- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07023458
- Original retssag
Virkningerne af hypoxisk byrde på udøvende funktion (EF) hos børnehavebørn med obstruktiv søvnapnø
1. juli 2025 opdateret af: Sarisa Thawongit, Mahidol University
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge virkningen af hypoxisk byrde på udøvende funktion hos børnehavebørn i alderen 2-6 år, der har OSA.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er effekten af hypoxisk byrde fra OSA til udøvende funktion målt ved kort-p hos førskolebørn ..
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen sammenligningsgruppe i denne undersøgelse, som deltagerne har udført fuld natpolysomnografi, Denver og kort-P-test inden for 3 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarisa Thawongit, Pediatric sleep medicine
- Telefonnummer: 668-654-00288
- E-mail: sarisa.thw@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Sarisa Thawongit
- Telefonnummer: 66-241-97536
- E-mail: sarisa.thw@mahidol.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Siriraj Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 2-6 år med OSA
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende sygdomme: Hypoventilation, neuromuskulære sygdomme osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Alle deltagere i gruppen gennemgår polysomnografi, Denver-test og kort-P-test for udøvende funktion
|
Executive Function Test hos førskolebørn med OSA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udøvende funktion fra kort-P-test
Tidsramme: 3 måneder
|
T-score ved eller under 59 anses for at være inden for det typiske interval
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COA119/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort-p
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetDød | Astma | Autismespektrumforstyrrelse | Præeklampsi | Executive dysfunktion | Følelsesmæssigt problem | AdfærdsproblemAustralien, Det Forenede Kongerige, Canada, Jamaica
-
Boston Children's HospitalRekrutteringBrug af skærmmedierForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForældre-barn relationer | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblem | Internet-baseret intervention | AdfærdsproblemCanada
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
University of SalamancaAfsluttet
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt