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Los efectos de la carga hipóxica en la función ejecutiva (EF) en niños preescolares con apnea obstructiva del sueño

1 de julio de 2025 actualizado por: Sarisa Thawongit, Mahidol University

El objetivo de este estudio de observación es estudiar el efecto de la carga hipóxica en la función ejecutiva en niños preescolares de 2 a 6 años que tienen OSA.

La pregunta principal que tiene como objetivo responder es el efecto de la carga hipóxica de la OSA a la función ejecutiva medida por BREVE-P en niños en edad preescolar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No hay un grupo de comparación en este estudio los participantes realizarán polisomnografía nocturna completa, Denver y pruebas breves de P dentro de los 3 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarisa Thawongit, Pediatric sleep medicine
  • Número de teléfono: 668-654-00288
  • Correo electrónico: sarisa.thw@mahidol.ac.th

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital Siriraj

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 a 6 años con OSA

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades subyacentes: hipoventilación, enfermedades neuromusculares, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Todos los participantes en el grupo se someterán a polisomnografía, prueba de Denver y prueba breve para la función ejecutiva
Prueba de diagnóstico: Breve-P
Prueba de función ejecutiva en niños preescolares con OSA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva de la prueba breve-P
Periodo de tiempo: 3 meses
Las puntuaciones T en o por debajo de 59 se consideran dentro del rango típico
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COA119/2025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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