- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07042633
- Juicio original
Mecanismo de sincronización de oscilación gamma en el circuito prefrontal-hipocampo para la disfunción de memoria en pacientes con lesiones de materia blanca de la enfermedad de los vasos pequeños cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Contacto:
- Yi Xing
- Número de teléfono: +8613269627589
- Correo electrónico: xingyi_211@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - individuos con enfermedad de los vasos pequeños cerebrales, cognición normal o sujetos de deterioro cognitivo leve;
- Participantes con datos demográficos completos, evaluaciones de escala neuropsiquiátrica, datos de imágenes y datos de EEG.
Criterios de exclusión:
- Afasia severa, discapacidad física u otras afecciones que evitan la finalización de las evaluaciones neuropsicológicas;
- Historia de accidente cerebrovascular cerebrovascular con déficit neurológicos documentados durante el inicio y las lesiones correspondientes sobre la neuroimagen;
- Trastornos neurológicos que pueden causar deterioro cognitivo, como abuso de alcohol, adicción a las drogas, lesión cerebral traumática, epilepsia, encefalitis o hidrocefalia de presión normal;
- Enfermedades sistémicas que potencialmente contribuyen al deterioro cognitivo leve (por ejemplo, insuficiencia hepática/renal, trastornos endocrinos, deficiencias de vitaminas);
- Diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor o trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva general
Periodo de tiempo: seguimiento de línea de base y un año
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El examen de estado mini-mental (MMSE) y las puntuaciones de la escala de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
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seguimiento de línea de base y un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención y funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento
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Los puntajes se evalúan utilizando la prueba de dibujo del reloj (CDT), la prueba de tramo de dígitos (DST) y la prueba de fabricación de senderos (TMT).
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Línea de base y seguimiento
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Función del lenguaje
Periodo de tiempo: Seguimiento de línea de base y un año
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Prueba de nomenclatura de Boston (BNT)
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Seguimiento de línea de base y un año
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Función de memoria
Periodo de tiempo: Seguimiento de línea de base y un año
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Prueba de span de dígitos (DST) y la prueba de aprendizaje verbal auditivo de la OMS (AVLT).
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Seguimiento de línea de base y un año
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Datos de imágenes cerebrales
Periodo de tiempo: seguimiento de línea de base y un año
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Según los datos de DTI, se pueden extraer las siguientes métricas: Anisotropía fraccional (FA) difusividad media (MD) Difusividad radial (AD) Difusividad radial (RD) |
seguimiento de línea de base y un año
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Datos de electroencefalograma (EEG).
Periodo de tiempo: seguimiento de línea de base y un año
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Según los datos del EEG, el análisis de frecuencia de tiempo y el análisis de acoplamiento de frecuencia cruzada se pueden realizar para extraer las siguientes métricas: THETA BAND OSCILACIÓN NEUNAL Energía de acoplamiento Theta-gamma |
seguimiento de línea de base y un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NO.2024092
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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