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Os efeitos da carga hipóxica na função executiva (EF) em crianças em idade pré -escolar com apneia obstrutiva do sono

1 de julho de 2025 atualizado por: Sarisa Thawongit, Mahidol University

O objetivo deste estudo observacional é estudar o efeito da carga hipóxica na função executiva em crianças em idade pré-escolar de 2 a 6 anos que têm AOS.

A principal questão que ele pretende responder é o efeito da carga hipóxica da OSA para a função executiva medida pelo Brief-P em crianças em idade pré-escolar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não existe um grupo de comparação neste estudo que os participantes realizarão polisomnografia noturna completa, Denver e Brief-P no teste dentro de 3 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hospital Siriraj

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças de 2 a 6 anos de idade com OSA

Critérios de exclusão:

  • Doenças subjacentes: hipoventilação, doenças neuromusculares, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Todos os participantes do grupo serão submetidos a polisomnografia, teste de Denver e teste de breve-p para função executiva
Teste de diagnostico: Breve-p
Teste de função executiva em crianças em idade pré -escolar com OSA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função executiva do teste Brief-P
Prazo: 3 meses
As escores T com 59 ou inferiores são consideradas dentro do intervalo típico
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COA119/2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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