- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07042633
- Оригинальное испытание
Механизм синхронизации гамма-колебаний в схеме префронтально-гиппокампа для дисфункции памяти у пациентов с поражениями белого вещества заболевания малых сосудов белого вещества
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Контакт:
- Yi Xing
- Номер телефона: +8613269627589
- Электронная почта: xingyi_211@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Люди с заболеванием малых сосудов головного мозга, нормальным познанием или легкими субъектами когнитивных нарушений;
- Участники с полными демографическими данными, оценок с нейропсихиатрическими масштабами, данные визуализации и данные ЭЭГ.
Критерии исключения:
- Тяжелая афазия, физическая инвалидность или другие условия, предотвращающие завершение нейропсихологических оценок;
- История цереброваскулярного инсульта с документированным неврологическим дефицитом во время начала и соответствующих поражений при нейровизуализации;
- Неврологические расстройства, которые могут вызвать когнитивные нарушения, включая злоупотребление алкоголем, наркоманию, травматическую травму головного мозга, эпилепсию, энцефалит или гидроцефалия нормального давления;
- Системные заболевания, потенциально способствующие легким когнитивным нарушениям (например, печеночная/почечная недостаточность, эндокринные расстройства, дефицит витамина);
- Текущий диагноз серьезных депрессивных расстройств или психических расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая когнитивная функция
Временное ограничение: базовый и годовой продолжение
|
Мини-психическое исследование (MMSE) и шкала по когнитивной оценке Монреаля (MOCA).
|
базовый и годовой продолжение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимание и исполнительные функции
Временное ограничение: Базовая линия и последующие последствия
|
Оценки оцениваются с использованием теста на рисунок тактовой частоты (CDT), теста цифр (DST) и теста на создание следа (TMT).
|
Базовая линия и последующие последствия
|
|
Языковая функция
Временное ограничение: Базовый и однолетний следующий
|
Бостонский тест на именование (BNT)
|
Базовый и однолетний следующий
|
|
Функция памяти
Временное ограничение: Базовый и однолетний следующий
|
Тест Digit Span (DST) и слуховой устный тест на WHO-UCLA (AVLT).
|
Базовый и однолетний следующий
|
|
Данные визуализации мозга
Временное ограничение: базовый и годовой продолжение
|
На основе данных DTI можно извлечь следующие метрики: Фракционная анизотропия (FA) средняя диффузионность (MD) осевая диффузионность (AD) радиальная диффузионность (RD) |
базовый и годовой продолжение
|
|
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) данные.
Временное ограничение: базовый и годовой продолжение
|
На основе данных ЭЭГ, частотно-временного анализа и анализа перекрестной связи могут быть выполнены для извлечения следующих метрик: ТЕТА-полоса нейронная колебания энергия тета-гамма прочность связи |
базовый и годовой продолжение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NO.2024092
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .