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Ações adaptativas e os resultados do uso de álcool durante a terapia cognitiva entregue na Internet

15 de agosto de 2025 atualizado por: University of Regina

Ações adaptativas e os resultados do uso de álcool durante a terapia comportamental cognitiva entregue na Internet: um estudo observacional durante os cuidados de rotina

Este estudo observacional investiga uma intervenção da Terapia Cognitiva Comportamental (ICBT) entregue à Internet para uso indevido de álcool, chamado Curso de Alcoíspes (ACCE). A intervenção será oferecida através da unidade de terapia on -line, que é uma clínica ICBT de atendimento de rotina. O objetivo principal do estudo é examinar se o envolvimento em ações adaptativas medidas pelas coisas que você faz questionário (TYDQ), incluindo pensamento saudável, atividades significativas, conexões sociais, hábitos saudáveis ​​e estabelecimento de metas - aumentando durante o uso indevido de álcool. Usando dados coletados durante os cuidados de rotina, a relação entre ações adaptativas e uso de álcool será investigada e explorará especificamente se a frequência de ações adaptativas aumentar à medida que o uso de álcool diminuir durante a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A terapia cognitiva entregue à Internet (ICBT) é uma intervenção eficaz para uma variedade de preocupações psicológicas, incluindo o uso indevido de álcool. No ICBT, os clientes acessam o conteúdo on-line estruturado (por exemplo, lições, planilhas), semelhante ao conteúdo terapêutico que é entregue na terapia comportamental cognitiva presencial. O ICBT pode ser oferecido com ou sem um breve suporte ao terapeuta, que geralmente envolve o uso de mensagens seguras. Pesquisas anteriores mostram que o ICBT para uso indevido de álcool é eficaz quando autoguiado e guiado por terapeuta. Estudos anteriores de um curso ICBT para uso indevido de álcool (o curso de mudança de álcool aumentou) pela unidade de terapia on -line descobriu que os clientes relatam grandes reduções no consumo semanal de álcool e nos dias de bebida pesada (Hadjistavropoulos et al., 2025). Além disso, os clientes relatam reduções significativas nos sintomas de ansiedade e depressão, desejos, consumo de álcool arriscado ou perigoso, raiva, TEPT, insônia e trabalho e ajuste social.

Um importante corpo de trabalho demonstrou que os pensamentos e as ações diárias dos indivíduos têm um impacto significativo em sua saúde psicológica (Keyes et al., 2002; Ryff et al., 1989; Seligman et al., 2018). O questionário das coisas que você faz (TYDQ) foi desenvolvido para capturar as ações adaptativas (ou seja, úteis) mais fortemente associadas à saúde psicológica, incluindo: pensamento saudável, atividades significativas, objetivos e planos, hábitos saudáveis ​​e conexões sociais (Titov et al., 2022). Pesquisas mostram que aqueles que se envolvem nas ações identificadas pelo menos metade dos dias da semana relatam sintomas mais baixos de depressão e ansiedade e, inversamente, aumentaram a satisfação com a vida. Pesquisas subsequentes mostraram que a frequência dessas ações muda durante o ICBT para depressão e ansiedade (Bisby et al., 2022, 2023). Especificamente, a frequência de ações adaptativas aumenta ao longo do tratamento e aumenta as ações adaptativas reflete as diminuições nos sintomas depressivos e de ansiedade ao longo do tempo.

Para clientes com uso indevido de álcool, os pesquisadores assumem que, à medida que esses clientes reduzem o uso de álcool, eles também aumentarão o envolvimento nesses comportamentos conhecidos por estarem associados à saúde psicológica, mas isso ainda não foi examinado sistematicamente durante o ICBT. O engajamento em ações adaptativas também pode ajudar a impedir a recaída, de modo que, se os clientes aumentarem as ações adaptativas, é mais provável que mantenha reduções no uso de álcool.

É importante notar que, dentro da unidade de terapia on -line, o programa ICBT for Alcond Unde inady aborda a TYD dentro dos materiais de tratamento atuais em vários pontos. Na recente revisão do curso, os investigadores destacaram como essas ações são úteis para reduzir o uso de álcool e também estão associadas à saúde psicológica.

Lição 1 - fornece educação psicopata de álcool e explica 5 coisas que você faz como atividades úteis; destaca como o estabelecimento de metas é útil para a redução de álcool e melhorar a saúde psicológica; Lição 2 - fornece informações sobre situações de risco e decisões aparentemente sem importância; destaca como o envolvimento em atividades significativas e rotinas saudáveis ​​é útil para a redução de álcool e melhorar a saúde psicológica; Lição 3 - discute dizer não e lidar com os desejos; destaca como a conexão social é útil para a redução de álcool e a melhoria da saúde psicológica; Lição 4 - discute o pensamento desafiador; destaca como o pensamento saudável é útil para a redução de álcool e a melhoria da saúde psicológica; Lição 5 - discute a solução de problemas; destaca como a conexão social é útil para a redução de álcool e a melhoria da saúde psicológica; Lição 6 - discute a prevenção e o planejamento de recaídas para o futuro; destaca a importância do estabelecimento de metas como útil para a redução de álcool a longo prazo e para melhorar a saúde psicológica.

O objetivo principal do presente estudo será estender a pesquisa sobre o TYD à ICBT para uso indevido de álcool. Os investigadores explorarão a relação entre o uso de álcool e as ações adaptativas em pré-tratamento e se a frequência de ações adaptativas aumentarem à medida que os problemas de álcool melhorarem. Os dados observacionais serão coletados em pré-tratamento, tratamento intermediário, pós-tratamento e acompanhamento como parte do atendimento de rotina na unidade de terapia on-line, financiada pelo governo de Saskatchewan para fornecer a ICBT aos residentes de Saskatchewan. Os clientes de Saskatchewan que atendem aos critérios de elegibilidade indicarão sua preferência pela ACCE guiada por terapeuta ou autoguiada (com o monitoramento). Clientes de outras províncias do Canadá receberão apenas a ACCE autoguiada. As conclusões deste estudo podem informar aprimoramentos futuros ao ICBT para uso indevido de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S0A2
        • Recrutamento
        • Online Therapy Unit
        • Investigador principal:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Seja um residente do Canadá
  • Ter 18 anos ou mais
  • Ter acesso a um computador ou dispositivo apropriado e à Internet
  • Endossar o uso indevido de álcool

Critérios de exclusão:

  • Problema médico ou psiquiátrico grave atual que requer tratamento imediato ou alternativo (por exemplo Mania ou psicose atual e recente que exigem hospitalização, ativamente suicidas e incapazes de se manter seguros, condição médica que requer cirurgia imediata ou outro tratamento invasivo, uso grave de substâncias, comprometimento cognitivo grave);
  • Atualmente recebendo ou esperando receber tratamento individual de álcool mais de duas vezes por mês
  • Outro tratamento em nossa clínica
  • Incapaz de ler e entender inglês. (Todo o conteúdo é fornecido em inglês e a equipe é de falar em inglês; é proibitivo de custo no momento em que prestar o serviço completo em outros idiomas que não o inglês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ICBT para uso indevido de álcool
Terapia cognitiva entregue à Internet para uso indevido de álcool.
O curso de mudança de álcool aprimorado é uma adaptação do curso de mudança de álcool, originalmente desenvolvido e avaliado na Suíça. O curso é uma intervenção ICBT de seis lições entregue em oito semanas a indivíduos que relatam o uso indevido de álcool. Devido ao registro e disponibilidade do terapeuta, os clientes elegíveis residentes em Saskatchewan receberão a opção de receber assistência do terapeuta (ou não) ao lado do curso, enquanto clientes de outras províncias canadenses não receberão suporte ao terapeuta. Além do monitoramento de medidas semanais disponíveis para todos os clientes, os que recebem suporte ao terapeuta receberão mensagens seguras semanais de seu terapeuta designado por oito semanas. Os terapeutas gastarão aproximadamente 15 minutos por semana/por cliente recebendo suporte ao terapeuta. As chamadas telefônicas serão usadas no caso de haver uma questão clínica significativa que exige a atenção do terapeuta que não pode ser abordada sobre as mensagens (por exemplo, aumento repentino dos sintomas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no consumo de álcool
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 4, 6 (pós-tratamento) e 18 pós-inscrição
Medido com o número total de bebidas na última semana. Os clientes relatam o número de bebidas padrão consumidas em cada um dos 7 dias anteriores, com valores numéricos. Duas variáveis ​​são derivadas para cada ponto de tempo (triagem, tratamento intermediário, pós-tratamento e acompanhamento): 1) consumo semanal total, calculado como a soma das bebidas padrão durante os 7 dias anteriores e 2) número de dias de bebida pesada (HDDs) na semana passada. Os HDDs são definidos como dias em que o consumo excede os limiares específicos de gênero definidos pelo Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (isto é, 4 ou mais bebidas padrão para mulheres, 5 ou mais para homens).
Linha de base (triagem), semanas 4, 6 (pós-tratamento) e 18 pós-inscrição
Mudanças nas ações adaptativas
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 4, 6 (pós -tratamento) e 18 pós -inscrição
Medido usando as coisas que você faz questionário-15 item (TYDQ-15), que consiste em 15 itens relacionados a 5 fatores: pensamento saudável, atividades significativas, objetivos e planos, hábitos saudáveis ​​e conexões sociais em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4. As pontuações são somadas em pontuações de subescala que variam de 0 a 12, e uma pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando um maior envolvimento em ações adaptativas. Os clientes se auto-relato com que frequência eles se envolveram em cada atividade na última semana.
Linha de base (triagem), semanas 4, 6 (pós -tratamento) e 18 pós -inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no desejo de álcool
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 6 (pós -tratamento) e 18 pós -inscrição
Medido usando a escala Penn Alcohor Devem. 5 itens são medidos em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 a 6. As pontuações são somadas em uma pontuação total que varia de 0 a 30. Pontuações mais altas indicam maiores desejos de álcool.
Linha de base (triagem), semanas 6 (pós -tratamento) e 18 pós -inscrição
Mudança nos testes de identificação do distúrbio do uso de álcool Pontuações
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 6 (pós-tratamento) e 18 (acompanhamento)
O teste de identificação do transtorno do uso de álcool (auditoria) é uma ferramenta de triagem de itens A10 para avaliar o uso problemático de álcool. Os oito primeiros itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4, enquanto os dois últimos itens são medidos em uma escala Likert de 3 pontos, variando de 0 a 4. 10 itens são somados para produzir uma pontuação total variando de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando problemas mais graves de uso de álcool.
Linha de base (triagem), semanas 6 (pós-tratamento) e 18 (acompanhamento)
Mudanças na depressão
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1, 4, 6 (pós -tratamento) e 18 semanas após a inscrição
Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente 9-Item (PHQ-9). 9 itens são medidos em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3. As pontuações são somadas para uma pontuação total que varia de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
Linha de base (triagem), semanas 1, 4, 6 (pós -tratamento) e 18 semanas após a inscrição
Mudanças na ansiedade
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 6 e 18 pós -inscrição
Medido usando o transtorno de ansiedade generalizada 7 itens (GAD-7). 7 itens são medidos em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3. As pontuações são somadas para criar uma pontuação total variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
Linha de base (triagem), semanas 6 e 18 pós -inscrição
Mudança de raiva
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 6 e 18 pós -inscrição
Medido usando as dimensões das reações de raiva (DAR-5). 5 itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5. As pontuações são somadas para produzir uma pontuação total varia de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos problemas de raiva.
Linha de base (triagem), semanas 6 e 18 pós -inscrição
Mudanças na solidão
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 6 e 18 pós -inscrição
Medido usando a escala de solidão da UCLA de 3 itens, que inclui itens de autorrelato que medem três dimensões de solidão (isto é, conexão relacional, conexão social e isolamento autopercebido). 3 itens são medidos em uma escala Likert de 3 pontos, variando de 1 a 3. As pontuações são somadas em uma pontuação total variando de 3 a 9, com pontuações mais altas indicando maiores sentimentos de solidão.
Linha de base (triagem), semanas 6 e 18 pós -inscrição
Mudanças no funcionamento do relacionamento
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 6 e 18 pós -inscrição
Medido usando o índice de satisfação de casais 4-ITEM (CSI-4). O primeiro item é medido em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 a 6. Os últimos três itens são medidos em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 a 5. As pontuações são somadas para produzir uma pontuação total variando de 0 a 21. Pontuações totais mais altas indicam maior satisfação do relacionamento, com pontuações <13,5 indicando insatisfação notável.
Linha de base (triagem), semanas 6 e 18 pós -inscrição
Mudanças no funcionamento
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 6 e 18 semanas após a inscrição
Medido usando a Escala de Trabalho e Ajuste Social de 5 itens (WSAs). 5 itens são medidos em uma escala Likert de 9 pontos, variando de 0 a 8. As pontuações são somadas em uma pontuação total variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando um comprometimento mais grave no funcionamento. Pontuações de 10 ou superior indicam comprometimento moderado. Pontuações de 20 ou superior indicam comprometimento grave.
Linha de base (triagem), semanas 6 e 18 semanas após a inscrição
Mudanças na credibilidade e expectativa do tratamento
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 3 e 6 pós -tratamento.
Medido usando o questionário de credibilidade e expectativa, que inclui 6 itens, com duas subescalas, para avaliar as crenças dos clientes sobre o quão credível e útil um tratamento será para eles. Cada subescala contém 3 itens. Os três itens de cada subescala são medidos em uma escala Likert de 1 a 9 pontos, com pontuações de subescala que variam de 3 a 27. Pontuações mais altas em cada subescala indicam maior credibilidade do tratamento ou expectativa de tratamento, respectivamente.
Linha de base (triagem), semanas 3 e 6 pós -tratamento.
Entrevista estruturada
Prazo: Semana 3
O convite por e -mail será enviado aos clientes (até que a saturação seja atendida) durante a semana 2 para agendar uma consulta para uma entrevista por telefone com um membro da equipe de pesquisa. As entrevistas se concentrarão em coletar informações sobre a expectativa de clientes e credibilidade do curso.
Semana 3

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações básicas
Prazo: Linha de base (triagem)
Informações básicas, incluindo questões demográficas, serão coletadas na triagem para fins descritivos. Nenhuma pontuação é calculada.
Linha de base (triagem)
Uso de drogas
Prazo: Linha de base (triagem)
O teste de identificação do distúrbio do uso de drogas (DUDIT-C) é uma medida de 4 itens usada para avaliar o uso problemático de medicamentos. Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4, com pontuações totais que variam de 0 a 16. Pontuações mais altas indicam um problema de uso de drogas mais grave.
Linha de base (triagem)
Motivação para a mudança
Prazo: Linha de base (triagem)
Medida da motivação dos clientes para mudar seu uso de álcool. Os clientes relatam a importância de mudar seu uso de álcool, sua confiança em sua capacidade de mudar seu uso de álcool e sua prontidão para mudar seu uso de álcool usando 3 itens. Cada item é classificado de 1 a 10 e as pontuações são somadas para produzir uma pontuação total variando de 3 a 30, com pontuações mais altas indicando maior motivação.
Linha de base (triagem)
Mudanças no consumo de álcool na semana anterior
Prazo: Semanas 1-3, 5, 7, 8
Os clientes auto-relatar quantas bebidas padrão consumiram na semana anterior e o número de dias que consumiram álcool usando duas perguntas. As bebidas padrão são definidas como: uma lata de 12 onças (341 mL) ou garrafa de 5% de cerveja, cidra ou mais refrigerador; um copo de 4,5 onças (142 ml) de 12% de vinho; ou uma foto de 1,3-1,5 oz (40-45 mL) de 40% de espíritos destilados. Essa medida é usada pelos médicos para avaliar o consumo de álcool nas semanas em que as medidas primárias de álcool não são administradas.
Semanas 1-3, 5, 7, 8
Questionário de meta de mudança de álcool
Prazo: Semana 2 e 6 (pós -tratamento)
Media as metas dos clientes relacionadas ao uso de álcool com duas ou três perguntas abertas, dependendo da meta do cliente ser desistida ou reduzindo o consumo de álcool ou algum outro objetivo. Essas perguntas exploram qual será o número máximo de bebidas se o objetivo do cliente for reduzir o consumo de álcool, outros objetivos que o cliente tem durante o curso e o que os ajudaria a alcançar seus objetivos. Este questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não possui uma pontuação na soma.
Semana 2 e 6 (pós -tratamento)
Reflexão da lição de casa
Prazo: Semanas 2, 3, 4, 5, 6 (pós -tratamento), 7, 8
Um questionário de 5 itens avaliando as experiências semana a semana na ACCE, com itens perguntando sobre a lição em que os participantes trabalharam; esforço exercido para as habilidades; ajuda das lições; e sucessos, desafios e experiências do cliente na semana anterior. Uma combinação de lista de verificação, escala Likert [7 pontos (1-7)] e opções de resposta aberta são usadas para avaliar a participação dos participantes. Este breve questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não possui uma pontuação na soma.
Semanas 2, 3, 4, 5, 6 (pós -tratamento), 7, 8
Perguntas adicionais de recursos
Prazo: Semana 6 (pós-tratamento)
Os clientes são questionados sobre suas opiniões e satisfação com os recursos adicionais que revisaram desde o início da ACCE, usando a opção de resposta dicotômica, de múltipla escolha e Likert. Este questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não possui uma pontuação total.
Semana 6 (pós-tratamento)
Avaliação do tratamento
Prazo: Semana 6 (pós-tratamento)
Um questionário de 12 itens usado para avaliar a satisfação com o tratamento e os efeitos negativos experimentados pelos clientes durante o tratamento. O questionário usa uma combinação de escala Likert [5 pontos (0-4) e 6 pontos (0-5)], opções de resposta sim/não dicotômicas e dicotômicas para avaliar as percepções dos participantes do curso. O questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa. Uma pontuação total não é produzida para esta medida.
Semana 6 (pós-tratamento)
Outras formas de ajuda
Prazo: Semana 6 (pós-tratamento) e 18 pós-inscrição
Examina outros tipos de ajuda que os clientes receberam durante o tratamento. Este questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não tem uma pontuação na soma.
Semana 6 (pós-tratamento) e 18 pós-inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

14 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-082b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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