Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancering af følelser og elektronik: En pilotintervention for børnehavebørn (BEE)

16. marts 2026 opdateret af: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

Kortvarig Teknologi-Forældreskab for Reguleret Skæmbrug hos Småbørn: Et Pilotstudie

Denne undersøgelse tester en kort, virtuelt terapi for omsorgspersoner til børnehavebørn. Målet er at reducere brugen af skærmtid til at regulere små børns følelser og kedsomhed, dvs. "regulerende skærmbrug" (RSU). Vi forventer, at RSU påvirker små børns evne til at håndtere følelser og kedsomhed negativt. Således bør reducering af RSU forbedre børns selvregulering. Interventionen vil inkludere tre 60-minutters gruppesessioner med omsorgspersoner og fjernindsamling af data på tre tidspunkter (før intervention, efter intervention og 1-måneds opfølgning).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets formål / hypoteser. Denne interventionsstudie har til formål at forfine og teste et kort, omsorgspersonleveret terapeutisk program, der retter sig mod problematisk brug af skærmtid til at regulere små børns følelser og kedsomhed, dvs. "regulatorisk skærmbrug" (RSU). RSU er en potentiel mekanisme for de negative virkninger af skærmtid på børns mentale sundhed; derfor adresserer dette forslag den voksende folkesundhedsbekymring relateret til gennemtrængende digital mediebrug. Vores gruppe har allerede udviklet et effektivt kort teknologiforældreprogram for skolebørn; den aktuelle undersøgelse vil udvide denne intervention til at målrette mod RSU hos små børn.

Formål 1: Udvikle og teste acceptabiliteten og gennemførligheden af et kort teknologiforældreintervention rettet mod RSU (Kort-RSU) med omsorgspersoner for 30 børn i alderen 30-54 måneder. Hypotese 1: Vi forventer, at Kort-RSU vil være meget acceptabel og gennemførlig, som dokumenteret ved høje fastholdelsesrater og positiv feedback fra omsorgspersoner.

Formål 2: Bestemme effektiviteten af Kort-RSU på omsorgsperson- og barnresultater. Vi forventer, at Kort-RSU vil øge adaptiv omsorg (f.eks. følelsescoaching; reduktion i RSU) fra før til efter (Hypotese 2a) og signifikant forbedre barnets følelses- og adfærdsregulering (Hypotese 2b).

Baggrund. Der er opstået betydelig bekymring blandt forskere og offentligheden i løbet af det sidste årti vedrørende de negative virkninger af skærmmedieaktivitet på barnets udvikling, herunder dårlig søvn, reduceret uddannelsespræstation, større adfærdsproblemer, manglende opmærksomhed og angst. På trods af denne udbredte bekymring mangler der i øjeblikket kliniske anbefalinger om barnets digitale mediehåndtering, primært på grund af huller i vores videnbase. Eksisterende forskning er overvejende afhængig af forenklede skærmmediemålinger, såsom total skærmtid, der ikke tager hensyn til konteksten og funktionen af skærmmediebrug. Alt i alt er der et presserende behov for at udvide, hvad der vides om mekanismerne, hvorved digitale medier negativt påvirker barnets udvikling, for at give effektive og evidensbaserede anbefalinger til omsorgspersoner, klinikere og beslutningstagere.

Regulatorisk skærmbrug (RSU), som beskriver brugen af skærmmedier til at berolige eller beskæftige børn hjemme og offentligt, er allerede vist at være meget udbredt og forbundet med dårlige barnresultater. For eksempel fandt en longitudinal undersøgelse af mere end 400 børnehavebørn, at højere RSU ved baseline forudsagde dårligere udførende funktioner hos piger og mere følelsesmæssig reaktivitet hos drenge 6 måneder senere. Yderligere fandt en undersøgelse af 200 børnehavealderbørn samtidige sammenhænge mellem RSU, empati og følelseskontrol. Vi foreslår, at RSU påvirker psykosocial udvikling ved at fratage børn kritiske muligheder for at øve selvreguleringsfærdigheder. Den foreslåede undersøgelse vil være den første til at teste, om en kort, omsorgspersonfokuseret intervention kan reducere RSU, samtidig med at den styrker adaptiv forældreskab og barnets følelsesmæssige trivsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgsperson bekræfter brug af regulatorisk screening
  • Barnets alder 30-54 måneder ved tilmelding
  • Engelsktalende

Eksklusionskriterier:

  • Intellektuel handicap eller global udviklingsforsinkelse
  • Autismespektrumforstyrrelse
  • Barn under tilsyn af DCF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
3-session, virtuel gruppeterapi
Brief-RSU Intervention: Brief-RSU-interventionen består af tre 60-minutters sessioner, som er beskrevet i tabel 1. Brief-RSU har til formål at reducere RSU samtidig med at øge adaptive omsorgspersonværktøjer. Behandlingsmålene omfatter: 1) psykoedukation, 2) planlægning af skærmtid til faste tidspunkter, 3) "planlægning på forhånd" for tidspunkter, hvor RSU sandsynligvis vil forekomme, og 4) undervisning i RULER-tilgangen[9, 10] for at styrke omsorgspersonens socialisering af barnets følelsesregulering (erstatningsadfærd).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regulatorisk Screen Brug (RSU)
Tidsramme: Baseline; 1-måneds opfølgning (dvs. 1 måned efter den sidste workshop).
Pårørende rapporterede hyppighed af brug af skærmtid og ikke-skærmtid strategier til at regulere et barns følelser. For eksempel bliver pårørende spurgt om, hvor ofte de bruger skærme (f.eks. iPad; smartphone) til at hjælpe med at holde deres barn roligt, når de forventes at sidde stille (f.eks. på en restaurant). Syv forskellige situationer/omgivelser vurderes (f.eks. konflikt mellem søskende; i kirken eller på lægens kontor).
Baseline; 1-måneds opfølgning (dvs. 1 måned efter den sidste workshop).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns selvregulering (BRIEF-Preschool)
Tidsramme: Baseline; 1-måneds opfølgning (dvs. 1 måned efter den sidste workshop).
Omsorgspersonrapport på et alders- og kønsnormeret spørgeskema, der vurderer barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige regulering.
Baseline; 1-måneds opfølgning (dvs. 1 måned efter den sidste workshop).
Forældrestressskala
Tidsramme: Baseline; 1-måneds opfølgning (dvs. 1 måned efter den sidste workshop).
Pårørendes selvrapportering af tillid og stress relateret til forældreskab. Den pårørende bliver bedt om at vælge en mulighed (1=meget uenig; 5=meget enig) på spørgsmål relateret til deres erfaring med forældreskab. Der er i alt 18 spørgsmål.
Baseline; 1-måneds opfølgning (dvs. 1 måned efter den sidste workshop).
Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline; 1-måned opfølgning (dvs. 1 måned efter den sidste workshop).
Pårørendes selvrapportering af generel stress og trivsel. Pårørende bliver bedt om at vælge ét svarmulighed (0=aldrig; 4=meget ofte), der bedst beskriver deres aktuelle niveau af opfattet stress. Der er i alt 10 spørgsmål.
Baseline; 1-måned opfølgning (dvs. 1 måned efter den sidste workshop).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værkstedets Acceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter den 3-session workshop.
Efter gennemførelse af de tre workshops om RSU vil deltagerne blive bedt om at give feedback på, hvor nyttigt workshop-kurrikulumet var, og hvor meget de lærte (håndtering af barns skærmtid; regulering af deres barns følelser).
Umiddelbart efter den 3-session workshop.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00052998

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Begrænset IPD deles ved rimelig anmodning fra forskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af skærmmedier

Kliniske forsøg med Brief-RSU

Abonner