- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07042633
- Original retssag
Mekanisme for gamma-svingningssynkronisering i det prefrontale-hippocampale kredsløb til hukommelsesdysfunktion hos patienter med hvide stoflæsioner af cerebral lille kar sygdom
26. juni 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Mekanismen, der ligger til grund for hukommelsesnedsættelse forårsaget af hvide stoflæsioner af cerebral lille kar -sygdom, er stadig uklar.
Den forstyrrede synkronisering af gamma-svingninger i det prefrontale-hippocampale kredsløb er en potentiel nøglemekanisme.
Vores undersøgelse har vist, at læsioner i hvidt stof fører til demyelinering af forbindelseskanalerne mellem den præfrontale lob og hippocampus, som er tæt knyttet til hukommelsesdysfunktion.
Imidlertid kræves yderligere undersøgelser for at undersøge, om disse mikrostrukturelle ændringer i hvide stofskanaler påvirker hukommelsesfunktionen ved at påvirke gamma -svingninger.
Dette projekt vil således bruge den tidligere etablerede episodiske hukommelsesopgave og begivenhedsrelateret potentiale til at bestemme ændringerne i gamma-svingninger i det prefrontale-hippocampale kredsløb og virkningerne på hukommelseskodning og hentning.
Ved at kombinere multimodal billeddannelse vil vi udforske den formidlende rolle af hvide stofmikrostrukturskader og etablere en maskinlæringsforudsigelsesmodel for hukommelsesnedsættelse.
Derudover vil transkranial vekslingsstrømstimulering (TACS) blive brugt til at undersøge mekanismerne til forbedring af hukommelsen ved at regulere de prefrontale-hippocampale gamma-svingninger.
Dette projekt vil tydeliggøre den neurale svingningsmekanisme, der ligger til grund for hukommelsesnedsættelse forårsaget af hvide stoflæsioner af cerebral lille kar -sygdom, med forventning om at tilvejebringe nye forudsigelige indikatorer og interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Xing
- Telefonnummer: +8613269627589
- E-mail: xingyi_211@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre befolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Personer med cerebral lille kar sygdom, normal kognition eller mild kognitive svækkelse emner;
- Deltagere med komplette demografiske data, neuropsykiatrisk skalavurderinger, billeddannelsesdata og EEG -data.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig afasi, fysisk handicap eller andre tilstande, der forhindrer gennemførelse af neuropsykologiske vurderinger;
- Historie om cerebrovaskulært slagtilfælde med dokumenterede neurologiske underskud under begyndelse og tilsvarende læsioner på neuroimaging;
- Neurologiske lidelser, der kan forårsage kognitiv svækkelse, herunder alkoholmisbrug, stofmisbrug, traumatisk hjerneskade, epilepsi, encephalitis eller hydrocephalus i normaltryk;
- Systemiske sygdomme, der potentielt bidrager til mild kognitiv svækkelse (f.eks. Lever/nyreinsufficiens, endokrine lidelser, vitaminmangel);
- Nuværende diagnose af større depressiv lidelse eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet kognitiv funktion
Tidsramme: baseline og et års opfølgning
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skala-scoringer.
|
baseline og et års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksomhed og udøvende funktioner
Tidsramme: Baseline og opfølgning
|
Resultaterne evalueres ved hjælp af Clock Tegning Test (CDT), Ciffer Span Test (DST) og Trail Making Test (TMT).
|
Baseline og opfølgning
|
|
Sprogfunktion
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Boston Naming Test (BNT)
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Hukommelsesfunktion
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ciffer Span Test (DST) og WHO-UCLA Auditiv verbal læringstest (AVLT).
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Data om hjerneafbildning
Tidsramme: baseline og et års opfølgning
|
Baseret på DTI -data kan følgende målinger ekstraheres: Fraktioneret anisotropi (FA) gennemsnitlig diffusivitet (MD) aksial diffusivitet (AD) radial diffusivitet (RD) |
baseline og et års opfølgning
|
|
Elektroencephalogram (EEG) data.
Tidsramme: baseline og et års opfølgning
|
Baseret på EEG-data, tidsfrekvensanalyse og tværfrekvenskoblingsanalyse kan udføres for at udtrække følgende målinger: Theta-bånd Neural Oscillation Energy Theta-gamma-koblingsstyrke |
baseline og et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NO.2024092
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .