utiles; Souligne comment l'établissement d'objectifs est utile pour la réduction de l'alcool et l'amélioration de la santé psychologique; Leçon 2 - Fournit des informations sur les situations de risque et des décisions apparemment sans importance; Souligne comment s'engager dans des activités significatives et des routines saines est utile pour la réduction de l'alcool et l'amélioration de la santé psychologique; Leçon 3 - discute de dire non et de faire face aux envies; Souligne comment la connexion sociale est utile pour la réduction de l'alcool et l'amélioration de la santé psychologique; Leçon 4 - discute de la pensée difficile; Souligne comment la pensée saine est utile pour la réduction de l'alcool et l'amélioration de la santé psychologique; Leçon 5 - Discute de la résolution de problèmes; Souligne comment la connexion sociale est utile pour la réduction de l'alcool et l'amélioration de la santé psychologique; Leçon 6 - Discute de la prévention des rechutes et de la planification pour l'avenir; Souligne l'importance de l'établissement d'objectifs comme utile pour la réduction de l'alcool à plus long terme et l'amélioration de la santé psychologique.
L'objectif principal de la présente étude sera d'étendre les recherches sur le TYD à l'ICBT pour une abus d'alcool. Les enquêteurs exploreront la relation entre la consommation d'alcool et les actions adaptatives au prétraitement et si la fréquence des actions adaptatives augmente à mesure que les problèmes d'alcool s'améliorent. Les données d'observation seront collectées lors du prétraitement, du milieu de traitement, du post-traitement et du suivi dans le cadre des soins de routine à l'unité de thérapie en ligne, financé par le gouvernement de la Saskatchewan pour fournir l'ICBT aux résidents de la Saskatchewan. Les clients de la Saskatchewan qui répondent aux critères d'éligibilité indiqueront leur préférence pour l'accélément guidé ou autoguidé (avec surveillance). Les clients d'autres provinces du Canada se verront offrir un acce autoguidé. Les résultats de cette étude pourraient éclairer les améliorations futures en ICBT pour une mauvaise utilisation de l'alcool.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- Recrutement
- Online Therapy Unit
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Chercheur principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Contact:
- Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
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Contact:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être un résident du Canada
- Être 18 ans ou plus
- Avoir accès à un ordinateur ou à un appareil approprié et à Internet
- Approuver une mauvaise utilisation
Critères d'exclusion:
- Problème médical grave ou psychiatrique actuel qui nécessite un traitement immédiat ou alternatif (par exemple. La manie ou la psychose actuelle et récente nécessitant une hospitalisation, activement suicidaire et incapable de se maintenir en sécurité, un état de santé nécessitant une chirurgie immédiate ou un autre traitement invasif, une consommation de substances sévère, une déficience cognitive sévère);
- Recevant ou s'attendant actuellement à recevoir un traitement individuel sur l'alcool plus de deux fois par mois
- Autre traitement dans notre clinique
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais. (Tout le contenu est fourni en anglais et le personnel est en anglais; il est prohibitif pour le moment de fournir le service complet dans des langues autres que l'anglais)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ICBT pour une mauvaise utilisation
Thérapie cognitivo-comportementale livrée par Internet pour abus d'alcool.
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Le cours de changement d'alcool amélioré est une adaptation du cours du changement d'alcool, développé et évalué à l'origine en Suisse.
Le cours est une intervention de l'ICBT à six engelures livrée plus de huit semaines à des personnes qui auto-évaluent l'abus d'alcool.
En raison de l'enregistrement et de la disponibilité du thérapeute, les clients éligibles résidant en Saskatchewan se verront offrir la possibilité de recevoir une assistance thérapeute (ou non) parallèlement au cours, tandis que les clients d'autres provinces canadiens ne recevront pas le soutien du thérapeute.
En plus de la surveillance des mesures hebdomadaires disponibles pour tous les clients, ceux qui reçoivent un support thérapeute recevront une messagerie sécurisée hebdomadaire de leur thérapeute assigné pendant huit semaines.
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes par semaine / par client recevant un soutien au thérapeute.
Les appels téléphoniques seront utilisés dans le cas où il y a un problème clinique important nécessitant une attention du thérapeute qui ne peut pas être abordé sur la messagerie (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la consommation d'alcool
Délai: Référence (dépistage), semaines 4, 6 (post-traitement) et 18 post-inscription
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Mesuré avec un nombre total de boissons la semaine dernière.
Les clients rapportent le nombre de boissons standard consommées pour chacun des 7 jours précédents, avec des valeurs numériques.
Deux variables sont dérivées pour chaque point dans le temps (dépistage, traitement médian, post-traitement et suivi): 1) la consommation hebdomadaire totale, calculée comme la somme des boissons standard au cours des 7 jours précédents et 2) le nombre de jours de consommation lourde (HDD) au cours de la semaine dernière.
Les disques durs sont définis comme des jours où la consommation dépasse les seuils spécifiques au genre définis par l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (c'est-à-dire 4 boissons standard ou plus pour les femmes, 5 ou plus pour les hommes).
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Référence (dépistage), semaines 4, 6 (post-traitement) et 18 post-inscription
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Changements dans les actions adaptatives
Délai: Référence (dépistage), semaines 4, 6 (post-traitement) et 18 après l'inscription
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Mesuré en utilisant les choses que vous faites questionnaire-15 (TYDQ-15), qui se compose de 15 éléments liés à 5 facteurs: une pensée saine, des activités significatives, des objectifs et des plans, des habitudes saines et des connexions sociales sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4.
Les scores sont résumés en scores de sous-échelle allant de 0 à 12, et un score total allant de 0 à 60, avec des scores plus élevés indiquant un engagement plus élevé dans les actions adaptatives.
Les clients indiquent l'auto-évaluation de la fréquence à laquelle ils se sont engagés dans chaque activité la semaine dernière.
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Référence (dépistage), semaines 4, 6 (post-traitement) et 18 après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'envie d'alcool
Délai: Référence (dépistage), semaines 6 (post-traitement) et 18 après l'inscription
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Mesuré à l'aide de l'échelle des envies d'alcool Penn.
5 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 7 points allant de 0 à 6.
Les scores sont résumés en un score total allant de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes envies d'alcool.
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Référence (dépistage), semaines 6 (post-traitement) et 18 après l'inscription
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Modification des résultats des tests d'identification des troubles de la consommation d'alcool
Délai: Baseline (dépistage), semaines 6 (post-traitement) et 18 (suivi)
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Le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit) est un outil de dépistage de 10 éléments pour évaluer la consommation problématique d'alcool.
Les huit premiers éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4, tandis que les deux derniers éléments sont mesurés sur une échelle de Likert en 3 points allant de 0 à 4. 10 éléments sont additionnés pour produire un score total allant de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant des problèmes de consommation d'alcool plus graves.
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Baseline (dépistage), semaines 6 (post-traitement) et 18 (suivi)
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Changements de dépression
Délai: Référence (dépistage), semaines 1, 4, 6 (post-traitement) et 18 semaines après l'inscription
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9).
9 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3.
Les scores sont additionnés pour un score total allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Référence (dépistage), semaines 1, 4, 6 (post-traitement) et 18 semaines après l'inscription
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Changements d'anxiété
Délai: Baseline (dépistage), semaines 6 et 18 après l'inscription
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Mesuré en utilisant le trouble d'anxiété généralisé à 7 éléments (GAD-7).
7 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3.
Les scores sont additionnés pour créer un score total allant de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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Baseline (dépistage), semaines 6 et 18 après l'inscription
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Changement de colère
Délai: Baseline (dépistage), semaines 6 et 18 après l'inscription
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Mesuré en utilisant les dimensions des réactions de colère (DAR-5).
5 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5.
Les scores sont additionnés pour produire une plage de score totale de 5 à 25, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des problèmes de colère.
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Baseline (dépistage), semaines 6 et 18 après l'inscription
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Changements de solitude
Délai: Baseline (dépistage), semaines 6 et 18 après l'inscription
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Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude UCLA à 3 éléments, qui comprend des éléments d'auto-évaluation qui mesurent trois dimensions de la solitude (c'est-à-dire la connectivité relationnelle, la connectivité sociale et l'isolement auto-perçu).
3 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 à 3.
Les scores sont résumés en un score total allant de 3 à 9, avec des scores plus élevés indiquant de plus grands sentiments de solitude.
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Baseline (dépistage), semaines 6 et 18 après l'inscription
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Changements dans le fonctionnement des relations
Délai: Baseline (dépistage), semaines 6 et 18 après l'inscription
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Mesuré à l'aide de l'indice de satisfaction des couples à 4 éléments (CSI-4).
Le premier élément est mesuré sur une échelle de Likert à 7 points allant de 0 à 6.
Les trois derniers éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 6 points allant de 0 à 5.
Les scores sont additionnés pour produire un score total allant de 0 à 21.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction relationnelle, les scores <13,5 indiquant une insatisfaction notable.
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Baseline (dépistage), semaines 6 et 18 après l'inscription
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Changements dans le fonctionnement
Délai: Baseline (dépistage), semaines 6 et 18 semaines après l'inscription
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Mesuré à l'aide de l'échelle de travail et d'ajustement social à 5 éléments (WSAS).
5 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 9 points allant de 0 à 8.
Les scores sont résumés en une plage de score totale de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une altération plus grave du fonctionnement.
Les scores de 10 ou plus indiquent une déficience modérée.
Les scores de 20 ou plus indiquent une déficience grave.
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Baseline (dépistage), semaines 6 et 18 semaines après l'inscription
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Changements dans la crédibilité du traitement et l'espérance
Délai: Baseline (dépistage), semaines 3 et 6 après le traitement.
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Mesuré en utilisant le questionnaire sur la crédibilité et l'espérance, qui comprend 6 éléments, avec deux sous-échelles, pour évaluer les croyances des clients sur la façon dont un traitement sera crédible et utile pour eux.
Chaque sous-échelle contient 3 éléments.
Les trois éléments de chaque sous-échelle sont mesurés sur une échelle de Likert de 1 à 9 points, avec des scores de sous-échelle allant de 3 à 27.
Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle indiquent respectivement une plus grande crédibilité du traitement ou de l'espérance de traitement.
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Baseline (dépistage), semaines 3 et 6 après le traitement.
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Entretien structuré
Délai: Semaine 3
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L'invitation par e-mail sera envoyée aux clients (jusqu'à ce que la saturation soit remplie) au cours de la semaine 2 pour qu'ils prennent rendez-vous pour un entretien téléphonique avec un membre de l'équipe de recherche.
Les entretiens se concentreront sur la collecte d'informations sur l'espérance des clients et la crédibilité du cours.
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Semaine 3
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations générales
Délai: Ligne de base (dépistage)
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Des informations générales comprenant des questions démographiques seront collectées à des fins de dépistage à des fins descriptives.
Aucun score n'est calculé.
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Ligne de base (dépistage)
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Toxicomanie
Délai: Ligne de base (dépistage)
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Le contrat de test d'identification des troubles du médicament (Dudit-C) est une mesure à 4 éléments utilisées pour évaluer la consommation de médicaments problématiques.
Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4, avec des scores totaux allant de 0 à 16.
Des scores plus élevés indiquent un problème de consommation de médicaments plus grave.
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Ligne de base (dépistage)
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Motivation pour le changement
Délai: Ligne de base (dépistage)
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Mesure de la motivation des clients pour changer leur consommation d'alcool.
Les clients indiquent l'importance de modifier leur consommation d'alcool, leur confiance dans leur capacité à modifier leur consommation d'alcool et leur volonté de modifier leur consommation d'alcool à l'aide de 3 articles.
Chaque élément est évalué de 1 à 10, et les scores sont additionnés pour produire un score total allant de 3 à 30, avec des scores plus élevés indiquant une motivation plus élevée.
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Ligne de base (dépistage)
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Changements dans la consommation d'alcool la semaine précédente
Délai: Semaines 1-3, 5, 7, 8
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Les clients indiquent le nombre de boissons standard totales qu'ils ont consommées la semaine précédente et le nombre de jours qu'ils ont consommé d'alcool en utilisant deux questions.
Les boissons standard sont définies comme: une boîte de 12 oz (341 ml) ou une bouteille de 5% de bière, de cidre ou de glacière; un verre de 4,5 oz (142 ml) de vin à 12%; ou un 1,3 à 1,5 oz (40-45 ml) de tirs de spiritueux distillés à 40%.
Cette mesure est utilisée par les cliniciens pour évaluer la consommation d'alcool pendant les semaines lorsque les mesures d'alcool primaires ne sont pas administrées.
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Semaines 1-3, 5, 7, 8
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Questionnaire d'objectif de changement d'alcool
Délai: Semaines 2 et 6 (post-traitement)
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Mesure les objectifs des clients liés à leur consommation d'alcool avec deux ou trois questions ouvertes selon que l'objectif du client est de quitter ou de réduire la consommation d'alcool ou un autre objectif.
Ces questions explorent quel sera le nombre maximum de boissons si l'objectif du client est de réduire la consommation d'alcool, d'autres objectifs que le client a pendant le cours et ce qui les aiderait à atteindre leurs objectifs.
Ce questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score de somme.
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Semaines 2 et 6 (post-traitement)
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Reflet des devoirs
Délai: Semaines 2, 3, 4, 5, 6 (post-traitement), 7, 8
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Un questionnaire de 5 éléments évaluant les expériences des clients de semaine en semaine dans l'acce, avec des articles qui se demandaient sur la leçon sur lesquels les participants ont travaillé; l'effort exercé vers les compétences; utilité des leçons; et les succès, les défis et les expériences des clients au cours de la semaine précédente.
Une combinaison de liste de contrôle, d'échelle de Likert [7 points (1-7)] et d'options de réponse ouverte est utilisée pour évaluer la participation des participants.
Ce bref questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score de somme.
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Semaines 2, 3, 4, 5, 6 (post-traitement), 7, 8
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Questions de ressources supplémentaires
Délai: Semaine 6 (post-traitement)
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Les clients sont interrogés sur leurs opinions et leur satisfaction à l'égard des ressources supplémentaires qu'ils ont examinées depuis le début de l'ACCE en utilisant OUI / NON DICHOTOMOUS, CHOIX MULTIPLE ET OPTION DE RÉPONSE D'ÉCHAGE DE LIKERT.
Ce questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score total.
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Semaine 6 (post-traitement)
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Évaluation du traitement
Délai: Semaine 6 (post-traitement)
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Un questionnaire sur 12 éléments utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard du traitement et des effets négatifs subis par les clients pendant le traitement.
Le questionnaire utilise une combinaison de l'échelle de Likert [5 points (0-4) et de 6 points (0-5)], ouvertes et dichotomiques OUI / NON RÉPONSE des perceptions des participants du cours.
Le questionnaire a été développé par l'équipe de recherche.
Un score total n'est pas produit pour cette mesure.
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Semaine 6 (post-traitement)
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Autres formes d'aide
Délai: Semaine 6 (post-traitement) et 18 post-inscription
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Examine d'autres types d'aide que les clients ont reçus pendant le traitement.
Ce questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score de somme.
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Semaine 6 (post-traitement) et 18 post-inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-082b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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