Adaptieve acties en alcoholgebruiksresultaten tijdens door internet geleverde cognitieve gedragstherapie
Adaptieve acties en alcoholgebruiksresultaten tijdens door internet geleverde cognitieve gedragstherapie: een observationele studie tijdens routinematige zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Internet-geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) is een effectieve interventie voor verschillende psychologische problemen, waaronder alcoholmisbruik. In ICBT hebben klanten toegang tot gestructureerde online inhoud (bijvoorbeeld lessen, werkbladen), vergelijkbaar met de therapeutische inhoud die wordt geleverd in face-to-face cognitieve gedragstherapie. ICBT kan worden aangeboden met of zonder korte therapeutondersteuning, waarbij vaak het gebruik van beveiligde berichten inhoudt. Uit eerder onderzoek blijkt dat ICBT voor alcoholmisbruik effectief is, zowel als zelfgeleide als therapeut-geleide. Eerdere studies van een ICBT -cursus voor alcoholmisbruik (de alcoholveranderingscursus verbeterd) door de online therapie -eenheid bleek dat cliënten grote verminderingen melden in wekelijkse alcoholgebruik en zware drinkdagen (Hadjistavropoulos et al., 2025). Verder rapporteren klanten significante verminderingen van symptomen van angst en depressie, verlangens, risicovol of gevaarlijk alcoholgebruik, woede, PTSS, slapeloosheid en werk en sociale aanpassing.
Een belangrijk werk heeft aangetoond dat de gedachten en dagelijkse acties van individuen een significante invloed hebben op hun psychologische gezondheid (Keyes et al., 2002; Ryff et al., 1989; Seligman et al., 2018). De dingen die je doet vragenlijst (TYDQ) is ontwikkeld om de adaptieve (d.w.z. nuttige) acties het meest sterk geassocieerd met psychologische gezondheid te vangen, waaronder: gezond denken, zinvolle activiteiten, doelen en plannen, gezonde gewoonten en sociale verbindingen (Titov et al., 2022). Onderzoek toont aan dat degenen die deelnemen aan de geïdentificeerde acties ten minste de helft van de dagen van de week lagere symptomen van depressie en angst melden, en omgekeerd, verhoogde tevredenheid met het leven. Daaropvolgend onderzoek heeft aangetoond dat de frequentie van deze acties verandert tijdens ICBT voor depressie en angst (Bisby et al., 2022, 2023). In het bijzonder neemt de frequentie van adaptieve acties toe tijdens de behandeling, en toename van adaptieve acties weerspiegelt de afname van depressieve en angstsymptomen in de loop van de tijd.
Voor cliënten met alcoholmisbruik gaan de onderzoekers ervan uit dat deze cliënten alcoholgebruik verminderen, ze ook de betrokkenheid bij dit gedrag zullen vergroten waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met psychologische gezondheid, maar dit is nog niet systematisch onderzocht tijdens ICBT. Betrokkenheid bij adaptieve acties kan ook helpen om terugval te voorkomen, zodat als klanten adaptieve acties vergroten, ze misschien meer kans hebben om een vermindering van alcoholgebruik te behouden.
Merk op dat binnen de online therapie -eenheid het ICBT voor alcoholmisbruikprogramma TYD aanpakt in de huidige behandelingsmaterialen op verschillende punten. In de recente herziening van de cursus hebben de onderzoekers benadrukt hoe deze acties nuttig zijn voor het verminderen van alcoholgebruik en worden ze ook geassocieerd met psychologische gezondheid.
Les 1 - Biedt alcoholpsycho -opleiding en verklaart 5 dingen die u doet als nuttige activiteiten; Benadrukt hoe het stellen van doelen nuttig is voor alcoholreductie en het verbeteren van de psychologische gezondheid; Les 2 - biedt informatie over risicosituaties en schijnbaar onbelangrijke beslissingen; benadrukt hoe betrokken bij zinvolle activiteiten en gezonde routines nuttig is voor alcoholreductie en het verbeteren van de psychologische gezondheid; Les 3 - Bespreekt dat u nee zegt en omgaan met hunkeren naar; benadrukt hoe sociale verbinding nuttig is voor alcoholreductie en het verbeteren van de psychologische gezondheid; Les 4 - bespreekt een uitdaging om gedacht te zijn; benadrukt hoe gezond denken nuttig is voor alcoholreductie en het verbeteren van de psychologische gezondheid; Les 5 - bespreekt probleemoplossing; benadrukt hoe sociale verbinding nuttig is voor alcoholreductie en het verbeteren van de psychologische gezondheid; Les 6 - bespreekt terugvalpreventie en planning voor de toekomst; Benadrukt het belang van doelen stellen als nuttig voor alcoholreductie op langere termijn en het verbeteren van de psychologische gezondheid.
Het primaire doel van de huidige studie zal zijn om onderzoek naar de TYD uit te breiden naar ICBT voor alcoholmisbruik. De onderzoekers zullen de relatie tussen alcoholgebruik en adaptieve acties bij voorbehandeling onderzoeken en als de frequentie van adaptieve acties toeneemt naarmate de alcoholproblemen verbeteren. Observatiegegevens zullen worden verzameld bij voorbehandeling, middenbehandeling, post-behandeling en follow-up als onderdeel van routinematige zorg bij de online therapie-eenheid, gefinancierd door de Saskatchewan-regering om ICBT te verstrekken aan inwoners van Saskatchewan. Saskatchewan-cliënten die voldoen aan de subsidiabiliteitscriteria zullen hun voorkeur voor de therapeut-geleide of zelfgeleide (met monitoring) ACCE aangeven. Klanten uit andere provincies in Canada zullen alleen zelfgeleide ACCE worden aangeboden. Bevindingen uit deze studie kunnen toekomstige verbeteringen aan ICBT voor alcoholmisbruik informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marcie Nugent, MSW
- Telefoonnummer: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefoonnummer: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- Werving
- Online Therapy Unit
-
Hoofdonderzoeker:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Contact:
- Marcie Nugent, MSW
- Telefoonnummer: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
-
Contact:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefoonnummer: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een inwoner van Canada
- 18 jaar of ouder zijn
- Toegang hebben tot een computer of geschikt apparaat en internet
- Onderschrijf alcoholmisbruik
Uitsluitingscriteria:
- Huidig ernstig medisch of psychiatrisch probleem dat onmiddellijke of alternatieve behandeling vereist (bijv. Huidige en recente manie of psychose die ziekenhuisopname vereisen, actief suïcidaal en niet in staat om zichzelf veilig te houden, medische aandoening die onmiddellijke chirurgie of andere invasieve behandeling, ernstig middelengebruik, ernstige cognitieve stoornissen vereist);
- Momenteel ontvangen of verwachten een individuele alcoholbehandeling meer dan twee keer per maand te krijgen
- Andere behandeling in onze kliniek
- Niet in staat om Engels te lezen en te begrijpen. (Alle inhoud wordt in het Engels verstrekt en het personeel is Engels sprekend; het is op dit moment kosten onbetaalbaar om de volledige service in andere talen dan het Engels te bieden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ICBT voor alcoholmisbruik
Internet-geleverde cognitieve gedragstherapie voor misbruik van alcohol.
|
De alcoholveranderingscursus verbeterd is een aanpassing van de alcoholveranderingscursus, oorspronkelijk ontwikkeld en geëvalueerd in Zwitserland.
De cursus is een zes-minder ICBT-interventie die gedurende acht weken wordt afgeleverd aan personen die alcoholmisbruik zelfrapporteren.
Vanwege de registratie en beschikbaarheid van therapeut, krijgen in aanmerking komende cliënten die in Saskatchewan wonen de optie aangeboden om samen met de cursus therapeuthulp te ontvangen, terwijl cliënten van andere Canadese provincies geen therapeutenondersteuning ontvangen.
Naast de monitoring van wekelijkse maatregelen die beschikbaar zijn voor alle cliënten, ontvangen degenen die therapeutondersteuning ontvangen wekelijkse beveiligde berichten van hun toegewezen therapeut gedurende acht weken.
Therapeuten zullen ongeveer 15 minuten per week/per klantondersteuning doorbrengen.
Telefoongesprekken zullen worden gebruikt in het geval dat er een aanzienlijk klinisch probleem is dat de aandacht van de therapeut vereist die niet kan worden aangepakt over berichten (bijvoorbeeld plotselinge toename van de symptomen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline (screening), Weken 4, 6 (na de behandeling) en 18 post-inschrijving
|
Gemeten met het totale aantal drankjes in de afgelopen week.
Klanten melden het aantal standaarddranken dat op elk van de voorgaande 7 dagen wordt verbruikt, met numerieke waarden.
Twee variabelen worden afgeleid voor elk tijdstip (screening, middenbehandeling, na de behandeling en follow-up): 1) Totaal wekelijkse consumptie, berekend als de som van standaarddranken gedurende de voorgaande 7 dagen en 2) aantal zware drinkdagen (HDD's) in de afgelopen week.
HDD's worden gedefinieerd als dagen waarop consumptie de geslachtsspecifieke drempels overschrijdt die zijn gedefinieerd door het National Institute on Alcohol Abuse en Alcoholism (d.w.z. 4 of meer standaarddranken voor vrouwen, 5 of meer voor mannen).
|
Baseline (screening), Weken 4, 6 (na de behandeling) en 18 post-inschrijving
|
|
Veranderingen in adaptieve acties
Tijdsspanne: Baseline (screening), weken 4, 6 (postbehandeling) en 18 na inschrijving
|
Gemeten met behulp van de dingen die u doet vragenlijst-15-item (TYDQ-15), die bestaat uit 15 items met betrekking tot 5 factoren: gezond denken, zinvolle activiteiten, doelen en plannen, gezonde gewoonten en sociale verbindingen op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0-4.
Scores worden opgeteld in subschaalscores variërend van 0 tot 12, en een totale score variërend van 0 tot 60, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid bij adaptieve acties aangeven.
Cliënten geven zelf aan hoe vaak ze de afgelopen week bij elke activiteit hebben gedaan.
|
Baseline (screening), weken 4, 6 (postbehandeling) en 18 na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in alcohol verlangen
Tijdsspanne: Baseline (screening), Weken 6 (postbehandeling) en 18 post -inschrijving
|
Gemeten met behulp van de Penn Alcohol Cavings -schaal.
5 items worden gemeten op een 7-punts Likert-schaal variërend van 0-6.
Scores worden opgeteld in een totale score variërend van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op grotere verlangens naar alcohol.
|
Baseline (screening), Weken 6 (postbehandeling) en 18 post -inschrijving
|
|
Verandering in alcoholgebruiksstoornissen identificatietestscores
Tijdsspanne: Baseline (screening), Weken 6 (na de behandeling) en 18 (follow-up)
|
De alcoholgebruiksstoornis Identification Test (AUDIT) is een screeningstool van A10-item om te beoordelen op problematisch alcoholgebruik.
De eerste acht items worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0-4, terwijl de laatste twee items worden gemeten op een 3-punts Likert-schaal variërend van 0-4. 10 items worden opgeteld om een totale score te produceren variërend van 0 tot 40, waarbij hogere scores aangeven dat ernstiger alcoholgebruiksproblemen aangeven.
|
Baseline (screening), Weken 6 (na de behandeling) en 18 (follow-up)
|
|
Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: Baseline (screening), weken 1, 4, 6 (postbehandeling) en 18 weken na inschrijving
|
Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9).
9 items worden gemeten op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0-3.
Scores worden opgeteld voor een totale score variërend van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op meer ernstige depressieve symptomen.
|
Baseline (screening), weken 1, 4, 6 (postbehandeling) en 18 weken na inschrijving
|
|
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: Baseline (screening), Weken 6 en 18 Post inschrijving
|
Gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7).
7 items worden gemeten op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0-3.
Scores worden opgeteld om een totale score te creëren, variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores aangeven dat ernstiger symptomen aangeven.
|
Baseline (screening), Weken 6 en 18 Post inschrijving
|
|
Verandering in woede
Tijdsspanne: Baseline (screening), Weken 6 en 18 Post inschrijving
|
Gemeten met behulp van de dimensies van woede-reacties (DAR-5).
5 items worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1-5.
Scores worden opgeteld om een totaal scorebereik te produceren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van woede -problemen.
|
Baseline (screening), Weken 6 en 18 Post inschrijving
|
|
Veranderingen in eenzaamheid
Tijdsspanne: Baseline (screening), Weken 6 en 18 Post inschrijving
|
Gemeten met behulp van de UCLA 3-item eenzaamheidschaal, die zelfrapportage-items omvat die drie dimensies van eenzaamheid meten (d.w.z. relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf-waargenomen isolatie).
3 items worden gemeten op een 3-punts Likert-schaal variërend van 1-3.
Scores worden opgeteld in een totale score variërend van 3 tot 9, met hogere scores die een grotere gevoelens van eenzaamheid aangeven.
|
Baseline (screening), Weken 6 en 18 Post inschrijving
|
|
Veranderingen in het functioneren van relaties
Tijdsspanne: Baseline (screening), Weken 6 en 18 Post inschrijving
|
Gemeten met behulp van de Paren Satisfaction Index 4-Item (CSI-4).
Het eerste item wordt gemeten op een 7-punts Likert-schaal variërend van 0-6.
De laatste drie items worden gemeten op een 6-punts Likert-schaal variërend van 0-5.
Scores worden opgeteld om een totale score te produceren variërend van 0 tot 21.
Hogere totale scores duiden op een grotere tevredenheid van relaties, waarbij scores <13,5 wijzen op opmerkelijke ontevredenheid.
|
Baseline (screening), Weken 6 en 18 Post inschrijving
|
|
Veranderingen in functioneren
Tijdsspanne: Baseline (screening), Weken 6 en 18 weken na inschrijving
|
Gemeten met behulp van de 5-item werk- en sociale aanpassingsschaal (WSA's).
5 items worden gemeten op een 9-punts Likert-schaal variërend van 0-8.
Scores worden opgeteld in een totale scorebereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores aangeven dat een ernstiger beperking bij het functioneren.
Scores van 10 of hoger duiden op matige beperkingen.
Scores van 20 of hoger duiden op ernstige beperkingen.
|
Baseline (screening), Weken 6 en 18 weken na inschrijving
|
|
Veranderingen in de geloofwaardigheid van de behandeling en de verwachting
Tijdsspanne: Baseline (screening), weken 3 en 6 na behandeling.
|
Gemeten met behulp van de geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst, die 6 items omvat, met twee subschalen, om de overtuigingen van klanten te beoordelen over hoe geloofwaardig en nuttig een behandeling voor hen zal zijn.
Elke subschaal bevat 3-items.
De drie items van elke subschaal worden gemeten op een 1-9-punts Likert-schaal, met subschaalscores variërend van 3 tot 27.
Hogere scores in elke subschaal duiden op respectievelijk een grotere geloofwaardigheid van de geloofwaardigheid of de behandeling van de behandeling.
|
Baseline (screening), weken 3 en 6 na behandeling.
|
|
Gestructureerd interview
Tijdsspanne: Week 3
|
E -mailuitnodiging wordt verzonden naar klanten (totdat verzadiging wordt voldaan) tijdens week 2 voor hen om een afspraak te maken voor een telefonisch interview met een lid van het onderzoeksteam.
Interviews zullen zich richten op het verzamelen van informatie over de verwachting van de klant en de geloofwaardigheid van de cursus.
|
Week 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achtergrondinformatie
Tijdsspanne: Baseline (screening)
|
Achtergrondinformatie inclusief demografische vragen zal worden verzameld bij screening op beschrijvende doeleinden.
Er worden geen scores berekend.
|
Baseline (screening)
|
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: Baseline (screening)
|
De identificatietest-concise van drugsgebruikstoornissen (DUDIT-C) is een maatregel met 4 items die wordt gebruikt om problematisch drugsgebruik te beoordelen.
Items worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0-4, met totale scores variërend van 0-16.
Hogere scores duiden op een ernstiger probleem met drugsgebruik.
|
Baseline (screening)
|
|
Motivatie voor verandering
Tijdsspanne: Baseline (screening)
|
Maat voor de motivatie van klanten om hun alcoholgebruik te veranderen.
Cliënten rapporteren zelf het belang van het veranderen van hun alcoholgebruik, hun vertrouwen in hun vermogen om hun alcoholgebruik te veranderen en hun bereidheid om hun alcoholgebruik te veranderen met behulp van 3 items.
Elk item wordt beoordeeld van 1-10 en scores worden opgeteld om een totale score te produceren variërend van 3-30, waarbij hogere scores een hogere motivatie aangeven.
|
Baseline (screening)
|
|
Veranderingen in alcoholgebruik in de vorige week
Tijdsspanne: Weken 1-3, 5, 7, 8
|
Klanten geven zelfrapporteren hoeveel totale standaarddranken ze in de afgelopen week hebben geconsumeerd en het aantal dagen dat ze alcohol hebben geconsumeerd met behulp van twee vragen.
Standaarddranken worden gedefinieerd als: één 12 oz (341 ml) of fles van 5% bier, cider of koeler; één 4,5 oz (142 ml) glas van 12% wijn; of één schot van 1,3-1,5 oz (40-45 ml) van 40% gedestilleerde geesten.
Deze maatregel wordt door clinici gebruikt om alcoholgebruik te beoordelen op weken waarin de primaire alcoholmaatregelen niet worden toegediend.
|
Weken 1-3, 5, 7, 8
|
|
Alcoholveranderingsdoelvragenlijst
Tijdsspanne: Week 2 en 6 (na behandeling)
|
Meet de doelen van klanten met betrekking tot hun alcoholgebruik met twee of drie open vragen, afhankelijk van of het doel van de klant is om te stoppen of alcoholgebruik of een ander doel te verminderen.
Deze vragen onderzoeken wat het maximale aantal drankjes zal zijn als het doel van de klant is om alcoholgebruik te verminderen, andere doelen die klant tijdens de cursus hebben en wat hen zou helpen hun doelen te bereiken.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen somscore.
|
Week 2 en 6 (na behandeling)
|
|
Huiswerkreflectie
Tijdsspanne: Weken 2, 3, 4, 5, 6 (na behandeling), 7, 8
|
Een vragenlijst met 5 items die de ervaringen van week tot week van klanten in de ACCE beoordelen, met items die vragen over de les waaraan de deelnemers werkten; inspanning op vaardigheden; Hulpvaardigheid van lessen; en klantsucces, uitdagingen en ervaringen in de afgelopen week.
Een combinatie van checklist, Likert-schaal [7-punts (1-7)] en open responsopties worden gebruikt om deelname van de deelnemers te peilen.
Deze korte vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen somscore.
|
Weken 2, 3, 4, 5, 6 (na behandeling), 7, 8
|
|
Aanvullende vragen van middelen
Tijdsspanne: Week 6 (na de behandeling)
|
Klanten worden gevraagd naar hun meningen en tevredenheid met de aanvullende bronnen die ze hebben beoordeeld sinds het begin van de ACCE met behulp van ja/nee dichotome, multiple choice en likert schaalresponsoptie.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen totale score.
|
Week 6 (na de behandeling)
|
|
Evaluatie van de behandeling
Tijdsspanne: Week 6 (na de behandeling)
|
Een vragenlijst met 12 items die werd gebruikt om de tevredenheid met behandeling en negatieve effecten door cliënten tijdens de behandeling te beoordelen.
De vragenlijst maakt gebruik van een combinatie van Likert-schaal [5-punts (0-4) en 6-punts (0-5)], open en dichotome ja/nee-antwoordopties om de perceptie van deelnemers over de cursus te peilen.
De vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Een totale score wordt niet geproduceerd voor deze maatregel.
|
Week 6 (na de behandeling)
|
|
Andere vormen van hulp
Tijdsspanne: Week 6 (na de behandeling) en 18 post-inschrijving
|
Onderzoekt andere soorten hulp die cliënten tijdens de behandeling hebben ontvangen.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen somscore.
|
Week 6 (na de behandeling) en 18 post-inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-082b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .