Účinky hypoxické zátěže na výkonnou funkci (EF) u předškolních dětí s obstrukční spánkový apnoe
1. července 2025 aktualizováno: Sarisa Thawongit, Mahidol University
Cílem této observační studie je studovat účinek hypoxické zátěže na výkonnou funkci u předškolních dětí ve věku 2-6 let, které mají OSA.
Hlavní otázkou, na kterou je odpovědět, je účinek hypoxické zátěže z OSA na výkonnou funkci měřenou Brief-P u předškolních dětí ..
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistuje žádná srovnávací skupina v této studii Účastníci budou do 3 měsíců provést celou noc polysomnografii, Denver a Brief-P.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarisa Thawongit, Pediatric sleep medicine
- Telefonní číslo: 668-654-00288
- E-mail: sarisa.thw@mahidol.ac.th
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Sarisa Thawongit
- Telefonní číslo: 66-241-97536
- E-mail: sarisa.thw@mahidol.ac.th
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocnice Siriraj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2-6 let s OSA
Kritéria pro vyloučení:
- Základní nemoci: hypoventilace, neuromuskulární onemocnění atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Všichni účastníci skupiny podstoupí polysomnografii, test Denveru a test na krátký P pro výkonnou funkci
|
Test výkonných funkcí u předškolních dětí s OSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná funkce z testu Brief-P
Časové okno: 3 měsíce
|
T-skóre na nebo pod 59 jsou považovány za typické rozsah
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COA119/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brief-P
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiometabolické rizikoKanada
-
University of OregonOregon Social Learning CenterDokončenoChování dítěteSpojené státy
-
Campus Bio-Medico UniversityDokončenoKomplikace vaskulárního přístupuItálie
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureUkončenoMěstnavé srdeční selhání | Systolické srdeční selhání | Blok větve levého svazkuSpojené státy, Švédsko, Indie, Ruská Federace, Spojené království
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalDokončeno
-
Sonova AGHearts for HearingDokončenoZtráta sluchu, senzorineurální | Ztráta sluchu, oboustrannáSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Synthes USA HQ, Inc.Ukončeno
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustNeznámý