Adaptivní účinky a výsledky užívání alkoholu během kognitivního chování dodávaného na internetu
Adaptivní účinky a výsledky užívání alkoholu během kognitivního chování dodávaného na internetu: Observační studie během rutinní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní behaviorální terapie dodávaná internetem (ICBT) je účinným zásahem pro řadu psychologických zájmů, včetně zneužívání alkoholu. V ICBT klienti přistupují k strukturovanému online obsahu (např. Lekce, pracovní listy), podobný terapeutickému obsahu, který je dodáván v osobní kognitivní behavioritní terapii. ICBT lze nabídnout s nebo bez krátké podpory terapeuta, která často zahrnuje použití zabezpečeného zasílání zpráv. Minulý výzkum ukazuje, že ICBT pro zneužívání alkoholu je efektivní, když se řídí samostatně i terapeut. Předchozí studie kurzu ICBT pro zneužívání alkoholu (zvětšená kurz změny alkoholu) od online terapeutické jednotky zjistilo, že klienti uvádějí velké snížení týdenní konzumace alkoholu a těžkých dnů pití (Hadjistavropoulos et al., 2025). Klienti dále uvádějí významné snížení příznaků úzkosti a deprese, touhy, riskantní nebo nebezpečné konzumace alkoholu, hněvu, PTSD, nespavosti a práce a sociální přizpůsobení.
Důležitá část práce prokázala, že myšlenky a každodenní akce jednotlivců mají významný dopad na jejich psychologické zdraví (Keyes a kol., 2002; Ryff a kol., 1989; Seligman a kol., 2018). Věci, které provádíte dotazník (TYDQ), byly vyvinuty k zachycení adaptivních (tj. Užitečných) akcí nejvíce spojených s psychologickým zdravím, včetně: zdravé myšlení, smysluplné činnosti, cíle a plány, zdravé návyky a sociální souvislosti (Titov et al., 2022). Výzkum ukazuje, že ti, kteří se zapojují do identifikovaných akcí, nejméně polovina dnů v týdnu uvádějí nižší příznaky deprese a úzkosti a naopak zvýšili spokojenost se životem. Následující výzkum ukázal, že frekvence těchto akcí se mění během ICBT pro depresi a úzkost (Bisby et al., 2022, 2023). Konkrétně se frekvence adaptivních účinků zvyšuje napříč léčbou a zvyšuje se adaptivní účinky odráží pokles depresivních a úzkostných symptomů v průběhu času.
Pro klienty se zneužíváním alkoholu předpokládají vyšetřovatelé, že protože tito klienti snižují užívání alkoholu, zvýší také zapojení do těchto chování, o nichž je známo, že jsou spojeny s psychologickým zdravím, ale během ICBT to dosud nebylo systematicky zkoumáno. Zapojení do adaptivních akcí může také pomoci zabránit relapsu, takže pokud klienti zvýší adaptivní akce, může s větší pravděpodobností udržovat snížení užívání alkoholu.
Je třeba poznamenat, že v rámci jednotky online terapie se program ICBT pro zneužívání alkoholu zabývá TYD v současných léčebných materiálech v různých bodech. Při nedávné revizi kurzu vyšetřovatelé zdůraznili, jak jsou tyto akce užitečné pro snižování užívání alkoholu a jsou také spojeny s psychologickým zdravím.
Lekce 1 - Poskytuje alkoholové psycho vzdělávání a vysvětluje 5 věcí, které děláte jako užitečné činnosti; Zdůrazňuje, jak je stanovení cílů užitečné pro redukci alkoholu a zlepšení psychologického zdraví; Lekce 2 - poskytuje informace o rizikových situacích a zdánlivě nedůležité rozhodnutí; zdůrazňuje, jak zapojení do smysluplných činností a zdravých rutin je užitečné pro snižování alkoholu a zlepšení psychologického zdraví; Lekce 3 - Diskutuje o tom, že neřekne ne a zvládnete touhy; zdůrazňuje, jak je sociální spojení užitečné pro redukci alkoholu a zlepšování psychologického zdraví; Lekce 4 - diskutuje o myšlenkách náročné; zdůrazňuje, jak zdravé myšlení je užitečné pro redukci alkoholu a zlepšení psychologického zdraví; Lekce 5 - Diskutuje o řešení problémů; zdůrazňuje, jak je sociální spojení užitečné pro redukci alkoholu a zlepšování psychologického zdraví; Lekce 6 - Diskutuje o prevenci a plánování relapsu do budoucna; Zdůrazňuje důležitost stanovení cílů jako užitečného pro dlouhodobější redukci alkoholu a zlepšení psychologického zdraví.
Hlavním cílem této studie bude rozšířit výzkum TYD na ICBT pro zneužití alkoholu. Vyšetřovatelé prozkoumají vztah mezi užíváním alkoholu a adaptivními účinky při předběžném ošetření a pokud se s zlepšením problémů s alkoholem zvyšuje frekvence adaptivních akcí. Observační údaje budou shromažďovány při předběžném léčbě, v polovině léčby, po ošetření a následném sledování v rámci rutinní péče na online terapeutické jednotce, financované vládou Saskatchewanu, aby poskytla ICBT obyvatelům Saskatchewan. Klienti Saskatchewan, kteří splňují kritéria způsobilosti, naznačují jejich preferenci pro terapeuta řízenou nebo samostatně narušenou (s monitorováním). Klienti z jiných provincií v Kanadě budou nabízeni pouze s průvodcem. Zjištění z této studie mohou informovat o budoucích vylepšení ICBT pro zneužití alkoholu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marcie Nugent, MSW
- Telefonní číslo: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonní číslo: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
- Nábor
- Online Therapy Unit
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Kontakt:
- Marcie Nugent, MSW
- Telefonní číslo: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
-
Kontakt:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonní číslo: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být rezidentem v Kanadě
- Být 18 let nebo starší
- Mít přístup k počítači nebo vhodnému zařízení a internetu
- Potvrdit zneužití alkoholu
Kritéria pro vyloučení:
- Současný závažný lékařský nebo psychiatrický problém, který vyžaduje okamžité nebo alternativní léčbu (např. Současná a nedávná mánie nebo psychóza vyžadující hospitalizaci, aktivně sebevražedná a neschopná udržet se v bezpečí, zdravotním stavu vyžadujícím okamžitou chirurgii nebo jinou invazivní léčbu, těžké užívání návykových látek, závažné kognitivní poškození);
- V současné době dostává nebo očekává, že dostává individuální léčbu alkoholu více než dvakrát měsíčně
- Další léčba na naší klinice
- Nelze číst a porozumět angličtině. (Veškerý obsah je poskytován v angličtině a personál je anglicky mluvící; v této době je nákladové náklady na poskytování úplné služby v jiných jazycích než angličtině)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ICBT pro zneužívání alkoholu
Kognitivní behaviorální terapie pro zneužívání alkoholu.
|
Kurz změny alkoholu Enhanced je adaptace kurzu změny alkoholu, původně vyvinutá a hodnocena ve Švýcarsku.
Kurz je intervence ICBT pro šesti lekcí poskytovaný během osmi týdnů jednotlivcům, kteří sami hlásí zneužívání alkoholu.
Vzhledem k registraci a dostupnosti terapeutů bude mít způsobilé klientům s žijícím v Saskatchewanu možnost přijímat pomoc terapeuta (nebo ne) vedle kurzu, zatímco klienti z jiných kanadských provincií nebudou dostávat podporu terapeutů.
Kromě sledování týdenních opatření dostupných všem klientům obdrží ti, kteří dostávají podporu terapeutů, týdenní zabezpečené zprávy od přiděleného terapeuta po dobu osmi týdnů.
Terapeuti stráví přibližně 15 minut týdně/na klienta dostávají podporu terapeutů.
Telefonní hovory budou použity v případě, že existuje významný klinický problém, který vyžaduje pozornost terapeuta, který nelze řešit při zasílání zpráv (např. Náhlé zvýšení symptomů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v konzumaci alkoholu
Časové okno: Základní linie (screening), týdny 4, 6 (po ošetření) a 18 zápis do postupu
|
Měřeno s celkovým počtem nápojů za poslední týden.
Klienti hlásí počet standardních nápojů spotřebovaných na každém z předchozích 7 dnů s číselnými hodnotami.
Dvě proměnné jsou odvozeny pro každý časový bod (screening, střední léčba, po léčbě a sledování): 1) celková týdenní spotřeba, vypočtena jako součet standardních nápojů během předchozích 7 dnů a 2) počet těžkých dnů pití (HDD) v minulém týdnu.
HDD jsou definovány jako dny, kdy spotřeba překračuje prahové hodnoty specifické pro genderově definované Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (tj. 4 nebo více standardních nápojů pro ženy, 5 a více pro muže).
|
Základní linie (screening), týdny 4, 6 (po ošetření) a 18 zápis do postupu
|
|
Změny v adaptivních akcích
Časové okno: Základní linie (screening), týdny 4, 6 (po ošetření) a 18 po zápisu
|
Měřeno pomocí věcí, které provádíte dotazník-15 položka (TYDQ-15), která se skládá z 15 položek souvisejících s 5 faktory: zdravé myšlení, smysluplné činnosti a plány, zdravé návyky a sociální spojení na 5-bodové Likertově stupnici od 0-4.
Skóre se sčítají do skóre dílčího stupně v rozmezí od 0 do 12 a celkové skóre v rozmezí od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje větší zapojení do adaptivních akcí.
Klienti se hlásí, jak často se do každé činnosti v posledním týdnu zapojili do každé činnosti.
|
Základní linie (screening), týdny 4, 6 (po ošetření) a 18 po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v alkoholu
Časové okno: Základní linie (screening), týdny 6 (po léčbě) a 18 po zápisu
|
Měřeno pomocí stupnice Penn Alkohol Cravings Scale.
5 položek se měří na 7-bodové Likertově stupnici v rozmezí 0-6.
Skóre se sčítají do celkového skóre v rozmezí od 0 do 30.
Vyšší skóre označují větší touhu po alkoholu.
|
Základní linie (screening), týdny 6 (po léčbě) a 18 po zápisu
|
|
Změna v identifikaci poruchy užívání alkoholu skóre testu
Časové okno: Základní linie (screening), 6. týdny (po ošetření) a 18 (sledování)
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (audit) je nástroj pro screening a10 položek pro posouzení problematického užívání alkoholu.
Prvních osm položek se měří na 5-bodové Likertově stupnici od 0-4, zatímco poslední dvě položky se měří na 3-bodové Likertově stupnici v rozmezí 0-4. 10 položek se shrnuje tak, aby vytvořilo celkové skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější problémy s užíváním alkoholu.
|
Základní linie (screening), 6. týdny (po ošetření) a 18 (sledování)
|
|
Změny deprese
Časové okno: Základní linie (screening), týdny 1, 4, 6 (po léčbě 18 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí dotazníku pro zdraví pacienta 9-bodové položky (PHQ-9).
9 položek se měří na 4-bodové Likertově stupnici v rozmezí 0-3.
Skóre se sčítají pro celkové skóre od 0 do 27.
Vyšší skóre naznačují závažnější depresivní příznaky.
|
Základní linie (screening), týdny 1, 4, 6 (po léčbě 18 týdnů po zápisu
|
|
Změny úzkosti
Časové okno: Základní linie (screening), 6. a 18. týdny po zápisu
|
Měřeno pomocí generalizované úzkostné poruchy 7-bodové (GAD-7).
7 položek se měří na 4-bodové Likertově stupnici v rozmezí 0-3.
Skóre se sčítají za účelem vytvoření celkového skóre od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější příznaky.
|
Základní linie (screening), 6. a 18. týdny po zápisu
|
|
Změna hněvu
Časové okno: Základní linie (screening), 6. a 18. týdny po zápisu
|
Měřeno pomocí rozměrů reakcí hněvu (DAR-5).
5 položek se měří na 5-bodové Likertově stupnici od 1-5.
Skóre se sčítají tak, aby vytvořily celkový rozsah skóre od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost problémů s hněvem.
|
Základní linie (screening), 6. a 18. týdny po zápisu
|
|
Změny osamělosti
Časové okno: Základní linie (screening), 6. a 18. týdny po zápisu
|
Měřeno pomocí stupnice osamělosti UCLA 3-IMEM, která zahrnuje položky vlastní hlášení, které měří tři dimenze osamělosti (tj. Relační propojení, sociální propojení a sebe vnímaná izolace).
3 položky se měří na 3-bodové Likertově stupnici od 1-3.
Skóre se sčítají do celkového skóre od 3 do 9, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pocity osamělosti.
|
Základní linie (screening), 6. a 18. týdny po zápisu
|
|
Změny ve fungování vztahu
Časové okno: Základní linie (screening), 6. a 18. týdny po zápisu
|
Měřeno pomocí indexu spokojenosti párů 4-bodově (CSI-4).
První položka se měří na 7-bodové Likertově stupnici od 0-6.
Poslední tři položky se měří na 6-bodové Likertově stupnici v rozmezí 0-5.
Skóre se sčítají tak, aby vytvořila celkové skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší celkové skóre naznačuje větší spokojenost vztahů, přičemž skóre <13,5 naznačuje pozoruhodnou nespokojenost.
|
Základní linie (screening), 6. a 18. týdny po zápisu
|
|
Změny ve fungování
Časové okno: Základní linie (screening), týdny 6 a 18 týdnů po zápisu
|
Měřeno pomocí měřítka práce 5 položek a sociálního přizpůsobení (WSAS).
5 položek se měří na 9-bodové Likertově stupnici v rozmezí 0-8.
Skóre se sčítají do celkového rozmezí skóre od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější poškození fungování.
Skóre 10 nebo vyšších ukazuje mírné poškození.
Skóre 20 nebo vyšších naznačují závažné poškození.
|
Základní linie (screening), týdny 6 a 18 týdnů po zápisu
|
|
Změny důvěryhodnosti a očekávání léčby
Časové okno: Základní linie (screening), týdny 3 a 6 po ošetření.
|
Měřeno pomocí dotazníku důvěryhodnosti a očekávání, který zahrnuje 6 položek se dvěma dílčími stupnicími, aby se posoudily přesvědčení klientů o tom, jak důvěryhodná a užitečná bude pro ně léčba.
Každá dílčí škála obsahuje 3 položky.
Tři položky každé dílčí škály se měří na 1-9 bodové Likertově stupnici, přičemž skóre dílčí škály se pohybuje od 3 do 27.
Vyšší skóre v každém dílčím měřítku naznačují větší důvěryhodnost léčby nebo na střední délce léčby.
|
Základní linie (screening), týdny 3 a 6 po ošetření.
|
|
Strukturovaný rozhovor
Časové okno: 3. týden
|
E -mailové pozvání bude odesláno klientům (dokud není splněna nasycení) během 2. týdne, aby naplánovali schůzku na telefonní rozhovor s členem výzkumného týmu.
Rozhovory se zaměří na shromažďování informací o délce klientů a důvěryhodnosti kurzu.
|
3. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní informace
Časové okno: Základní linie (screening)
|
Základní informace včetně demografických otázek budou shromážděny při screeningu pro popisné účely.
Nepočítají se žádné skóre.
|
Základní linie (screening)
|
|
Užívání drog
Časové okno: Základní linie (screening)
|
Zkouška na identifikaci poruchy užívání léčiva (DUDIT-C) je 4-bodová opatření používaná k posouzení problematického užívání léčiva.
Položky se měří na 5-bodové Likertově stupnici od 0-4, s celkovým skóre v rozmezí 0-16.
Vyšší skóre naznačují závažnější problém s užíváním drog.
|
Základní linie (screening)
|
|
Motivace ke změně
Časové okno: Základní linie (screening)
|
Míra motivace klientů ke změně užívání alkoholu.
Klienti sami hlásí důležitost změny jejich užívání alkoholu, jejich důvěru v schopnost změnit jejich užívání alkoholu a jejich připravenost změnit jejich alkohol pomocí 3 položek.
Každá položka je hodnocena od 1-10 a skóre se sčítají tak, aby vytvořila celkové skóre v rozmezí 3-30, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší motivaci.
|
Základní linie (screening)
|
|
Změny konzumace alkoholu v předchozím týdnu
Časové okno: Týdny 1-3, 5, 7, 8
|
Klienti sami ohlásí, kolik celkových standardních nápojů konzumovalo v předchozím týdnu, a počet dní, kdy konzumovali alkohol pomocí dvou otázek.
Standardní nápoje jsou definovány jako: jedna 12 oz (341 ml) nebo láhev 5% piva, moštu nebo chladiče; jedno 4,5 oz (142 ml) sklenice 12% vína; nebo jeden 1,3-1,5 oz (40-45 ml) výstřelu 40% destilovaných duchů.
Toto opatření používají kliničtí lékaři k posouzení konzumace alkoholu v týdnech, kdy se primární měření alkoholu neposkytují.
|
Týdny 1-3, 5, 7, 8
|
|
Dotazník cíle změny alkoholu
Časové okno: 2. a 6. týden (po léčbě)
|
Cíle klientů souvisejí s jejich užíváním alkoholu se dvěma nebo třemi otevřenými otázkami v závislosti na tom, zda je cílem klienta přestat nebo snížit spotřebu alkoholu nebo nějaký jiný cíl.
Tyto otázky prozkoumají, jaký bude maximální počet nápojů, pokud je cílem klienta snížit spotřebu alkoholu, další cíle, které mají klient během kurzu, a co by jim pomohlo dosáhnout jejich cílů.
Tento dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá skóre částky.
|
2. a 6. týden (po léčbě)
|
|
Reflexe domácích úkolů
Časové okno: Týdny 2, 3, 4, 5, 6 (po léčbě), 7, 8
|
5-bodový dotazník hodnotící týdenní zkušenosti klientů v ACCE, přičemž položky se dotazují na účasti na lekci; úsilí vyvíjelo na dovednosti; užitečnost lekcí; a úspěchy klientů, výzvy a zkušenosti v předchozím týdnu.
K posouzení účasti účastníků se používá kombinace kontrolního seznamu, Likertova stupnice [7-bodová (1-7)] a možnosti odezvy otevřené.
Tento krátký dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá skóre částky.
|
Týdny 2, 3, 4, 5, 6 (po léčbě), 7, 8
|
|
Další otázky zdroje
Časové okno: 6. týden (po ošetření)
|
Klienti jsou dotazováni na jejich názory a spokojenost s dalšími zdroji, které přezkoumali od začátku ACCE pomocí možnosti odezvy na více možností, více možností, více možností.
Tento dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá celkové skóre.
|
6. týden (po ošetření)
|
|
Hodnocení léčby
Časové okno: 6. týden (po ošetření)
|
12-bodový dotazník používaný k posouzení spokojenosti s léčbou a negativními účinky, které mají klienti během léčby.
Dotazník používá kombinaci Likertova měřítka [5-bodové (0-4) a 6-bodové (0-5)], otevřené a dichotomické možnosti odezvy ano/ne, aby se zjistilo vnímání kurzu účastníků.
Dotazník byl vyvinut výzkumným týmem.
Pro toto opatření není vytvořeno celkové skóre.
|
6. týden (po ošetření)
|
|
Jiné formy pomoci
Časové okno: 6. týden (po ošetření) a 18 po zápisu
|
Zkoumá další typy pomoci, které klienti byli během léčby obdrženi.
Tento dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá skóre částky.
|
6. týden (po ošetření) a 18 po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-082b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy