- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07042633
- Original rettssak
Mekanisme for gamma-svingningssynkronisering i den prefrontale hippocampal kretsen for hukommelsesdysfunksjon hos pasienter med hvite stofflesjoner av cerebral liten karsykdom
26. juni 2025 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Mekanismen som ligger til grunn for hukommelseshemming forårsaket av hvitstofflesjoner av cerebral liten karsykdom er fremdeles uklar.
Den forstyrrede synkroniseringen av gammasvingninger i den prefrontale hippocampalkretsen er en potensiell nøkkelmekanisme.
Studien vår har vist at lesjoner med hvitt materiale fører til demyelinisering av tilkoblingskanalene mellom den prefrontale lobe og hippocampus, som er nært relatert til minnedysfunksjon.
Imidlertid er det nødvendig med ytterligere studier for å utforske om disse mikrostrukturelle endringene i hvite stoffkanaler påvirker hukommelsesfunksjonen ved å påvirke gammasvingninger.
Dermed vil dette prosjektet bruke den tidligere etablerte episodiske minneoppgaven og hendelsesrelaterte potensialene for å bestemme endringene i gammasvingninger i den prefrontale hippocampalkretsen og effekten på minnekoding og gjenfinning.
Ved å kombinere multimodal avbildning vil vi utforske den formidlende rollen til mikrostrukturskade med hvitt materiale, og etablere en maskinlæringsprediksjonsmodell for hukommelseshemming.
I tillegg vil transkraniell vekslingsstrømstimulering (TAC) bli brukt til å undersøke mekanismene for minneforbedring ved å regulere de prefrontale hippocampale gammasvingningene.
Dette prosjektet vil tydeliggjøre den nevrale svingningsmekanismen som ligger til grunn for hukommelseshemming forårsaket av hvite stoffer av lesjoner av cerebral liten karsykdom, med forventning om å gi nye prediktive indikatorer og intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yi Xing
- Telefonnummer: +8613269627589
- E-post: xingyi_211@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre befolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - individer med cerebral liten karsykdom, normal kognisjon eller milde kognitive svekkelsespersoner;
- Deltakere med komplette demografiske data, nevropsykiatriske skalaevurderinger, avbildningsdata og EEG -data.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig afasi, fysisk funksjonshemming eller andre forhold som forhindrer fullføring av nevropsykologiske vurderinger;
- Historie med cerebrovaskulært hjerneslag med dokumenterte nevrologiske mangler under begynnelsen og tilsvarende lesjoner ved neuroimaging;
- Nevrologiske lidelser som kan forårsake kognitiv svikt, inkludert alkoholmisbruk, rusavhengighet, traumatisk hjerneskade, epilepsi, encefalitt eller hydrocephalus med normaltrykk;
- Systemiske sykdommer som potensielt kan bidra til mild kognitiv svikt (f.eks. Lever/nyreinsuffisiens, endokrine lidelser, vitaminmangel);
- Gjeldende diagnose av større depressiv lidelse eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skala-score.
|
Baseline og ett års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksomhet og utøvende funksjoner
Tidsramme: Baseline og oppfølging
|
Poengene blir evaluert ved bruk av Clock Drawing Test (CDT), Digit Span Test (DST) og Trail Making Test (TMT).
|
Baseline og oppfølging
|
|
Språkfunksjon
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Boston Naming Test (BNT)
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Minnefunksjon
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Digit Span Test (DST) og WHO-UCLA Auditory Verbal Learning Test (AVLT).
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Hjerneavbildningsdata
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Basert på DTI -data, kan følgende beregninger trekkes ut: Fraksjonell anisotropi (FA) gjennomsnittlig diffusivitet (MD) aksial diffusivitet (AD) radial diffusivitet (RD) |
Baseline og ett års oppfølging
|
|
ElectroencePhalogram (EEG) data.
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Basert på EEG-data, kan tidsfrekvensanalyse og kryssfrekvenskoblingsanalyse utføres for å trekke ut følgende beregninger: Theta bånd nevrale oscillasjonsenergi theta-gamma koblingsstyrke |
Baseline og ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NO.2024092
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .