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Mecanismo de sincronização de oscilação gama no circuito pré-frontal-hipocampo para disfunção de memória em pacientes com lesões de substância branca da doença de pequeno vaso cerebral

26 de junho de 2025 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Ainda não está claro o mecanismo subjacente à memória causado por lesões de substância branca da doença cerebral dos vasos pequenos. A sincronização interrompida das oscilações gama no circuito pré-frontal-hipocampo é um mecanismo de chave potencial. Nosso estudo demonstrou que as lesões da substância branca levam à desmielinização dos setores de conexão entre o lobo pré -frontal e o hipocampo, que está intimamente relacionado à disfunção da memória. No entanto, mais estudos são necessários para explorar se essas alterações microestruturais nos tratos da substância branca influenciam a função da memória, afetando os oscilações gama. Assim, este projeto usará a tarefa de memória episódica anteriormente estabelecida e o potencial relacionado a eventos para determinar as alterações nas oscilações gama no circuito pré-frontal-hipocampo e os efeitos na codificação e recuperação da memória. Combinando imagens multimodais, exploraremos o papel mediador dos danos na microestrutura da substância branca e estabeleceremos um modelo de previsão de aprendizado de máquina para comprometimento da memória. Além disso, a estimulação da corrente de alternância transcraniana (TACS) será usada para investigar os mecanismos de melhoria da memória, regulando as oscilações gama pré-frontal-hipocampo. Este projeto esclarecerá o mecanismo de oscilação neural subjacente ao comprometimento da memória causado por lesões da substância branca da doença cerebral dos vasos pequenos, com a expectativa de fornecer novos indicadores e intervenções preditivas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População idosa

Descrição

Critérios de inclusão:

  • - Indivíduos com doença cerebral de pequenos vasos, cognição normal ou indivíduos com comprometimento cognitivo leve;
  • Participantes com dados demográficos completos, avaliações de escala neuropsiquiátrica, dados de imagem e dados de EEG.

Critérios de exclusão:

  • Afasia grave, incapacidade física ou outras condições que impedem a conclusão das avaliações neuropsicológicas;
  • História do AVC cerebrovascular com déficits neurológicos documentados durante o início e lesões correspondentes na neuroimagem;
  • Distúrbios neurológicos que podem causar comprometimento cognitivo, incluindo abuso de álcool, dependência de drogas, lesão cerebral traumática, epilepsia, encefalite ou hidrocefalia de pressão normal;
  • Doenças sistêmicas potencialmente contribuindo para o comprometimento cognitivo leve (por exemplo, insuficiência hepática/renal, distúrbios endócrinos, deficiências de vitaminas);
  • Diagnóstico atual de transtorno depressivo maior ou distúrbios psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva geral
Prazo: linha de base e acompanhamento de um ano
Exame Mini Mental de Estado (MMSE) e os escores da escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA).
linha de base e acompanhamento de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção e funções executivas
Prazo: Linha de base e acompanhamento
As pontuações são avaliadas usando o teste de desenho do relógio (CDT), o teste de extensão de dígitos (DST) e o teste de fabricação de trilhas (TMT).
Linha de base e acompanhamento
Função da linguagem
Prazo: Linha de base e acompanhamento de um ano
Teste de nomeação de Boston (BNT)
Linha de base e acompanhamento de um ano
Função de memória
Prazo: Linha de base e acompanhamento de um ano
Teste de extensão de dígitos (DST) e o Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva (AVLT) da OMS-UCLA.
Linha de base e acompanhamento de um ano
Dados de imagem cerebral
Prazo: linha de base e acompanhamento de um ano

Com base nos dados do DTI, as seguintes métricas podem ser extraídas:

Anisotropia fracionária (FA) Difusividade média (MD) Difusividade axial (AD) Difusividade radial (RD)

linha de base e acompanhamento de um ano
Dados de eletroencefalograma (EEG).
Prazo: linha de base e acompanhamento de um ano

Com base nos dados do EEG, a análise de frequência de tempo e a análise de acoplamento de frequência cruzada podem ser realizadas para extrair as seguintes métricas:

Energia de oscilação neural da banda teta

linha de base e acompanhamento de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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