- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07042633
- Procès original
Mécanisme de synchronisation d'oscillation gamma dans le circuit préfrontal-hippocampique pour le dysfonctionnement de la mémoire chez les patients atteints de lésions de la substance blanche
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Contact:
- Yi Xing
- Numéro de téléphone: +8613269627589
- E-mail: xingyi_211@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- - Individus atteints de maladie cérébrale de petits vaisseaux, cognition normale ou sujets de troubles cognitifs légers;
- Les participants avec des données démographiques complètes, des évaluations à l'échelle neuropsychiatrique, des données d'imagerie et des données EEG.
Critères d'exclusion:
- Aphasie sévère, handicap physique ou autres conditions empêchant l'achèvement des évaluations neuropsychologiques;
- Antécédents d'AVC cérébrovasculaire avec des déficits neurologiques documentés lors des lésions d'apparition et correspondantes sur la neuroimagerie;
- Les troubles neurologiques qui peuvent provoquer des troubles cognitifs, notamment l'abus d'alcool, la toxicomanie, les lésions cérébrales traumatiques, l'épilepsie, l'encéphalite ou l'hydrocéphalie à pression normale;
- Les maladies systémiques contribuant potentiellement à une légère déficience cognitive (par exemple, insuffisance hépatique / rénale, troubles endocriniens, carences en vitamines);
- Diagnostic actuel du trouble dépressif majeur ou des troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive globale
Délai: Support de base et suivi d'un an
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Examen mini-mental (MMSE) et les scores de l'échelle de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA).
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Support de base et suivi d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attention et fonctions exécutives
Délai: Base de base et suivi
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Les scores sont évalués à l'aide du test de dessin d'horloge (CDT), du test de span de chiffre (DST) et du test de fabrication de sentiers (TMT).
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Base de base et suivi
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Fonction de langue
Délai: Suivi de base et un an
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Test de dénomination de Boston (BNT)
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Suivi de base et un an
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Fonction de mémoire
Délai: Suivi de base et un an
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Test de span de chiffre (DST) et le test d'apprentissage verbal auditif WHO-UCLA (AVLT).
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Suivi de base et un an
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Données d'imagerie cérébrale
Délai: Support de base et suivi d'un an
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Sur la base des données DTI, les mesures suivantes peuvent être extraites: Anisotropie fractionnaire (FA) Diffusivité moyenne (MD) Diffusivité axiale (AD) Diffusivité radiale (RD) |
Support de base et suivi d'un an
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Données d'électroencéphalogramme (EEG).
Délai: Support de base et suivi d'un an
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Sur la base des données EEG, une analyse de fréquence temporelle et une analyse de couplage croisé de fréquence peuvent être effectuées pour extraire les mesures suivantes: Énergie d'oscillation neurale de la bande thêtale |
Support de base et suivi d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NO.2024092
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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